La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), en febrero de 2022, aprobó un nuevo monitor continuo de glucosa (CGM) para la diabetes con un sensor que puede durar hasta seis meses. Conocido como el Sistema Eversense E3, el dispositivo es ahora el CGM de mayor duración aprobado en los Estados Unidos y el mundo. Se espera que esté disponible para pacientes adultos en la primavera de 2022.
Anteriormente, el sensor aprobado más largo duraba 90 días. Este también era un producto de Eversense y fue aprobado en 2018.
¿Qué es un CGM?
Los CGM rastrean los niveles de azúcar en la sangre y las tendencias en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 para ayudar a las personas a tomar decisiones informadas sobre su dieta y estilo de vida. Los monitores rastrean esta información las 24 horas del día, los 7 días de la semana (pista: continua) y muchos brindan actualizaciones a su usuario cada cinco minutos.
“Ampliar aún más la duración del sistema CGM de mayor duración a seis meses representa un gran paso adelante para los pacientes y hacia nuestra misión de transformar vidas en la comunidad global de diabetes”, Tim Goodnow, PhDpresidente y director ejecutivo de Senseonics, en un comunicado de prensa.
Goodnow agregó que la revisión del producto se retrasó un año debido a la pandemia y que el lanzamiento actual ayudará a establecer una base para el crecimiento.
¿Cuánto tiempo duran la mayoría de los sensores CGM?
Dependiendo de la marca que tenga una persona, un sensor CGM se puede cambiar en casa o en el consultorio de un médico. Un sensor que se puede cambiar en casa suele durar entre una y dos semanas. Es posible que los dispositivos que requieren la visita de un médico para cambiarse solo deban cambiarse unas pocas veces al año, según la Clínica Cleveland.
Cambiar los sensores en un Eversense E3 requiere un procedimiento, por lo que un paciente debe programar una cita con el médico cuando hayan transcurrido los seis meses.
¿Cómo funciona el Eversense E3?
Además del sensor CGM, que descansa debajo de la piel y requiere un procedimiento para colocarlo y retirarlo, el Eversense E3 contiene un transmisor inteligente extraíble, que se adhiere al cuerpo con adhesivo de silicona. Mientras el sensor recopila datos, el transmisor los interpreta y se los muestra al usuario. Lo hace proporcionando vibraciones y alertas de teléfonos inteligentes con niveles de azúcar y tendencias.
Según Noticias de salud de Kaiser. Son menos útiles, y quizás innecesariamente costosos, para las personas con diabetes tipo 2, que pueden producir insulina por sí mismas y responder menos severamente a los cambios de nivel que las personas con diabetes tipo 1.
Las personas que usan CGM no tienen que pincharse el dedo antes de cada lectura, pero es posible que deban administrarse un pinchazo una o dos veces al día para calibrar el dispositivo.
¿Es asequible?
Los CGM son generalmente costosos, especialmente para las personas que pagan de su bolsillo, y los costos pueden llegar a miles de dólares al año. Aún así, varias compañías de seguros privadas y Medicare cubrirán CGM para algunos pacientes.
Las personas que pagan de su bolsillo por un Eversense E3 pueden ser elegibles para asistencia financiera a través de Ascensia Diabetes Care (ADC), que pagará hasta $300 del saldo de costos, o hasta $1,200 al año. Medicare puede cubrir Eversense E3 para personas con diabetes, que toman insulina al menos tres veces al día (o usan una bomba de insulina), analizan su glucosa en sangre al menos cuatro veces al día y tienen una cita con el médico cada seis meses.
Antes de su aprobación, se estudió la precisión y seguridad del dispositivo en un estudio llamado estudio PROMISE, que encontró que el dispositivo es preciso y seguro por hasta 180 días y una mejora con respecto a las opciones anteriores.
«Repetidamente escuchamos de nuestros pacientes con diabetes que lo que desean es un sensor de larga duración que también sea muy preciso». Satish Garg, MD, dijo el investigador principal del estudio en el comunicado de prensa. “Este es otro paso adelante para los pacientes que desean controlar su diabetes con todas las ventajas del CGM Eversense con el sensor totalmente implantable”.
Lo que esto significa para ti
La FDA aprobó el monitor continuo de glucosa (MCG) de mayor duración para personas con diabetes. El dispositivo ayuda a las personas a realizar un seguimiento de los niveles de azúcar en la sangre y controlar su diabetes y solo debe cambiarse dos veces al año. Pero para las personas sin cobertura de seguro, puede ser difícil de pagar.