Paxlovid (Nirmatrelvir y Ritonavir) – Oral

Paxlovid no es un medicamento aprobado por la FDA en los Estados Unidos. La FDA emitió una Autorización de uso de emergencia (EUA) para que Paxlovid esté disponible durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19).

Paxlovid es un medicamento antiviral en investigación (en estudio) que se usa para tratar el COVID-19 de leve a moderado en adultos y niños de 12 años o más (que pesan al menos 88 libras) que tienen un alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave, lo que puede resultar en en hospitalización o muerte. Debido a que Paxlovid aún se está estudiando, se dispone de información limitada sobre su seguridad y eficacia en pacientes con COVID-19 de leve a moderado.

El nirmatrelvir funciona para bloquear la enzima principal, Mpro, del virus SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19), evitando que se replique dentro del cuerpo. Ritonavir ayuda a prevenir el metabolismo del nirmatrelvir, lo que le permite alcanzar concentraciones más altas y trabajar por más tiempo en el cuerpo.

Paxlovid está disponible solo con receta médica y viene en un paquete de dosis que contiene dos medicamentos: tabletas de nirmatrelvir y tabletas de ritonavir.

¿Para qué se utiliza Paxlovid?

Paxlovid no es un medicamento aprobado por la FDA en los Estados Unidos. Todavía se está estudiando y se permite su uso durante la pandemia de COVID-19 solo bajo el actual Autorización de uso de emergencia (EUA) emitido por la FDA.

Cómo tomar Paxlovid

Comience a tomar Paxlovid lo antes posible (dentro de los cinco días posteriores a los síntomas de COVID-19) para que el tratamiento funcione lo mejor posible. Tome Paxlovid por vía oral según las indicaciones de su proveedor de atención médica.

Paxlovid consta de dos medicamentos: tabletas de nirmatrelvir y tabletas de ritonavir. El nirmatrelvir es una tableta ovalada de color rosa y el ritonavir es una tableta blanca o blanquecina. Estos dos medicamentos se toman dos veces al día durante cinco días.

Paxlovid está disponible en dos concentraciones: un paquete de dosis de 300 miligramos (mg) y 100 miligramos (mg), y un paquete de dosis de 150 miligramos (mg) y 100 miligramos (mg). Su proveedor de atención médica le recetará la dosis óptima para usted.

Para el paquete de dosis que contiene 300 miligramos (mg) de nirmatrelvir y 100 miligramos (mg) de ritonavir (cada dosis contiene tres comprimidos):

• Dosis de la mañana: Tome dos tabletas de nirmatrelvir de color rosa y una tableta de ritonavir de color blanco a blanquecino juntas a la misma hora por vía oral todas las mañanas.
• Dosis vespertina: Tome dos tabletas rosadas de nirmatrelvir y una tableta blanca o blanquecina de ritonavir juntas a la misma hora por vía oral cada noche.

Para el paquete de dosis que contiene 150 miligramos (mg) de nirmatrelvir y 100 miligramos (mg) de ritonavir (cada dosis contiene dos comprimidos):

• Dosis de la mañana: Tome una tableta de nirmatrelvir rosa y una tableta de ritonavir de color blanco a blanquecino juntas a la misma hora por vía oral todas las mañanas.
• Dosis vespertina: Tome una tableta de nirmatrelvir rosa y una tableta de ritonavir de color blanco a blanquecino juntas a la misma hora por vía oral cada noche.

Mientras toma Paxlovid:

• No saque los comprimidos de Paxlovid del blíster hasta que esté listo para tomar su dosis.
• Tome su primera dosis de Paxlovid por la mañana o por la noche, dependiendo de cuándo recoja su receta o según lo recomiende su proveedor de atención médica.
• Trague los comprimidos enteros. No mastique, rompa ni triture las tabletas.
• Paxlovid se puede tomar con o sin alimentos.
• No deje de tomar Paxlovid sin hablar con su proveedor de atención médica, incluso si se siente mejor.

Almacenamiento

Mantenga sus medicamentos bien cerrados y fuera del alcance de los niños y las mascotas, idealmente bajo llave en un gabinete o armario.

Guarde Paxlovid en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, lejos del calor, la humedad y la luz directa. No guarde su medicamento en el baño.

Evite verter medicamentos no utilizados o vencidos por el desagüe o en el inodoro. Pregúntele a su farmacéutico o proveedor de atención médica sobre las mejores formas de desechar este medicamento. Visita el sitio web de la FDA saber dónde y cómo desechar todos los medicamentos no utilizados y vencidos. Tú también puedes encontrar cajas de basura en tu área. Pregúntele a su farmacéutico o proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta sobre las mejores formas de desechar sus medicamentos.

Si viajas con Paxlovid, familiarízate con las regulaciones de tu destino final. En general, asegúrese de hacer una copia de su receta de Paxlovid. Mantenga su medicamento en su envase original de su farmacia con su nombre en la etiqueta. Pregúntele a su farmacéutico o proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta sobre cómo viajar con su medicamento.

