Tratamientos de COVID-19: lo que necesita saber

El nuevo coronavirus (COVID-19) se convirtió en una pandemia que ha infectado a millones de personas en todo el mundo. Los científicos e investigadores están trabajando activamente para encontrar tratamientos para la enfermedad e, idealmente, encontrar una manera de prevenir la infección en primer lugar.

Hay cientos de ensayos clínicos en marcha evaluar la eficacia potencial de los medicamentos existentes y nuevos y probar la viabilidad de las vacunas y los productos sanguíneos. Este artículo describe una lista de tratamientos de alto perfil que se han probado contra el virus, comenzando con los que actualmente están en uso clínico y terminando con los que aún se encuentran en investigación.

remdesivir

remdesivir se desarrolló inicialmente como un tratamiento contra el ébola. Los estudios in vitro demostraron que puede ser eficaz contra el COVID-19. En mayo de 2020, se convirtió en la primera opción de tratamiento para COVID-19 en recibir una autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA. La FDA ha permitido su uso en adultos y niños hospitalizados con casos graves de la enfermedad. En octubre de 2020, remdesivir recibió la aprobación total de la FDA para su uso en pacientes hospitalizados con COVID-19. En noviembre, también se autorizó para una nueva EUA cuando se usa en combinación con baricitinib (consulte «Productos biológicos» a continuación).

Por el contrario, la Organización Mundial de la Salud (OMS) no encontró ningún beneficio clínico en su ensayo Solidarity. Este estudio incluyó a casi 11,300 personas hospitalizadas con COVID-19 en 30 países. Los participantes del estudio recibieron uno de cuatro tratamientos: hidroxicloroquina, interferón, lopinavir-ritanovir o remdesivir. Ninguno de los tratamientos disminuyó la tasa de mortalidad durante 28 días o la necesidad de iniciar la terapia con ventilador. Desde entonces, la OMS ha desaconsejado formalmente el uso del medicamento en pacientes hospitalizados.

En octubre de 2020, la FDA aprobó por completo remdesivir, ahora llamado Veklury, para personas hospitalizadas con infecciones graves por COVID-19 si tenían 12 años o más y pesaban al menos 40 kg. Continuó la autorización de uso de emergencia para personas que requieren oxígeno sin terapia de ventilación para adultos hospitalizados y para pacientes pediátricos si pesaban entre 3,5 kg y 40 kg.

En enero de 2022, la FDA amplió la autorización de uso de emergencia de remdesivir para incluir a personas que no estaban hospitalizadas pero que tenían síntomas de leves a moderados y se consideraban en alto riesgo de complicaciones. En estos casos se recomienda un tratamiento de tres días.

El 25 de abril de 2022, la FDA amplió la aprobación del tratamiento con remdesivir para incluir a niños pequeños a partir de los 28 días de edad (que pesen al menos 3 kg) que estén hospitalizados o que presenten síntomas de leves a moderados y que se consideren de alto riesgo por complicaciones. Este es el primer tratamiento de COVID-19 aprobado para pacientes menores de 12 años.

Dexametasona y metilprednisolona

La dexametasona y la metilprednisolona son esteroides que a menudo se usan para tratar la inflamación. Vienen en formulaciones tanto orales como intravenosas. COVID-19 se ha asociado con una reacción inflamatoria grave en muchos casos, y los investigadores buscaron investigar los beneficios del uso de estos medicamentos antiinflamatorios comunes.

Lo que dice la investigación

El ensayo RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY) encontró que a las personas tratadas con 10 días de dexametasona les fue mejor que a las que recibieron placebo. Específicamente, las tasas de mortalidad se redujeron del 41 % al 29 % para las personas que necesitaban ventiladores y del 26 % al 23 % para las personas que requerían oxígeno sin terapia de ventilación.

Un metanálisis patrocinado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) revisó siete ensayos clínicos aleatorios que incluyeron aproximadamente 1700 pacientes con COVID-19 en estado crítico. Publicado en JAMAel estudio encontró que la tasa de mortalidad a los 28 días fue significativamente más baja para las personas tratadas con esteroides (dexametasona, hidrocortisona o metilprednisolona) que para las tratadas con la atención habitual o placebo (tasa de mortalidad del 32 % para los esteroides frente al 40 % para los controles).

Los esteroides han mostrado beneficios cuando se usan en combinación con tocilizumab (consulte la sección «Productos biológicos» a continuación). Un estudio en el Anales de las enfermedades reumáticas observó a personas que tenían COVID-19 y tormenta de citoquinas, un síndrome de inflamación hiperactiva en el cuerpo. Fueron tratados con cinco días de esteroides, y si no mejoraban en dos días, también recibieron una dosis de tocilizumab IV. Este grupo de tratamiento tenía un 79 % más de probabilidades de tener una mejoría clínica en los síntomas respiratorios durante 7 días, un 65 % menos de probabilidades de morir en el hospital y un 71 % menos de probabilidades de necesitar ventilación mecánica. Otro estudio, éste en Pecho, confirmó el beneficio de la terapia combinada en 5.776 pacientes hospitalizados con COVID-19. Los esteroides redujeron la mortalidad en un 34 %, pero la tasa de mortalidad disminuyó en un 56 % cuando se combinaron con tocilizumab.

Los niños que desarrollan el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) pueden beneficiarse de la metilprednisolona, ​​según un estudio en JAMA. En el estudio, 111 niños con el síndrome fueron tratados con inmunoglobulina IV con o sin metilprednisolona. Los niños que recibieron ambos tratamientos tuvieron mejores resultados, notablemente reducción de la fiebre en dos días y disminución de la recurrencia de la fiebre en siete días.

Casirivimab e Imdevimab (anteriormente REGEN-COV2)

Regeneron Pharmaceuticals Inc. desarrolló un cóctel de anticuerpos artificiales inicialmente llamado REGEN-COV2, ahora conocido como casirivimab e imdevimab. El tratamiento en investigación incluye dos anticuerpos dirigidos contra COVID-19. La compañía anunció datos preliminares que sugieren que las cargas virales y los síntomas de COVID-19 se redujeron dentro de los siete días posteriores al tratamiento. El presidente Donald Trump, quien informó resultados positivos en la prueba de COVID-19 el 1 de octubre, recibió tratamiento con REGEN-COV2 el 2 de octubre de 2020.

Más tarde, Regeneron publicó los resultados del ensayo de fase 3 y anunció en un comunicado de prensa que su cóctel de casirivimab-imdevimab disminuyó la infección por COVID-19 en personas con exposiciones de alto riesgo. Las personas que recibieron el cóctel (n=186) no desarrollaron infecciones sintomáticas, aunque 10 desarrollaron infecciones asintomáticas. El grupo placebo (n=223), sin embargo, desarrolló 8 infecciones sintomáticas y 23 infecciones asintomáticas. En total, el tratamiento redujo la tasa de cualquier infección por COVID-19 a la mitad (5 % para el grupo de tratamiento frente a 10 % para el placebo) y protegió por completo contra la infección sintomática.

