Las píldoras antivirales COVID-19 autorizadas por la FDA fueron aclamadas por su potencial para salvar vidas y aliviar la carga de los sistemas de salud de EE. UU. debido al aumento de las admisiones hospitalarias y la escasez de personal.
Pero a algunos expertos les preocupa que el suministro inicial de estos medicamentos sea demasiado escaso para brindar un apoyo significativo durante el aumento de Omicron.
Para las personas con riesgo de COVID grave, los tratamientos pueden reducir la riesgo de hospitalización cuando se toma lo suficientemente temprano en el curso de la enfermedad. A diferencia de otros tratamientos para el COVID-19 que deben administrarse por vía intravenosa, los pacientes pueden tomar las pastillas antivirales en casa para evitar enfermedades graves.
“Es de esperar que el uso de estos antivirales realmente pueda ayudar a reducir la gravedad de la enfermedad, las hospitalizaciones, las muertes y cambiar el tono general de cómo nos sentimos acerca de COVID actualmente en este país”. Ronald Lubelchek, MD, le dijo a MEDSALUD un médico especialista en enfermedades infecciosas del Hospital John H. Stroger, Jr. del condado de Cook.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia para Paxlovid de Pfizer y molnupiravir de Merck a fines de diciembre.
Los medicamentos están diseñados para retrasar la progresión de la enfermedad y disminuir las probabilidades de hospitalización. Cada curso de tratamiento incluye 30 y 40 tabletas, respectivamente, para tomar durante cinco días.
Paxlovid redujo las hospitalizaciones y muertes de personas de alto riesgo con COVID-19 en casi un 90 % en ensayos clínicos, un resultado promocionado como un «cambio de juego» por el presidente Joe Biden.
Molunpiravir estaba a punto 30% efectivo en reducir las hospitalizaciones y muertes por COVID-19 en un análisis final. La FDA dijo que el molnupiravir podría usarse para tratar casos leves a moderados cuando no hay opciones de tratamiento alternativas disponibles.
Los médicos pueden recetar una de las píldoras antivirales orales para pacientes que corren un alto riesgo de enfermarse gravemente por COVID-19.
El Instituto Nacional de Salud describe qué pacientes tienen mayor riesgo de hospitalización y muerte por COVID-19 en una guía para que los sistemas de salud ofrezcan el suministro limitado de antivirales a los más vulnerables.
El primer nivel incluye personas inmunocomprometidas, como aquellas que se sometieron a trasplantes de órganos sólidos o quimioterapia. También se priorizan personas no vacunadas mayores de 75 años, o mayores de 65 años con un factor de riesgo adicional como diabetes, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, enfermedades pulmonares crónicas.
En algunas regiones, los estados y los sistemas de salud locales pueden establecer sus propias pautas. Lubelchek dijo que su hospital sigue un sistema de niveles descrito por el Departamento de Salud Pública de Illinois. El nivel uno bajo ese sistema también incluye a personas de 12 años o más con obesidad y mujeres embarazadas.
“Dada la carga actual de COVID, no podríamos cubrir a todas las personas que encajan en el nivel uno con esas terapias orales”, dijo Lubelchek. “Los proveedores que lo recetan primero, y los pacientes a quienes atienden, serán los que probablemente lo usen y lo obtengan”.
Las píldoras antivirales son una ‘gota en el balde’
El gobierno federal ha comprado más de 3 millones de ciclos de tratamiento de molnupiravir y ha distribuido casi 450 000 de ellos hasta el momento.
A principios de enero, el anunció la Casa Blanca que compraría 20 millones de cursos de Paxlovid y dijo que los primeros 10 millones estarán disponibles a fines de junio. Se han impartido unos 117.000 cursos a nivel nacional.
Dr. Rajesh Gandhimédico de enfermedades infecciosas en el Hospital General de Massachusetts y profesor de medicina en la Universidad de Harvard, le dijo a MEDSALUD que los antivirales orales acaban de llegar a las farmacias de Massachusetts la semana pasada y que aún no los ha recetado a sus pacientes.
“Ojalá que al primer envío le sigan muchos más, pero no hay duda de que a muy corto plazo, la próxima semana o dos, habrá mucha más demanda que oferta”, dijo Gandhi.
La Casa Blanca está distribuyendo los antivirales orales a los estados en función de su población, y los estados determinarán cómo distribuir los tratamientos a las farmacias y los sistemas de salud. California, el estado más poblado, ha recibido 45.750 cursos de Paxlovid o molnupiravir hasta el martes. Wyoming, con el población más pequeña, recibió 920, según datos del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
Algunos líderes en las áreas más afectadas han expresado su preocupación por esta estrategia, diciendo que las regiones que experimentan un aumento en los casos de COVID-19 deben tener prioridad para las entregas de medicamentos.
“El gobierno federal no debería distribuirlos en todos los ámbitos. Deberían ver dónde está la mayor necesidad”, dijo Chuck Schumer, senador de Nueva York, en una conferencia de prensa la semana pasada.
