El hectorol (doxercalciferol) es un análogo de la vitamina D fabricado por el hombre que se usa para tratar el hiperparatiroidismo secundario en pacientes adultos con enfermedad renal crónica. Funciona al ser metabolizado en la forma activa de vitamina D, que ayuda a regular los niveles de hormona paratiroidea, calcio y fósforo en el torrente sanguíneo.
Hectorol se puede administrar por vía oral en forma de cápsula o por vía intravenosa (a través de la vena) como inyección.
La inyección solo se usa para tratar pacientes adultos con enfermedad renal crónica en diálisis. Las cápsulas se pueden utilizar para tratar tanto a pacientes adultos con enfermedad renal crónica en diálisis como a pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 3 o estadio 4 (no en diálisis).
Usos
Para comprender cómo funciona Hectorol, debe comprender qué es el hiperparatiroidismo secundario y su relación con la enfermedad renal crónica.
En un intento por aumentar los niveles de calcio en la sangre, las personas con enfermedad renal crónica (especialmente las que se someten a diálisis) pueden desarrollar hiperparatiroidismo secundario.
Con el hiperparatiroidismo secundario, las glándulas paratiroides de una persona se vuelven grandes e hiperactivas. Básicamente, producen y liberan vigorosamente la hormona paratiroidea (PTH) para tratar de elevar los niveles de calcio en la sangre.
El problema con el hiperparatiroidismo secundario es que los niveles de PTH pueden llegar a ser tan altos que los niveles de calcio pueden aumentar drásticamente, causando una afección grave llamada hipercalcemia.
Además de la hipercalcemia, el hiperparatiroidismo secundario puede provocar osteodistrofia renal, que es una forma de osteoporosis que aumenta el riesgo de fracturas óseas.
Cuando se toma Hectorol (ya sea en forma de cápsula o mediante una inyección en la vena), el medicamento se convierte en la forma activa de vitamina D. Como resultado, los niveles de calcio aumentan naturalmente (al ser absorbido a través del intestino). Con niveles más altos de calcio, su cuerpo deja de estimular las glándulas paratiroides y los niveles de la hormona PTH disminuyen.
Antes de tomar
Antes de tomar una inyección o cápsula de Hectorol, su proveedor de atención médica querrá asegurarse de que su nivel de calcio en la sangre no esté por encima del límite superior normal. Los niveles de calcio se pueden evaluar fácilmente con una prueba de calcio en la sangre. Los niveles de calcio en sangre también se controlan durante el tratamiento.
Advertencias, precauciones y contraindicaciones
Hay varias precauciones y contraindicaciones para discutir con su proveedor de atención médica antes de tomar Hectorol.
Muy niveles altos de calcio en la sangre puede ocurrir cuando está siendo tratado con Hectorol (ya sea las cápsulas o la inyección). La hipercalcemia severa es una emergencia médica y puede provocar ritmos cardíacos anormales y convulsiones.
Si bien su médico controlará sus niveles de calcio antes de comenzar con Hectorol y durante el tratamiento, es importante estar atento e informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma de niveles altos de calcio en la sangre, como:
- Cansancio
- pensamiento confuso
- Pérdida de apetito
- Náuseas y/o vómitos
- Constipación
- aumento de la sed
- Aumento de la micción y pérdida de peso.
El riesgo de desarrollar hipercalcemia aumenta cuando Hectorol se usa con los siguientes medicamentos:
- Preparados con altas dosis de calcio
- diuréticos tiazídicos
- Compuestos de vitamina D
Los niveles altos de calcio aumentan el riesgo de toxicidad digitálica en pacientes que usan medicamentos digitálicos, como Digox (digoxina). Además de controlar los niveles de calcio, se controlarán los signos y síntomas de toxicidad digitálica durante el tratamiento con Hectorol.
Grave, incluso potencialmente mortal. reacciones alérgicas (shock anafiláctico) en pacientes después de la administración de Hectorol.
Las reacciones alérgicas pueden incluir síntomas, como:
- Hinchazón de la cara, los labios, la lengua y las vías respiratorias
- Molestias en el pecho
- Dificultad para respirar
Asegúrese de informar a su proveedor de atención médica si ha tenido una reacción alérgica a Hectorol en el pasado.
Enfermedad ósea adinámica, que se caracteriza por un recambio óseo bajo, puede desarrollarse en pacientes tratados con Hectorol. Esta enfermedad aumenta el riesgo de fracturas óseas si los niveles de PTH intacta son demasiado bajos.
Contraindicaciones
No debe tomar Hectorol (oral o inyectable) si:
- Tiene niveles altos de calcio en la sangre (llamado hipercalcemia)
- Tiene toxicidad por vitamina D
- Tiene alergia o hipersensibilidad conocida al doxercalciferol o a cualquiera de los ingredientes inactivos de Hectorol en cápsulas o inyección.
Otros análogos de la vitamina D
Es importante mencionar que además del Hectorol (doxercalciferol), existen otros cinco análogos de la vitamina D disponibles.
Estos análogos de la vitamina D incluyen:
- Rocaltrol (calcitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- One-Alpha (alfacalcidol): no disponible en los Estados Unidos
- Fulstan (falecalcitriol), no disponible en los Estados Unidos
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol): no disponible en los Estados Unidos
Dosis
El régimen de dosificación de Hectorol depende de si se administra por vía intravenosa (inyección) u oral (una cápsula de gelatina blanda).
Dosificación: Inyección
Según el fabricante, para pacientes con niveles de PTH superiores a 400 picogramos por mililitro (400 pg/mL), Hectorol puede iniciarse como una inyección de 4 microgramos (mcg), tres veces por semana, al final de la diálisis.