En noviembre de 2020, la FDA otorgó la autorización de uso de emergencia para el cóctel de anticuerpos para personas con COVID-19 con enfermedad leve a moderada que tienen un alto riesgo de complicaciones, que no están hospitalizadas y que no requieren oxígeno suplementario.

En abril de 2021, Regeneron anunció que la combinación de anticuerpos monoclonales disminuyó el riesgo de COVID-19 sintomático en los contactos cuando los contactos domésticos dieron positivo. El ensayo de Fase 3 reclutó a 1505 personas y las trató con casirivimab-imdevimab o placebo dentro de los cuatro días posteriores a una prueba positiva en el hogar. El tratamiento fue 81% efectivo en la disminución de infecciones sintomáticas. Para aquellos que se infectaron a pesar del tratamiento, sus síntomas se resolvieron mucho más rápido que las personas que recibieron placebo (una semana frente a tres semanas).

En julio de 2021, la FDA autorizó el tratamiento para la profilaxis posterior a la exposición. Esto permite que se use para «personas expuestas a una persona infectada, o que corren un alto riesgo de exposición a una persona infectada en entornos como hogares de ancianos o prisiones».

Para enero de 2022, la mayoría de los casos de COVID-19 en los EE. UU. eran atribuibles a la variante omicron. Desafortunadamente, REGEN-COV2 no ha sido tan efectivo contra esta versión del virus. Esta es la razón por la cual la FDA limitó la autorización de uso de emergencia del medicamento a menos que se supiera que un paciente estaba infectado con una variante diferente.

Otros anticuerpos sintéticos

Los siguientes anticuerpos dirigidos contra COVID se enumeran en orden de desarrollo y uso.

Bamlanivimab

Patrocinado en parte por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Eli Lilly and Company ha desarrollado un anticuerpo monoclonal (inicialmente conocido como LY-CoV555, luego llamado bamlanivimab) destinado a neutralizar el COVID-19. Un ensayo de fase 3 trató a 769 pacientes con COVID-19 con la combinación de anticuerpos monoclonales o placebo. Todos los participantes tenían 12 años o más, se consideraban de alto riesgo, tenían síntomas de leves a moderados y no estaban hospitalizados al comienzo del estudio. Cuatro personas en el grupo de tratamiento eventualmente requirieron hospitalización (4/511) mientras que 15 personas en el grupo placebo fueron hospitalizadas (15/258), 4 de las cuales murieron. En conjunto, la combinación de bamlanivimab-etesevimab redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 87 %.

En noviembre de 2020, la FDA emitió una autorización de uso de emergencia para este tratamiento para personas de alto riesgo que tienen COVID-19 de leve a moderado, que no están hospitalizadas y que no requieren oxigenoterapia debido a su infección por COVID-19.

En un comunicado de prensa de enero de 2021, Eli Lilly informó sobre la eficacia de bamlanivimab como terapia preventiva. En su ensayo BLAZE-2, 965 residentes de hogares de ancianos que inicialmente dieron negativo para COVID-19 fueron tratados con el anticuerpo monoclonal o placebo. Durante ocho semanas, los tratados con bamlanivimab tenían un 57 % menos de probabilidades de desarrollar COVID-19 sintomático. Cuatro personas murieron a causa de su infección, pero ninguna de ellas estaba en el grupo de tratamiento.

En febrero de 2021, la FDA otorgó una autorización de uso de emergencia para una combinación de anticuerpos monoclonales bamlanivimab y etesevimab. El tratamiento está destinado a pacientes no hospitalizados con síntomas leves a moderados de COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario. Los pacientes deben tener 12 años o más, pesar al menos 40 kg y ser considerados de alto riesgo (p. ej., tener 65 años o más, tener ciertas afecciones médicas crónicas, etc.). Un estudio de ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 1035 personas encontró que aquellos que recibieron este tratamiento tenían menos probabilidades de ser hospitalizados o morir a causa de COVID-19 (2 % frente a 7 %).

En abril de 2021, se revocó la autorización de uso de emergencia para la monoterapia con bamlanivimab debido a la disminución de la eficacia contra las variantes del virus. Para enero de 2022, la mayoría de los casos de COVID-19 en los EE. UU. eran atribuibles a la variante omicron. Desafortunadamente, la terapia combinada con bamlanivimab y etesevimab no ha sido tan efectiva contra esta versión del virus. Esta es la razón por la que la FDA limitó la EUA para el medicamento a menos que se supiera que un paciente estaba infectado con una variante diferente.

Sotrovimab (anteriormente VIR-7831)

GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology se han unido para desarrollar un tratamiento de anticuerpos monoclonales en investigación llamado sotrovimab. Su ensayo de fase 3 incluyó a 583 personas con alto riesgo de hospitalización por infección con COVID-19. La FDA otorgó la autorización de uso de emergencia el 26 de mayo de 2021.

Debido al aumento de la resistencia a la variante omicron BA.2, la FDA comenzó a restringir el uso de sotrovimab en marzo de 2022. Luego, en abril de 2022, la agencia anunció que sotrovimab ya no estaba autorizado para tratar la COVID-19 en los EE. UU. debido a un aumento en el proporción de casos de COVID-19 causados ​​por esta variante omicron.

BRII-196 y BRII-198

Brii Biosciences ha desarrollado una combinación de anticuerpos monoclonales, BRII-196 y BRII-198. Un ensayo de Fase III, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, incluyó a 837 participantes que fueron diagnosticados con COVID-19 en los últimos 10 días. Los que recibieron el tratamiento con anticuerpos tenían un 78 % menos de probabilidades de necesitar hospitalización (12 en el grupo de tratamiento y 45 en el grupo de placebo). El tratamiento también redujo la mortalidad en un 10 % (1 en el grupo de tratamiento y 9 en el grupo de placebo).

bebtelovimab

Eli Lilly ha seguido desarrollando anticuerpos monoclonales contra el COVID-19, en concreto la variante Omicron. Bebtelovimab es su último tratamiento, y la FDA otorgó una autorización de uso de emergencia en febrero de 2022. En noviembre de 2022, la FDA revocó la EUA para bebtelovimab debido a la disminución de la eficacia contra las subvariantes de Omicron.

