El objetivo del tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) es retardar o detener el ataque del sistema inmunitario al sistema nervioso. Aunque se han aprobado varios medicamentos nuevos en los últimos años que son efectivos para ese propósito, aún no existe una cura para la afección.

Sin embargo, se está estudiando una amplia gama de nuevos tratamientos prometedores para la EM, que incluyen terapias con células madre, medicamentos que interfieren con acciones específicas del sistema inmunitario e incluso nutrientes dietéticos.

Este artículo revisa los últimos tratamientos experimentales que se están desarrollando para la EM, así como las terapias recientemente aprobadas.

Terapias experimentales para la EM

Hay una serie de terapias experimentales que se están explorando para el tratamiento de la EM.

masitinib es un tirosina inhibidor de la quinasa que se dirige a las células inmunitarias demasiado activas que se sabe que desempeñan un papel en la EM progresiva.

Un estudio de 2022 encontró evidencia de que las personas con esclerosis múltiple progresiva primaria y EM progresiva secundaria inactiva se beneficiaron de tomar masitinib por vía oral.

simvastatina

simvastatina es un medicamento recetado que generalmente se usa para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), considerado colesterol «malo». Aunque algunas investigaciones sugieren que este medicamento mejora los síntomas de la EM al reducir el colesterol, un estudio de 2019 descubrió que la simvastatina puede retrasar la progresión de la EM a través de mecanismos no relacionados con la reducción del colesterol.

Ibudilast

MN-166 (ibudilast) es un tratamiento antiinflamatorio experimental para la EM que ha demostrado que retrasa la atrofia cerebral relacionada con la EM (consunción). La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) le otorgó la designación «Fast Track» en 2016.

Los investigadores aún están probando la seguridad y la eficacia del ibudilast oral en ensayos clínicos de fase 3.

Ácido lipoico

lipoico acid es una terapia antioxidante oral que puede ayudar a mantener el volumen cerebral al disminuir la tasa de atrofia (consunción) de todo el cerebro en la EM progresiva secundaria.

Terapias con células madre

hematopoyético El trasplante de células madre (TPH) es un tratamiento experimental que puede ayudar a algunas personas con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR).

Las terapias con células madre no están aprobadas por la FDA y pueden ser riesgosas. Desafortunadamente, los beneficios potenciales de este tratamiento pueden ser exagerados por las ubicaciones en alta mar que no revelan el riesgo de mortalidad asociado con el HSCT.

Tcelna

Tcelna es una inmunoterapia de células T. Hipotéticamente, este medicamento se adapta a la condición de mielina de cada persona y reduce la actividad destructiva de las células T reactivas a la mielina (MRTC).

Sin embargo, numerosos estudios y ensayos clínicos sobre la eficacia de las estrategias de tratamiento inmunomodulador para la EM, como tcelna, han fracasado o han terminado con resultados no concluyentes.

temelimab

temelimab es una terapia de anticuerpos monoclonales que se dirige a un retrovirus humano (HERV-W-Env) que puede estar asociado con el desarrollo de ciertos trastornos autoinmunes como la EM.

Los ensayos de fase 2 sugieren que temelimab tiene efectos antineurodegenerativos (puede prevenir la degeneración de los nervios en el cerebro) y puede ayudar a las personas con EM progresiva.

Rituximab

Rituximab es un anticuerpo monoclonal que se dirige a las moléculas de proteína CD20 que se encuentran en la superficie de las células B.

Rituximab está aprobado por la FDA para tratar cánceres como la leucemia y el linfoma no Hodgkin. No está aprobado para tratar la EM, pero la evidencia clínica acumulada sugiere que el rituximab es una terapia modificadora de la enfermedad (DMT, por sus siglas en inglés) efectiva para la EM recidivante y progresiva.

minociclina

minociclina es un antibiótico que se ha utilizado para tratar infecciones bacterianas desde la década de 1970. Recientemente, los investigadores han descubierto que también tiene propiedades antiinflamatorias y neuroprotectoras, características que ayudan a proteger las células nerviosas del daño.

Un ensayo clínico de 2017 encontró que la minociclina redujo el riesgo de conversión a esclerosis múltiple después de que alguien tiene su primer evento desmielinizante, también conocido como síndrome clínicamente aislado.

NDC-1308

NDC-1308 es un fármaco experimental que repara la vaina de mielina de las fibras nerviosas desmielinizadas y puede retrasar la progresión de la EM. Los modelos animales sugieren que NDC-1308 aumenta la actividad remielinizante, pero se necesitan estudios en humanos para ver si esta pequeña molécula puede ayudar a las personas con EM.

Otros tratamientos

Aunque se desconoce la causa subyacente de la EM, la evidencia emergente sugiere que el virus Epstein-Barr (EBV) puede tener alguna influencia. Un análisis de 2022 encontró una alta prevalencia de personas infectadas con EBV que también desarrollaron esclerosis múltiple.

