Reguladores federales el 11 de febrero autorizó un nuevo tratamiento con anticuerpos monoclonales para COVID-19 de leve a moderado.
El fármaco, bebtelovimab, está autorizado para personas mayores de 12 años que den positivo en la prueba de COVID-19 y tengan un alto riesgo de hospitalización o muerte. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo que se administrará solo cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles.
Fabricado por Eli Lilly, el bebtelovimab parece ser efectivo contra Omicron y otras variantes incluyendo BA.2, según la empresa.
El gobierno de EE. UU. acordó comprar hasta 600.000 dosis de bebtelovimab por al menos 720 millones de dólares.
Lo que esto significa para ti
Los anticuerpos monoclonales, incluido el bebtelovimab, pueden minimizar la enfermedad en personas infectadas con COVID-19. Pero no son un sustituto de la vacunación contra el COVID-19. Vacunarse sigue siendo la mejor manera de protegerse a sí mismo y a los demás.
Llenar un vacío en los tratamientos de COVID-19
En enero, el gobierno federal dejó de enviar cursos de ciertos anticuerpos monoclonales de Regeneron y Eli Lilly a algunas regiones de EE. UU. después de que quedó claro que esos medicamentos no eran efectivos contra Omicron.
La formulación anterior de anticuerpos monoclonales de Lilly era una mezcla de dos medicamentos llamados bamlanivimab y etesevimab. Bebtelovimab, el nuevo anticuerpo monoclonal, se creó pensando en variantes virales como Omicron.
Lilly presentó datos a la FDA de un ensayo clínico fase 2 de unas 700 personas, algunas de las cuales eran de bajo riesgo y otras de alto riesgo de COVID grave. En cada grupo, algunos participantes que recibieron bebtelovimab se recuperaron más rápido y vieron una carga viral reducida después de cinco días, en comparación con los que recibieron el placebo.
La dosis autorizada es de 175 mg administrados por vía intravenosa durante al menos 30 segundos. Al igual que otros anticuerpos monoclonales, el bebtelovimab no debe usarse en pacientes que ya están hospitalizados.
Los posibles efectos secundarios del medicamento incluyen picazón, sarpullido, reacciones relacionadas con la infusión, náuseas y vómitos.
El anticuerpo monoclonal de GlaxoSmithKline, llamado sotrovimab, tiene una eficacia del 85 % en la prevención de hospitalizaciones en estudios clínicos y parece ser eficaz contra Omicron, según informes preliminares. El medicamento recibió la autorización de uso de emergencia en diciembre de 2021 y el gobierno aumentó su compra del medicamento el mes pasado.
Además de los tratamientos con anticuerpos monoclonales, los antivirales orales ofrecen una opción complementaria para las personas con enfermedades leves que buscan reducir el riesgo de hospitalización. Las píldoras antivirales de Pfizer y Merck han sido promocionadas por su potencial para disminuir los resultados graves de COVID-19 sin requerir que los pacientes reciban tratamiento en un entorno hospitalario.
Mientras que el fármaco Paxlovid de Pfizer es muy eficaz contra variantes como Omicron, el de Merck molnupiravir lleva un calificativo similar al de bebtelovimab: debe usarse solo en aquellos «para quienes las opciones de tratamiento alternativo de COVID-19 autorizadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas».
Veklury (remdesivir), también parece neutralizar Omicron y mantiene su autorización FDA a escala nacional. La infusión intravenosa antiviral se puede usar para reducir el riesgo de hospitalización en muchas personas con COVID-19 de leve a moderado.
Los hospitales continúan viendo un gran volumen de pacientes infectados con Omicron, mientras que el suministro de antivirales y anticuerpos monoclonales que conservan la eficacia contra la variante sigue siendo bajo. Los funcionarios de salud esperan que el nuevo fármaco de Lilly ayude a aliviar la tensión en el suministro de tratamiento de COVID.
«Esta autorización es un paso importante para satisfacer la necesidad de más herramientas para tratar a los pacientes a medida que surgen nuevas variantes del virus», dijo Patrizia Cavazzoni, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. una declaración.
La información de este artículo está actualizada a la fecha indicada, lo que significa que puede haber información más reciente disponible cuando lea esto. Para obtener las actualizaciones más recientes sobre COVID-19, visite nuestra página de noticias sobre coronavirus.