Vacunas Contra el COVID-19

La mejor esperanza para manejar el COVID-19 a largo plazo: las vacunas. Las vacunas exponen su cuerpo a un antígeno, una sustancia que provoca una respuesta inmunitaria, en este caso de un virus, y desencadenan la producción de anticuerpos en su sistema inmunitario. El objetivo es producir anticuerpos contra el virus sin causar una infección. De esa forma, si te vuelves a exponer a ese antígeno, tu cuerpo recordará cómo producir esos anticuerpos contra él. Con suerte, su respuesta inmunológica será tan fuerte que no se enfermará en absoluto. Pero si se enferma, sus síntomas serán más leves que si no se vacunara.

Pfizer Inc. — Comirnaty (anteriormente BNT162b2)

Eficacia: En noviembre de 2020, los primeros datos de un ensayo de fase 3 encontraron una vacuna vectorizada con ARNm desarrollada por Pfizer y BioNTech ser 90% efectivo en la prevención de COVID-19. La vacuna se administra en una serie de dos dosis, con tres semanas de diferencia. Al observar las tasas de infección siete días después de una segunda dosis, 94 personas desarrollaron COVID-19 sintomático de una población de estudio de 43 538 personas. La compañía publicó datos adicionales nueve días después, el 18 de noviembre, y señaló que se habían producido 170 casos de COVID-19 sintomático en los participantes del ensayo, 8 casos en los que tomaron la vacuna y 162 en las personas que tomaron el placebo. Esto mejoró sus datos para mostrar una Tasa de eficacia del 95 % en general y tasa de eficacia del 94 % en personas mayores de 65 años.

La vacunación de casi 600.000 personas en Israel ha mostrado resultados similares a los de los ensayos clínicos de Pfizer. Después de la segunda dosis, se observó que tenía una eficacia del 92 % contra la COVID-19 en general: 94 % contra la enfermedad sintomática y 90 % contra la enfermedad asintomática.

Un estudio de casos y controles del Reino Unido también analizó la eficacia de la vacunación en el mundo real. En un estudio de aproximadamente 157 000 personas mayores de 70 años, una dosis única de la vacuna tuvo una eficacia del 61 % contra la enfermedad sintomática después de 28 días. Después de una segunda dosis, la eficacia aumentó del 85 % al 90 %. Las personas que desarrollaron COVID-19 sintomático después de su primera dosis tenían un 43 % menos de probabilidades de requerir hospitalización dentro de los 14 días posteriores a su diagnóstico y un 51 % menos de probabilidades de morir a causa de la infección.

De manera similar, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron que la vacunación parcial en residentes de enfermería especializada tuvo una efectividad del 63 %. Su análisis incluyó a 463 residentes en hogares de ancianos de Connecticut donde hubo un brote de COVID-19. Los residentes se incluyeron en el análisis si habían recibido una dosis de la vacuna (y habían pasado más de 14 días desde su dosis) o dos dosis (si habían recibido menos de siete días después de su segunda dosis).

Niños:

• Resultados de un ensayo de Fase 3 de 2260 adolescentes de 12 a 15 años mostró que la vacuna es 100% efectiva contra COVID-19 un mes después de la segunda dosis. Hubo 18 casos de COVID-19 en el grupo de placebo y ninguno en el grupo de tratamiento. El 10 de mayo de 2021, la FDA otorgó una autorización de uso de emergencia para este grupo de edad.
• En octubre de 2021, la FDA autorizó vacunación en niños de 5 a 11 añosdestacando que la vacuna no tuvo efectos secundarios graves y fue 90,7% eficaz en la prevención de la infección en este grupo.
• En junio de 2022, la FDA amplió la autorización de uso de emergencia para incluir a niños de hasta 6 meses.

Aprobación: El 11 de diciembre de 2020, la FDA otorgó autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos, y los primeros estadounidenses fueron vacunados el 14 de diciembre. En agosto de 2021, la vacuna, ahora conocido como Comirnaty, se le dio aprobación total de la FDA para cualquier persona de 16 años o más. En julio de 2022, se otorgó la aprobación total para las edades de 12 a 15 años. La vacuna permanece bajo una autorización de uso de emergencia para niños y adolescentes de 6 meses a 11 años.

Dosis de refuerzo:

• Se recomienda una dosis de refuerzo bivalente de Pfizer para todas las personas mayores de 5 años (independientemente del riesgo).
• En niños de 6 meses a 4 años que no hayan recibido la tercera dosis de la serie primaria de Pfizer, se recomienda un refuerzo bivalente de Pfizer para completar la serie.
• En diciembre de 2021, la FDA aprobó las primeras dosis de refuerzo para jóvenes de 16 y 17 años. y luego para los de 12 a 15 años en enero de 2022.
• En mayo de 2022, la FDA aprobó a Pfizer como una primera vacuna de refuerzo para niños de 5 a 11 años.
• En septiembre de 2022, la FDA aprobó un refuerzo de Pfizer actualizado que incluía cobertura adicional contra las variantes de omicron. Este refuerzo podría administrarse a cualquier persona mayor de 12 años al menos dos meses después de su última dosis de refuerzo.
• En octubre de 2022, la FDA otorgó la autorización de uso de emergencia para la vacuna de refuerzo bivalente reformulada para niños de 5 a 11 años.
• En diciembre de 2022, la FDA amplió la EUA para el uso de refuerzos bivalentes en niños de hasta 6 meses de edad.

Moderna Inc. — Spikevax (antes mRNA-1273)

Eficacia: Esta vacuna vectorizada con ARNm fue financiada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y el Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA). En noviembre de 2020, los datos de su ensayo de fase 3 mostraron que la vacuna Moderna era 94,5% contra COVID-19. Al observar las tasas de infección dos semanas después de una segunda dosis, 95 personas desarrollaron COVID-19 sintomático de una población de estudio de más de 30 000 personas. Hasta el 42% de la población tenía condiciones de alto riesgo como diabetes, enfermedades cardíacas u obesidad. De los que contrajeron la enfermedad, 11 casos fueron catalogados como graves, pero ninguno de ellos había recibido la vacuna. En diciembre, publicaron datos adicionales, y señalaron que se habían producido 196 casos de infección sintomática en los participantes del ensayo, 11 casos en los que tomaron la vacuna (ninguno tenía COVID-19 grave) y 185 en las personas que tomaron el placebo. Esto sugirió 94,1 % de eficacia para COVID-19 en general y 100 % de eficacia contra la enfermedad grave.

Niños: Su estudio de Fase 2/3, conocido como adolescenteCOVE, matriculó a 3.723 adolescentes entre 12 y 17 años. Una dosis fue 93% efectiva contra COVID-19 después de 14 días. La eficacia aumentó al 100 % dos semanas después de la segunda dosis. Se detectaron cuatro casos de COVID-19 en el grupo de placebo. Con base en estos resultados, Moderna solicitó una autorización de uso de emergencia para su uso en niños de 12 a 17 años en junio de 2021. Debido a preocupaciones por la miocarditis, hubo un retraso en la aprobación de la FDA. Actualmente, existe una autorización de uso de emergencia para cualquier persona mayor de 6 meses.