Otro estudio encontró un vínculo mecánico para la asociación entre la EM y Epstein-Barr. Esta investigación podría conducir al desarrollo de nuevos tratamientos para la EM que se dirijan a las células infectadas con EBV.

También hay investigaciones que sugieren que la ingesta adecuada de vitamina D puede reducir el riesgo de desarrollar EM y mejorar la actividad de la enfermedad. Sin embargo, se necesita más investigación para recomendar formalmente la suplementación con vitamina D como tratamiento para la EM.

¿Cuánto tiempo se tarda en aprobar los tratamientos experimentales para la EM?

Obtener la aprobación de una terapia experimental para su uso en pacientes es un proceso largo que generalmente involucra tres fases de ensayos clínicos, que demoran en promedio entre 10 y 15 años.

DMT aprobados recientemente

Se han aprobado ocho terapias modificadoras de la enfermedad desde 2017. A continuación, se muestra una cronología de las DMT aprobadas entre marzo de 2017 y marzo de 2021, en orden cronológico inverso:

  • Ponvory (Ponesimod) Aprobado: 18 de marzo de 2021
  • Kesimpta (ofatumumab) Aprobado: 20 de agosto de 2020
  • Bafiertam (fumarato de monometilo) Aprobado: 28 de abril de 2020
  • Zeposia (ozanimod) Aprobado: 25 de marzo de 2020
  • Vumeridad (fumarato de diroximel) Aprobado: 29 de octubre de 2019
  • Mavenclad (cladribina) Aprobado: 29 de marzo de 2019
  • Mayzent (siponimod) Aprobado: 26 de marzo de 2019
  • Ocrevus (ocrelizumab) Aprobado: 28 de marzo de 2017

Tratamiento de la esclerosis múltiple

Los DMT se usan para retrasar la progresión de la EM. Los DMT para tratar la esclerosis múltiple se dividen en estas tres categorías:

  • Terapias orales: Mayzent y Zeposia son tratamientos orales populares, entre otros.
  • Inyectables: copaxona (acetato de glatirámero) y Rebif (interferón beta-1a) son inyectables de uso común.
  • Infusiones intravenosas (IV): Ocrevus (ocrelizumab) es una de las terapias de infusión más nuevas aprobadas por la FDA.

¿Qué tan cerca está una cura?

Encontrar una cura para la EM ha sido una búsqueda médica de décadas, y cada año muestra más promesas de acercarse a una cura.

Los estudios publicados a principios de 2022 sugieren que el diseño de medicamentos antivirales capaces de bloquear el virus de Epstein-Barr podría conducir a tratamientos, procedimientos o una vacuna contra el EBV que podría ayudar a prevenir el desarrollo de la EM.

Resumen

La esclerosis múltiple es una enfermedad misteriosa. Todavía no está claro exactamente qué causa la EM, y aún no existe una cura. Afortunadamente, hay más de una docena de medicamentos aprobados por la FDA que pueden retrasar o detener el avance de la enfermedad. Las opciones de tratamiento experimental, principalmente medicamentos, se están desarrollando continuamente.

El vínculo entre la EM y el virus de Epstein-Barr promete tratamientos innovadores que incluso podrían conducir a una cura.

Una palabra de MEDSALUD

Las terapias experimentales nos dan la esperanza de que algún día pueda haber una forma de prevenir o curar la EM. Los tratamientos existentes pueden retrasar o detener la progresión de la enfermedad y mejorar su calidad de vida, pero los tratamientos emergentes son prometedores para revertir la degeneración relacionada con la EM. Dicho esto, siempre es aconsejable proceder con precaución y hablar con un proveedor de atención médica antes de probar cualquier terapia que no esté aprobada por la FDA.

Preguntas frecuentes

  • ¿Cuál es el tratamiento más nuevo para la EM?

    La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado quince medicamentos para el tratamiento de la EM desde 2004, incluido Ponvory (ponesimod), aprobado el 18 de marzo de 2021.

  • ¿Nos estamos acercando a una cura para la EM?

    Sí, podemos ser cada vez más cerca de una cura para la EM. Después de descubrir un vínculo causal entre el virus de Epstein-Barr y la EM en enero de 2022, algunos científicos especulan que los medicamentos antivirales diseñados para atacar las células infectadas con EBV podrían conducir a una cura para la EM.

  • ¿Cuál es la importancia del tratamiento experimental?

    Las terapias experimentales para la EM acercan la cura a su alcance. Aunque los medicamentos existentes aprobados por la FDA pueden ayudar a retrasar o detener la progresión de la EM, los tratamientos emergentes hacen avanzar la pelota. Los descubrimientos revolucionarios dan a las personas con EM la esperanza de que algo nuevo pueda revertir la enfermedad y curar sus cuerpos.

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