Después de meses de informes de que dos tratamientos con anticuerpos monoclonales para COVID-19 no fueron efectivos contra la variante Omicron COVID-19, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) detuvo su uso en los Estados Unidos.
El 24 de enero, el La FDA modificó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para bamlanivimab y etesevimab (administrados juntos) y REGEN-COV (casirivimab e imdevimab), limitando su uso solo cuando el paciente ha estado expuesto o infectado con una variante de COVID que se sabe que es tratable con estos medicamentos. Los medicamentos son fabricados por Eli Lilly y Regeneron, respectivamente.
“A la luz de la información y los datos más recientes disponibles… la FDA revisó las autorizaciones para limitar su uso solo cuando es probable que el paciente haya sido infectado o expuesto a una variante que sea susceptible a estos tratamientos”, dijo Patrizia Cavazzoni, MD, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA en un declaración.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos, que paga y distribuye los tratamientos, recientemente dejó de enviarlos a los estados, según informó el El Correo de Washington.
Un largo tiempo por venir
La decisión, y el tiempo que le tomó a la FDA cambiar las EUA, subraya la dificultad que puede enfrentar EE. UU. al tratar variantes del coronavirus. Dr. Gregory Polonia, un especialista en enfermedades infecciosas de la Clínica Mayo, le dijo a MEDSALUD.
Algunos sistemas de salud de EE. UU., incluidos varios hospitales de la ciudad de Nueva York, ya habían dejado de usar los dos tratamientos a fines de 2021. Las primeras investigaciones publicadas en diciembre sugirieron que serían ineficaces contra Omicron.
¿Cómo puede saber con qué variante está infectado?
Si bien el lenguaje de la FDA sugiere que las personas con una variante anterior de COVID-19, como Delta, podrían usar estos tratamientos con anticuerpos monoclonales, en realidad no hay forma de saber con qué variante está infectado, especialmente al comienzo de una nueva ola.
“Estamos operando en una conjetura. No tenemos una prueba de punto de atención que nos diga qué [variant] estamos tratando”, dijo Polonia.
Si bien las pruebas de secuenciación genómica basadas en laboratorio pueden determinar las variantes de COVID-19, esos resultados no están orientados al consumidor. Solo se utilizan con fines de vigilancia de la salud pública. De hecho, los Centros de Servicio de Medicare y Medicaid (CMS) dicen que los laboratorios no pueden devolver los resultados de las pruebas de secuenciación a los pacientes o proveedores si el laboratorio no está certificado bajo las Enmiendas de Mejora de Laboratorio Clínico (CLIA) de 1988, que muchos no lo están.
¿Qué medicamentos aún se pueden usar para tratar el COVID-19?
Según los Institutos Nacionales de la Salud Panel de pautas de tratamiento de COVID-19se pueden recetar los siguientes tratamientos para pacientes con COVID-19 de leve a moderado que corren el riesgo de desarrollar un caso grave del virus, incluida la hospitalización o la muerte:
- paxlovid: Una pastilla antiviral fabricada por Pfizer. Autorizado para su uso en personas mayores de 12 años
- Molnupiravir: Una pastilla antiviral fabricada por Merck. Autorizado para su uso en personas mayores de 18 años
- Veklury (remdesivir): Una infusión IV antiviral hizo mi Gilead Sciences. Aprobado para su uso en personas mayores de 12 años
Lo que esto significa para ti
Si vive con una afección que lo pone en alto riesgo de contraer un caso grave de COVID-19, todavía hay varias opciones de tratamiento efectivas disponibles si se enferma. Además, se están desarrollando nuevos medicamentos diseñados para atacar futuras cepas de COVID-19.
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