Aprobación: La FDA otorgó la vacuna Moderna autorización de uso de emergencia el 18 de diciembre de 2020. El La FDA otorgó la aprobación completa para la serie de vacunas de ARNm de dos dosis en enero de 2022. Ahora llamada Spikevax, la vacuna Moderna está aprobada para personas mayores de 18 años. La vacuna también está autorizada bajo autorización de uso de emergencia para personas de 6 meses a 17 años. Las dosis primarias adicionales para personas inmunocomprometidas y las dosis de refuerzo permanecen bajo una autorización de uso de emergencia (ver más abajo).

Dosis de refuerzo:

• Ahora se recomienda una primera dosis de refuerzo de Moderna para todos los adultos mayores de 18 años (independientemente de la edad o el riesgo).
• En septiembre de 2022, la FDA aprobó un refuerzo de Moderna actualizado que incluía cobertura adicional contra las variantes de omicron. Este refuerzo podría administrarse a cualquier persona mayor de 18 años al menos dos meses después de su última dosis de refuerzo.
• En diciembre de 2022, la FDA amplió la EUA para los refuerzos bivalentes de Moderna en niños de hasta 6 meses de edad.

Johnson & Johnson — Vacuna candidata Ad26.COV2.S

Eficacia: Esta vacuna fue desarrollada por Compañías farmacéuticas Janssen, una división de Johnson y Johnson. Es una vacuna vectorizada por adenovirus que ataca la proteína espiga expresada por el SARS-CoV-2. Su ensayo de Fase 3 incluyó a más de 43,000 personas y hubo 468 casos de COVID-19 sintomático. La vacuna fue más eficaz contra la infección grave, mostrando una eficacia del 85 % después de 28 días sin que se detectaran casos después del día 49. La efectividad general fue del 66% (72% en los Estados Unidos, 66% en América Latina y 57% en Sudáfrica). Es de destacar que el 95% de los casos en Sudáfrica fueron de la variante B.1.351. En septiembre de 2021, Johnson & Johnson publicó datos reales de más de 390 000 personas vacunadas con una dosis. la vacuna fue 75% efectivo contra COVID-19 severo en general. Al observar específicamente a los Estados Unidos, fue 74 % efectivo contra el COVID-19 grave, 89 % contra la hospitalización y 83 % contra la muerte relacionada con el COVID-19.

Aprobación: La vacuna de Johnson & Johnson fue otorgada por la FDA autorización de uso de emergencia como vacuna de una dosis el 27 de febrero de 2021. Autorización otorgada por la OMS el 12 de marzo de 2021. Sin embargo, a partir de mayo de 2022, la FDA desaconseja el uso de la vacuna Johnson and Johnson a menos que no pueda obtener otro tipo de vacuna. La decisión se tomó en base a un mayor riesgo de coágulos de sangre que a veces pueden ocurrir dentro de una o dos semanas después de la vacunación.

Dosis de refuerzo: Aunque la vacuna se lanzó inicialmente para una dosis única, Johnson & Johnson informa que una dosis de refuerzo puede generar una mayor inmunidad. Su ensayo de Fase III encontró que una segunda dosis administrada dos meses después de la primera dosis fue 100% efectivo contra infecciones severas por COVID-19. A nivel mundial, tuvo una efectividad del 75 % contra la infección moderada, pero la tasa fue aún mejor en los Estados Unidos con un 94 %. El 15 de octubre de 2021, un panel de la FDA recomendó por unanimidad una inyección de refuerzo dos meses después de la primera dosis de la vacuna y otorgó una autorización de uso de emergencia para la dosis el 20 de octubre. Sin embargo, el CDC ahora recomienda uso preferido de las vacunas Pfizer y Moderna para la vacunación primaria y de refuerzo debido a los riesgos de la vacuna Johnson & Johnson.

AstraZeneca: vacuna candidata AZD1222 (anteriormente ChAdOx1)

Eficacia: asociado con AstraZeneca, Instituto Jenner de la Universidad de Oxford ha avanzado en la investigación de vacunas. Debido a que su vacuna para un tipo diferente de coronavirus se mostró prometedora en ensayos en humanos más pequeños el año pasado, el Instituto Jenner pudo avanzar rápidamente.

En diciembre de 2020, AstraZeneca publicó datos revisados ​​por pares sobre más de 11 000 participantes del estudio en dos ensayos de estudio diferentes. La tasa de eficacia de la vacuna fue del 62 % después de administrar dos dosis completas de la vacuna con un mes de diferencia (n=8895) y del 90 % cuando se administró media dosis seguida de una dosis completa un mes después (n=2741), para una eficacia combinada tasa del 70,4%.

En febrero de 2021, publicaron más datos de la Fase 3, esta vez datos sobre una población más grande de más de 17 100 participantes. Se observó que la eficacia después de una dosis única fue del 76 % después de 22 a 90 días (59 % para el grupo de dosis completa, 86 % para el grupo de media dosis). La eficacia 14 días después de un régimen de dos dosis fue del 67 % contra la COVID-19 sintomática (57 % para el grupo de dosis completa, 74 % para el grupo de media dosis). Curiosamente, la eficacia también se vio afectada por el momento de las dosis. Fue tan bajo como 55 % cuando las dosis se administraron con menos de seis semanas de diferencia (33 % para el grupo de dosis completa, 67 % para el grupo de media dosis), pero aumentó a 82 % cuando las dosis se administraron con al menos 12 semanas de diferencia (63 % para el grupo de dosis completa, 92% para el grupo de media dosis). Cabe destacar que esta eficacia se basa en que alguien desarrolle síntomas de COVID-19 y no refleja una infección asintomática de COVID-19.

En marzo de 2021, un estudio de control de casos preimpreso del Reino Unido analizó la efectividad de la vacunación de dosis única en personas mayores de 70 años. años. Los investigadores observaron a aproximadamente 157,000 personas a las que se les hizo la prueba de COVID-19 en el mundo real. La eficacia de la vacuna contra la enfermedad sintomática fue del 22 % a los 14 días, del 45 % a los 21 días, del 60 % a los 28 días y del 73 % a los 35 días. Las personas que desarrollaron COVID-19 sintomático a pesar de la vacunación tenían un 37 % menos de probabilidades de requerir hospitalización dentro de los 14 días posteriores a su diagnóstico.

