Meghan Fitzgerald, RN, MPH, DrPH, es profesora asociada adjunta en la Escuela de Salud Pública Mailman de la Universidad de Columbia e inversora de capital privado. Tiene décadas de experiencia trabajando en el campo de la atención médica, desde la atención al paciente de primera línea hasta el asesoramiento de destacadas empresas de atención médica. Aquí, ofrece su perspectiva sobre por qué la vacuna de Johnson & Johnson sigue siendo un actor importante y viable en la lucha contra el COVID-19.
Los datos sobre la disminución de la protección de las vacunas y la mayor amenaza de la variante Delta altamente infecciosa llevaron a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) a dar un giro en U la semana pasada, recomendando vacunas de refuerzo COVID-19 a pesar de desaconsejarlas. mes antes.
La guía de refuerzo de los CDC está sujeta a una revisión independiente por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para determinar la seguridad y eficacia de una tercera dosis de las vacunas de ARNm de Moderna y Pfizer de dos dosis.
Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dio su aprobación total a la vacuna COVID-19 de dos dosis de Pfizer, pero esta revisión no incluyó una vacuna de refuerzo.
Notablemente ausente de la conversación de refuerzo está la vacuna Johnson & Johnson (J&J) de una dosis. Pero he aquí por qué no deberías descartar a J&J todavía.
Si bien en este momento, puede parecer que no hay un refuerzo recomendado para J&J, simplemente no hay un refuerzo recomendado todavía. Debido a que Estados Unidos no comenzó a administrar la vacuna J&J hasta marzo de 2021, bajo orientación actual, los refuerzos no serían necesarios hasta noviembre como muy pronto. Para emitir esta guía, los funcionarios evalúan los datos de eficacia, seguridad e inmunidad de la vacuna a medida que avanzan. Pfizer y Moderna ya han proporcionado ocho meses de datos.
Según Johnson & Johnson, su refuerzo está en proceso y es bastante prometedor. El 25 de agosto, la empresa dijo Los datos de ensayos clínicos muestran que las personas que recibieron un refuerzo de seis a ocho meses después de su inyección inicial de J&J vieron que los anticuerpos aumentaron nueve veces en comparación con 28 días después de la primera inyección.
Los planes mixtos de refuerzo de vacunas están en marcha en algunos lugares
Todavía no tenemos datos finales sobre si es seguro y efectivo ofrecer una inyección de J&J después de recibir una vacuna de ARNm como Pfizer o Moderna. Pero algunos expertos estadounidenses apoyarlo en poblaciones en riesgo.
En Alemania y Gran Bretaña, donde las vacunas disponibles incluyen Pfizer, Moderna, J&J y AstraZeneca, los profesionales de la salud han estado administrando regímenes mixtos sin que se hayan informado problemas hasta la fecha.
Universidad Tecnológica de Texas acaba de anunciar que ofrecerá una dosis adicional de la vacuna de Pfizer a quienes estén inmunocomprometidos y hayan recibido previamente alguna de las tres vacunas disponibles en EE. UU.
La vacuna J&J sigue siendo altamente efectiva
Casi 14 millones de personas en los EE. UU. han recibido la vacuna J&J de dosis única. Es importante recordarle a este grupo que investigaciones recientes muestran que esta vacuna sigue siendo muy eficaz para proteger contra los resultados más preocupantes: hospitalización y muerte. Un estudio publicado este mes siguió a casi 500,000 trabajadores de la salud en Sudáfrica, lo que demuestra que la vacuna J&J fue 71% efectiva contra la hospitalización y 95% efectiva contra la muerte por la variante Delta, específicamente.
El mundo depende de la vacuna J&J
Si bien los refuerzos son lo más importante en los EE. UU., la historia más importante es la necesidad de J&J como primera dosis en otros países. Su cronograma de dosificación de una sola aplicación, condiciones de manejo más simples (sin almacenamiento congelado) y pedidos de grupos de compra global hacen de esta vacuna una opción realista para miles de millones en lugares remotos y más pobres.
La semana pasada, Canadá donó 10 millones de inyecciones de J&J sin usar a otros países que necesitan vacunas, y India autorizó la vacuna J&J para uso de emergencia. Este intercambio de vacunas y ciencia es fundamental en esta etapa de la pandemia.
¿Por qué J&J tiene una mala reputación?
La historia en torno a J&J es complicada dados los obstáculos y la prensa dañina que ha enfrentado. En abril, la FDA y los CDC pidieron una breve pausa en el uso de la vacuna J&J debido al riesgo de trastornos de coagulación de la sangre raros pero graves. Esto posteriormente requirió una etiqueta de advertencia. En julio, se agregó una segunda etiqueta de advertencia para indicar que la vacuna podría desencadenar un trastorno autoinmune raro llamado síndrome de Guillain-Barré.
Aún así, es importante saber expertos seguir apoyando a J&J como una vacuna segura y eficaz.
Desafortunadamente, el daño a la reputación es real. Los beneficiarios de Johnson & Johnson representan menos del 10 % de las personas totalmente vacunadas en los Estados Unidos. Además, los desafíos de fabricación han generado problemas de suministro para los estados. Estas restricciones proporcionarán menos grupo de estudio de beneficiarios de J&J para que los investigadores los evalúen. Esto es importante para millones fuera de los EE. UU. que dependen de esta vacuna.
Recordatorio: los refuerzos no resolverán nuestro problema de COVID
Mi esposo recibió la vacuna J&J y no tengo ninguna preocupación por su protección y seguridad. Le he aconsejado que no busque un refuerzo en este momento. Está sano, no pertenece a un grupo de alto riesgo, y no tiene problemas para usar una máscara en entornos interiores llenos de gente.
Si pudiéramos convertir a algunos de nuestros amigos no vacunados para obtener su primero tiro, ese esfuerzo iría más lejos para protegernos a nosotros y a nuestra comunidad que un refuerzo.
Como líder de salud pública, estoy de acuerdo con mis pares en forzar la acción para vacunar a los países más pobres ahora mientras sigo dirigiéndome principalmente a aquellos con mayor riesgo con refuerzos. Como hemos visto con la variante Delta, el tiempo y la logística no están de nuestro lado. Es primordial que sigamos estudiando e incluyendo la vacuna J&J en nuestra guerra mundial contra el COVID-19. El ritmo de la vacunación en los países pobres ha expuesto una inequidad global que no se puede ignorar. Estados Unidos no sale de la pandemia a menos que el mundo lo haga.
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