Moderna envió datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la semana pasada para la evaluación de una tercera dosis de su vacuna COVID-19.
La empresa dicho que una dosis de 50 microgramos, la mitad de la dosis inicial, es eficaz para estimular la respuesta inmunitaria en personas previamente vacunadas.
La administración de Biden, ya criticada por su mensaje y manejo deficientes del lanzamiento de su refuerzo, también solicitó datos sobre el refuerzo de 100 ug para comparar las eficacias a largo plazo. Axios informado.
Estudio de refuerzo de Moderna reportado que los adultos de 65 años o más vieron la mayor mejora en la protección y que la mitad de la dosis parece ser eficaz contra todas las variantes de preocupación. Los hallazgos aún no han sido revisados por pares.
En biología, dice, más no siempre es mejor. El objetivo de la vacuna es introducir suficiente antígeno (moléculas que activan el sistema inmunitario) para que el cuerpo pueda crear suficientes anticuerpos para combatir una infección.
Sin embargo, cargar el cuerpo con demasiado antígeno puede disminuir la competencia de las células inmunitarias para producir los anticuerpos más especializados, lo que podría disminuir la eficacia de la vacuna.
Aunque los funcionarios de la Casa Blanca dijeron que la mayoría de los estadounidenses necesitarán una vacuna de refuerzo ocho meses después de la segunda dosis, el plan de implementación aún no está finalizado. La FDA tiene previsto reunirse el 17 de septiembre para revisar la necesidad de autorizar una tercera dosis de la vacuna Comirnaty de Pfizer para la población general.
Anthony Fauci, principal asesor médico del presidente Biden, dijo CNN que Pfizer está en camino de recibir el visto bueno. Pero la autorización para la vacuna de refuerzo de Moderna puede retrasarse una semana o dos.
“Nos hubiera gustado haberlo visto todo junto, simultáneamente. Pero, en última instancia, el plan se implementará, como se planteó originalmente”, dijo Fauci.
El New York Times informó que los principales funcionarios federales de salud pidieron más tiempo para revisar los datos clínicos y pueden limitar los refuerzos solo a algunos destinatarios de la vacuna Pfizer.
No está claro si las agencias de salud recomendarán a las personas vacunadas con la vacuna Moderna que reciban una inyección adicional de Pfizer. Preliminar estudios indican que mezclar las dos vacunas de ARNm puede ser eficaz y posiblemente ventajoso.
Si se autorizara una vacuna de refuerzo de 50 ug, el suministro de vacunas contra el COVID-19 de Moderna se duplicaría. Esto puede beneficiar a los países donde el suministro de vacunas es bajo, dice Kennedy.
Duplicar el suministro de vacunas de Moderna también significa duplicar los ingresos potenciales de la empresa.
“Por el lado de la empresa, salen y dicen ‘todos necesitan una tercera dosis’. ¿Es porque los datos lo sugieren, o es porque a la compañía realmente le gustaría vender terceras dosis a cientos de miles de estadounidenses?”. Kennedy dice.
Si bien las vacunas de refuerzo con un costo reducido podrían ser una ganancia financiera para Moderna, Kenney agrega que, con suerte, también se traducirá en un menor costo de vacunas para los gobiernos de todo el mundo.
Lo que esto significa para ti
La Casa Blanca se ha fijado el objetivo de implementar vacunas de refuerzo a partir de la semana del 20 de septiembre. Sin embargo, los reguladores aún tienen que aprobar la tercera dosis para la población en general, y los funcionarios dicen que los refuerzos de Moderna y Johnson & Johnson pueden retrasarse.
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