El sistema de neuroestimulación sensible (RNS, por sus siglas en inglés) es un tratamiento intervencionista para la epilepsia que se basa en proporcionar estimulación eléctrica terapéutica al cerebro en respuesta a una convulsión. El sistema está compuesto por una pequeña computadora implantable que se coloca en el cráneo y se conecta a uno o dos cables eléctricos, cada uno con un electrodo que se coloca dentro o sobre el cerebro.
NeuroPace actualmente produce el sistema RNS, que fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 2013 para el tratamiento de la epilepsia en adultos.
Indicaciones
El sistema RNS es una de las opciones de tratamiento intervencionista para personas con los siguientes tipos de epilepsia, que afectan solo un área del cerebro:
- Epilepsia refractaria: Si continúa experimentando convulsiones a pesar de haber probado múltiples medicamentos anticonvulsivos, o si no puede tolerar sus efectos secundarios, su epilepsia puede considerarse refractaria. La cirugía de epilepsia o los implantes de dispositivos como RNS a menudo se consideran para tratar la epilepsia refractaria.
- Epilepsia focal: La epilepsia focal se caracteriza por síntomas como movimientos repetitivos de la boca o los ojos, sacudidas de los brazos o temblores de las piernas. Estas convulsiones pueden afectar ambos lados del cuerpo y pueden afectar la conciencia.
Si bien las convulsiones focales comienzan en un área específica del cerebro (conocida como el foco de la convulsión), pueden generalizarse en milisegundos. Con este tipo de epilepsia, es posible que tenga un foco de convulsiones o varios focos de convulsiones, y sus proveedores de atención médica generalmente pueden identificarlos en su electroencefalograma (EEG).
El sistema RNS se puede colocar para dirigirse específicamente a uno o dos focos convulsivos, por lo que está indicado para la epilepsia focal.
El mejor plan de tratamiento para usted se basa en gran medida en su tipo de convulsión. También hay otras consideraciones importantes, como si está lo suficientemente sano como para someterse a una cirugía de epilepsia y si puede administrar el mantenimiento y el cuidado de un dispositivo anticonvulsivo.
Qué hace el sistema RNS
El sistema recibe su nombre porque responde a la actividad convulsiva en el cerebro, enviando neuroestimulación eléctrica a los focos convulsivos para detener el evento. El dispositivo se implanta en su cráneo, pasa tiempo registrando la actividad cerebral y luego su proveedor de atención médica lo programa para que el tratamiento sea más efectivo.
Se implantará una computadora con una batería dentro de su cráneo y se colocarán uno o dos electrodos, cada uno con cuatro contactos, dentro o sobre los focos convulsivos de su cerebro.
Los contactos detectan actividad eléctrica en el cerebro, y esta información se registra en la computadora implantada. Todos los días, debe usar una varita magnética para descargar los datos de la computadora a una computadora portátil o de escritorio. Los datos deben compartirse a través de una cuenta de paciente que se configura para usted cada pocos días.
Luego, su proveedor de atención médica puede ver el patrón de su actividad cerebral, notando los patrones de ondas cerebrales que tienden a ocurrir inmediatamente antes o justo al comienzo de sus convulsiones. En base a esto, programará el dispositivo para que pueda reconocer las características de su actividad convulsiva y responder rápidamente enviando estimulación eléctrica a su cerebro para detener la convulsión en milisegundos.
Por qué funciona
No está del todo claro por qué esto disminuye las convulsiones, pero hay varias posibilidades:
- Estimulación eléctrica proporcionada por el dispositivo RNS puede interrumpir la actividad eléctrica alterada que se produce por una convulsión inminente. Esta interrupción de la actividad cerebral anormal puede permitir que se reanude su función cerebral normal.
- Estimulación proporcionada por el dispositivo RNS puede desencadenar la liberación de neurotransmisores inhibidores, que son sustancias químicas producidas naturalmente por el cerebro. La liberación de estos neurotransmisores estimulada por el RNS puede detener la actividad nerviosa errática de la convulsión antes de que se propague por el cerebro.
Pruebas prequirúrgicas
Antes de que le implanten un sistema RNS, debe someterse a una prueba prequirúrgica con un EEG para identificar y ubicar el foco/focos de su convulsión. Si tiene un foco de convulsiones consistente o dos focos consistentes, puede ser candidato para la terapia RNS. Si tiene convulsiones generalizadas o más de dos focos de convulsiones, entonces no es candidato para RNS.
También necesitará una prueba de imágenes cerebrales, como una resonancia magnética nuclear (RMN), para que sus proveedores de atención médica puedan ver si hay lesiones en su cerebro, como tumores o infecciones, que necesitan tratamiento.
