El dolor lumbar es una aflicción silenciosa que experimenta la mayoría de las personas. Según un estudio publicado en Evidencia clínica BMJ, siete de cada diez personas sufrirán dolor lumbar en algún momento de su vida. Y de ellos, el 7% desarrollará dolor lumbar crónico (CLBP).
Los tratamientos para CLBP incluyen fisioterapia, estiramientos e inyecciones de cortisol para reducir el dolor y la inflamación. Pero estos tratamientos no son 100% efectivos y muchas personas no tienen acceso a ellos.
En circunstancias especiales, la neuroestimulación ahora está aprobada como tratamiento para el dolor lumbar crónico.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció recientemente la aprobación de un nuevo implante destinado a tratar CLBP, llamado ReActiv8. Desarrollado por Mainstay Medical, ReActiv8 es un sistema de neuroestimulación implantable que mejora el CLBP asociado con la disfunción del músculo multífido. (Explicaremos lo que esto significa en un momento).
Esta decisión de aprobar ReActiv8 para CLBP provino de los resultados obtenidos en los ensayos clínicos del dispositivo durante un período de cuatro meses. Los investigadores realizaron los ensayos en Europa, Australia y Estados Unidos, y reclutaron a 204 participantes adultos que padecían CLBP. De acuerdo con la presione soltar de Mainstay Medical, los resultados mostraron que la terapia ReActiv8 redujo la sensación de dolor y discapacidad en la mayoría de los participantes, una mejora que persistió durante más de un año.
Resultados de la ensayos clínicos actualmente no están disponibles para el público.
Por qué esto es importante
Muchos pacientes que han fallado en la fisioterapia y no son elegibles para la cirugía de columna se ven obligados a tomar opioides para controlar su dolor en lugar de otras opciones. Con dispositivos de implantes lumbares como ReActiv8, estas personas tienen la esperanza de vivir vidas sin dolor una vez más.
Los orígenes del dolor lumbar crónico
ReActiv8 funciona enviando señales eléctricas que estimulan el tejido nervioso inactivo dentro del multífido.
El músculo multífido profundo (específicamente, la sección de la parte inferior de la espalda) es uno de los estabilizadores más importantes de la columna lumbar, fundamental para caminar, sentarse y, especialmente, agacharse. Cuando este músculo se atrofia por falta de uso o se degrada por uso excesivo/lesión, las personas comúnmente experimentan problemas de control motor en la parte baja de la espalda.
Los expertos dicen que este control deficiente es una de las principales causas subyacentes de CLBP.
«La investigación muestra que el multífido se apaga y se vuelve latente en las personas con dolor», Theresa Marko, DPT, especialista clínica certificada por la junta en ortopedia y propietaria de Marko Fisioterapia, le dice a MEDSALUD. «Esto genera un efecto de bola de nieve donde más debilidad conduce a un mayor dolor».
La inmovilidad y el dolor del dolor lumbar crónico obligan a muchas personas a la discapacidad y el aislamiento. Se ha demostrado que ReActiv8 ofrece alivio en estos casos.
Cómo funciona ReActiv8
La función central de este implante es revivir las habilidades de contracción del multífido, lo que hace posible nuevamente el control de la columna vertebral. Matt Onaitis, director financiero pilar médicoel fabricante de ReActiv8, habló con MEDSALUD sobre los detalles del dispositivo y cómo funciona.
“El generador de impulsos implantado proporciona estimulación eléctrica al nervio de la rama dorsal”, dice Onaitis, refiriéndose al nervio que atraviesa el multífido. Él dice que esta estimulación induce “contracciones repetitivas del músculo multífido”, lo que equivale a una sesión de microentrenamiento para la espalda baja. El resultado final es más fuerza, más control y menos dolor, una reversión efectiva del ‘efecto bola de nieve’ al que se refirió Marko.
Onaitis dice que las sesiones de tratamiento duran 30 minutos y el paciente las activa dos veces al día a través del control remoto. Los datos de los ensayos clínicos confirman que la duración de este tratamiento es suficiente para promover mejoras duraderas en el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en quienes padecen CLBP.
Pero, ¿cómo ayuda exactamente con el dolor?
El implante funciona con lo que se conoce como la teoría del control de puerta del dolor, Derrell Blackburn, DC, gerente sénior de relaciones quiroprácticas y capacitación para La quiropráctica conjuntale dice a MEDSALUD.
“Al estimular el músculo de una manera que promueva el movimiento, está activando los mecanorreceptores que esencialmente desactivan la información que causa el dolor”, dice Blackburn. Esta actividad afecta directamente la función de las neuronas motoras superiores e inferiores, “que tiene el potencial de respaldar posibles cambios en la calidad de vida y el proceso de curación”, agrega.
Si bien la neuroestimulación no es exactamente nueva, lo que hace que ReActiv8 sea relevante hoy en día es que trata las causas neuromusculares subyacentes del dolor de espalda, en lugar de simplemente enmascarar el dolor a corto plazo.
¿Quién es elegible para el implante?
ReActiv8 es una opción de tratamiento de último recurso para adultos que no han tenido éxito con otras terapias y no son elegibles para una cirugía de columna.
“En cualquier caso de manejo del dolor, queremos considerar primero las terapias no invasivas más conservadoras y avanzar hacia los implantes y las cirugías”, dice Blackburn.
Entonces, si sus síntomas son recientes y no ha recibido tratamiento, su primera línea de acción debe ser ver a su fisioterapeuta.
“Evaluamos la alineación, la fuerza y la función para adaptar los tratamientos a lo que necesita esa persona específica”, dice Marko sobre su práctica de fisioterapia. Ella dijo que los 50 estados permiten el acceso directo a los fisioterapeutas, lo que significa que no tiene que esperar a que un médico lo remita para obtener la ayuda que necesita.
¿Funciona para todos los dolores de espalda?
La respuesta corta es no. Según Onaitis, el dolor tiene que estar asociado a una disfunción del músculo multífido. (Mencionó que este descargo de responsabilidad está impreso claramente en la etiqueta del producto). Pero los expertos dicen que la terapia de electroestimulación a través de ReActiv8 teóricamente podría tener aplicaciones más amplias.
“Es un error común pensar que cualquier tipo de dolor de espalda se puede tratar de forma aislada”, dice Blackburn, explicando que los músculos funcionan de manera sinérgica. «Entonces, si el multífido es disfuncional, los músculos circundantes, como los de la parte media y superior de la columna, están trabajando más para compensar».
Si bien ReActiv8 está clínicamente probado para el dolor resultante de un multífido debilitado, es posible que las pruebas futuras del dispositivo también puedan revelar beneficios para otros tipos de dolor de espalda.