La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizado una tercera dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer para personas mayores y grupos de alto riesgo que recibieron su segunda inyección al menos seis meses antes.
Tras la autorización de la FDA, un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) votó por unanimidad a favor del refuerzo para personas mayores de 65 años y para residentes de centros de atención a largo plazo. El panel también recomendó el refuerzo para los mayores de 18 años que tienen condiciones médicas subyacentes.
Vicepresidente sénior de Pfizer Dr. William Gruberpresentado datos en la reunión del miércoles, lo que demuestra que una tercera inyección de su vacuna de ARNm proporcionó un impulso sustancial en la protección contra múltiples variantes. También señaló datos de Estados Unidos e Israel que muestran que la eficacia de la vacuna de Pfizer disminuye entre seis y ocho meses después de la segunda dosis.
Gruber dijo que la compañía también está en el proceso de desarrollar un modelo para vacunas específicas de variantes que quizás no necesiten someterse a largos ensayos clínicos.
¿Por qué los refuerzos solo se recomiendan para ciertos grupos?
El potencial de una vacuna de refuerzo para mejorar la inmunidad, combinado con los raros efectos secundarios observados, podría justificar la recomendación de la vacuna para ciertas poblaciones, dijeron los panelistas. Pero los datos insuficientes sobre la eficacia del refuerzo en personas menores de 18 años y sobre las vacunas Moderna y Johnson & Johnson podrían ser razones para retener o retrasar la decisión.
Aunque la vacuna de Pfizer, llamada Comirnaty, está aprobada para cualquier persona mayor de 16 años, esta nueva recomendación de vacuna de refuerzo solo se aplica a personas mayores de 18 años. La recomendación tampoco llega a extender los refuerzos a las personas que pueden tener un alto riesgo de COVID-19 debido a sus trabajos, como los trabajadores de la salud.
Anthony Harris, MD, MPHdirector médico asociado de WorkCare, le dice a MEDSALUD que la falta de datos sobre la efectividad de los refuerzos destaca la importancia de ser selectivo con respecto a la elegibilidad.
Agrega que los médicos deben evaluar los niveles de anticuerpos individuales de las personas a través de un análisis de sangre para determinar si deben recibir un refuerzo. Aquellos con anticuerpos menguantes necesitarán más refuerzos.
«Va a ayudar a prevenir, con suerte, que un número significativo de personas tengan que someterse a un refuerzo que quizás no lo necesite», dice Harris.
Si bien los efectos secundarios adversos asociados con un refuerzo pueden ser raros y leves, Harris dijo que los médicos siempre deben evitar administrar un tratamiento innecesario.
“El juramento clásico que tomamos como proveedores como médicos es ‘primero no hacer daño’”, dice. “Si no se necesita el refuerzo porque tiene una persona con inmunidad de larga data, entonces no tiene ninguna ventaja”.
¿Qué pasa con las personas que recibieron una vacuna Moderna o Johnson & Johnson?
Los panelistas dijeron que se necesitan más datos antes de autorizar los refuerzos de Moderna o Johnson & Johnson. Dado que la vacuna Moderna también se fabrica con tecnología de ARNm, el efecto de su refuerzo podría ser más comparable al de Pfizer, explica Harris. Para Johnson & Johnson, sin embargo, hay datos limitados sobre la efectividad de un refuerzo.
Johnson & Johnson publicó datos provisionales en agosto que decían que su vacuna de refuerzo podría aumentar la inmunidad nueve veces. Moderna también ha dicho que su refuerzo de media dosis podría estimular las respuestas inmunitarias en las personas vacunadas.
Harris enfatiza la necesidad de más estudios y datos sobre la vacuna Johnson & Johnson de dosis única porque ofrece menos protección. La vacuna de Johnson & Johnson fue 66,3% efectiva contra la infección por COVID-19 en ensayos clínicos, aunque los datos más recientes muestran que tiene un 79% de efectividad. No todos los beneficiarios de Johnson & Johnson necesitan un refuerzo actualmente, a menos que tengan condiciones subyacentes que los hagan más vulnerables al virus, agrega.
Algunos panelistas de los CDC también señalaron que autorizar un refuerzo de Pfizer y dejar fuera a Moderna y Johnson & Johnson podría generar problemas de equidad. La seguridad y la eficacia de mezclar y emparejar vacunas tampoco se ha estudiado lo suficiente, lo que llevó a los panelistas a abstenerse de hacer una recomendación de refuerzo para quienes recibieron previamente dosis de una vacuna que no sea la de Pfizer.
Miembro del jurado Dra. Sarah Long pidió al grupo que considerara los pros y los contras de esperar otro mes o dos para autorizar el refuerzo, para darles a las otras compañías de vacunas algo de tiempo para ponerse al día.
“No quiero poner en peligro a nadie”, dijo Long. “Al mismo tiempo, será muy muy difícil que un poco menos de la mitad de la población sea elegible para poder recibir [a booster].”
Lo que esto significa para ti
La FDA ha autorizado la vacuna de refuerzo de Pfizer para personas mayores de 65 años y grupos de alto riesgo. El CDC deberá definir quién califica como de «alto riesgo». Si está en cualquiera de los grupos, es probable que pronto sea elegible para recibir un refuerzo.
La información de este artículo está actualizada a la fecha indicada, lo que significa que puede haber información más reciente disponible cuando lea esto. Para obtener las actualizaciones más recientes sobre COVID-19, visite nuestra página de noticias sobre coronavirus.