El estado de Nueva York ha recibido hasta ahora 33.620 cursos. Mientras tanto, el estado está viendo un promedio de 7 días de más de 62,000 casos por día.
Más de 200 con fondos federales centros de salud comunitarios también recibirá los antivirales y los distribuirá a las poblaciones vulnerables.
“Queremos asegurarnos de que las personas que están en mayor riesgo tengan acceso y también que seamos equitativos en la distribución del medicamento, para que las personas que se han visto afectadas de manera desproporcionada y que tradicionalmente han tenido menos acceso a la atención tengan acceso a estos medicamentos”, dijo Gandhi.
Abordar la escasez de suministro
En una declaración este mes, el presidente Biden admitido la escasez de antivirales orales y dijo que su administración está trabajando para aumentar la producción. Dijo que lleva «meses» producir la píldora Paxlovid debido a su «compleja química».
Paxlovid consta de dos componentes: nirmatrelvir y ritonavir. El nirmatrelvir es un inhibidor de la proteasa que evita que el virus de la COVID-19 se multiplique al bloquear una enzima clave en las células infectadas. Ritonavir apoya ese proceso al evitar que otras enzimas destruyan el nirmatrelvir. Cuando se evita que el virus se replique, puede disminuir la carga viral y disminuir la gravedad de la enfermedad.
El ritonavir se ha utilizado para tratar enfermedades como el VIH durante más de dos décadas. Pero el nirmatrelvir es una formulación nueva y es posible que los fabricantes no puedan escalar la producción tan rápidamente.
Kris White, doctoradoprofesor asistente de microbiología en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, le dijo a MEDSALUD que la compleja química del nirmaterlvir contribuye a la eficacia del medicamento.
White, quien trabajó con Pfizer en sus ensayos clínicos de Paxlovid, dijo que si bien una formulación futura más simple puede resultar tan efectiva como la actual, el aumento de la oferta a corto plazo dependerá de que los fabricantes aumenten la producción.
Tanto Paxlovid como molnupiravir son los más efectivos en los primeros cinco días después del inicio de los síntomas de COVID-19. En los primeros días después de una infección, mientras el virus se replica en el cuerpo, los medicamentos pueden retardar su multiplicación. Después de cinco días, los síntomas se deben principalmente a la reacción inmunitaria del cuerpo a la infección y el tratamiento pierde la mayor parte de su eficacia.
“Cuanto antes pueda obtenerlos, mejor”, dijo White. “Las personas deben saber que si tienen factores de riesgo y dan positivo, deben comenzar a buscar esos medicamentos de inmediato tan pronto como puedan”.
“En este momento, es posible que no pueda encontrarlos, pero en las próximas semanas y meses lo hará y puede marcar una gran diferencia”, agregó.
Los anticuerpos monoclonales siguen siendo clave para los pacientes de riesgo
Además de las píldoras antivirales, existen algunos tratamientos que son efectivos para prevenir la hospitalización por infección con Omicron. El anticuerpo monoclonal sotrovimab de GlaxoSmithKline es uno de los pocos tratamientos que han demostrado ser efectivos contra Omicron, según un puñado de estudios preliminares recientes.
Sotrovimab, autorizado por la FDA en diciembre de 2021, tiene una eficacia del 85 % en la prevención de hospitalizaciones en estudios clínicos. GSK anunció entregará 600.000 dosis del tratamiento en los próximos meses.
Remdesivir es uno de los primeros anticuerpos monoclonales aprobados para tratar la COVID-19 y los médicos están encontrando nuevas estrategias de infusión que usan el medicamento para mitigar la enfermedad grave en los pacientes ahora.
Dada su relativa abundancia, Gandhi dijo que los médicos pueden ofrecer remdesivir a los pacientes que prueban positivo para COVID-19 mientras ya estaba hospitalizado por una condición diferente.
Ghandi dijo que los antivirales orales son logísticamente preferibles, ya que los pacientes pueden autoadministrarse el medicamento en casa. Pero dada la eficacia de sotrovimab y remdesivir para prevenir resultados graves y la escasez actual de opciones orales, las opciones intravenosas seguirán desempeñando un papel fundamental para minimizar los resultados de enfermedades graves en las próximas semanas.
“Aunque estamos emocionados de usar los orales, también vamos a usar la terapia intravenosa en paralelo”, dijo Gandhi.
En los estados donde Delta sigue siendo responsable de una gran parte de los casos, el gobierno federal sigue enviando anticuerpos monoclonales de empresas como Eli Lilly y Regeneron, que parecen ser ineficaces contra Omicron.
“En este momento, no tenemos otra opción”, dijo White. “[Monoclonal anitbodies] son el único tratamiento que tenemos cuando nadie tiene acceso a Paxlovid hasta que puedan producir mayores cantidades”.
Lo que esto significa para ti
Si tiene un alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave, los medicamentos antivirales orales pueden minimizar sus posibilidades de requerir hospitalización. Hágase la prueba de inmediato si experimenta síntomas similares a los de la gripe o el resfriado, y pregúntele a su proveedor de atención si una receta de Paxlovid o molnupiravir es adecuada para usted.
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