Los primeros resultados de un ensayo clínico de fase 2 muestran que la vacuna RSVpreF en investigación de Pfizer brinda protección de anticuerpos contra el RSV a los recién nacidos. El RSV (virus respiratorio sincitial) es una causa común de hospitalización infantil y neumonía infantil en aproximadamente 58 000 niños menores de 5 años cada año.
El estudio controlado con placebo, que fue financiado por Pfizer, incluyó a 406 mujeres con entre 24 y 36 semanas de embarazo. Para cuando el 80 % de las participantes que recibieron la vacuna dieron a luz a sus bebés, tanto la sangre materna como la del cordón umbilical dieron positivo para ambos anticuerpos contra el RSV. Esto significa que los bebés nacieron con una capa de protección contra una futura infección por RSV.
«Si es aprobada por la FDA, esta inmunización materna tiene el potencial de ser la primera vacuna candidata para ayudar a proteger a los bebés en sus vulnerables primeros meses de vida de la enfermedad causada por este virus altamente contagioso», Kathrin U. Jansen, PhD, vicepresidenta senior presidente y director de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, dijo en un presione soltar.
¿Qué es RSV y quién está en riesgo?
RSV es un virus respiratorio contagioso común que circula cada año similar a la influenza. Es una de las principales causas de hospitalizaciones por infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores (bronquitis, neumonía) en bebés y niños menores de 5 años.
Actualmente no existe una vacuna para prevenir el RSV.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), casi todos los niños tendrán una infección por RSV antes de su segundo cumpleaños.
Los síntomas del RSV generalmente ocurren en etapas e incluyen:
- Fiebre
- Disminucion del apetito
- Tos
- estornudos
- sibilancias
- Rinorrea
Si bien la mayoría de los niños infectados con RSV tendrán síntomas leves y se recuperarán por completo, hay un subconjunto de bebés, niños y adultos mayores que corren un alto riesgo de sufrir complicaciones graves por RSV que resulten en hospitalización y, posiblemente, en la muerte.
Los bebés y niños con factores de riesgo específicos son más susceptibles a la enfermedad grave por RSV. Estos grupos incluyen:
- Bebés prematuros
- Bebés menores de 6 meses
- Niños con enfermedad pulmonar crónica
- Niños con cardiopatías congénitas
- Niños con sistemas inmunológicos debilitados
- Niños con trastornos neuromusculares
- Niños que tienen dificultad para tragar
Cómo se trata actualmente el RSV
La mayoría de los niños con una infección por RSV se recuperan solos. Sin embargo, para bebés y niños con alto riesgo de complicaciones graves, existe un medicamento aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) llamado Synagis (palivizumab) que se usa para prevenir la hospitalización de niños con alto riesgo.
Palivizumab es una inyección mensual para bebés prematuros (que se entrega a las 35 semanas o antes) y bebés con una afección preexistente que los pone en riesgo de hospitalización y enfermedad grave a causa de una infección por RSV. Solo se administra durante la temporada de RSV (otoño, invierno y primavera).
Se está trabajando en una vacuna contra el RSV
Además de la vacuna RSVpreF para personas embarazadas, los científicos también están explorando una vacuna RSV para todos los bebés y niños pequeños. Ensayos clínicos de fase 3 de nirsevimabdesarrollado por Sanofi y AstraZeneca, muestran que la vacuna tiene una eficacia del 74,5 % para prevenir el virus en bebés sanos y de alto riesgo.
Moderna también está en el proceso de probar una dosis única de vacuna contra el RSV para adultos mayores de 60 años. Actualmente llamada mRNA-1345, la vacuna se encuentra en la fase 3 de ensayos clínicos. Los investigadores esperan que ayude a prevenir más de 177 000 hospitalizaciones y 14 000 muertes asociadas con las complicaciones del RSV en personas mayores de 65 años.
¿Que sigue?
La vacuna RSVpreF para personas embarazadas pasará a la fase 3 de ensayos clínicos para establecer si es segura sin el compuesto químico hidróxido de aluminio, que se asoció con reacciones locales y efectos secundarios en fases anteriores del estudio.
Actualmente, las vacunas recomendadas para las personas embarazadas incluyen la vacuna anual contra la influenza y la vacuna Tdap para prevenir la tos ferina neonatal (tos ferina).
Dado que los ensayos clínicos pueden tardar varios años en completarse, aún queda mucho camino por recorrer para obtener una vacuna autorizada contra el RSV para mujeres embarazadas. Mientras tanto, las personas pueden ayudar a prevenir la propagación del RSV, que se transmite a través de gotitas de aire después de que una persona tose o estornuda, al practicar precauciones de seguridad comunes, que incluyen:
- Lavarse las manos con frecuencia
- Cubrirse la tos y los estornudos
- Evitar espacios concurridos
- Usar una máscara en el interior
- Desinfectar superficies que se tocan con frecuencia
- Quedarse en casa si está enfermo
Si su hijo tiene un alto riesgo de sufrir una enfermedad grave por RSV, hable con su proveedor de atención médica para ver si Synagis es una opción preventiva durante la temporada de RSV.
Lo que esto significa para ti
RSV es transmisible por gotitas de aire. La mejor manera de detener la propagación es practicar una buena higiene de manos, evitar grandes multitudes y evitar a las personas enfermas. Si tiene un bebé o un niño pequeño que corre el riesgo de contraer una enfermedad grave por RSV, hable con su proveedor de atención médica sobre formas adicionales de prevenir la hospitalización.