En marzo de 2021, un Comunicado de prensa de AstraZeneca anunció los resultados de un ensayo de fase 3 en los Estados Unidos que involucró a 32 449 participantes, 60 % de los cuales tenían condiciones preexistentes que aumentaban el riesgo de infección grave (p. ej., diabetes, enfermedades cardíacas, obesidad). En general, hubo 141 casos de COVID-19 sintomático. La empresa afirmó que la vacuna tenía una eficacia del 79 % contra la COVID-19 sintomática (80 % para personas mayores de 65 años) y del 100 % contra infecciones graves y hospitalizaciones. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas más tarde expresó su preocupación por la validez de los resultados, afirmando que los anuncios se centraron en información desactualizada. AstraZeneca luego publicó información actualizadaobservando una eficacia del 76% (85% para personas de 65 años o más) y una efectividad del 100% contra la enfermedad grave.

Novavax Inc. — Vacuna candidata NVX-CoV2373

Resultados preliminares: Patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y el Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), esta vacuna utiliza tecnología de nanopartículas para desarrollar una respuesta de anticuerpos contra la proteína espiga. Como muchas de las otras vacunas, se administra en dos dosis con 21 días de diferencia. Los ensayos clínicos de fase 1/2 han mostrado una respuesta de anticuerpos mayor que la observada en el plasma convaleciente de pacientes que tenían síntomas de COVID-19.

Eficacia: En un comunicado de prensa, la compañía anunció resultados preliminares de su ensayo de fase III en el Reino Unido (más de 15 000 participantes) y su ensayo de fase 2 en Sudáfrica (más de 4400 participantes). En el estudio anterior, 62 participantes desarrollaron COVID-19 sintomático (6 en el grupo de tratamiento frente a 56 en el grupo de placebo). En general, la eficacia de la vacuna fue del 89,3%. Esto se redujo al 95,6 % frente a la cepa original y al 85,6 % frente a la variante británica. El último estudio tuvo menos éxito, notando 44 casos de COVID-19 sintomático (15 en el grupo de tratamiento frente a 29 casos en el grupo de placebo), con una efectividad general del 60%. La secuenciación solo se realizó en 27 de los casos positivos, pero se confirmó que 25 de ellos eran la variante sudafricana. En mayo de 2021, un estudio en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra informaron hallazgos similares en Sudáfrica con una disminución del 60 % en el riesgo de infección sintomática en personas sin VIH y del 49 % en personas con VIH.

Aprobación: La FDA otorgó una autorización de uso de emergencia a la vacuna de dos dosis en julio de 2022 para cualquier persona mayor de 18 años, y señaló que tenía una eficacia del 90,4 % en la prevención de la infección por COVD. La eficacia disminuyó al 78,6 % en personas mayores de 65 años. En octubre de 2022, se aprobó una dosis de refuerzo para cualquier persona mayor de 18 años que haya recibido la serie primaria. El refuerzo podría administrarse seis meses después de la última dosis de la serie inicial.

GlaxoSmithKline y Medicago – Candidato a vacuna CoVLP

GlaxoSmithKline y medicago se han unido para desarrollar una nueva vacuna basada en una tecnología basada en plantas. Un vector bacteriano se utiliza para infectar un tipo específico de planta, N. benthamiana. A continuación, se permite que las plantas crezcan hasta que se cultiva suficiente material de vacuna. Luego se recolectan y el material de la vacuna se extrae y aísla.

Eficacia: Las empresas publicaron un comunicado de prensa en diciembre de 2021. Un ensayo clínico de fase 3 incluyó a más de 24 000 adultos en seis países y trató a los participantes con una serie de dos dosis con 21 días de diferencia. El la tasa de eficacia general de la vacuna fue del 71% pero aumentó al 75,3% frente a la variante delta de la COVID-19.

INOVIO Pharmaceuticals Inc. — Vacuna candidata INO-4800

La Coalición para las Innovaciones en la Preparación para Epidemias y El Fundación Bill y Melinda Gates se encuentran entre las múltiples fuentes de financiación para esta vacuna candidata. Las primeras inyecciones de esta vacuna de ADN desarrollada por INOVIO Pharmaceuticals, Inc. se administraron a sujetos sanos el 6 de abril de 2020. En septiembre de 2020, la FDA suspendió los ensayos clínicos de Fase 2/3 mientras evalúa la seguridad de su dispositivo de administración. que inyecta ADN en las células.

productos biológicos

Los casos graves de COVID-19 se han asociado con lo que se llama una tormenta de citoquinas. Como parte de la respuesta inmunitaria normal, el cuerpo recluta citocinas (proteínas secretadas por las células del sistema inmunitario) en el sitio de la infección. En algunos casos, sin embargo, ese proceso se vuelve hiperreactivo y se libera un exceso de citocinas. Algunas de estas citocinas son de naturaleza inflamatoria y pueden provocar un empeoramiento de los síntomas respiratorios o insuficiencia orgánica. Los agentes biológicos (tratamientos farmacéuticos creados a partir de fuentes biológicas) ahora se están considerando para abordar esto.

baricitinib

baricitinib es un inhibidor de JAK1/JAK2, una clase de medicamentos utilizados para calmar la inflamación al disminuir el efecto de ciertas citocinas.

Lo que dice la investigación: Como parte del Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Fase 3 ha mostrado ser promisorio para el fármaco. Aproximadamente 1000 pacientes hospitalizados con COVID-19 fueron aleatorizados para recibir remdesivir solo o remdesivir con baricitinib. En promedio, los pacientes mejoraron clínicamente un día antes con el tratamiento combinado.

En noviembre de 2020, la FDA autorizó la combinación de medicamentos (no baricitinib solo) para una autorización de uso de emergencia para el tratamiento de pacientes hospitalizados que requerían suplementos de oxígeno, tratamiento con ventilador u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). Sin embargo, los Institutos Nacionales de la Salud han declarado que no hay suficiente evidencia para respaldar este régimen como tratamiento preferido cuando la dexametasona está disponible.

En mayo de 2022, la FDA aprobó por completo el baracitinib como tratamiento para personas mayores de 18 años hospitalizadas con COVID-19, que necesitan usar oxígeno, un ventilador u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). Queda en una autorización de uso de emergencia para niños de 2 a 18 años.

Interferón Beta-1a

interferones son una parte natural de su sistema inmunológico. Estas citoquinas aumentan la respuesta inmune a los virus. Actualmente, los interferones son actualmente un tratamiento inyectado utilizado para la hepatitis viral.

