Estados Unidos está un paso más cerca de prevenir miles de casos de virus respiratorio sincitial (VSR). La compañía farmacéutica GSK publicó recientemente datos que confirman que su vacuna RSV es altamente efectiva para prevenir enfermedades graves del tracto respiratorio inferior en adultos de 60 años o más.
Los resultados, que se publicaron este mes en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra, son los primeros hallazgos de la vacuna RSV que se refuerzan y solidifican mediante el proceso de revisión por pares (un paso fundamental para obtener la aprobación de la comunidad científica y médica). Los investigadores concluyeron que de los 12 467 participantes que recibieron una dosis única de la vacuna, solo 7 personas contrajeron la enfermedad de las vías respiratorias inferiores en comparación con los 40 casos confirmados en el grupo de control comparable, lo que previno la enfermedad en el 82,6 % de los receptores.
“Este es un avance absolutamente importante”, Decano L. Winslow, MD, profesor de medicina en la división de enfermedades infecciosas y medicina geográfica de la Universidad de Stanford, le dijo a MEDSALUD por correo electrónico. “Si 8000 adultos mayores mueren de RSV cada año en los EE. UU., una vacuna con solo el 80 % de eficacia salvaría 6400 vidas”.
¿Qué es el RSV?
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la carga anual de enfermedad es mayor en estas poblaciones de alto riesgo:
- 58,000–80,000 hospitalizaciones en niños menores de 5 años
- 60,000–160,000 hospitalizaciones en adultos mayores de 65 años
- 6,000–10,000 muertes entre adultos mayores de 65 años
- 100-300 muertes en niños menores de 5 años
Las infecciones por RSV tanto en niños como en adultos mayores han sido significativamente más altas este año debido al levantamiento de las precauciones de COVID, como el uso de máscaras y el distanciamiento social. Si bien los expertos no están seguros de si las tasas crecientes de influenza y RSV volverán a la normalidad el próximo año, una vacuna contra el RSV para las poblaciones vulnerables reduciría significativamente las hospitalizaciones y las muertes por síntomas y enfermedades graves del RSV.
Cómo una vacuna contra el RSV puede proteger a los adultos mayores
Una infección por RSV suele ir acompañada de síntomas similares a los de la gripe y el resfriado. Por lo general, un adulto sano se recuperará del RSV descansando en casa durante un par de días. Pero para los adultos mayores de 65 años, especialmente aquellos con una condición médica subyacente (como enfermedad cardíaca y pulmonar), una infección por RSV puede resultar mortal. Eso es porque aumenta el riesgo de:
- Neumonía
- Síntomas de asma severa
- Empeoramiento de los síntomas en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Sistema inmunológico debilitado
La vacuna probada en el ensayo clínico de GSK está diseñada para reducir la enfermedad grave y proteger a los adultos mayores de 60 años durante una temporada completa de RSV. Los datos clínicos del estudio mostraron una tasa de eficacia del 94 % en adultos mayores con al menos una afección médica subyacente.
“Esperamos que una vacuna contra el RSV aprobada para adultos mayores ayude a reducir la tasa de enfermedad grave y la posterior hospitalización y muerte, y reduzca la carga global significativa del RSV”. Temi Folaranmi, MD, MPH, vicepresidente y jefe del área terapéutica de vacunas, Asuntos Médicos de EE. UU. para GSK, le dijo a MEDSALUD por correo electrónico. “Durante nuestro ensayo clínico, la vacuna candidata brindó protección durante más de medio año, lo que respalda su potencial para proteger a las personas durante al menos una temporada completa de RSV. GSK está realizando investigaciones adicionales para determinar el calendario anual de vacunación y la posible protección a largo plazo durante varias temporadas”.
¿Cuándo estará disponible una vacuna RSV?
La publicación de los resultados en una revista revisada por pares es un paso fundamental para obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el consumo público de una nueva vacuna. Durante el proceso de revisión por pares, el estudio fue examinado y analizado por expertos en el mismo campo para determinar su credibilidad científica.
El próximo paso para llevar la vacuna RSV al público incluye una discusión exhaustiva de los datos clínicos del estudio en la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) que se llevará a cabo el 1 de marzo, según Folaranmi.
Si el comité encuentra que los datos son seguros, efectivos y un uso apropiado de una vacuna, los pasará a la FDA para su aprobación final. Si todo va bien, Folaranmi dijo que la aprobación final de la FDA podría llegar el 3 de mayo.
“Estamos en camino de entregar una de las primeras vacunas contra el RSV para adultos mayores en 2023, antes de la temporada de RSV de este año, en espera de las aprobaciones regulatorias”, dijo Folaranmi. “Dependiendo de la aprobación, esperamos lanzarlo lo más rápido posible, antes de la temporada RSV 2023 que comienza en otoño”.
¿Qué pasa con las vacunas RSV para otros grupos?
Si bien la investigación de GSK es el primer ensayo clínico de una vacuna contra el RSV en adultos mayores que se publica en una revista revisada por pares, también se están realizando otros ensayos clínicos contra el RSV para niños y madres embarazadas. Sus resultados también son prometedores:
- La vacuna materna contra el RSV de Pfizer mostró una tasa efectiva del 82 % en la prevención de enfermedades graves en bebés menores de 3 meses.
- La vacuna RSV de Pfizer para adultos mayores se encuentra en ensayos clínicos de fase 3 y ha demostrado una tasa efectiva del 86 % para prevenir enfermedades graves en personas mayores de 60 años.
- AstraZeneca y Sanofi están desarrollando una vacuna de dosis única para prevenir enfermedades graves en bebés de alto riesgo desde el nacimiento hasta los 2 años. Los datos clínicos muestran que tiene una tasa de eficacia del 80%.
Lo que esto significa para ti
El desarrollo de una vacuna contra el RSV ayudará a combatir miles de hospitalizaciones y muertes cada año debido a enfermedades respiratorias graves. Hable con su proveedor de atención médica si usted o un ser querido tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones respiratorias graves.