Los funcionarios de salud están investigando seis informes de un coágulo de sangre raro y útil entre las mujeres que recibieron la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 en los EE. UU., uno de los cuales murió. El 13 de abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomienda una pausa en la administración de la vacuna en dosis única mientras se lleva a cabo la investigación.
Varios estados ya han comenzado a pausar las tomas de Johnson & Johnson.
El coágulo de sangre se llama trombosis del seno venoso cerebral (CVST) y evita que la sangre se drene fuera del cerebro. La condición se observó en combinación con niveles bajos de plaquetas en la sangre (trombocitopenia), lo que significa que los medicamentos anticoagulantes pueden no ser adecuados para tratar el coágulo de sangre.
Los seis casos de CVST ocurrieron entre mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se desarrollaron de 6 a 13 días después de la vacunación.
El CDC solicitó a su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) que se reúna el miércoles 14 de abril para revisar los datos sobre los eventos raros.
¿Por qué ocurre este tipo de coágulo de sangre?
En una llamada informativa del 13 de abril con reporteros, Dr. Peter Marks, MD, PhDdirector del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo que una rara respuesta inmunitaria podría estar activando las plaquetas, lo que provoca coágulos de sangre extremadamente raros.
«Lo que estamos debatiendo es si se demuestra que un efecto secundario extremadamente raro está relacionado con la vacuna». Dr. Amesh Adalja, investigador principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud, le dice a MEDSALUD. «Esto es ciertamente menor que el riesgo de coágulos de sangre por contraer COVID».
Un análisis de UC San Diego Health de 42 estudios diferentes colocó el riesgo de coágulos sanguíneos por una infección por COVID-19 en un 20 %. El riesgo de la vacunación es del 0,0001%.
Se han observado eventos poco frecuentes similares con la vacuna AstraZeneca COVID-19, que tiene un diseño similar al de la vacuna Johnson & Johnson. Ambos usan vectores de adenovirus, piezas genéticas del resfriado común que no pueden reproducirse pero pueden entregar el código genético de COVID-19 al cuerpo.
“Este vector puede, en ciertos individuos, generar anticuerpos que interfieren con la función plaquetaria y producir una condición similar a la trombocitopenia inducida por heparina, que es diagnosticable y tratable”, dice Adalja.
La vacuna AstraZeneca ha sido aprobada para su uso en algunos países, pausada para su uso en otros y aún no autorizada para su uso en los EE. UU.
Ni la FDA ni los CDC respondieron preguntas hoy sobre cómo las noticias de Johnson & Johnson podrían afectar cualquier autorización de la vacuna AstraZeneca, que el Dr. Anthony Fauci consideró «inminente» en una sesión informativa del 12 de abril.
Síntomas a buscar
No se puede exagerar cuán raros son estos casos de CVST: seis incidentes después de que se administraron más de 6.8 millones de dosis de Johnson & Johnson en los EE. tres semanas de vacunación para ponerse en contacto con un proveedor de atención médica:
- Dolor de cabeza intenso
- Dolor abdominal
- Dolor de pierna
- Dificultad para respirar
Johnson & Johnson ya ha enfrentado varios problemas con su vacuna desde que se autorizó su uso en EE. UU. en febrero. Un error de fabricación en una planta en Baltimore, Maryland, en marzo obligó a desechar millones de dosis. En abril, los informes de mareos y desmayos de varias personas que recibieron la vacuna en Colorado y Carolina del Norte dieron como resultado una interrupción temporal de la distribución de vacunas.
Enviar un mensaje a los proveedores de atención médica
Los CDC y la FDA dijeron que una razón clave de la pausa es alertar a los proveedores de atención médica sobre el problema de la coagulación, ya que el tratamiento para CVST es diferente del tratamiento que normalmente se administra para los coágulos de sangre. Por lo general, se usa un medicamento anticoagulante llamado heparina para tratar los coágulos sanguíneos, pero según las declaraciones de las agencias: «en este entorno, la administración de heparina puede ser peligrosa y es necesario administrar tratamientos alternativos».
A los expertos en salud pública les preocupa que los informes puedan aumentar las dudas de los millones de estadounidenses que aún no están vacunados contra el COVID-19, otro problema que los proveedores de atención médica deberán enfrentar.
Adalja dice que le preocupa que la pausa cause un daño irreparable al lanzamiento de la vacuna y afecte la disposición de las personas a recibirla. cualquier vacuna.
«Me temo que esta postura de aversión al riesgo probablemente cueste vidas y retrase el control de la pandemia», dice.
Adalja dice que espera que la ACIP “pueda adjudicar rápidamente este asunto y tener [J &J] se reanudan las vacunas», y agregó que será importante que el comité «enfatice los cálculos de riesgo/beneficio, particularmente en aquellos con alto riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte por COVID-19».
Una precaución de seguridad importante
Dr. William Schaffner, profesor de políticas de salud, medicina preventiva y enfermedades infecciosas en la Escuela de Medicina Vanderbilt en Nashville, Tennessee, le dice a MEDSALUD que la vigilancia de la seguridad de las vacunas de EE. UU. es la mejor del mundo.
“Puedes ver que está funcionando porque tuvimos esta señal de una preocupación que se detectó muy rápido”, dice.
Los eventos raros solo están apareciendo ahora, dice Schaffner, porque parecen ocurrir en menos de un caso por cada millón de personas vacunadas. Solo 15,000 personas participaron en el ensayo clínico de Johnson & Johnson, «por lo que no sería posible detectar ningún caso posible hasta que la vacuna se usara ampliamente», dice.
Schaffner dice que el sistema de seguridad de EE. UU. no ha encontrado la misma dificultad de coagulación con las vacunas Moderna o Pfizer.
«Animaría a las personas que aún no se han vacunado a que obtengan Moderna o Pfizer, o esperen unos días para ver los resultados de la investigación, así como la recomendación final de la FDA y los CDC sobre la vacuna J&J».
Lo que esto significa para ti
Si recibió la vacuna de Johnson & Johnson y experimentó efectos secundarios, como dolor de cabeza intenso, dolor en las piernas, dolor abdominal o dificultad para respirar, comuníquese con un médico para que lo evalúe. Los resultados de la investigación deberían estar completos en cuestión de días.
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