Yervoy (ipilimumab) es un medicamento de inmunoterapia aprobado para tratar una variedad de cánceres, incluidos el melanoma, el cáncer de riñón, el cáncer de colon, el cáncer de hígado y ciertos tipos de cáncer de pulmón. Se administra a través de una vena y se puede administrar solo o en combinación con otro medicamento de inmunoterapia llamado Optivo (nivolumab).
El objetivo de Yervoy (y otras inmunoterapias) es hacer que su sistema inmunitario ataque las células cancerosas dentro de su cuerpo. Yervoy hace esto dirigiéndose e inhibiendo un receptor de proteína llamado proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4).
Este receptor de proteína normalmente actúa como un punto de control inmunológico y disminuye la función de las células T dentro de su sistema inmunológico. Al bloquear CTLA-4, Yervoy puede aumentar el reconocimiento de células T y la destrucción de células cancerosas.
Aunque generalmente se tolera bien, Yervoy puede hacer que el sistema inmunitario de una persona ataque erróneamente sus propios tejidos y órganos. Estas toxicidades relacionadas con el sistema inmunitario deben controlarse cuidadosamente durante el tratamiento. Dependiendo de su gravedad, puede estar justificado retener Yervoy o descontinuarlo.
Yervoy está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
Melanoma
Yervoy está aprobado para tratar el melanoma en adultos y niños mayores de 12 años cuyo cáncer no se puede extirpar mediante cirugía (irresecable) o se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metástasis).
Yervoy también está aprobado como tratamiento adyuvante (adicional) en pacientes que se han sometido a una resección completa (extirpación del cáncer), incluida la linfadenectomía total (extirpación de los ganglios linfáticos).
Cáncer de células renales (riñón)
Yervoy está aprobado para tratar, en combinación con Opdivo (nivolumab), pacientes con carcinoma avanzado de células renales de riesgo intermedio o alto, no tratados previamente.
Cáncer colonrectal
Yervoy está aprobado para tratar (en combinación con nivolumab) adultos y niños (a partir de los 12 años de edad) con cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta o deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento que ha progresado después del tratamiento con una fluoropirimidina, Eloxatin (oxaliplatino) y Camptosar (irinotecán).
Cáncer hepatocelular (hígado)
Yervoy está aprobado para tratar el carcinoma hepatocelular (en combinación con Opdivo) en pacientes que han sido tratados previamente con Nexavar (sorafenib).
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Yervoy está aprobado como tratamiento de primera línea (en combinación con nivolumab) del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico en adultos cuyos tumores expresan la proteína PD-L1 pero no mutaciones en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o la quinasa del linfoma anaplásico genes (ALK).
Yervoy también está aprobado como tratamiento de primera línea (en combinación con nivolumab y quimioterapia con platino) del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o recurrente en adultos cuyos tumores no expresan mutaciones en EGFR o ALK.
Mesotelioma pleural
Yervoy está aprobado como tratamiento de primera línea (en combinación con Opdivo) del mesotelioma pleural maligno irresecable en adultos.
Antes de tomar
Antes de tomar Yervoy, es importante que informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, los suplementos herbales y las vitaminas.
Además, informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier problema de salud que tenga, incluidos:
Dígale también a su proveedor de atención médica si está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada o amamantando.
Contraindicaciones
No hay contraindicaciones enumeradas en el manual del fabricante (Bristol-Myers Squibb Company).) etiquetado para Yervoy.
Precauciones
Hay algunas precauciones que debe tener en cuenta con su proveedor de atención médica antes de tomar Yervoy.
El embarazo
Yervoy puede dañar a un feto en desarrollo. Antes de iniciar el tratamiento, se debe realizar una prueba de embarazo a toda persona en edad fértil. Además, si corresponde, las personas que pueden quedar embarazadas que toman Yervoy deben tomar algún tipo de control de la natalidad durante el tratamiento y durante los tres meses posteriores a la última dosis.
Si queda embarazada con Yervoy, infórmele a su proveedor de atención médica de inmediato. Usted y su proveedor de atención médica deben inmediatamente póngase en contacto con el fabricante, Bristol-Myers Squibb. Es posible que se le anime a participar en un Estudio de Vigilancia de la Seguridad del Embarazo.
