Si tiene artritis reumatoide (AR), su proveedor de atención médica podría recetarle Rinvoq (upadacitinib). No existe una forma genérica del medicamento. Viene como una tableta que toma diariamente. A menudo se prescribe a personas que no han tenido una respuesta adecuada al metotrexato.
Rinvoq es un inhibidor de la quinasa Janus (JAK) disponible para el tratamiento de adultos con AR de moderada a grave. Los inhibidores de JAK son una clase de medicamentos bastante nueva.
Inhiben la actividad de una o más de la familia de enzimas JAK, interfiriendo con las vías de señalización y los procesos celulares que contribuyen a la AR, la inflamación y varias enfermedades inflamatorias.
Aprobado en 2019 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Rinvoq se une a Xeljanz (tofacitinib) y Olumiant (baricitinib) como opciones inhibidoras de JAK para tratar la AR. Los tres fármacos son eficaces y razonablemente seguros para el tratamiento de la AR de moderada a grave. La FDA también aprobó Xelijanz para tratar la artritis psoriásica y la colitis ulcerosa.
Rinvoq (upadacitinib) se usa principalmente para tratar la artritis reumatoide, una enfermedad autoinmune inflamatoria crónica que afecta principalmente a las articulaciones, incluidas las manos y los pies.
Se prescribe a personas con AR con enfermedad de moderada a grave que no han respondido bien al metotrexato o que no pueden tomar metotrexato. Rinvoq se puede tomar solo, con metotrexato o con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) no biológicos, como Plaquenil y Arava.
En abril de 2022, la FDA aprobó Rinvoq para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante (EA) activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los inhibidores del TNF, como Remicade (infliximab). También está aprobado para el tratamiento de otros trastornos inflamatorios, como la artritis psoriásica (PsA), la dermatitis atópica y la colitis ulcerosa.
Ha habido muchos estudios que analizan la eficacia de Rinvoq. La mayoría ha comparado la eficacia de Rinvoq con la de un placebo o un DMARD. Un medicamento placebo es un medicamento inactivo que se parece al medicamento que se está probando.
Muchos estudios han encontrado que las personas que toman Rinvoq solo o con metotrexato u otro DMARD para la AR tienen mejores resultados que las que toman metotrexato solo.
Los estudios de Rinvoq han analizado cuánto alivio ofrece el medicamento para controlar los síntomas, incluida la inflamación, el dolor y la cantidad de articulaciones inflamadas. También han observado mejoras en la función física.
Según los estudios incluidos en la página de información sobre medicamentos de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. para Rinvoq, el uso de Rinvoq durante 12 a 14 semanas en comparación con metotrexato o un placebo mostró:
Para las personas que tomaron Rinvoq:
- Hasta un 76% de mejora de los síntomas y hasta un 20% de mejora en la función física
- Hasta un 52 % de mejora de los síntomas y hasta un 50 % de mejora de la función física
- Hasta un 32% de mejora de los síntomas y hasta un 70% de mejora en la función física
Para el metotrexato, los estudios mostraron:
- Hasta un 54 % de mejora de los síntomas y hasta un 20 % de mejora de la función física
- Hasta un 28% de mejora de los síntomas y hasta un 50% de mejora en la función física
- Hasta un 14% de mejora de los síntomas y hasta un 70% de mejora en la función física
Para los participantes que tomaron el placebo, los porcentajes de mejora de los síntomas y la función fueron significativamente mucho más bajos.
Las investigaciones muestran que Rinvoq puede aumentar la probabilidad de remisión. La remisión clínica en afecciones inflamatorias como la AR significa que los síntomas han disminuido hasta el punto de que en su mayoría están ausentes o desaparecidos.
Un estudio de fase 3 encontró que más del 35 % de los que tomaron el medicamento alcanzaron la remisión en 12 semanas, en comparación con el 14 % de los que tomaron metotrexato al mismo tiempo.
El fabricante de Rinvoq ha revelado que el fármaco podría ser más eficaz que Humira (adalimumab) para tratar la AR y aumentar la incidencia de remisión. AbbVie fabrica ambos medicamentos.
A pesar de la eficacia demostrada de Rinvoq, las pautas del American College of Rheumatology de 2021 para el tratamiento de la AR todavía recomiendan encarecidamente el metotrexato solo como la forma preferida de tratamiento inicial en aquellos con actividad de la enfermedad de moderada a alta. Esto se debe principalmente a su eficacia y seguridad establecidas como DMARD de primera línea y su bajo costo.
Otras condiciones inflamatorias
Rinvoq está aprobado para tratar otros trastornos inflamatorios, como la artritis psoriásica (PsA), la espondilitis anquilosante (AS) y la colitis ulcerosa.
Un estudio de fase 2/3 informado en agosto de 2020 mostró una mejora significativa de los síntomas en personas con EA activa que tomaron Rinvoq. Aquí, hasta el 52 % de las personas que recibieron Rinvoq cumplieron con las evaluaciones del criterio de valoración principal. Además, el perfil de seguridad del medicamento fue consistente con el de otros estudios de Rinvoq, sin que se encontraran nuevos riesgos de seguridad.
