La nueva guía de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dice que la vacuna Pfizer-BioNTech puede almacenarse en congeladores farmacéuticos estándar hasta por dos semanas.
Anteriormente se pensaba que la vacuna de Pfizer, que fue la primera inyección aprobada para prevenir el COVID-19 en los Estados Unidos, necesitaba congeladores ultrafríos para mantener la vacuna entre 112 grados bajo cero y 76 grados bajo cero. Ahora, la FDA dice que mientras los viales sigan congelados, pueden mantenerse intactos a «temperaturas convencionales que se encuentran comúnmente en los congeladores farmacéuticos».
Una vez descongelada y diluida, la vacuna tiene la misma vida útil de cinco días antes de que la degradación la haga ineficaz.
Frío vs ultrafrío
La diferenciación entre congeladores fríos y ultrafríos fue una grave limitación de la vacuna de Pfizer, ya que en muchas áreas rurales, los congeladores ultrafríos son pocos y distantes entre sí. Y es difícil transportar la vacuna a estas áreas rurales mientras se mantiene extremadamente fría.
De acuerdo a Pablo Kamitsuka, MD—médico de enfermedades infecciosas de Wilmington Health, epidemiólogo jefe del Centro Médico Regional de New Hanover y socio de la Arremangarse iniciativa: Pfizer y la FDA se equivocaron por exceso de precaución al exigir que la vacuna se almacenara en un ambiente tan frío.
«Si bien la tecnología de ARNm no es nueva, esta es la primera instancia de uso generalizado. Pfizer había pensado que se necesitaban temperaturas extremadamente frías para mantener estable el frágil ARNm, que está incrustado dentro de una envoltura grasa», dice Kamitsuka a MEDSALUD.
Dado que la vacuna Moderna usa la misma tecnología de ARNm pero no requiere congelación profunda, hubo dudas sobre si era necesaria para Pfizer. Asha Shah, MD, MSdirector asociado de enfermedades infecciosas en Salud de Stamfordexplica que Pfizer, que fue el primero en aparecer, quería garantizar que las temperaturas más altas no dañarían la vacuna.
«Creo que es importante ser lo más conservador posible para mantener la integridad de la vacuna», le dice a MEDSALUD. «Al igual que con cualquier cosa con la vacuna, a medida que hacemos más, aprendemos más. Es por eso que tomó tiempo presentar esta información».
Las áreas rurales verán el mayor impacto
Según Shah, no cambiará mucho en los grandes sitios de vacunación, ya que la mayoría ya usaba almacenamiento ultrafrío. Pero en más sitios rurales, o cualquier sitio sin un congelador especial, este cambio significa que si hay más suministro de vacunas de Pfizer disponible que Moderna o Johnson & Johnson en un momento determinado, en realidad pueden aceptarlo. Hasta ahora, los sitios de vacunación más pequeños sin el equipo adecuado pueden haber tenido que rechazar las vacunas que no podían almacenar adecuadamente, convirtiéndose en obstáculos para el lanzamiento de la vacuna.
Shah dice que, según la orientación de cada estado o condado, es posible que se deban usar todas las vacunas antes de enviar nuevas dosis. Si las farmacias y otros sitios de vacunación pueden usar todo su suministro con un desperdicio mínimo y recibir rápidamente nuevas dosis, EE. UU. se acercará a la meta de vacunar a 300 millones de adultos para fines de mayo.
«Cuantas más vacunas tengamos en armas, más rápido saldremos de esta pandemia», dice Kamitsuka.
Lo que esto significa para ti
Si no vive cerca de una ciudad importante, es posible que pronto sienta el impacto de esta guía de cambio de temperatura. Sin la necesidad de almacenamiento ultrafrío, la vacuna de Pfizer puede tener una mayor difusión y llegar a lugares donde antes no podía acomodarse.
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