Un ensayo clínico de un nuevo medicamento para tratar a las personas hospitalizadas con COVID-19 tuvo tanto éxito que los investigadores lo detuvieron antes de tiempo.
Los investigadores cerraron un ensayo de fase 3 para el medicamento, llamado sabizabulin, la semana pasada después de determinar que tiene el potencial de reducir a la mitad el riesgo de muerte para las personas con formas moderadas y graves de COVID-19.
Analizaron a 210 personas hospitalizadas con COVID-19 que tenían un alto riesgo de desarrollar el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), una complicación grave del virus. Algunos recibieron 9 miligramos de sabizabulin mientras que otros recibieron un placebo. Los pacientes de ambos grupos recibieron el estándar de atención, que incluye remdesivir, dexametasona, anticuerpos e inhibidores de JAK.
Los investigadores encontraron que aquellos que fueron tratados con sabizabulin tenían un 55% menos de probabilidades de morir que aquellos en el grupo de placebo. El grupo de placebo también tuvo una tasa de mortalidad del 45 % en comparación con el grupo de sabizabulin, que tuvo una tasa de mortalidad del 20 %.
Sabizabulin es «un cambio de juego», Dr. Mitchell Steiner, presidente, presidente y director ejecutivo de Veru, la compañía que fabrica el medicamento, le dijo a MEDSALUD. Steiner dijo que «vacunar a tantas personas como podamos» es importante, pero «hemos aprendido que si bien las vacunas ayudan, la inmunidad colectiva probablemente no existe con este tipo de virus».
Si bien existen medicamentos para ayudar a reducir el riesgo de ser hospitalizado, Steiner dijo que es importante contar con medicamentos adicionales para el tratamiento de pacientes que terminan gravemente enfermos con COVID-19.
¿Cómo funciona la sabizabulina?
Sabizabulin es un fármaco antiviral y antiinflamatorio. “El virus causa infección, pero desencadena una respuesta inflamatoria”, explicó Steiner. “Cuando tienes una tormenta de citocinas, es importante obtener un antiviral y un antiinflamatorio”.
Sabizabulin ayuda a controlar una parte importante del virus que se replica en el cuerpo. “Cuando el virus ingresa a la célula, deben ocurrir una variedad de pasos”, Dr. Thomas Russo, profesor y jefe de enfermedades infecciosas de la Universidad de Buffalo en Nueva York, le dijo a MEDSALUD. “Uno de ellos es que necesita moverse dentro de la celda de un compartimento a otro. Esta droga interfiere con el proceso”.
El medicamento es «muy diferente de todo lo demás que existe», Gary Barnette, PhD, director científico de Veru, le dijo a MEDSALUD. Sabizabulin funcionará independientemente de la variante de COVID-19 con la que esté infectada una persona, dijo Barnette.
“Si surgen variantes adicionales en el futuro, se espera que sea eficaz debido al mecanismo de acción del fármaco”, agregó.
Lo que esto significa para ti
Sabizabulin obtuvo resultados impresionantes en los ensayos clínicos de fase 3 y pronto recibirá una autorización de uso de emergencia. Si se aprueba, brindará a los proveedores de atención médica una opción más para tratar a las personas gravemente enfermas con COVID-19.
¿Ayudará?
Amesh A. Adalja, MDun académico principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud, le dijo a MEDSALUD que la sabizabulina es «única entre los tratamientos de COVID» en la forma en que funciona.
“Este es un medicamento prometedor que puede afectar significativamente las tasas de mortalidad en pacientes hospitalizados con COVID”, agregó.
Ruso está de acuerdo. “Este es el chico más nuevo de la cuadra. Es extraordinariamente emocionante”, dijo. Cuando se combina con los tratamientos existentes, «brinda un beneficio adicional» a los pacientes gravemente enfermos, anotó Russo.
Los resultados del estudio “también abren la puerta a que el próximo ensayo clínico pueda ser ambulatorio”, dijo Russo. «Tenemos Paxlovid y molnupiravir, pero sería bueno tener otro agente oral que también sea eficaz».
El siguiente paso para sabizabulin es una conversación con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre una solicitud de autorización de uso de emergencia, seguida de la solicitud real. Eso, dijo Barnette, debería suceder “muy pronto”.
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