Con un gran riesgo viene una gran recompensa, al menos eso es a lo que apostaban los investigadores cuando comenzaron una prueba de desafío COVID-19 este año.
El estudio, patrocinado por el Imperial College London, infectó intencionalmente a 36 personas sanas de entre 18 y 29 años con COVID-19. Ahora los resultados iniciales del estudio están disponibles en versión preliminar, lo que significa que aún no han sido revisados por pares.
Los ensayos de desafío son estudios en los que los participantes se infectan intencionalmente con un virus u otro patógeno. Los científicos valoran los estudios de desafío debido a la oportunidad de estudiar la infección desde su origen. Al hacerlo, los investigadores pueden observar detalles que de otro modo podrían perderse.
catalina gregoriodirector de ensayos clínicos en florencia saludcompartió que los estudios de desafío no son una idea nueva y se han utilizado a lo largo de la historia médica.
En este estudio, se administraron gotas de una cepa de COVID-19 anterior a la variante Alfa mediante gotas a través de la nariz. Después de la exposición, los participantes fueron observados en un entorno estrictamente controlado. Aquellos que desarrollaron infecciones fueron tratados con remdesivir inmediatamente.
Información sobre el virus
Dado que existen tantas preocupaciones éticas con los estudios de desafío, el estudio fue pequeño, con solo 36 participantes elegidos entre 26,000 voluntarios. Entre los expuestos al virus, solo 18 desarrollaron COVID-19. Gregor dijo que esto podría ser objeto de más estudios para investigar qué factores biológicos pueden haber protegido a algunos de la infección.
Entre los infectados, los investigadores observaron que la infección comenzó extremadamente rápido, dentro de los dos días posteriores a la primera exposición. Las estimaciones previas de los tiempos de infección oscilaron entre cinco y seis días desde la exposición.
Después de volverse sintomáticos, los participantes vieron un aumento en los síntomas hasta el quinto día de la infección, momento en el que los recuentos de virus comenzaron a disminuir. El virus aún era detectable mediante una prueba rápida hasta 12 días después del inicio de los síntomas. Con un período tan largo de presencia viral, los tiempos de cuarentena más prolongados pueden tener sentido. (Sin embargo, la forma en que funciona el virus puede cambiar según la variante).
Aunque el virus fue detectable mediante pruebas durante un período más largo de lo esperado, los investigadores notaron que las cargas virales más bajas al principio y al final del período de infección eran más difíciles de detectar. Hacerse la prueba demasiado pronto podría conducir a infecciones perdidas.
Si bien el virus se detectó inicialmente en la garganta, a pesar de que el virus de muestra se administró a través de gotas en la nariz, construyó las colonias de virus más fuertes en la nariz. Los científicos dicen que esto indica que es mucho más probable que el virus se propague por la nariz, lo que hace que el uso adecuado de máscaras sea esencial para frenar la transmisión del virus.
De los 18 participantes infectados, solo 13 de ellos perdieron el sentido del olfato, que se ha considerado uno de los predictores más confiables de la infección por COVID-19. Todos menos tres participantes recuperaron su sentido del olfato en tres meses.
Lo que esto significa para ti
Aunque controvertido, el estudio de desafío les dio a los investigadores una mirada interesante sobre cómo el virus afecta a las personas más jóvenes y sanas. También demostró que las máscaras usadas correctamente pueden mitigar la propagación del virus, ya que la carga viral estaba más concentrada en la nariz.
Investigación continua
Si bien los investigadores han publicado sus hallazgos iniciales, continuarán siguiendo a todos los participantes en el estudio durante los próximos 12 meses para observar cualquier desarrollo adicional.
Gregor dijo que este pequeño estudio podría ser un modelo para una investigación ampliada en el futuro.
“El tamaño de muestra pequeño es común en la fase inicial de la investigación. Los estudios piloto como este buscan determinar el tamaño de muestra más relevante para estudios más grandes al proporcionar información sobre las desviaciones estándar en los datos de resultados”, dijo. «Esta información se puede usar para impulsar el estudio más amplio y ayudar a determinar cuántos participantes más deben incluirse para hacer suposiciones positivas sobre la población general».
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