¿Es segura la semaglutida compuesta?

Los tratamientos para la diabetes convertidos en pérdida de peso, como la semaglutida y la tirzepatida, funcionan para muchas personas a las que se les recetan, pero la escasez y las barreras de costos han hecho que sea más difícil para las personas seguir surtiendo sus recetas de estos medicamentos que cambian la vida. Si bien a algunos pacientes se les han asignado esquemas de dosificación alternativos como solución alternativa, otros están recurriendo a versiones compuestas de medicamentos para bajar de peso.

Pero, ¿son seguros los medicamentos compuestos para bajar de peso? ¿Debería tomar Ozempic compuesto? Esto es lo que dicen los expertos.

¿Qué es la capitalización?

Las farmacias de compuestos han trabajado con proveedores de atención médica para fabricar medicamentos personalizados durante décadas. Jennifer Bourgeois, doctora en farmaciadijo a MEDSALUD un experto en farmacia de SingleCare.

«Aunque los medicamentos manufacturados suelen ser el estándar, no siempre vienen en las concentraciones y formas de dosificación adecuadas para todos», dijo Bourgeois. «Tradicionalmente, los médicos han llamado a las farmacias de compuestos para llenar los vacíos».

Un farmacéutico compuesto puede crear un medicamento especializado para un paciente según la recomendación de un proveedor. Por ejemplo, si un paciente es alérgico a un ingrediente inactivo (como un tinte) en un medicamento que le han recetado, un farmacéutico que elabora compuestos podría prepararle el medicamento sin ese ingrediente en particular. La versión hecha a medida es una alternativa a una versión del medicamento producida y comercializada en masa que satisface las necesidades del paciente.

A veces se puede recurrir a las farmacias de compuestos para que ayuden cuando escasean ciertos medicamentos. En estos casos, el medicamento que escasea debe combinarse para que sea una copia del original, no modificarse de alguna manera, como lo sería para un paciente específico con una necesidad especial.

Pero no siempre es posible combinar un fármaco. Incluso cuando lo es, existen reglas, restricciones y riesgos que se aplican a los medicamentos compuestos.

Los medicamentos patentados como Ozempic, Wegovy y Mounjaro sólo pueden agravarse cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) declara que hay escasez. A partir de enero de 2024, tanto la semaglutida como la tirzepatida están en el mercado. Lista de medicamentos en escasez de la FDAlo que significa que pueden aprobarse para la capitalización si también se cumplen otros criterios.

Sin embargo, obtener la aprobación para ser compuesto no es lo mismo que ser un medicamento aprobado por la FDA. Si bien la FDA puede aprobar la composición de un medicamento, no supervisa la producción, no verifica la calidad ni prueba la seguridad y eficacia del producto final.

¿Cuáles son los riesgos de los medicamentos compuestos?

La capitalización no es una mala práctica y puede ayudar a que los medicamentos necesarios lleguen a manos de los pacientes que dependen de ellos. Rehka Kumar, MD, MSdijo a MEDSALUD el director médico de Found y ex director médico de la Junta Estadounidense de Medicina de la Obesidad.

Aún así, no está exento de riesgos y ya han comenzado a surgir preocupaciones sobre los medicamentos compuestos para bajar de peso.

«La ‘semaglutida’ compuesta puede contener una forma de sal de semaglutida que no se ha estudiado ni probado previamente y su seguridad y eficacia no han sido probadas», dijo Kumar. «El único fabricante de semaglutida aprobado por la FDA es Novo Nordisk, que ha declarado que no vende el ingrediente activo a farmacias de compuestos».

Si está utilizando alternativas compuestas a estos medicamentos, «es posible que no obtenga lo que cree que está obteniendo y, como resultado, podría sufrir consecuencias innecesarias», dijo Kumar.

A principios de enero, la FDA emitió una advertencia a los consumidores sobre los medicamentos comercializados como “semaglutida” que pueden contener semaglutida sódica y acetato. La FDA había recibido informes de efectos adversos de la semaglutida compuesta y no recomienda que los pacientes usen versiones compuestas del medicamento si pueden obtener el medicamento de marca.

Además del riesgo de presentar efectos secundarios adversos, la semaglutida compuesta elaborada con estos otros ingredientes no es una copia exacta del medicamento real, por lo que es posible que ni siquiera funcione. La FDA afirma que “las formas de sal son ingredientes activos diferentes a los utilizados en los medicamentos aprobados, que contienen la forma base de semaglutida”, y que la agencia “no tiene conocimiento de ninguna base para formular compuestos usando las formas de sal que cumplirían con la FD&C”. requisitos para los tipos de ingredientes activos que pueden combinarse”.

¿Son legítimas las farmacias de compuestos compuestos?

Las farmacias de compuestos legítimas están registradas y certificadas por el estado donde fabrican físicamente los medicamentos. Sin embargo, también hay farmacias de compuestos que no pasan la prueba.

Según la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia, sólo alrededor del 4% de las 35.000 farmacias en línea activas actualmente en funcionamiento cumplen con las leyes y estándares de práctica farmacéutica de EE. UU. Entonces, ¿cómo pueden los consumidores asegurarse de que sus medicamentos sean seguros?

Bourgeois dijo que todas las recetas de compuestos deben ser examinadas y que los pacientes pueden ser proactivos a la hora de investigar una farmacia de compuestos que estén considerando usar. La FDA BeSafeRX El programa ayuda a los pacientes a descubrir si la farmacia que han elegido tiene licencia y está certificada por la Junta de Farmacia de su estado, así como de cualquier estado donde proporcionen medicamentos.

Bourgeois añadió que también hay otras señales de alerta a las que hay que prestar atención.

“La semaglutida y la tirzepatida son medicamentos recetados. Si puedes acceder a ellos sin una receta autorizada, eso es una gran señal de alerta”, dijo. «Si el precio es demasiado bueno para ser verdad, probablemente lo sea».

Recibirá el medicamento de marca cuando le receten uno de estos medicamentos para bajar de peso, pero si es una versión compuesta, probablemente vendrá en un empaque más genérico. Sin embargo, aún debe tener cuidado y asegurarse de saber de dónde proviene el medicamento; hay Versiones falsas de estos medicamentos para bajar de peso en demanda. ahí fuera también.

Según Bourgeois, la mejor manera de obtener medicamentos seguros y eficaces es hablar con un proveedor de atención médica que ya conoce y en el que confía. La mayoría de los proveedores tienen relaciones con farmacéuticos que saben que son seguros, confiables y tienen licencia.