Lactancia
Dado que se desconoce si Yervoy pasa a la leche materna, no debe amamantar a un bebé mientras toma Yervoy y durante tres meses después de la última dosis de Yervoy.
Trasplante de células madre
Los pacientes que reciben Yervoy antes o después de un alotrasplante de células madre (cuando las células madre se extraen de un donante) pueden desarrollar una enfermedad de injerto contra huésped mortal o grave. Los beneficios frente a los riesgos de tomar Yervoy después de un alotrasplante de células madre deben sopesarse cuidadosamente.
75 años y mayores
Se ha encontrado que los pacientes de 75 años o más con cáncer de pulmón de células no pequeñas o mesotelioma pleural maligno experimentan una mayor tasa de interrupción del medicamento debido a reacciones adversas. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica si pertenece a esta categoría.
Otros medicamentos de inmunoterapia
Los medicamentos de inmunoterapia alternativos que se usan para tratar algunos o todos los tipos de cáncer que trata Yervoy incluyen:
- Opdivo (nivolumab)
- Keytruda (pembrolizumab)
- Tecentriq (atezolizumab)
- Imfinzi (durvalumab)
- Bavencio (avelumab)
Dosis
Yervoy se administra mediante infusión intravenosa (generalmente durante 30 a 90 minutos) y puede administrarse solo o en combinación con nivolumab. La dosis específica depende de su indicación para el tratamiento.
Las concentraciones de dosificación, según el fabricante, son las siguientes:
- Melanoma irresecable o metastásico: 3 miligramos de Yervoy por kilogramo de peso corporal (mg/kg) cada 3 semanas para un total de 4 dosis
- Tratamiento adyuvante del melanoma: 10 mg/kg cada 3 semanas por 4 dosis, seguido de 10 mg/kg cada 12 semanas hasta por 3 años
- Carcinoma de células renales avanzado: 1 mg/kg cada 3 semanas por 4 dosis (en combinación con Opdivo), seguido de dosis adicionales de Opdivo
- Inestabilidad de microsatélites: cáncer colorrectal metastásico deficiente en reparación de desajustes o inestabilidad de microsatélites: 1 mg/kg cada 3 semanas por 4 dosis (en combinación con Opdivo), seguido de Opdivo solo
- Cáncer hepatocelular: 3 mg/kg una vez cada 3 semanas (en combinación con nivolumab) durante 4 dosis combinadas, seguido de nivolumab solo
- Metastásico, PD-L1 que expresa cáncer de pulmón de células no pequeñas IV: 1 mg/kg una vez cada 6 semanas (en combinación con Opdivo)
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o recurrente: 1 mg/kg una vez cada 6 semanas (en combinación con nivolumab y 2 ciclos de quimioterapia con platino)
- Mesotelioma pleural maligno irresecable: 1 mg/kg una vez cada 6 semanas (en combinación con Opdivo) hasta por 2 años
La cantidad de dosis que recibe depende de factores como si el cáncer está progresando o si se desarrolla alguna toxicidad. Antes y durante el tratamiento con Yervoy, tendrá múltiples citas con su proveedor de atención médica y puede esperar someterse a varias pruebas de sangre y de imágenes.
Modificaciones
No hay ajustes de dosis enumerados en la etiqueta del fabricante para pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Cómo tomar y almacenar
Yervoy es administrado por un proveedor de atención médica en un hospital, un centro de infusión o en el consultorio de su oncólogo.
