¿Podría la realidad virtual tratar su dolor de espalda? El 16 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobado un dispositivo llamado EaseVRx de AppliedVR para tratar el dolor lumbar crónico. El tratamiento es un sistema de realidad virtual (VR). Incluye un auricular y un controlador de realidad virtual, además de un «amplificador de respiración» para facilitar los ejercicios de respiración profunda.
“La reducción del dolor es un componente crucial de vivir con dolor lumbar crónico. La autorización de hoy ofrece una opción de tratamiento para la reducción del dolor que no incluye analgésicos opioides cuando se usan junto con otros métodos de tratamiento para el dolor lumbar crónico”, Christopher M. Loftus, MD, director interino de la Oficina de Dispositivos de Medicina Neurológica y Física en el Departamento de Medicina de la FDA. Centro de Dispositivos y Salud Radiológica, dijo en un declaración.
El tratamiento estará disponible para uso en el hogar mediante prescripción médica.
Cómo funciona
El programa EaseVRx consta de 56 sesiones de RV de 2 a 16 minutos de duración. Estos están destinados a ser parte de un plan de tratamiento diario de ocho semanas.
El programa de realidad virtual incorpora técnicas de terapia conductual cognitiva (TCC) destinadas a abordar los síntomas fisiológicos del dolor y ayudar a aliviar el dolor a través de un programa de tratamiento basado en habilidades. Las técnicas se dividen en cinco categorías diferentes: respiración diafragmática, educación científica del dolor, control de la atención, intercepción y escapes conscientes.
«Estos son tratamientos de varias sesiones que han demostrado tener efectos significativos después del tratamiento». Dra. Beth Darnall, director del laboratorio de innovaciones para el alivio del dolor de Stanford y asesor científico principal de AppliedVR, le dijo a MEDSALUD. «Lo que es más importante, se entrega en un entorno inmersivo en 3D que se ha demostrado que imparte un aprendizaje superior a través de una experiencia profunda que involucra múltiples regiones del cerebro para mejorar el aprendizaje y, por lo tanto, el efecto del tratamiento».
Los auriculares VR ponen al usuario en el centro de las escenas que controlan. En el caso del módulo de respiración diafragmática, se encuentran en un mundo virtual que cobra vida gracias a su respiración. Otros ejemplos de ejercicios incluyen desafiar los pensamientos negativos, cambiar un valle oscuro y nublado en una hermosa ciudad en el proceso.
«Si podemos inundar [the brain] con diferentes señales neuronales, podemos hacer que el cuerpo sienta menos dolor», dijo a MEDSALUD el cofundador y director ejecutivo de AppliedVR, Matthew Stoudt.
Si bien existen muchas opciones de tratamiento para tratar los síntomas físicos del dolor lumbar crónico, como analgésicos, inyecciones de esteroides y cirugía, pocas abordan la tensión mental. Se sabe que la terapia conductual cognitiva (TCC) ayuda a aliviar las presiones del dolor crónico. El tratamiento adopta un enfoque emocional, cognitivo y conductual de las creencias negativas que tienen los pacientes en su relación con el dolor.
Camino a la aprobación
Para probar la seguridad y eficacia de EaseVRx, la FDA llevó a cabo un estudio doble ciego aleatorizado con 179 participantes con dolor lumbar crónico. Se les asignó el programa EaseVRx 3D o un programa de control 2D que no utilizó CBT durante ocho semanas. Luego se siguió a los participantes durante 8,5 meses adicionales.
Al final del estudio, el 66 % de los participantes que habían usado EaseVRx informaron una reducción del dolor superior al 30 %, en comparación con el 41 % de los participantes de control. Además, el 46 % de los participantes de EaseVRx informaron una reducción del dolor de más del 50 % en comparación con el 26 % de los participantes de control.
EaseVRx pudo acelerar el proceso de aprobación al recibir Designación de dispositivo innovador. Para calificar para esta designación, un dispositivo debe estar destinado a tratar o diagnosticar una enfermedad o afección potencialmente mortal o irreversiblemente debilitante. También califica porque es un avance tecnológico y la disponibilidad del dispositivo es en el mejor interés de los pacientes.
¿Es accesible?
El precio de EaseVRx aún no está establecido, pero los creadores están trabajando para implementar un código que funcione con Medicare, Medicare Advantage y Medicaid. El objetivo es que el seguro reembolse el precio del tratamiento al pagador.
Si bien el tratamiento dura solo ocho semanas, el objetivo es crear habilidades duraderas para el manejo del dolor.
«No se trata simplemente de que un paciente obtenga eficacia mientras está en el auricular, sino que en realidad le estamos enseñando las habilidades para autorregularse cuando no tiene el auricular puesto», dijo Stoudt.
AppliedVR espera que el lanzamiento comience a mediados de 2022.