El 25 de abril, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) amplió su aprobación del tratamiento antiviral COVID-19 remdesivir (Veklury) para incluir a bebés y niños, convirtiéndolo en el primer tratamiento COVID disponible para esta población vulnerable no vacunada.
Remdesivir ha sido una opción de tratamiento exitosa para adultos y niños mayores de 12 años desde su autorización de uso de emergencia inicial (EUA) en octubre de 2020. Ahora, el uso del tratamiento para niños ha obtenido la aprobación total de la FDA. Está disponible para niños y bebés mayores de 28 días y que pesan al menos 7 libras que dan positivo en la prueba de COVID-19 y están hospitalizados o en alto riesgo de enfermedad grave.
«Esta es una noticia emocionante, especialmente para los niños menores de 5 años que actualmente no son elegibles para la vacunación». Dr. Alok Patel, hospitalista pediátrico y profesor asistente clínico en Lucile Packard Children’s Hospital, le dijo a MEDSALUD. “Esperamos que esto amplíe el acceso a más pacientes y proporcione datos valiosos para el tratamiento de niños menores de 12 años”.
Remdesivir es un medicamento antiviral desarrollado previamente por Gilead Sciences en asociación con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de EE. UU. para tratar virus basados en ARN, incluidos:
- Síndrome respiratorio agudo severo (SRAS)
- Síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS)
- Brote de ébola en 2015
Con la rápida propagación de COVID-19, los investigadores descubrieron rápidamente en ensayos clínicos que remdesivir era eficaz para interrumpir el ciclo de replicación de todas las variantes de COVID-19, incluidas Delta, Omicron y sus subvariantes posteriores.
Permitió que los pacientes se recuperaran de la enfermedad cinco días antes que los que recibieron un placebo. Para ayudar a combatir la enfermedad grave de COVID-19, la FDA emitió una EUA para remdesivir en el otoño de 2020.
Lo que debe saber sobre Remdesivir
Con la ampliación de la aprobación de la FDA para su uso en niños menores de 12 años, remdesivir ahora cuenta con la aprobación total de la FDA. Esto elimina su estado actual de uso de emergencia y allana el camino para que más pacientes accedan al tratamiento crítico de COVID-19.
Si bien remdesivir, que solo se puede administrar por vía intravenosa, es un paso en la dirección correcta, no todas las personas que dan positivo por COVID-19 son candidatas para el medicamento antiviral. Actualmente, la FDA y Gilead Sciences recomiendan remdesivir si cumple con los siguientes criterios:
- Más de 28 días de edad y un peso mínimo de 7 libras
- Hospitalizado con COVID-19
- Pacientes no hospitalizados con alto riesgo de enfermedad grave por COVID-19
- Administrado dentro de los siete días del inicio de los síntomas.
Los bebés y niños considerados en alto riesgo de enfermedad grave incluyen aquellos con:
- Sistema inmunológico debilitado
- Asma o enfermedad pulmonar crónica
- Diabetes
- Obesidad
- Anemia drepanocítica
- Cardiopatía congénita
Los expertos en salud informaron que las náuseas son el efecto secundario más común del remdesivir. Otros posibles efectos secundarios incluyen:
- Enzimas hepáticas elevadas, que pueden ser un signo de daño hepático
- Reacción alérgica que provoca dificultad para respirar, hinchazón alrededor de los labios y los ojos, y cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Si bien remdesivir es una adición importante a la caja de herramientas de los profesionales de la salud para tratar la COVID-19, Patel advirtió que no es un sustituto de la vacuna contra la COVID-19. Los medicamentos antivirales no están diseñados para prevenir infecciones o la propagación de COVID-19, se usan para tratar a personas que ya muestran síntomas de la enfermedad.
Lo que esto significa para ti
Hable con el pediatra de su hijo para ver si remdesivir es una opción para su hijo si da positivo por COVID-19 y muestra síntomas.
Lo que pueden hacer los padres
La aprobación de remdesivir para la población pediátrica ayuda a brindar a los niños vulnerables opciones de tratamiento efectivas para ayudar a evitar que desarrollen complicaciones graves por la COVID-19.
Para los padres de niños pequeños que dieron positivo en la prueba de COVID-19 y tienen un alto riesgo de hospitalización, comunicarse con el pediatra de su hijo para hablar sobre remdesivir como una opción de tratamiento es clave para ayudar a evitar que los síntomas progresen y se conviertan en una enfermedad grave y hospitalización.
Si bien las precauciones de seguridad de COVID-19 continúan levantándose, la prevención sigue siendo la mejor manera de limitar la exposición y proteger a las poblaciones vulnerables de contraer el virus. Los padres de niños pequeños y personas de alto riesgo deben continuar:
- Use una máscara en entornos concurridos
- Vacunar a aquellos que son elegibles
- Lavarse las manos con frecuencia
- Desinfectar áreas de alto tráfico
- Evita a las personas que están enfermas.
“Esto debería ser un alivio para los padres de niños menores de 5 años que están en alto riesgo”, dijo Patel. “Esto no significa que serán asintomáticos, pero ayudará a los pacientes específicos que nos preocupan”.
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