Yervoy debe almacenarse en un refrigerador a una temperatura de 36 F a 46 F (2 C a 8 C) y mantenerse en su caja original hasta el momento de su uso para protegerlo de la luz. Yervoy no debe congelarse ni agitarse.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes asociados con Yervoy incluyen:
- Cansancio
- Diarrea
- Picor
- Erupción
- Colitis (inflamación del colon)
Cuando Yervoy se toma en combinación con Opdivo, los efectos secundarios adicionales incluyen:
- Dolor muscular, óseo y articular
- Tos
- Fiebre
- Disminucion del apetito
- Náuseas, vómitos y dolor abdominal
- Dolor de cabeza
- Dificultad para respirar
- Mareo
- Niveles bajos de hormona tiroidea (hipotiroidismo)
- Disminución de peso
Cuando Yervoy se toma en combinación con Opdivo y quimioterapia con platino, los efectos secundarios adicionales incluyen:
- Dolor en músculos, huesos y articulaciones
- Náuseas
- Disminucion del apetito
- Constipación
Cuando Yervoy se toma en la dosis más alta de 10 mg/kg (usada a veces para tratar el melanoma), efectos secundarios adicionales incluir:
- Náuseas
- vómitos
- Dolor de cabeza
- Pérdida de peso
- Fiebre
- Disminucion del apetito
- Insomnio
Advertencias e interacciones
Yervoy puede conducir al desarrollo de reacciones adversas inmunológicas graves, incluso mortales, que afectan los intestinos, el hígado, la piel, las glándulas hormonales, los pulmones, los riñones, el sistema nervioso, el corazón, los ojos y/o el sistema musculoesquelético.
Estas reacciones pueden ocurrir porque Yervoy aumenta la función de las células T, que pueden atacar erróneamente el propio cuerpo de una persona en lugar del cáncer. Estas reacciones suelen ocurrir durante el tratamiento con Yervoy; sin embargo, también pueden desarrollarse después del tratamiento.
La identificación temprana de estas reacciones y su manejo inmediato (generalmente con corticosteroides para suprimir el sistema inmunitario) es fundamental. En algunos casos, si la reacción es grave, es posible que el paciente deba suspender o suspender permanentemente Yervoy.
Cuando tome Yervoy, comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas:
- Signos/síntomas intestinales: Diarrea, mucosidad o sangre en las heces, heces negras y pegajosas y/o dolor abdominal
- Signos/síntomas hepáticos: ictericia, orina de color oscuro, náuseas o vómitos, dolor en la parte superior derecha del estómago y/o sangrado o moretones anormales
- Signos/síntomas de la piel: Erupción con o sin picazón, llagas en la boca, ampollas o descamación de la piel
- Signos/síntomas endocrinos (hormonales): dolores de cabeza persistentes o inusuales, cansancio anormal, sensación de frío todo el tiempo, aumento o pérdida de peso, cambios de humor o comportamiento, mareos o desmayos, aumento del apetito o sed y/u orinar con más frecuencia de lo habitual
- Signos/síntomas pulmonares: Tos nueva o que empeora, dolor de pecho y/o dificultad para respirar
- Signos/síntomas renales: Disminución de la producción de orina, sangre en la orina, hinchazón en los tobillos y/o disminución del apetito
- Signos/síntomas cerebrales y nerviosos: Debilidad inusual de piernas, brazos o cara, dolor de cabeza, fiebre, fatiga o debilidad, confusión, problemas de memoria, alucinaciones, convulsiones y/o rigidez en el cuello
- Signos/síntomas cardíacos: Dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares, fatiga y/o dolor en el pecho
- Signos/síntomas oculares: Visión borrosa o doble, dolor en los ojos y/o enrojecimiento de los ojos
- Signos/síntomas musculares y articulares: Dolores musculares o articulares severos o persistentes y/o debilidad muscular severa
La enfermedad de injerto contra huésped puede ocurrir en pacientes que reciben Yervoy antes o después de un alotrasplante de células madre. Los posibles signos y síntomas de esta complicación incluyen sarpullido, náuseas, ictericia, dolor abdominal y diarrea.
También pueden producirse reacciones a la perfusión cuando se toma Yervoy. Si la reacción es leve o moderada, la velocidad de infusión puede detenerse temporalmente o reducirse. El fármaco debe suspenderse en caso de reacciones graves y potencialmente mortales.
Interacciones con la drogas
Yervoy, en combinación con Zelboraf (vemurafenib) para tratar el melanoma, puede mejorar la tasa de respuesta. Sin embargo, puede haber un mayor riesgo de desarrollar toxicidad hepática. Si se toman juntos, su oncólogo lo controlará cuidadosamente con análisis de sangre regulares de la función hepática.