El síndrome de shock tóxico (SST) es una afección poco común pero potencialmente mortal causada por bacterias productoras de toxinas. Cuando la mayoría de la gente piensa en un shock tóxico, el primer factor de riesgo que les viene a la mente suelen ser los tampones de alta absorbencia. Pero el TSS no sólo está relacionado con los tampones o incluso con la menstruación: cualquiera puede desarrollarlo. Si no se trata, el TSS puede provocar insuficiencia orgánica e incluso la muerte.
Una nueva investigación realizada en Austria ha ofrecido una visión de un futuro en el que podría ser mucho más fácil prevenir el SST: con una vacuna.
La vacuna candidata, rTSST-1v, completó con éxito un ensayo clínico de fase 2 en el que demostró que podría ofrecer protección durante al menos dos años. De los 126 participantes en el estudio, más del 80% desarrolló protección contra el TSS después de la primera dosis.
«La vacuna candidata es una versión desintoxicada de TSST-1, la toxina responsable del 75% de todos los casos de SST», dijo a MEDSALUD Andreas Roetzer, PhD, jefe de investigación y desarrollo de vacunas en Biomedical Research & Bio-Products.
Estafilococo aureus (estafilococo) es a menudo la causa del SST, pero Streptococcus pyogenes (estreptococo) también puede causarlo.
Así es como funciona la vacuna y cómo podría ser el proceso de aprobación.
Cómo funciona la vacuna TSS
La vacuna TSS está diseñada para lograr que el cuerpo produzca anticuerpos neutralizantes, que pueden prevenir la aparición de TSS. Según Roetzer, el aspecto de la neutralización es clave porque podría detener los síntomas y reducir la necesidad de tratamiento con antibióticos.
Dependiendo de la eficacia esperada de la vacuna, “podría prevenir todas las hospitalizaciones” por SST, Sharon Nachman, MDdijo a MEDSALUD un especialista en enfermedades infecciosas pediátricas certificado en Stony Brook Medicine.
Los datos de los ensayos de la vacuna han sido prometedores hasta ahora, ya que muestran que la mayoría de los participantes tuvieron un aumento de cuatro veces en los anticuerpos después de recibir la primera ronda de la vacuna (seroconversión). Y 18 meses después, más del 85 % de los participantes tenían protección después de recibir la tercera inyección.
Si se aprueba, la vacuna TSS se administraría por vía intramuscular, como la vacuna contra el tétanos. El equipo de Roetzer planea realizar ensayos de seguimiento 60 meses después de la vacunación inicial y espera que una vacuna de dos dosis sea suficiente para brindar protección de por vida.
¿Para quién es la vacuna?
Si bien Roetzer afirmó que “el síndrome de shock tóxico es relevante para las mujeres premenopáusicas tan pronto como comienza la menarquia (menstruación)”, la vacuna está destinada a todos.
Dado que el uso de productos menstruales como tampones es un factor de riesgo conocido para el TSS (y el “síndrome de shock tóxico menstrual” se utiliza para diferenciarlo de otros factores de riesgo), las adolescentes jóvenes probablemente serían uno de los grupos prioritarios para la vacuna.
¿Cuánto tiempo llevará obtener la aprobación?
Según Nachman, probar la eficacia y seguridad de una vacuna TSS podría llevar varios años. Gran parte del momento dependerá de quiénes se determine que serán las poblaciones clave. Por ejemplo, un estudio centrado en la prevención del SST en adolescentes que recién comienzan a tener períodos requeriría observar qué tan bien funciona la vacuna durante un tiempo bastante largo.
Nachman dijo que la vacuna también tendría que someterse a un ensayo clínico de fase 3 para demostrar que es segura y eficaz para prevenir el SST a mayor escala. Esa parte del ensayo normalmente involucraría entre varios cientos y varios miles de pacientes.
Si bien aún no tenemos una vacuna, existen tratamientos para el TSS, que incluyen:
- antibióticos
- fluidos intravenosos
- Vasopresores (para ayudar con la presión arterial cuando un paciente está en shock)
- Atención de apoyo, como cuidado de heridas y control del dolor.
También es importante recordar que el TSS no afecta solo a las mujeres que tienen ciclos menstruales: puede afectar a pacientes con sistemas inmunológicos débiles, infecciones crónicas de heridas, enfermedades crónicas y personas que se someten a una cirugía. Una vacuna TSS aprobada probablemente reduciría la necesidad de antibióticos y evitaría hospitalizaciones, e incluso podría salvar vidas.
Lo que esto significa para ti
El síndrome de shock tóxico (SST) no sólo está relacionado con los tampones; Le puede pasar a cualquiera, incluidas las personas con heridas y enfermedades crónicas, así como a las que se someten a una cirugía. Se está trabajando en una vacuna para el TSS que algún día podría ayudar a prevenir esta infección potencialmente mortal.