La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) proyecto de guía compartido el viernes que aliviaría las restricciones a la donación de sangre por parte de hombres homosexuales y bisexuales. La regla propuesta, dicen los expertos, podría aumentar la cantidad de donantes potenciales para impulsar el suministro de sangre mientras se corrige un error histórico.
Los bancos de sangre continúan enfrentándose a una grave escasez ya que los suministros no han logrado alcanzar los niveles previos a la pandemia. Esta semana, una quinta parte de los centros de sangre en todo el país tenía suministro de sangre para menos de un día, mientras que solo el 29% tenía suficiente para uno o dos días, según Centros de sangre de Estados Unidos.
Según las nuevas reglas, los bancos de sangre probablemente evaluarían a todos los posibles donantes de sangre con el mismo cuestionario, independientemente de su orientación sexual e identidad de género. Los posibles donantes responderían preguntas sobre actividad sexual reciente, viajes y otros factores para identificar a las personas con alto riesgo de portar enfermedades infecciosas como el VIH. Cualquier persona que tome medicamentos para tratar o prevenir el VIH, incluida la profilaxis previa a la exposición (PrEP), no sería elegible.
En la década de 1980, el gobierno de EE. UU. prohibió a los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres donar sangre por temor a que el VIH, el virus que causa el SIDA, contaminara el suministro de sangre.
No fue hasta 2015 que la regla cambió. La FDA permitió que los hombres que tienen sexo con hombres donaran si no habían tenido contacto sexual con otros hombres durante el año anterior. Ante la grave escasez de sangre durante la pandemia de COVID-19, el gobierno acortó el período de abstinencia de 12 meses a tres meses.
La regla propuesta permitiría a los hombres homosexuales y bisexuales que están en relaciones monógamas donar sangre sin abstenerse de tener relaciones sexuales.
“Todos sabemos que el VIH se puede transmitir a cualquier persona, independientemente de sus antecedentes. Esto nos brinda una manera de identificar a los donantes de mayor riesgo y diferir a esos donantes mientras aceptamos personas para las que es seguro donar”. Dra. Liz Culler, director médico de Blood Assurance, le dijo a MEDSALUD.
Los defensores LGBTQ+ han buscado durante mucho tiempo cambiar la regla, diciendo que estigmatiza a los hombres que tienen sexo con hombres como los perpetradores de la propagación del VIH.
“Restringir quién puede donar sangre en función de quiénes son tiene sus raíces en el estigma, no en la ciencia”, tony morrison, director sénior de comunicaciones del grupo de defensa LGBTQ+ GLAAD, le dijo a MEDSALUD en un correo electrónico. “Las personas LGBTQ están ansiosas por no ser discriminadas y quieren ser libres para contribuir a la sociedad de todas las formas, incluso mediante la donación de sangre”.
¿Cómo afectaría el cambio al suministro de sangre?
Se estima que 6,8 millones de personas en los Estados Unidos, o alrededor del 3% de la población, donan sangre cada año, según la Cruz Roja Americana.
Culler dijo que en los primeros 14 de sus 16 años en Blood Assurance, un banco de sangre regional en el sureste, nunca tuvo que recomendar una pausa en las cirugías electivas debido a la escasez de sangre. En los últimos dos años, ha enviado ocho de esos memorandos.
“Cualquier cambio para hacer que la donación de sangre sea más inclusiva ayudaría a aumentar la cantidad de donantes elegibles y alentaría potencialmente a más personas a donar sangre, todo lo cual sería beneficioso para ayudar a mantener continuamente la estabilidad del suministro de sangre”. Claudia Cohn, MD, PhD, El director médico de la Asociación para el Avance de la Sangre y las Bioterapias, le dijo a MEDSALUD en un correo electrónico.
EE. UU. podría haber visto casi medio millón más de donantes de sangre en 2019, si los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres hubieran sido elegibles para donar sangre sin un período de aplazamiento, según el análisis de MEDSALUD.
Un cambio para mejorar la inclusión y la seguridad
La nueva guía propuesta por la FDA se basa en los hallazgos de un estudio financiado por la agencia de 1600 hombres homosexuales y bisexuales. Los investigadores evaluaron si un cuestionario de evaluación de riesgos sería tan efectivo como los aplazamientos de tiempo para identificar posibles donantes de alto riesgo.
Los bancos de sangre, incluida la Cruz Roja Estadounidense, contribuyeron con datos al estudio. Los resultados del estudio aún no se han hecho públicos.
Canadá adoptado una evaluación de riesgo individual el otoño pasado, y varios países europeos utilizan un sistema similar. El formulario hace preguntas sobre el historial sexual, los viajes y el historial médico del donante potencial.