Si el nivel de hormona paratiroidea (PTH) en la sangre no disminuye en un 50% y el nivel de hormona paratiroidea en sangre permanece por encima de 300 pg/mL, la dosis de Hectorol se puede aumentar de 1 a 2 microgramos por dosis en intervalos de ocho semanas. La dosis máxima es de 18 mcg semanales.
Una vez que el nivel de PTH en sangre ha disminuido en un 50%, aunque se mantenga por encima de 300 pg/ml, o si la PTH en sangre está entre 150 y 300 mg/mL, se mantiene la dosis.
Si el nivel de PTH cae por debajo de 100 pg/mL, se suspenderá el medicamento. Hectorol se puede reanudar una semana después a una dosis que sea al menos 2,5 mcg más baja que la dosis anterior.
Dosis: Cápsula
Según el fabricante, para los pacientes con enfermedad renal crónica en etapa 3 o 4, la dosis de Hectorol se inicia con 1 mcg por vía oral una vez al día.
Luego, la dosis se puede aumentar en 0,5 mcg en intervalos de dos semanas si el nivel de PTH es superior a 70 pg/mL (para pacientes en etapa 3) y superior a 110 pg/mL (para pacientes en etapa 4). La dosis máxima recomendada de cápsulas de Hectorol es de 3,5 mcg una vez al día.
La dosis se mantiene si el nivel de PTH está entre 35 y 70 pg/ml (para pacientes en estadio 3) y entre 70 y 110 pg/ml (para pacientes en estadio 4).
Hectorol debe suspenderse durante una semana si el nivel de PTH es inferior a 35 pg/ml (para pacientes en estadio 3) o inferior a 70 pg/ml (para pacientes en estadio 4). Si se suspendió el medicamento, debe reiniciarse después de una semana a una dosis que sea al menos 0,5 mcg más baja que la dosis anterior.
Para pacientes en diálisis, Hectorol oral se inicia con una dosis de 10 mcg tres veces por semana en diálisis. La dosis máxima semanal es de 20 mcg tres veces por semana, lo que equivale a 60 mcg semanales.
Seguimiento y Modificaciones
Para pacientes en diálisis en Hectorol, los niveles de calcio, fósforo y PTH deben controlarse después de comenzar el medicamento o después de un ajuste de dosis.
Para los pacientes en etapa 3 o etapa 4 que toman cápsulas de Hectorol, los niveles de calcio, fósforo y PTH deben controlarse al menos cada dos semanas durante tres meses después de comenzar a tomar el medicamento o después de un ajuste del medicamento. Luego, los niveles se verifican todos los meses durante tres meses y luego cada tres meses a partir de entonces.
Los pacientes con insuficiencia hepática pueden no metabolizar Hectorol correctamente y, por lo tanto, requerirán un control más frecuente de los niveles de PTH, calcio y fósforo.
Es importante que informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o amamantando. Hectorol no debe usarse durante el embarazo (a menos que sea claramente necesario, según el fabricante). Las madres que están amamantando deben suspender el medicamento (o dejar de amamantar) y estar atentos a los signos y síntomas de hipercalcemia en su bebé (si está expuesto).
Algunos de los signos y síntomas de la hipercalcemia en un bebé pueden incluir:
- Problemas de alimentación
- vómitos
- Constipación
- Convulsión
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes en pacientes con enfermedad renal crónica en etapa 3 o etapa 4 que toman Hectorol incluyen:
Los efectos secundarios más comunes en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis que toman Hectorol incluir:
- Dolor de cabeza
- Malestar
- Hinchazón
- Náuseas y vómitos
- Dificultad para respirar
- Mareo
- Picor
- Frecuencia cardíaca baja (llamada bradicardia)
Interacciones
Como se mencionó anteriormente, la hipercalcemia puede aumentar cuando se toma Hectorol con ciertos medicamentos que contienen calcio, compuestos de vitamina D o diuréticos tiazídicos. Asimismo, la hipercalcemia puede aumentar el riesgo de toxicidad digitálica en pacientes que toman Digox (digoxina).
Otras posibles interacciones farmacológicas incluyen las siguientes:
- El metabolismo de Hectorol en vitamina D activa puede ser inhibido por una clase de medicamentos llamados inhibidores del citocromo P450 (p. ej., el medicamento antimicótico ketoconazol y el antibiótico eritromicina). Si un paciente comienza o suspende un inhibidor del citocromo P450, es posible que sea necesario ajustar la dosis de Hectorol. También será necesario controlar los niveles de PTH y calcio.
- Dado que Hectorol es activado por una enzima en el hígado llamada CYP 27, los fármacos que inducen esta enzima, como la glutetimida o el fenobarbital, pueden afectar el metabolismo del fármaco. si un inductor de CYP 27 se inicia o se detiene, es posible que sea necesario ajustar la dosis de Hectorol. Los niveles de PTH y calcio también requerirán monitoreo.
- Tomar altas dosis de productos que contienen magnesio (p. ej., antiácidos) con Hectorol pueden aumentar los niveles de magnesio en la sangre. Por lo tanto, los pacientes en diálisis deben evitar tomar productos que contengan magnesio si también toman Hectorol.
- Colestiramina, aceite mineral y otros Sustancias que pueden afectar la absorción de grasas. en el intestino puede afectar la absorción de la cápsula de Hectorol. Para evitar esta posible interacción, las cápsulas de Hectorol deben administrarse al menos una hora antes o de cuatro a seis horas después de tomar dichas sustancias.