Implantación Quirúrgica
Le implantarán su RNS en un quirófano o en una sala de procedimientos estéril. Deberá recibir anestesia general, por lo que no podrá comer ni beber nada a partir de la noche anterior a la cirugía. Se espera que el procedimiento en sí dure entre dos y cuatro horas.
El dispositivo se coloca mediante un procedimiento neuroquirúrgico estereotáctico. Esto significa que sus proveedores de atención médica utilizarán la guía de imágenes para dirigir el cable o los cables y sus contactos de electrodos adjuntos a su ubicación de destino, cerca de los focos de su convulsión.
Lo más probable es que pase la noche en el hospital y que lo examinen después del procedimiento para asegurarse de que todo salió según lo planeado antes de que pueda irse a casa.
Plan Postoperatorio
Su dispositivo no se activará para enviar estimulación eléctrica de inmediato, pero estará listo para registrar su actividad cerebral inmediatamente o poco tiempo después de colocarlo.
Después de varias semanas, su proveedor de atención médica programará su dispositivo y se le pedirá que mantenga un registro de sus convulsiones para evaluar si mejora. Si sus convulsiones no mejoran, es posible que sea necesario reprogramar su dispositivo.
Recuperación y Riesgos
Después del procedimiento, la incisión en el cuero cabelludo deberá sanar, lo que puede demorar algunos días. Existe un pequeño riesgo de infección o sangrado en los días posteriores a la cirugía, y un ligero riesgo de que el dispositivo se desprenda en cualquier momento, especialmente si sufre un traumatismo craneal.
También es posible que el dispositivo no reduzca las convulsiones, incluso después de varios ajustes. Si este es el caso, es posible que deba eliminarse.
Los resultados a largo plazo del sistema RNS no se conocen porque el sistema solo ha estado disponible durante unos pocos años.
Resultados
El dispositivo ha sido estudiado en cientos de pacientes, y los efectos y efectos secundarios han sido cuidadosamente seguidos. Eso le brinda a usted y a su proveedor de atención médica varias ventajas y desventajas para sopesar al considerar este tratamiento.
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Reduce la frecuencia y la gravedad de las convulsiones
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Reduce la tasa de muerte súbita inesperada en epilepsia (SUDEP)
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Reduce la dosis requerida de medicamentos anticonvulsivos
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Requiere cirugía para la implantación.
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No se conocen los resultados a largo plazo
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Puede que no ayude en absoluto a algunas personas.
Se ha demostrado que reduce la tasa de muerte súbita inesperada en epilepsia (SUDEP). Las personas que han tenido el sistema RNS también experimentan una reducción en la frecuencia y gravedad de las convulsiones. Esta disminución en la frecuencia y gravedad de las convulsiones mejora con el tiempo después de la colocación del dispositivo.
El sistema ha sido probado contra controles, lo que significa que a los participantes del estudio con epilepsia se les implantó el dispositivo, pero no se les programó la estimulación eléctrica. Los estudios también se realizaron como estudios doble ciego, por lo que los pacientes y sus proveedores de atención médica no sabían qué grupo tenía el dispositivo programado para responder a las convulsiones y cuál no.
A estudio de investigación relativamente grande incluidas más de 100 personas a las que se les implantó el dispositivo RNS para el tratamiento de las convulsiones, mostraron que la frecuencia de las convulsiones se redujo en:
- 44 por ciento un año después de la implantación
- 53 por ciento dos años después de la implantación
- 70 por ciento a 77 por ciento seis años después de la implantación
Si usa el sistema RNS, es posible que aún deba tomar medicamentos anticonvulsivos. Sin embargo, la mayoría de las veces, se ha demostrado que el sistema RNS reduce la dosis requerida de medicamentos anticonvulsivos.
La FDA estudió los resultados del sistema RNS antes de su aprobación. Los resultados y los efectos secundarios todavía se siguen de cerca ahora que el sistema se usa más ampliamente.
Calidad de vida
Las personas que tienen implantado el sistema RNS para el control de la epilepsia generalmente informan que están más alerta durante todo el día. Los estudios muestran que también pueden experimentar mejoras en la cognición y el estado de ánimo, y es probable que estos resultados continúen estudiándose en los próximos años.
Resumen
Si tiene epilepsia refractaria, puede ser candidato para una cirugía de epilepsia o para la colocación de un dispositivo para epilepsia como RNS. El proceso de prueba prequirúrgica puede llevar algún tiempo, ya que la colocación de los electrodos debe realizarse con precisión. Si bien el sistema RNS requiere cierta participación de su parte, puede resultarle útil para controlar sus convulsiones. Y debido a que probablemente significará que puede tomar una dosis más baja de medicamento, también podría provocar menos efectos secundarios.