Usos fuera de etiqueta

Paxlovid no es un medicamento aprobado por la FDA. Según la EUA actual de la FDA, Paxlovid se receta actualmente de forma no autorizada para tratar el COVID-19 de leve a moderado en adultos y niños de 12 años o más (que pesan al menos 88 libras) que tienen un alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave. que puede resultar en hospitalización o muerte.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Paxlovid?

Esta no es una lista completa de lado efectos, y otros pueden ocurrir. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.

Hay datos limitados disponibles para Paxlovid, ya que todavía se está estudiando. No todos los riesgos pueden entenderse por completo. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios comunes de Paxlovid incluyen:

Efectos secundarios graves

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Reacción alérgica: Comezón o urticaria, hinchazón en la cara o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o la garganta, opresión en el pecho o dificultad para respirar
• Síndrome de Steven Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (ampollas, descamación, erupción cutánea roja)
• Hepatitis o problemas hepáticos (orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor de estómago, piel u ojos amarillos)

Efectos secundarios a largo plazo

Faltan los efectos a largo plazo de Paxlovid.

Dosis: ¿Cuánto Paxlovid debo tomar?

Modificaciones

Se deben tener en cuenta las siguientes modificaciones al usar Paxlovid:

Embarazo o lactancia: Se observaron eventos adversos después de la exposición a nirmatrelvir en algunos estudios. Si está embarazada o amamantando, hable con su proveedor de atención médica antes de comenzar con Paxlovid.

Adultos mayores de 65 años: Los estudios clínicos no han incluido un número lo suficientemente grande de personas en este grupo de edad para ver si responden de manera diferente a los adultos más jóvenes.

Niños: Paxlovid no está autorizado para su uso en niños menores de 12 años o que pesen menos de 88 libras.

Problemas de riñon: Si tiene una enfermedad renal, su proveedor de atención médica puede recetarle una dosis más baja. Hable con su proveedor de atención médica para asegurarse de recibir el paquete de dosis correcto.

Dosis olvidada

Si echas de menos su dosis de Paxlovid dentro de las ocho horas posteriores a la hora en que normalmente se toma, tómela tan pronto como lo recuerde. Si olvida su dosis por más de ocho horas, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome dos dosis de Paxlovid al mismo tiempo.

Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Paxlovid?

Si toma demasiado Paxlovid, llame a su proveedor de atención médica o vaya de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Hay información limitada disponible sobre la sobredosis de Paxlovid.

Si cree que está experimentando una sobredosis o síntomas potencialmente mortales, busque atención médica de inmediato.

Precauciones

¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Paxlovid?

No debe tomar Paxlovid si tiene uno de los siguientes:

Si es alérgico al nirmatrelvir, ritonavir o cualquiera de los ingredientes de Paxlovid. Pídale a su farmacéutico o proveedor de atención médica una lista completa de los ingredientes si no está seguro.

Si toma alguno de los siguientes medicamentos, que pueden causar efectos secundarios graves o potencialmente mortales o pueden afectar la eficacia de Paxlovid:

• Uroxatral (alfuzosina)
• Pacerona (amiodarona)
• Erleada (apalutamida)
• Tegretol (carbamazepina)
• Versacloz (clozapina)
• Mitigare (colchicina)
• Migranal (dihidroergotamina)
• Multaq (dronedarona)
• Relpax (eletriptán)
• Inspra (eplerenona)
• Ergomar (ergotamina)
• Kerendia (finerenona)
• Tambocor (flecainida)
• Addyi (flibanserina)
• Corlanor (ivabradina)
• Juxtapid (lomitapida)
• Mevacor (lovastatina)
• Orkambi (lumacaftor/ivacaftor)
• Latuda (lurasidona)
• Methergina (metilergonovina)
• Versado (midazolam (oral))
• Movantik (naloxegol)
• Demerol (petidina)
• Solfotón (fenobarbital)
• Dilantin (fenitoína)
• Orap (pimozida)
• Mysoline (primidona)
• Rythmol (propafenona)
• Cardioquin (quinidina)
• Ranexa (ranolazina)
• rifampicina
• Revatio (sildenafilo para la hipertensión arterial pulmonar)
• Rapaflo (silodosina)
• Zocor (simvastatina)
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
• Samsca, Jynarque (tolvaptán)
• Halción (triazolam)
• Ubrelvy (ubrogépant)
• Lupkynis (voclosporina)

Informe a su proveedor de atención médica si tiene enfermedad renal, enfermedad hepática o infección por VIH porque tomar Paxlovid puede empeorar su condición.

¿Qué otros medicamentos interactúan con Paxlovid?