En los estudios de fase 3 para PsA, los usuarios de Rinvoq que tenían respuestas inadecuadas a los DMARD no biológicos cumplían con las respuestas del criterio principal de valoración al final de la semana 12 de tratamiento.
Los investigadores también determinaron que Rinvoq era mucho más efectivo para tratar la PsA que Humira en la semana 12. Además, las personas que usaban Rinvoq mostraban mayores mejoras en la función física y los síntomas de la piel. También estaban logrando una respuesta mínima de actividad de la enfermedad en la semana 24.
Los estudios de fase 3 de Rinvoq para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave encontraron que el fármaco era eficaz para lograr la remisión clínica a partir de las ocho semanas. En este estudio, el 26 % de los participantes del estudio alcanzaron la remisión clínica y hasta el 73 % experimentó una respuesta clínica (reducción de los síntomas) al menos en la octava semana.
Usos fuera de etiqueta
Rinvoq también se puede usar fuera de la etiqueta para tratar condiciones médicas adicionales. El uso fuera de etiqueta significa que un medicamento que ha sido aprobado para un propósito puede usarse para otros propósitos.
Un propósito de uso fuera de etiqueta debe enviarse a la Administración de Alimentos y Medicamentos para su revisión con información que demuestre que el medicamento es seguro y efectivo para el uso previsto.
Rinvoq no ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la dermatitis atópica, una afección crónica de la piel que puede causar inflamación y picazón en la piel. Sin embargo, Rinvoq se ha utilizado para tratar la dermatitis atópica.
Un estudio publicado en 2019 en el Revista de Alergia e Inmunología Clínica mostró que incluso una dosis baja de Rinvoq podría mejorar la dermatitis atópica, con una dosis de 30 miligramos que ofrece el mayor beneficio clínico.
Antes de tomar
Antes de tomar Rinvoq, debe informar a su proveedor de atención médica si tiene signos de infección: fiebre, escalofríos, dolores, cansancio y tos. Las personas con infecciones activas no deben tomar Rinvoq.
Su proveedor de atención médica podría realizar pruebas para asegurarse de que no tenga tuberculosis (TB) u otra infección grave. Dígale a su médico si tiene TB o ha estado en contacto cercano con alguien que tiene TB.
También debe informar a su proveedor de atención médica si usted:
- Es un fumador actual o anterior o ha tenido un ataque cardíaco, otros problemas cardíacos o un derrame cerebral
- Ha tenido algún tipo de cáncer, hepatitis B, culebrilla, un coágulo de sangre en las piernas o los pulmones, diverticulitis (inflamación del intestino grueso) o úlceras estomacales o úlceras intestinales
- Tiene diabetes, un problema hepático o un sistema inmunitario débil
- Ha vivido o viajado a partes de los Estados Unidos que aumentan su riesgo de contraer ciertas infecciones fúngicas
- Han recibido recientemente o tienen programada una vacuna viva: las personas que toman Rinvoq no deben recibir vacunas vivas, como la vacuna contra la culebrilla o la vacuna nasal contra la gripe.
- Está embarazada o planea quedar embarazada
- están amamantando
También debe informar a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los tratamientos recetados, de venta libre (OTC), vitaminas y suplementos herbales.
Su proveedor de atención médica necesita saber especialmente si toma medicamentos para tratar infecciones fúngicas o bacterianas, medicamentos que afectan el sistema inmunitario, rifampicina (un antibiótico comúnmente utilizado para tratar la TB) o fenitoína (un medicamento anticonvulsivo).
Dosis
Su proveedor de atención médica le dará instrucciones sobre cómo tomar Rinvoq. También le dirán cuánto tomar y con qué frecuencia debe tomarlo. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico.
Probablemente tomará Rinvoq a largo plazo. Su proveedor de atención médica puede responder preguntas sobre su plan de tratamiento y lo que podría funcionar mejor para usted. Deberá tomar Rinvoq durante varias semanas antes de notar una mejoría de los síntomas.
Rinvoq viene como una tableta oral de 15 miligramos que se traga. El fabricante recomienda tomar el medicamento una vez al día. Tome cada dosis con un vaso lleno de agua. Trague la tableta entera y no la triture, mastique ni parta. Si tiene problemas para tragar pastillas, informe a su proveedor de atención médica saber.
Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Pero si ya es hora de su próxima dosis, no duplique las dosis, simplemente tome la siguiente dosis. Si tiene alguna pregunta sobre una dosis olvidada, comuníquese con su proveedor de atención médica.
Debe almacenar Rinvoq en su envase original a temperatura ambiente, pero lejos del calor o la humedad.
Efectos secundarios
Como la mayoría de los medicamentos, Rinvoq puede causar efectos secundarios leves y graves. Su proveedor de atención médica o farmacéutico puede brindarle más información sobre los efectos secundarios y cómo reducirlos.
Algunos efectos secundarios leves de Rinvoq incluyen:
La mayoría de los efectos secundarios se resuelven a los pocos días o un par de semanas de comenzar el tratamiento. Hable con su proveedor de atención médica si los efectos secundarios se vuelven graves o molestos.