Lo que dice la investigación: Dado que la COVID-19 es una afección pulmonar en la mayoría de los casos, los investigadores observaron si respirar interferón beta-1a en los pulmones podría ayudar a estimular la respuesta inmunitaria contra el virus. Un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, doble ciego en La medicina respiratoria Lancet observó a aproximadamente 100 adultos hospitalizados con COVID-19. Los participantes fueron tratados con interferón beta-1a inhalado mediante nebulizador o placebo durante 14 días. El grupo de interferón tuvo el doble de mejoría clínica después de 15 a 16 días y tres veces la mejoría en el día 28. Si bien la duración de la estadía en el hospital no disminuyó, hubo una disminución del 79 % en la gravedad de la enfermedad o la muerte.

tocilizumab

tocilizumab es un anticuerpo monoclonal que impide que los receptores celulares se unan a la interleucina-6 (IL-6), una de las citocinas proinflamatorias. Esto, en teoría, ayudaría a disminuir la gravedad de la tormenta de citoquinas y ayudaría a las personas a recuperarse más rápido.

Lo que dice la investigación:

un estudio en Lanceta Reumatología encontró una disminución del 39 % en el riesgo de uso de ventilador o muerte en pacientes con neumonía por COVID-19 tratados con tocilizumab en comparación con los tratados con la terapia estándar. Sin embargo, el tocilizumab actúa como un inmunosupresor, y los investigadores también encontraron que aquellos tratados con el medicamento también tenían un aumento de 3 veces en el desarrollo de otras infecciones nuevas como la aspergilosis invasiva. Según un estudio de 154 pacientes en Enfermedades Infecciosas Clínicas, tocilizumab disminuyó la tasa de mortalidad en pacientes con COVID-19 que requirieron un ventilador en un 45 % en comparación con los que no recibieron tratamiento con el fármaco. Aunque los tratados con tociluzumab tenían más probabilidades de desarrollar superinfecciones (54 % frente a 26 %) durante un seguimiento de 47 días, no tuvieron un aumento de muertes como resultado de esas superinfecciones.

Se publicaron tres estudios en JAMA Medicina Interna en octubre de 2020, pero los resultados fueron inconsistentes. Un estudio estadounidense trató a 433 personas con COVID-19 grave dentro de los dos días posteriores a su ingreso en cuidados intensivos unidad. Su tasa de mortalidad fue del 29 %, en comparación con el 41 % de los pacientes de la UCI que no recibieron tocilizumab. Sin embargo, los estudios franceses e italianos no encontraron un beneficio clínico en sus ensayos aleatorios abiertos para personas con neumonía por COVID-19. El primer estudio analizó a 130 personas con enfermedad de moderada a grave y el segundo a 126 personas. No encontraron diferencias en la tasa de mortalidad a los 28 días o la mejoría de los síntomas con el tratamiento después de 14 días, respectivamente. Otro estudio en Revista de medicina de Nueva Inglaterra examinó a casi 400 personas que tenían neumonía por COVID-19. Los tratados con tocilizumab tenían menos probabilidades de necesitar ventilación mecánica el día 28 (12 % frente a 19 % en comparación con la atención estándar). Aunque los resultados clínicos mejoraron, las tasas de mortalidad no cambiaron significativamente.

Desafortunadamente, no todos los estudios han mostrado un beneficio. Un estudio brasileño de 129 pacientes críticos con COVID-19 fueron tratados con tocilizumab y atención estándar o atención estándar sola. A los 15 días, la mortalidad fue en realidad mayor para los tratados con tocilizumab, 17 % frente a 3 %. A los 29 días, las tasas de mortalidad no fueron estadísticamente significativas entre los dos grupos. Aunque otros estudios han demostrado un beneficio en la supervivencia, este estudio plantea problemas importantes de seguridad. De hecho, este estudio se terminó antes de tiempo por ese motivo.

Los Institutos Nacionales de Salud actualmente recomiendan tocilizumab más dexametasona para pacientes con COVID-19 en la UCI que requieren ventilación mecánica u oxígeno por cánula nasal de alto flujo. Los pacientes que no están en la UCI que desarrollan hipoxia y necesitan ventilación no invasiva u oxígeno de alto flujo también pueden calificar para este régimen, si también tienen marcadores inflamatorios elevados. Dicho esto, el tocilizumab no debe usarse en personas con inmunodepresión significativa.

La FDA otorgó una autorización de uso de emergencia para tocilizumab como tratamiento para COVID-19 el 24 de junio de 2021. Está destinado a pacientes hospitalizados de 2 años o más que tienen COVID-19 grave. En concreto, estos pacientes también deben estar recibiendo tratamiento con esteroides y oxígeno, ventiladores u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). Aunque tocilizumab ha sido aprobado por la FDA para otras afecciones médicas (p. ej., artritis reumatoide), su uso para COVID-19 está limitado a la EUA en este momento.

Plasma convaleciente

Los medicamentos son una forma de combatir el COVID-19, pero nuestros propios cuerpos también pueden ofrecer una forma de combatir la enfermedad. Cuando estamos expuestos a una sustancia extraña como el COVID-19, nuestro sistema inmunitario puede desarrollar anticuerpos contra ella. La sangre que contiene estos anticuerpos se denomina plasma convaleciente.

Lo que dice la investigación

un estudio en Procedimientos de la Clínica Mayo señaló que el plasma convaleciente era generalmente seguro cuando se usaba para tratar a 20 000 pacientes hospitalizados con COVID-19 y disminuía la mortalidad, especialmente cuando se administraba antes en el curso de la enfermedad. Un ensayo de más de 35,000 pacientes hospitalizados encontró que el tratamiento con plasma que tenía altos niveles de anticuerpos reducía la mortalidad si se administraba dentro de los 3 días posteriores al diagnóstico. Un estudio de 160 pacientes con COVID-19 encontró que tratar a personas mayores de 65 años dentro de los 3 días posteriores a los síntomas leves redujo a la mitad el riesgo de progresar a una enfermedad respiratoria grave (16 % con tratamiento frente a 31 % con placebo) durante 15 días. Los investigadores estimaron que solo sería necesario tratar a siete personas mayores para disminuir la enfermedad grave en un adulto.

No todas las investigaciones han sido tan favorables. Un estudio de casi 500 adultos observó que, si bien el plasma convaleciente redujo las cargas virales en 7 días, no hubo una disminución en las tasas de mortalidad. Un estudio controlado aleatorio que incluyó a 228 adultos con neumonía por COVID-19 no encontró ningún beneficio clínico para aquellos tratados con plasma convaleciente durante 30 días. Los Institutos Nacionales de Salud detuvieron un ensayo clínico en marzo de 2021 y señalaron la falta de beneficios para las personas con síntomas leves a moderados de COVID. Un estudio posterior en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra encontró que la administración de plasma convaleciente dentro de los siete días posteriores a los síntomas de COVID-19 no ralentizó la enfermedad en comparación con el placebo. Todos los pacientes inscritos en el estudio tenían 50 años o más o se los consideraba de alto riesgo.

