A principios de este mes, Detect, Inc. retiró más de 11,000 pruebas caseras de COVID-19 debido al mayor riesgo de resultados falsos negativos.
Aunque la compañía en realidad no ha recibido ningún informe de resultados falsos negativos, está retirando tres lotes de prueba específicos para pecar de precavidos. Los números de lote afectados son HB264, HY263 y HY264.
Las pruebas en sí mismas no causan daño; más bien, es el impacto de obtener un resultado de prueba inexacto lo que los fabricantes esperan evitar. Los falsos negativos son riesgosos para el control del virus. Esto es lo que debe saber y lo que debe hacer si tiene una prueba retirada.
Detect, Inc. retiró voluntariamente lotes específicos debido al daño que puede causar un resultado de prueba falso negativo.
Existe el riesgo de que una persona piense que no tiene COVID-19 incluso cuando lo tiene, Dra. Claire J. Standley, profesor asociado de investigación en el Centro de Ciencias y Seguridad de la Salud Global de la Universidad de Georgetown, le dijo a MEDSALUD. Sin darse cuenta, pueden propagar el virus e infectar a otras personas.
“Por ejemplo, supongamos que una persona planea visitar a parientes mayores durante las vacaciones y, responsablemente, se hace una prueba rápida antes de ir”, dijo Standley. “Un falso negativo les daría la tranquilidad de seguir adelante con la visita, a pesar de ser potencialmente infeccioso”.
El fabricante informó que la confiabilidad de los resultados positivos de la prueba no se ve afectada, por lo que si dio positivo, debe seguir las pautas de aislamiento.
Si dio negativo con una prueba Detect COVID-19 que sea parte de los lotes afectados, Nitika Pai, MD, PhD, MPHprofesor asociado de las Divisiones de Epidemiología Clínica, Enfermedades Infecciosas y Medicina Experimental del Departamento de Medicina de la Universidad McGill, recomienda volver a realizar la prueba con una prueba casera de otro fabricante, especialmente si tiene síntomas.
“Si los síntomas persisten, consulte con su médico y vuelva a hacerse la prueba en un laboratorio”, dijo Pai. “Las pruebas caseras son siempre pruebas de detección de primera línea. Siempre requieren una prueba de confirmación de un laboratorio u hospital para iniciar el tratamiento”.
¿Existe la posibilidad de que estas pruebas sean parte del programa de gobierno libre?
Las pruebas moleculares de COVID-19 de Detect son diferentes de las pruebas de antígenos que el gobierno federal distribuyó de forma gratuita.
Aunque sus pruebas también requieren muestras de hisopos nasales recolectados por ellos mismos, necesitan una hora para proporcionar resultados que la compañía describe como «calidad PCR» en un presione soltar. Afirman ser al menos 50 veces más sensibles que las principales pruebas rápidas de antígenos.
“Todas las pruebas de diagnóstico rápido, independientemente de la marca, tienen alguna posibilidad de resultados falsos negativos y falsos positivos”, dijo Standley. Los retiros se realizan cuando las pruebas tienen un mayor riesgo de un resultado falso más de lo que es aceptable en los estándares de rendimiento.
Qué debe hacer con sus pruebas retiradas
Los lotes de prueba Detect retirados se enviaron de julio a agosto con una fecha de caducidad del 1 de enero. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos, si tiene una de estas pruebas, debe tirarla.
Detect, Inc. dijo que emitirá a los consumidores un reembolso por los kits de prueba afectados una vez que se reconozca el retiro y se confirme que las pruebas se desecharon.
Por ahora, no hay necesidad de preocuparse si tiene una prueba sin usar que no es parte de los lotes afectados, dijo Pai.
Los fabricantes no emitirán un reembolso por las pruebas no retiradas.
Lo que esto significa para ti
Si dio negativo con una prueba Detect COVID-19, no asuma que está libre de infección. Verifique el número de lote de su prueba y vea si es parte de los lotes retirados con mayor riesgo de falsos negativos. Los expertos recomiendan que te vuelvas a hacer la prueba para saber con certeza si tienes COVID-19 o no.
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