Las personas que requieren tratamiento para el VIH ahora pueden optar por inyecciones mensuales en lugar de píldoras diarias. El 21 de enero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Cabenuva, un medicamento inyectable fabricado por la empresa farmacéutica ViiV Healthcare, para el manejo del virus en adultos.
La noticia sigue a la publicación de una investigación que sugiere que Cabenuva es tan eficaz como los medicamentos orales actualmente disponibles para mantener la carga viral baja y los síntomas bajo control.
“Tener este tratamiento disponible para algunos pacientes proporciona una alternativa para el manejo de esta condición crónica”, John Farley, MD, MPH, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado de prensa.
Lo que esto significa para ti
Si es VIH positivo, ahora tiene una gama más amplia de opciones de tratamiento que tienen el potencial de simplificar su régimen de medicamentos y salvaguardar su privacidad. Comuníquese con su médico para obtener más información sobre sus opciones de tratamiento.
Cabenuva podría potencialmente ayudar a prevenir el VIH
Cabotegravir, al igual que Cabenuva, es propiedad de ViiV Healthcare; la rilpivirina, por otro lado, es propiedad de Janssen Pharmaceuticals.
“El tratamiento del VIH requiere al menos dos medicamentos de diferentes clases para ser efectivo y evitar la resistencia a los medicamentos”, de ahí la combinación, dice Volberding a MEDSALUD.
Dos estudios de fase 3 de 2019, los ensayos clínicos ATLAS y FLAIR, encontraron que Cabenuva era seguro y efectivo en adultos que ya estaban virológicamente suprimidos, lo que significa que tenían menos de 50 copias de VIH por mililitro de sangre. Estudios más recientes muestran que cabotegravir solo aumentó la protección contra la infección por VIH en mujeres en riesgo.
Cabotegravir aún no ha sido aprobado para la prevención del VIH porque “los datos son bastante nuevos, mientras que los datos sobre los efectos de [cabotegravir] en [HIV] el tratamiento ha existido por un tiempo”, Jonathan Appelbaum, MD, profesor de medicina interna y director del departamento de ciencias clínicas de la Facultad de Medicina de la Universidad Estatal de Florida, le dice a MEDSALUD. Sin embargo, espera que ViiV Healthcare solicite la aprobación de este tratamiento relativamente pronto.
Una innovación bienvenida en el tratamiento del VIH
Cuando Cabenuva se envió a la FDA para su revisión por primera vez en 2019 (fue rechazado entonces debido a preocupaciones sobre la química, la fabricación y los controles), recibió el estado de Revisión prioritaria y de Vía rápida, designaciones que lo colocan al frente de la línea. Probablemente fue acelerado porque el VIH y el SIDA todavía causan cientos de miles de muertes al año en todo el mundo.
“La FDA ha tratado de ser muy sensible al VIH”, dice Volberding. “En parte, esto se debe a la presión de los activistas. La epidemia del VIH sigue siendo, por supuesto, un problema terrible, por lo que tiene sentido aprobar nuevos medicamentos rápidamente».
La agencia federal aprobó Vocabria, una formulación oral (tableta) de cabotegravir, junto con Cabenuva. Vocabria debe tomarse en combinación con Edurant, una formulación oral de rilpivirina que recibió la aprobación en 2011, durante un mes antes de comenzar con Cabenuva para «garantizar que los medicamentos sean bien tolerados», según el comunicado de prensa.
Algunos de los 1182 adultos seropositivos que participaron en los ensayos ATLAS y FLAIR informaron efectos secundarios adversos leves, entre ellos:
- Fiebre
- Náuseas
- Dolor de cabeza
- Fatiga
- Mareo
- Trastornos del sueño
- Dolor musculoesquelético
- Reacciones cutáneas en el lugar de la inyección.
Se proyecta que Cabenuva sea popular
Si los resultados de los ensayos ATLAS y FLAIR son una indicación, Cabenuva tendrá un amplio atractivo. Hay muchas razones por las que doce inyecciones al año pueden ser preferibles a 365 píldoras al año, dice Appelbaum a MEDSALUD. La más obvia, quizás, es la facilidad de adherencia.
“Si tiene que tomar algo todos los días por el resto de su vida, a veces se le olvidará, por lo que también sabemos que estos medicamentos no funcionan si no se toman”, dice. “Así que si solo va una vez al mes por su inyección, entonces sabemos que estará aquí, estará bien, sus niveles en sangre estarán bien y su virus estará bajo control».
También puede haber consuelo psicológico al medicar menos en lugar de más. Como señala Appelbaum, todavía existe un estigma social asociado con ser seropositivo.
“Si está tomando una pastilla diaria o una pastilla más de una vez al día, cada vez que la toma, recuerda la enfermedad que tiene”, dice. “Y creo que los pacientes sienten eso, ‘Oye, entro una vez al mes, me inyecto y no tengo que pensar en el VIH durante el próximo mes'».
Además, puede ser estresante o incluso peligroso para las personas con VIH tomar sus medicamentos en presencia de otras personas. “Pueden estar viviendo con un compañero de cuarto, o pueden estar en una relación en la que no se sienten cómodos revelando su estado, por lo que no tienen que preocuparse por tener pastillas a la mano. [if they are eligible for Cabenuva]—podrían simplemente ir a la farmacia o al proveedor y recibir su inyección”, dice Appelbaum.
Desde que recibió la aprobación de la FDA, ViiV Healthcare solicitará un cambio en la etiqueta de Cabenuva. El cambio significaría que los pacientes solo tienen que recibir seis inyecciones al año, en lugar de 12. ViiV Healthcare, según Appelbaum, tiene datos que sugieren que inyectar Cabenuva cada ocho semanas, o cada dos meses, es tan efectivo como inyectarlo cada cuatro semanas, o mensual.