Sin datos más consistentes o sólidos, ha habido controversia sobre la autorización de emergencia de la FDA para el plasma de convalecientes como tratamiento para el COVID-19 en agosto de 2020 En febrero de 2021, se actualizó la EUA. Solo se autorizó el uso de plasma convaleciente con un título alto de anticuerpos. También se ha limitado a pacientes hospitalizados en etapas tempranas del curso de su enfermedad o en pacientes hospitalizados inmunocomprometidos.

Un ensayo aleatorizado y controlado en Medicina natural se publicó en agosto de 2021. Se sugirió que el tratamiento con plasma convaleciente puede aumentar el riesgo de complicaciones en personas con infecciones graves por COVID-19, incluida la intubación y la muerte. Esto ocurrió el 33,4 % de las veces en personas tratadas con plasma frente al 26,4 % en personas que no recibieron tratamiento.

Otros antivirales

Hay una serie de tratamientos antivirales (medicamentos que evitan la capacidad de reproducción de un virus) que se están investigando para el COVID-19 en este momento.

Molnupiravir

Molnupiravir es un medicamento antiviral oral que no se dirige a la proteína espiga como lo hacen las vacunas. En cambio, es un fármaco que bloquea la replicación de algunos virus de ARN. Específicamente, es un profármaco, un medicamento inactivo, que se metaboliza a su forma activa (N4-hidroxicitidina) en el cuerpo. El fármaco ha sido desarrollado por Merck y Bioterapéutica Ridgeback.

Lo que dice la investigación: Su ensayo de fase 3, denominado MOVe-OUT, incluyó a 775 adultos que tenían COVID-19 de leve a moderado y que no fueron hospitalizados. Los participantes del estudio recibieron tratamiento dentro de los 5 días posteriores a los síntomas y también tenían al menos un factor (p. ej., 60 años o más, diabetes, enfermedad cardíaca, obesidad, etc.) que aumentaba el riesgo de un mal resultado. En comparación con las personas tratadas con placebo, las que recibieron tratamiento con molnupiravir tenían aproximadamente un 50 % menos de probabilidades de ser hospitalizadas o de morir dentro de los 29 días (7,3 % en el grupo de tratamiento frente a 14,1 % en el grupo de placebo). Es de destacar que no hubo muertes en el grupo de tratamiento, pero hubo 8 muertes en el grupo de placebo.

Se presentaron datos actualizados a la FDA en noviembre de 2021 que incluían a 1433 adultos. La efectividad se mantuvo alta pero fue menor que la reportada previamente, 30% en lugar de 50%.

La FDA otorgó EUA para molnupiravir en diciembre de 2021. Está destinado a personas mayores de 18 años, que tienen una prueba COVID positiva, que tienen síntomas leves a moderados y que tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones de la enfermedad. El tratamiento debe comenzar dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

Paxlovid (PF-07321332 y ritonavir)

paxlovid es un nuevo régimen antiviral desarrollado por Pfizer. Es una combinación de dos medicamentos, PF-07321332 y ritonavir. PF-07321332 evita la replicación del virus al bloquear la proteasa SARS-CoV-2-3CL. El ritonavir no ataca directamente al virus COVID. En cambio, es un inhibidor del citocromo P450 que ayuda a retardar la descomposición de PF-07321332 en el cuerpo para que pueda actuar por más tiempo.

Lo que dice la investigación: Su ensayo de fase 2/3, conocido como EPIC-HR (Evaluación de la inhibición de la proteasa para COVID-19 en pacientes de alto riesgo) disminuyó las hospitalizaciones o muertes causadas por COVID-19 cuando se administró dentro de los tres días posteriores a los síntomas a personas que se consideró que ser de alto riesgo. Después de 28 días, solo 3 de las 389 personas tratadas con Paxlovid requirieron hospitalización y ninguna murió. El grupo de placebo tuvo 27 hospitalizaciones de 385 personas y 7 murieron.

Cuando el tratamiento se administró dentro de los cinco días posteriores a los síntomas, los resultados se mantuvieron sólidos. Seis de 607 personas que recibieron Paxlovid fueron hospitalizadas y ninguna murió, mientras que 41 de 612 personas en el grupo de placebo fueron hospitalizadas y 10 murieron. En conjunto, la eficacia del tratamiento se estima en un 89%.

La FDA otorgó la autorización de uso de emergencia para Paxlovid en diciembre de 2021. Está destinado a personas mayores de 12 años que pesan al menos 40 kg, que tienen una prueba COVID positiva, que tienen síntomas leves a moderados y que tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones de la enfermedad.

Aunque el medicamento fue útil para disminuir los síntomas de COVID-19, en primer lugar, no fue efectivo para prevenir que las personas contrajeran el virus. que había estado expuesto al virus.

sabizabulina

Sabizabulin es un medicamento desarrollado por Veru Inc. Funciona al afectar la capacidad del virus SARS-CoV2 para moverse dentro de las células. Lo hace al interferir con la formación de microtúbulos que transportan el virus a través de las células. También puede disminuir la inflamación al disminuir la cantidad de citocinas y otras células inflamatorias que se transportan como Bueno.

El ensayo clínico de fase 3 de Veru incluyó a más de 200 personas con COVID-19 que fueron hospitalizadas con síntomas de moderados a graves. Todos recibieron tratamientos estándar para la COVID-19, pero los que también fueron tratados con sabizabulin tenían menos probabilidades de morir dentro de los 60 días (20 % con tratamiento frente a 45 % con placebo). Con una disminución de la mortalidad del 55 %, el estudio se detuvo antes de tiempo y la compañía envió datos a la FDA para considerar una autorización de uso de emergencia.

Medicamentos para la influenza

Favipiravir y arbidol son medicamentos antivirales que se usan para tratar la influenza. En altas concentraciones, pueden ser efectivos contra el COVID-19.

Lo que dice la investigación: En un estudio de 240 pacientes con COVID-19, los investigadores compararon la eficacia del favipiravir con la del arbidol. Los síntomas de tos y fiebre mejoraron mucho más rápido con favipiravir que con arbidol, pero no hubo una diferencia significativa en la tasa de recuperación al séptimo día. Ambos medicamentos fueron bien tolerados con solo efectos secundarios leves.

ivermectina

ivermectina es un medicamento actualmente aprobado por la FDA para el tratamiento de ciertas infecciones parasitarias. En humanos, tiene una forma de píldora que se usa específicamente para tratar la estrongiloidiasis intestinal, la oncocercosis, la sarna y la pediculosis (p. ej., piojos). En animales, se usa para tratar el gusano del corazón y otras enfermedades parasitarias. Los investigadores buscan reutilizar este medicamento como un medicamento antiviral.

