Los errores de los empleados en un sitio contratista de Baltimore, Maryland, para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson dieron como resultado la necesidad de destruir material a granel que habría ascendido a 15 millones de dosis planificadas para su distribución en los Estados Unidos.
en un declaración A última hora del miércoles 31 de marzo, Johnson & Johnson dijo que durante el proceso de control de calidad, el contratista, Emergent BioSolutions, «identificó un lote de sustancia farmacéutica que no cumplía con los estándares de calidad».
Según Johnson & Johnson, el sitio Emergent BioSolutions aún no está autorizado para fabricar las sustancias farmacéuticas para su vacuna COVID-19. Por lo tanto, nunca se produjeron dosis del lote fallido.
Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está investigando la confusión de la planta de Baltimore, lo que suspendió los futuros envíos de la vacuna de Johnson & Johnson en los Estados Unidos.
Lo que esto significa para ti
Si recibió recientemente o está programado recibir la vacuna de Johnson & Johnson en la próxima semana, este error de fabricación no lo afecta. Todas las dosis administradas anteriormente en los EE. UU. y que se entregarán en el futuro inmediato provienen de los Países Bajos, no de Baltimore.
El error tampoco debería descarrilar los objetivos de vacunación del país o su capacidad para vacunarse.
¿Qué salió mal?
El error específico, según lo informado por el New York Times y otros puntos de venta, fue que Emergent BioSolutions es un contratista tanto de Johnson & Johnson como de AstraZeneca (cuya vacuna aún no se ha presentado a la FDA para su uso en los EE. UU.) y que los ingredientes de ambas vacunas se mezclaron por error.
Johnson & Johnson dice que «este es un ejemplo del riguroso control de calidad aplicado a cada lote de sustancia farmacéutica. El problema fue identificado y abordado con Emergent y compartido con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA)».
Ningún contacto de Johnson & Johnson, Emergent BioSolutions, la FDA o el HHS respondió a las llamadas o correos electrónicos de MEDSALUD al momento de la publicación.
¿Esto perjudicará el suministro de vacunas en los EE. UU.?
Amesh Adalja, MD, FIDSAacadémico principal del Centro para la Seguridad de la Salud de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, le dice a MEDSALUD que en términos de suministro de vacunas para los EE. UU., el error no es un problema importante.
«Tenemos una redundancia en el suministro, por lo que no afectará el cronograma de vacunación de las personas», dice Adalja, prediciendo un excedente de vacunas de Pfizer y Moderna.
Incluso en su última declaración, Johnson & Johnson intentó dar un giro positivo, afirmando que la compañía cumplió con su compromiso de «entregar suficientes vacunas de una sola inyección para fines de marzo para permitir la vacunación completa de más de 20 millones de personas en los Estados Unidos». .»
Adalja dice que no le sorprendió que ocurriera un error.
“Cuando se habla de procesos de fabricación a tal escala, siempre habrá errores imprevistos; siempre hay algún nivel de error humano que puede ocurrir”, dice.
Los errores pueden avivar la desconfianza en las vacunas
Adalja es preocupado de que el error exacerbe la vacilación de las personas.
“Cada vez que hay un titular negativo sobre cualquiera de las vacunas, puede aumentar la preocupación entre las personas que dudan”, dice. “No recordarán los detalles, que fue un error de fabricación, y eso puede generar dudas sobre la vacuna. Pensarán que la vacuna es algo con lo que simplemente no se sienten cómodos. Actualmente estamos alentando a todos a que se vacunen».