Varios medicamentos pueden afectar el funcionamiento de Paxlovid. Informe a su proveedor de atención médica si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Tekturna, Rasilez (aliskirén)
• Lipitor (atorvastatina)
• Stendra (avanafilo)
• Sirturo (bedaquilina)
• Tracleer y Safebo (bosentán)
• Plavix (clopidogrel)
• Neoral (ciclosporina)
• Exviera (dasabuvir)
• Lanoxina (digoxina)
• Zepatier (elbasvir/grazoprevir)
• Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)
• Afinitor (everolimus)
• Duragesic (fentanilo)
• Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)
• Hysingla ER (hidrocodona)
• Kalydeco (ivacaftor)
• Xilocaína (lidocaína)
• Dolofina (metadona)
• Technivie (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
• Xtampza ER (oxicodona)
• Seroquel (quetiapina)
• Micobutina (rifabutina)
• Priftin (rifapentina)
• Nurtec ODT (rimegepant)
• Crestor (rosuvastatina)
• Serevent (salmeterol)
• Rapamune (sirolimus)
• Vosevi (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir)
• Belsomra (suvorexante)
• Prograf (tacrolimús)
• Cialis (tadalafilo)
• Flomax (tamsulosina)
• Symdeko (tezacaftor/ivacaftor)
• Brilinta (ticagrelor)
• Levitra (vardenafilo)
• Zontividad (vorapaxar)
• Píldoras anticonceptivas, incluido etinilestradiol
• Medicamentos para la presión arterial, incluidos Norvasc (amlodipina), Cardizem (diltiazem), Plendil (felodipina), Cardene (nicardipina), Procardia (nifedipina)
• Anticoagulantes, incluidos Pradaxa (dabigatrán), Xarelto (rivaroxabán) y Jantoven (warfarina)
• Medicamentos para tratar el cáncer, incluidos Verzenio (abemaciclib), Zykadia (ceritinib), Sprycel (dasatinib), Braftovi (encorafenib), Imbruvica (ibrutinib), Nerlynx (neratinib), Tasigna (nilotinib), Venclexta (venetoclax), Velban (vinblastina), Oncovin (vincristina)
• Medicamentos para tratar la depresión, incluidos Aplenzin (bupropión) y Desyrel (trazodona)
• Medicamentos para tratar el VIH, incluidos Reyataz (atazanavir), Biktarvy (bictegravir/emtricitabina/tenofovir), Prezista (darunavir), Sustiva (efavirenz), Selzentry (maraviroc), Aptivus (tipranavir), Retrovir (zidovudina)
• Medicamentos para tratar infecciones, incluyendo Biaxin XL (claritromicina), Emgel (eritromicina), Cresemba (isavuconazonio), Sporanox (itraconazol), ketoconazol, Vfend (voriconazol)
• Medicamentos esteroides, incluidos Celestone (betametasona), Pulmicort (budesonida), Omnaris (ciclesonida), Decadron (dexametasona), Veramyst (fluticasona), Medrol (metilprednisolona), Elocon (mometasona), Aristocort (triamcinolona)

Esta no es una lista completa de medicamentos que interactúan con Paxlovid.

Hable con su farmacéutico o proveedor de atención médica para obtener información más detallada sobre las interacciones de los medicamentos con Paxlovid.

Hable con su proveedor de atención médica sobre cualquier otro medicamento que tome o planee tomar, incluidos los productos de venta libre, sin receta, vitaminas, hierbas o medicamentos a base de plantas.

Si toma píldoras anticonceptivas hormonales, Paxlovid puede afectar la eficacia de su control de la natalidad para prevenir el embarazo. Si no planea quedar embarazada, debe usar otra forma de control de la natalidad, como condones o espermicida con sus píldoras anticonceptivas mientras toma Paxlovid.

¿Qué medicamentos son similares?

No hay medicamentos comparables a Paxlovid en este momento.

¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Paxlovid?

Sin duda, dar positivo por SARS-CoV-2 (el virus que causa el coronavirus o COVID-19) puede presentar sus desafíos. Paxlovid puede evitar que sus síntomas leves a moderados de COVID-19 se vuelvan severos y potencialmente mortales. Consulte a continuación algunos consejos generales para apoyar su salud mientras toma Paxlovid y tiene COVID-19:

• Tome Paxlovid según lo recomendado por su proveedor de atención médica.
• Complete todo el ciclo de tratamiento de cinco días del medicamento y siga Pautas de cuarentena descritas por los CDC para prevenir la propagación del SARS-CoV-2 a otros
• Hable con su proveedor de atención médica si no se siente mejor o si se siente peor después de cinco días.
• Descansa y mantente hidratado.
• Controle sus síntomas. Si en algún momento su los síntomas se vuelven severos, busque atención médica de inmediato (dificultad para respirar; dolor persistente o presión en el pecho; nueva confusión; incapacidad para despertarse o permanecer despierto; piel, labios o lecho ungueal pálido, gris o azul, según el tono de la piel) )
• Suponga que toma un medicamento que contiene ritonavir o cobicistat para tratar la hepatitis C o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). En ese caso, debe continuar tomando su medicamento según lo prescrito por su proveedor de atención médica.