La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Vivjoaun medicamento antimicótico diseñado para reducir las candidiasis recurrentes en mujeres con antecedentes de la afección.
Vivjoa, que es una marca de cápsulas orales de oteseconazol, está diseñada para mujeres con antecedentes de candidiasis vulvovaginal recurrente (RVVC) que son infértiles o posmenopáusicas. Este es el primer medicamento de este tipo para tratar infecciones crónicas por hongos.
El medicamento estará disponible a través de una receta.
La RVVC, que también se conoce como candidiasis crónica, se define como tener tres o más episodios agudos sintomáticos de candidiasis dentro de los 12 meses. Los síntomas incluyen picazón vaginal, ardor, irritación e inflamación. Algunas mujeres pueden tener flujo vaginal anormal, dolor durante las relaciones sexuales y dolor al orinar.
La noticia es “muy emocionante”, Dra. Christine Greves, un OB-GYN certificado por la junta en el Hospital Winnie Palmer para Mujeres y Bebés en Florida, le dijo a MEDSALUD. “Hay bastantes mujeres que sufren de candidiasis recurrentes”.
Camino a la aprobación
La aprobación de Vivjoa se basa en los resultados de tres ensayos clínicos de fase 3 del medicamento que estudiaron a 875 pacientes en 232 sitios en 11 países.
El Estudios globales mostró que el 93,3 % y el 96,1 % de las mujeres con RVVC que recibieron Vivjoa no tuvieron otra candidiasis vaginal durante el período de mantenimiento de 48 semanas. En comparación, solo el 57,2 % y el 60,6 % de las pacientes que recibieron un placebo no desarrollaron otra candidiasis vaginal durante ese tiempo.
En el estudio de EE. UU., el 89,7 % de las mujeres con RVVC que recibieron Vivjoa eliminaron su candidiasis inicial y no experimentaron otra durante el período de mantenimiento de 50 semanas en comparación con el 57,1 % de las que recibieron el medicamento antimicótico fluconazol, seguido de un placebo.
Qué saber sobre Vivjoa
Vivjoa es el único fármaco que está específicamente aprobado para tratar infecciones por hongos recurrentes en personas seleccionadas. Antes de la aprobación, las candidiasis recurrentes se trataban con cursos más prolongados de medicamentos antimicóticos de uso común, como miconazol, clotrimazol y fluconazol, dijo Wider.
“Hay otras opciones además de Vivjoa para tratar las infecciones por hongos recurrentes, pero ninguna con las estadísticas que este medicamento parece ofrecer”, dijo Greves.
Cómo tomar Vivjoa
Hay dos formas diferentes de tomar Vivjoa, que es una cápsula con receta médica: sola o con fluconazol.
Cuando Vivjoa se toma solo, se dispensa como una dosis única de 600 mg el día uno y una dosis de 450 mg el día dos. El día 14, se aconseja a los pacientes que tomen una dosis de 150 mg de Vivjoa cada semana durante 11 semanas.
Si Vivjoa se toma con fluconazol, los pacientes tomarán 150 mg de fluconazol los días uno, cuatro y siete, seguidos de 150 mg de Vivjoa diariamente los días 14 a 20. El día 28, el paciente tomará 150 mg de Vivjoa una vez al día. semana durante 11 semanas.
¿Cómo funciona Vivjoa?
Vivjoa es un medicamento antifúngico diseñado para inhibir el crecimiento de cándida hongo, que se asocia con infecciones recurrentes por levaduras. El medicamento se toma por vía oral en un horario establecido durante un período de varios meses.
Accesibilidad y Limitaciones de Vivjoa
Vivjoa está diseñado solo para personas infértiles o posmenopáusicas. No debe ser tomado por personas fértiles; los estudios en animales sugieren que el medicamento puede causar daño al feto. Tampoco se recomienda para las personas embarazadas y lactantes debido a los riesgos potenciales para el feto o el lactante.
Efectos secundarios conocidos
Los efectos secundarios informados con mayor frecuencia incluyeron dolor de cabeza (en el 7,4 % de los pacientes) y náuseas (en el 3,6 % de los pacientes).
Vivjoa debería estar cubierto por un seguro de salud, pero deberá consultar con un proveedor de atención médica.