“El concepto de evaluación de riesgo individual se ha discutido ampliamente durante años dentro de la comunidad de medicina transfusional”, dijo Cohn.
Esta estrategia podría ampliar la elegibilidad de los donantes sin dejar de garantizar el más alto nivel de seguridad para el suministro de sangre, dijo Cohn. El cuestionario primero identificaría a las personas con alto riesgo de portar ciertas enfermedades preguntando si el donante potencial tuvo parejas sexuales nuevas o múltiples en los últimos tres meses o si tuvo sexo anal durante ese período de tiempo.
Como medida de seguridad adicional, los bancos de sangre luego analizan todas las donaciones de sangre para detectar el virus del VIH en sí, así como los anticuerpos que se crean cuando el cuerpo se expone al VIH.
«Pruebas [in the 1980s] no era tan fuerte. Nuestras pruebas han mejorado tanto que hoy tenemos un suministro de sangre increíblemente seguro”. Kate Fry, MBA, CAE, CEO de America’s Blood Centers, le dijo a MEDSALUD. “Esa ha sido parte de la razón, creo, por la que la FDA ha estado dispuesta a considerar un cambio”.
Las pruebas de laboratorio generalmente pueden detectar el VIH en la sangre. dentro de un mes de exposición al virus. Los bancos de sangre tienden a diferir a los posibles donantes de alto riesgo durante tres meses, lo que da tiempo suficiente para que el virus sea detectable antes de que intenten donar sangre.
“Las pruebas son las mejores que se han hecho nunca, pero no son perfectas”, dijo Culler. “Estamos siendo muy conservadores en términos de asegurarnos de no recolectar sangre de alguien que creemos que podría estar en riesgo de contraer el VIH”.
Reforzando el futuro suministro de sangre
Si bien el suministro de sangre ha mejorado desde el punto álgido de la pandemia, los bancos de sangre continúan viendo los impactos persistentes de la pandemia. Las campañas de donación de sangre en empresas y escuelas representan la mitad de todas las donaciones de sangre, dijo Fry, y el trabajo desde el hogar ha ralentizado su aceptación.
Idealmente, habría un suministro de sangre de tres a cinco días listo para pacientes en todo el país. Fry dijo. Muchos centros de sangre ahora tienen suficiente inventario para menos de dos días.
“Cada dos segundos, alguien en los Estados Unidos necesita sangre. Lo necesitan por una amplia variedad de razones, no solo por trauma, sino también por cáncer, parto y muchas otras necesidades”, dijo Fry. “Lo más importante que la gente podría hacer es simplemente convertirse en un donante de sangre regular y no esperar esas situaciones de emergencia”.
“La esperanza es que tengamos más personas que vengan a donar, que se vea como una forma más inclusiva de retribuir a su comunidad ya los pacientes cuyas vidas dependen de ello”, dijo Fry.
Lo que esto significa para ti
Si la FDA sigue adelante con el plan de evaluación de riesgos individuales, los cambios no serán inmediatos. Es probable que la FDA emita primero una guía preliminar y luego abra un período de comentarios públicos antes de compartir su guía final. Solo entonces los centros de sangre pueden comenzar a actualizar sus sistemas para adaptarse a nuevos donantes potenciales.
“Lo último que queremos es que las personas vean esa guía final y se presenten en masa en los centros de sangre”, dijo Fry. “Queremos que las personas sepan que lo mejor es simplemente llamar a su centro de sangre local y preguntar sobre el cronograma para los cambios en la elegibilidad en caso de que esto entre en vigencia”.
Metodología
Para estimar cuántos hombres homosexuales y bisexuales podrían haber donado sangre en 2019 y 2017 si no hubieran sido restringidos, MEDSALUD se basó en datos de la bienal Encuesta Nacional de Recolección y Utilización de Sangre. Usando datos de encuestas, MEDSALUD calculó el porcentaje de la población de EE. UU. en cada año que intentó donar sangre y el porcentaje de donantes que donaron con éxito. Suponiendo que los hombres homosexuales y bisexuales intentarían donar, y donarían con éxito, al mismo ritmo que el resto de la población si se levantaran las restricciones, esas tasas de donación se usaron para calcular el número de donantes adicionales anticipados. Un 2016 meta-revisión de los estudios que estimaron la población de hombres que tienen sexo con hombres en los EE. UU. encontraron que estaba entre el 3,8 % y el 6,4 % de la población nacional. MEDSALUD usó estas cifras para estimar un límite superior e inferior de hombres homosexuales y bisexuales que podrían haber donado.