Los efectos secundarios graves de Rinvoq son raros, pero pueden ocurrir. Si experimenta efectos secundarios graves, debe informar a su proveedor de atención médica de inmediato. Si cree que podría estar teniendo una emergencia médica, debe llamar al 911 o dirigirse a la sala de emergencias de su localidad.
Los efectos secundarios graves de Rinvoq pueden incluir:
- Infecciones graves
- Mayor riesgo de cáncer
- coágulos de sangre
- Eventos graves relacionados con el corazón
- Cambios en los niveles de glóbulos rojos o glóbulos blancos, enzimas hepáticas o colesterol
- Desgarro (perforación) del estómago, intestino delgado o intestino grueso
- Reacción alérgica: los signos pueden incluir sarpullido o urticaria, dificultad para respirar, sibilancias, latidos cardíacos rápidos, náuseas o vómitos, hinchazón de los labios, la cara, la lengua o la garganta, confusión, mareos o desmayos.
Rinvoq viene con una advertencia de recuadro negro para infecciones graves que podrían provocar la hospitalización o la muerte. Las infecciones graves asociadas con Rinvoq pueden incluir tuberculosis e infecciones bacterianas, fúngicas y virales. Si desarrolla una infección grave mientras toma Rinvoq, debe suspender el medicamento hasta que la infección haya desaparecido. Se ha demostrado que los inhibidores de JAK, incluido Rinvoq, aumentan el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, coágulos de sangre y muerte. Si tiene alguna pregunta sobre Rinvoq, hable con su médico, farmacéutico u otro proveedor de atención médica.
Advertencias de recuadro negro
Las advertencias de recuadro negro, también llamadas advertencias en recuadro, son requeridas por la FDA para los medicamentos que aumentan el riesgo de eventos graves. Están impresos en negrita rodeados por un borde negro en el prospecto del medicamento y en el sitio web del fabricante del medicamento.
Advertencias e interacciones
Algunas personas no deberían tomar Rinvoq. Esto incluye a las personas que toman medicamentos que podrían interactuar con Rinvoq. Cuando un fármaco interactúa con otro fármaco, esto significa que puede haber un cambio en la forma en que actúa el fármaco.
Los medicamentos que pueden interactuar con Rinvoq pueden incluir:
- Antibióticos: Medicamentos que combaten infecciones causadas por bacterias
- Anticonvulsivos: Medicamentos que se usan para tratar los trastornos convulsivos y algunas afecciones de salud mental, incluido el trastorno bipolar y el trastorno límite de la personalidad.
- Antifúngicos: Medicamentos que tratan las infecciones fúngicas
- Antivirales: Medicamentos que combaten los virus
- Bloqueadores de los canales de calcio: Medicamentos que reducen la presión arterial y otras afecciones que pueden causar latidos cardíacos irregulares o problemas cardíacos. Estos medicamentos funcionan impidiendo que el calcio entre en el corazón o las arterias.
- Corticosteroides: una clase de medicamentos que reducen la inflamación en el cuerpo
La lista anterior no es una lista completa de las drogas que podrían interactuar con Rinvoq. Su proveedor de atención médica puede brindarle más información sobre las interacciones entre medicamentos que podrían interactuar con Rinvoq.
Se desconoce si existen interacciones clínicas entre Rinvoq y el alcohol. El consumo de alcohol puede aumentar el riesgo de efectos secundarios, incluidos problemas hepáticos. Hable con su proveedor de atención médica sobre si es seguro para usted consumir alcohol mientras usa Rinvoq.
Los estudios en animales han encontrado que Rinvoq puede causar daño al feto. Y aunque los estudios en animales no son verdaderos predictores del efecto que un medicamento tendrá en las personas, no se recomienda tomar Rinvoq durante el embarazo.
Las personas que están tratando de quedar embarazadas no deben tomar Rinvoq, y las personas que pueden quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos mientras toman Rinvoq. Las personas que están amamantando también deben evitar tomar el medicamento.
Si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando, hable con su proveedor de atención médica. Ellos pueden recomendar opciones más seguras.
Se recomienda que evite las vacunas vivas mientras toma Rinvoq. Las vacunas vivas contienen una pequeña cantidad del virus. En personas sanas, el sistema inmunológico combatiría el virus.
Sin embargo, debido a que Rinvoq puede debilitar el sistema inmunitario, esto reduce la probabilidad de que su sistema inmunitario responda adecuadamente a la vacuna. Esto podría incluir aumentar su riesgo de contraer el virus en lugar de protegerlo de él.
Debe evitar la toronja mientras toma Rinvoq. Tanto la toronja como el jugo de toronja pueden afectar el funcionamiento de Rinvoq para usted.
No tome más Rinvoq del que le haya recetado su proveedor de atención médica. Usar más puede provocar efectos secundarios graves, incluida una sobredosis.
Comuníquese con su proveedor de atención médica si cree que ha tomado demasiado Rinvoq. También puede comunicarse con el Centro de control de envenenamiento de EE. UU. al 1-800-222-1222. Si experimenta síntomas graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias local.