A medida que el recuento mundial de casos confirmados de coronavirus supera los 50 millones y las hospitalizaciones por COVID-19 en los Estados Unidos alcanzan un máximo histórico, Los científicos están compitiendo para desarrollar tanto vacunas como pruebas que puedan brindarnos más información sobre el virus mortal. Un ejemplo reciente incluye una prueba de anticuerpos (serología) que obtuvo la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el viernes 6 de noviembre.
El análisis de sangre fue desarrollado por investigadores de la Escuela de Medicina Duke-NUS en Singapur y entregado a GenScript USA Inc. Es el primero en detectar anticuerpos neutralizantes de una infección reciente o anterior con el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. .
¿Qué es una prueba de anticuerpos?
Una prueba de anticuerpos es un análisis de sangre que busca anticuerpos específicos, que son proteínas que se encuentran en la sangre y que combaten las infecciones.
Actualmente, hay más de 50 otras pruebas serológicas a las que la FDA también les ha otorgado EUA, pero esas pruebas buscan vinculante anticuerpos Esta nueva prueba, conocida como cPass, busca neutralizando anticuerpos ¿Cual es la diferencia? Vamos a desglosarlo.
Unión de anticuerpos se unen al virus y no necesariamente disminuyen la infección.
Anticuerpos neutralizantes impedir que el virus entre e infecte las células humanas.
“Neutralizar no significa matar [SARS-CoV-2]; significa prevenir la infección», James Crawford, Doctor en Medicina, PhD, profesor de los Institutos Feinstein para la Investigación Médica y vicepresidente senior de los servicios de laboratorio de Northwell Health, le dice a MEDSALUD.
Independientemente de si buscan anticuerpos neutralizantes o vinculantes, las pruebas de anticuerpos detectan si alguien ha estado expuesto previamente al COVID-19. Algunos expertos dicen que descubrir anticuerpos neutralizantes en la sangre de alguien puede ser un signo de inmunidad potencial contra la enfermedad.
“Los anticuerpos neutralizantes bloquean la entrada viral, por lo que son indicadores [of immunity],» Dra. Gigi Gronvall, académico principal y profesor asociado en el Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud en la Escuela de Salud Pública de Bloomberg, le dice a MEDSALUD. «¿Son solo indicadores y hay un nivel particular en el que sabemos que hay protección? Todavía no lo sabemos, pero este tipo de prueba ayudará a responder esas preguntas».
La prueba cPass facilitará la respuesta a algunos de esos tipos de preguntas en parte debido a su proceso simplificado. Según una preimpresión de un estudio centrado en cPass, la nueva prueba, que es una prueba de neutralización de virus sustituta, puede detectar anticuerpos neutralizantes sin la «necesidad de usar ningún virus o célula viva y puede completarse en una o dos horas» en la mayoría de los casos. investigación o laboratorios clínicos. Anteriormente, a los investigadores les llevaría varios días en un laboratorio especializado usar una muestra de virus vivo, lo que significa que las pruebas requerían un nivel mucho más alto de biocontención para evitar la posible propagación de patógenos mortales.
“Como científico, creo que este será un ensayo valioso para tener a mano y trazar un mapa de lo que podemos aprender sobre las diversas poblaciones para luego obtener una vacuna”, dice Crawford. “La expectativa es que podamos mida los anticuerpos neutralizantes y este es un ensayo mucho más simple que hacer un ensayo de cultivo viral vivo».
¿Cuánto tiempo pueden durar los anticuerpos neutralizantes dentro del cuerpo?
Aunque los estudios constantemente ofrecen información contradictoria sobre el tiempo que los anticuerpos pueden permanecer en nuestro sistema, Gronvall dice que las personas no deberían obsesionarse demasiado con un número porque la información sobre el virus va a cambiar con el tiempo. Para un virus determinado, dice que los niveles de anticuerpos suelen alcanzar su punto máximo dos o tres meses después de la infección y luego disminuyen gradualmente a medida que pasa el tiempo.
“[Antibody levels] declinar, pero eso no significa necesariamente que sea el fin de la inmunidad”, dice Gronvall. “Tu sistema inmunológico es muy complicado. Existen estas cosas llamadas células de memoria, por lo que aunque los niveles de anticuerpos disminuyan, su sistema inmunológico tiene algo de memoria y puede activarse al entrar en contacto con el virus nuevamente».
Lo que esto significa para ti
La autorización de una prueba de anticuerpos, la primera de su tipo, es una buena noticia para los investigadores que buscan realizar más estudios sobre cómo los anticuerpos neutralizantes de virus pueden funcionar con el sistema inmunitario para combatir infecciones. También podría ayudar a los desarrolladores de vacunas a probar qué tan bien funcionan sus medicamentos con el tiempo y si se necesitará una inyección de refuerzo.
Una prueba de anticuerpos neutralizantes puede ayudar a evaluar el rendimiento de la vacuna
La medición de los anticuerpos neutralizantes en las personas después de la vacunación puede dar a los científicos una mejor visión de cómo los candidatos a vacunas se mantienen con el tiempo. Los estudios ya han demostrado el valor potencial de desarrollar vacunas que inducen altos niveles de anticuerpos neutralizantes, lo que podría hacer de cPass una herramienta importante para evaluar su efectividad.
“Una vez que las vacunas comiencen a administrarse a millones de personas, la pregunta será si vamos a hacer pruebas en personas para saber si están realmente protegidas. Crawford dice. «Para estar protegido, debe medir los anticuerpos neutralizantes, no cualquier anticuerpo antiguo».
Gronvall agrega que está interesada en ver más estudios que evalúen los niveles de anticuerpos neutralizantes a lo largo del tiempo. De esa manera, cuando los niveles bajen inevitablemente, los investigadores tendrán una idea de cuándo son inaceptablemente bajos y se necesita una revacunación.
Aunque no está claro si cPass se usará en el consultorio de un médico en el corto plazo, la FDA fue clara al decir que el hecho de que alguien tenga anticuerpos neutralizantes no significa que sea inmune al COVID-19.
«Los pacientes no deben interpretar los resultados como si fueran inmunes o que tuvieran algún nivel de inmunidad contra el virus», dijo Tim Stenzel, MD, PhD, director de la Oficina de Diagnóstico In Vitro y Salud Radiológica en el Centro de Dispositivos y Tecnología de la FDA. Radiological Health, dice en un comunicado de prensa de la FDA.
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