Lo que dice la investigación:

La ivermectina como tratamiento para COVID-19 sigue siendo controvertida. Los estudios in vitro (es decir, aquellos que no se realizan en animales o humanos, sino en células) han demostrado que también puede prevenir la replicación de algunos virus, incluido el SARS-CoV-2. En esos casos, las células individuales se infectan con el virus y se tratan con el medicamento.

Esto puede sonar prometedor, pero existe preocupación acerca de la dosis necesaria para lograr este efecto. La replicación viral no se ve afectada hasta que se alcanza una determinada dosis. Para lograr esa dosis en una persona viva, la dosis teórica requerida sería más de nueve veces la dosis aprobada por la FDA. En conjunto, las dosis altas aumentan el riesgo de efectos secundarios graves del medicamento, como hipotensión, taquicardia y convulsiones.

Se ha demostrado una disminución de la replicación viral en estudios con animales con ratones y cerdos, pero nuevamente, las dosis se administran en dosis más altas en esos animales que en humanos. Los estudios en humanos generalmente han tenido un número bajo de pacientes tratados con el medicamento, pero sugieren que puede haber una disminución del riesgo de estadías en la UCI, ventilación mecánica y muerte en personas que tenían la enfermedad grave de COVID-19. No se ha observado mucho beneficio para las personas con enfermedad leve a moderada o para prevenir infecciones.

Es importante señalar que la calidad de los estudios disponibles es baja. Las dosis de ivermectina no son fácilmente comparables entre los estudios y hay mucho sesgo en los estudios. En muchos estudios, no se tienen en cuenta otros tratamientos de COVID-19 que recibieron los pacientes. Esto hace que sea más difícil saber qué medicamento realmente tuvo el efecto deseado. Muchos de los estudios disponibles tampoco están registrados como ensayos clínicos.

En este momento, la FDA no recomienda la ivermectina para el tratamiento de la COVID-19.

Lopinavir-ritonavir

Lopinavir-ritonavir es un par de medicamentos antivirales que se usan para tratar el VIH y que pueden ser efectivos contra el COVID-19.

Lo que dice la investigación: En un estudio de 199 personas con neumonía por COVID-19 y bajos niveles de oxígeno, 94 recibieron lopinavir-ritonavir y el resto recibió un placebo. Aunque más personas tratadas con lopinavir-ritonavir habían mejorado los síntomas el día 14 (45,5 % frente a 30 %), no hubo diferencias significativas entre los dos grupos en cuanto a la duración de la oxigenoterapia, la necesidad de ventilación mecánica, la duración de hospitalización, o tasa de mortalidad.

Otro estudio asignó al azar a 127 adultos hospitalizados con COVID-19 a una terapia triple con lopinavir-ritonavir, ribavirina e interferón β-1b o a lopinavir-ritonavir solo. Las personas en el grupo de terapia triple dejaron de eliminar el virus antes (7 días frente a 12 días), tuvieron una mejoría antes de los síntomas (4 días frente a 8 días) y abandonaron el hospital antes (9 días frente a 15 días).

Hidroxicloroquina y Cloroquina

La hidroxicloroquina y la cloroquina son medicamentos actualmente aprobados por la FDA para tratar la malaria y enfermedades autoinmunes como el lupus y la artritis reumatoide. Al interferir con la glicosilación de proteínas y otros procesos enzimáticos, se cree que estos medicamentos podrían evitar que el COVID-19 se una, ingrese y se replique en las células humanas.

Lo que dice la investigación

Un estudio francés abrió el camino en la investigación de la hidroxicloroquina y la cloroquina. Inicialmente incluyó a 26 pacientes con COVID-19 tratados con un régimen de hidroxicloroquina y 16 pacientes de control no tratados. Seis de los pacientes tratados con hidroxicloroquina también fueron tratados con azitromicina (también conocida como Z-Pack, que se prescribe para varias infecciones). Al sexto día, los autores del estudio notaron que las personas tratadas con hidroxicloroquina redujeron su carga viral (la cantidad de virus en la sangre) en un 57 %, y las que también recibieron tratamiento con azitromicina habían eliminado el virus por completo.

Desafortunadamente, estudios posteriores no han mostrado los mismos beneficios. Un segundo estudio francés siguió el mismo protocolo que el estudio original, pero encontró que la hidroxicloroquina no mejoró significativamente los síntomas ni disminuyó la eliminación del virus del cuerpo. Muchos otros estudios han demostrado que la hidroxicloroquina no es más efectiva que el placebo cuando se trata a personas que tenían COVID-19. En septiembre de 2020, un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en JAMA Medicina Interna concluyó que la hidroxicloroquina no fue efectiva para prevenir infecciones en 132 trabajadores de la salud.

Más preocupantes son los posibles efectos secundarios de estos medicamentos. Un estudio brasileño tuvo que suspenderse antes de tiempo debido a complicaciones por altas dosis de cloroquina. A JAMA estudio mostró que el tratamiento con hidroxicloroquina prolongó el intervalo QT en más del 20% de los pacientes con COVID-19, un hallazgo en un electrocardiograma (ECG) que puede estar asociado con el desarrollo de arritmias cardíacas potencialmente mortales.

No todos los informes son malos. Se ha publicado un estudio que muestra los posibles beneficios de la hidroxicloroquina en el tratamiento de la COVID-19. Los investigadores estudiaron a más de 2500 adultos y encontraron que las personas tratadas con el medicamento tenían una mortalidad del 14 % en comparación con el 26 % sin él. Cuando se combinó hidroxicloroquina con azitromicina, la mortalidad fue del 20%. Sin embargo, existe controversia sobre el estudio porque la cantidad de personas tratadas con el esteroide dexametasona fue considerablemente mayor en los grupos de tratamiento, lo que sugiere que el beneficio puede derivarse del esteroide en lugar de la hidroxicloroquina o la azitromicina. Mientras que el 68 % de todos los participantes del estudio recibieron tratamiento con esteroides, solo el 35 % del grupo sin tratamiento recibió dexametasona. Aproximadamente el 79% en el grupo de hidroxicloroquina y el 74% en el grupo combinado de hidroxicloroquina con azitromicina también habían recibido esteroides.

La FDA no recomienda el tratamiento con hidroxicloroquina o cloroquina para el tratamiento de COVID-19 en este momento.

Una palabra de MEDSALUD

Es importante ofrecer esperanza en este momento de incertidumbre, pero también es imperativo que encontremos formas objetivas y científicamente comprobadas de protegernos. Debemos estar atentos cuando se trata de investigar qué funciona y qué no. Los tratamientos deben demostrar que son seguros y efectivos antes de que los usemos para tratar a una gran parte de la población.

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