Cuba se convirtió el lunes en el primer país en administrar vacunas COVID-19 a niños tan pequeños como de dos años.
Los expertos dicen que la medida es arriesgada, ya que el gobierno no ha dado tiempo para un ensayo adecuado y está usando una vacuna que no está reconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
El país está usando su propia vacuna, Soberana 2, que dice tener una eficacia del 90% cuando se combina con un refuerzo llamado Soberana Plus. Los datos sobre las vacunas de Cuba no se han publicado en revistas revisadas por pares, pero las autoridades sanitarias locales las han autorizado para uso de emergencia, según Reuters.
“Estaba fascinado con esto”, Dra. Judith Flores, pediatra y miembro de la Academia Estadounidense de Pediatría y la Academia de Medicina de Nueva York, le dice a MEDSALUD. “Es muy, muy arriesgado. Ciertamente no es algo que haríamos aquí con las protecciones que tenemos con la FDA”.
El CECMED autorizó la vacuna para personas de 2 a 18 años después de que los ensayos clínicos de Fase I y II determinaran que la vacuna era “bien tolerado” en niños y adolescentes de 3 a 18 años.
Flores ve la decisión como resultado de tres factores: las crecientes tasas de infección de Cuba, la caída de la economía y la carrera para que los niños regresen a la escuela.
Desde el inicio de la pandemia, Cuba ha registrado más de 700.000 casos confirmados de COVID-19 y 5.881 muertes relacionadas, según el OMS. Tanto los casos como las muertes han aumentado considerablemente este verano.
Económicamente, además de las sanciones de Estados Unidos, la industria turística de Cuba ha sufrido restricciones de viaje por la pandemia.
“Realmente se están ahogando en infecciones, hospitalizaciones y se están asfixiando económicamente”, dice Flores. “Quieren que los niños regresen a la escuela y quieren que su economía se abra”.
Agrega que garantizar que las vacunas sean seguras y efectivas para los grupos de edad designados es necesario para reabrir las escuelas y la economía de Cuba. Los estadounidenses deberán esperar más tiempo para que se autoricen las vacunas contra el COVID-19 para los niños más pequeños, pero deberían sentirse tranquilos sabiendo que el proceso está bajo una revisión rigurosa, dice.
La larga historia de embargos comerciales por parte de EE. UU. motivó a Cuba a desarrollar una vacuna local en lugar de depender de la ayuda externa, dijo a la revista el diseñador de vacunas Vicente Vérez Bencomo. Naturaleza.
“La vida nos está dando la razón”, dijo Vérez Bencomo. “Lo que estamos viendo en todo el mundo es que los países ricos están acaparando los suministros de vacunas”.
¿Cuándo pueden vacunarse los niños en los Estados Unidos?
En Estados Unidos, las vacunas de Pfizer y Moderna están autorizadas para personas mayores de 12 años. Actualmente se están realizando ensayos para ver cómo funcionará la vacuna en niños más pequeños.
Pfizer y Moderna comenzaron sus ensayos clínicos para niños de entre 6 meses y 11 años, que están programados para completarse en 2023. Si bien puede haber un retraso con Moderna, Pfizer espera presentar una solicitud de autorización de uso de emergencia para niños de entre el 5 y el 11 a finales de septiembre.
Flores espera que se autorice una vacuna para niños más pequeños para Navidad o antes, aunque la vacilación vendrá acompañada. En su práctica, trabaja para combatir la vacilación de las vacunas a través de la divulgación educativa y la capacitación en vacunación en el idioma nativo de las personas.
“Habríamos superado mucho de eso si hubiéramos tenido un buen sistema de acceso al idioma, acceso a la alfabetización en salud y solo acceso a la salud en general”, dice Flores, quien es bilingüe en inglés y español. “Estamos aprendiendo mucho”.
Es difícil comparar la situación en los EE. UU. con la de Cuba, donde los padres pueden no tener la opción de dudar en vacunarse, agrega. Ella no querría que EE. UU. siguiera el ejemplo de Cuba de una aprobación apresurada, pero dice que es importante seguir los datos y mantenerse informado sobre la situación del país.
“Es un poco arriesgado”, dice Flores. Voy a verlo. Quizás aprendamos algo de ellos”.
Por ahora, los padres de EE. UU. pueden buscar información en las organizaciones de salud locales y nacionales sobre cuándo sus hijos pueden recibir una vacuna.
Lo que esto significa para ti
Actualmente, las vacunas COVID-19 solo están autorizadas para personas de 12 años o más en los EE. UU., pero se están realizando ensayos clínicos para ver cómo afectarán a las poblaciones más jóvenes.
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