Datos sobre los DMARD

Los medicamentos clasificados como fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) se recetan para tratar la artritis reumatoide (AR) y otras afecciones autoinmunes/inflamatorias, como la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y el lupus.

Los DMARD a menudo se denominan inmunosupresores o inmunomoduladores porque parecen disminuir la inflamación al modificar la forma en que funciona su sistema inmunológico. Esta acción ayuda a retrasar la progresión de la enfermedad y aliviar los síntomas.

Los primeros DMARD existen desde hace décadas, por lo que los proveedores de atención médica tienen una gran cantidad de datos para guiar sus decisiones de tratamiento. La comunidad médica considera que los DMARD son tratamientos a largo plazo altamente efectivos. La mayoría de los DMARD tardan entre tres y seis meses en hacer efecto, por lo que es posible que no note los beneficios hasta que los haya estado tomando durante meses.

Los DMARD que se usan actualmente para la AR y condiciones similares incluyen:

• Arava (leflunomida)
• Azulfidina (sulfasalazina)
• CellCept (micofenolato mofetilo)
• Cupprimina (penicilamina)
• Cytoxan (ciclofosfamida)
• Imuran (azatioprina)
• Neoral/Gengraf (ciclosporina)
• Otezla (apremilast)
• Plaquenil (hidroxicloroquina)
• Rheumatrex/Trexall (metotrexato)

Esta descripción general incluye información clave sobre cada uno de estos medicamentos. Hable con su proveedor de atención médica sobre todos los posibles efectos secundarios. Sea detallado cuando comparta su historial médico y de tratamiento, incluidos los medicamentos que está tomando actualmente, los medicamentos que tomó recientemente y los efectos secundarios, sus afecciones médicas, síntomas y cualquier alergia a medicamentos que tenga.

Arava (leflunomida)

Arava fue aprobado por primera vez por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 1998. Viene en forma de tabletas y se toma por vía oral.

Usos

Arava solo está aprobado para el tratamiento de la AR activa en adultos. A veces se usa fuera de etiqueta para controlar la artritis psoriásica y la psoriasis.

Consideraciones Especiales

• Este medicamento no ha sido evaluado para niños menores de 12 años.
• Arava no es seguro para las mujeres embarazadas.
• Si está amamantando, debe dejar de hacerlo antes de comenzar a tomar Arava.
• No debe tomar este medicamento si actualmente está tomando el medicamento teriflunomida.
• Arava tiene dos advertencias de recuadro negro de la FDA: una relacionada con la toxicidad embriofetal y la otra con daño hepático grave o insuficiencia hepática.

Azulfidina (sulfasalazina)

Generalmente llamada por su nombre genérico, la sulfasalazina es una combinación de salicilato y un antibiótico. Este medicamento oral existe desde la década de 1940 y está disponible en forma de tabletas.

Usos

La sulfasalazina está aprobada para tratar la colitis ulcerosa (CU) de leve a moderada, como tratamiento de primera línea o combinado, y para prolongar el período de remisión entre los ataques de CU. Se puede utilizar para adultos y para niños de 6 años en adelante.

A veces se usa para tratar la AR, pero se ha vuelto menos popular con el tiempo debido al riesgo de efectos secundarios y la disponibilidad de otras opciones de tratamiento. Este medicamento rara vez se usa para el tratamiento de la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn, la artritis asociada a la EII y la artritis idiopática juvenil (AIJ).

Consideraciones Especiales

• Este medicamento debe ser evitado por personas con alergias a las sulfonamidas y/o aspirina y otros salicilatos.
• Algunas recomendaciones establecen que, durante el embarazo, la sulfasalazina es una alternativa aceptable al metotrexato o la leflunomida, ya que se sabe que ambos causan daño fetal. Sin embargo, la sulfasalazina no se ha estudiado bien durante el embarazo y se desconocen los posibles efectos a largo plazo en un niño expuesto en el útero.
• Se aconseja a las madres lactantes que no tomen este medicamento, ya que se cree que pasa a la leche materna y puede causar daño cerebral al bebé.

CellCept (micofenolato mofetilo)

CellCept, un medicamento oral, ha estado en el mercado desde 1995. Es un inmunosupresor especialmente potente.

Usos

Este medicamento está aprobado por la FDA para prevenir el rechazo de órganos en trasplantes de riñón, corazón e hígado en adultos y trasplantes de riñón en niños. Para sus propósitos aprobados, se espera que se use junto con otros inmunosupresores.

CellCept a veces se usa fuera de lo indicado para el tratamiento de la AR o para el tratamiento del lupus con enfermedad renal y vasculitis. así como la enfermedad pulmonar intersticial asociada con trastornos autoinmunitarios, como la AR y el síndrome de Sjogren

Consideraciones Especiales

• CellCept viene con una advertencia de recuadro negro porque puede aumentar el riesgo de malformaciones fetales y pérdida del embarazo en el primer trimestre.
• Este fármaco puede afectar a los espermatozoides, aumentando el riesgo de toxicidad fetal.
• Este medicamento puede reducir la eficacia de las píldoras anticonceptivas.
• Una segunda advertencia de recuadro negro se relaciona con un mayor riesgo de linfoma y otras neoplasias malignas, particularmente cáncer de piel.
• Se emitió una tercera advertencia de recuadro negro porque el uso de CellCept puede provocar infecciones bacterianas, virales, fúngicas y protozoarias graves, incluida la reactivación viral de la hepatitis B y C, que pueden provocar hospitalizaciones y la muerte.

Cuprimine/Depen (penicilamina)

La penicilamina es un pariente lejano de la penicilina que estuvo disponible en la década de 1970. Se asocia con una alta incidencia de efectos secundarios graves, incluidos algunos que pueden ser fatales. Necesitará un control estricto por parte de su proveedor de atención médica si toma este medicamento.

Usos

Este medicamento está aprobado por la FDA para tratar:

• AR activa grave que no ha mejorado con otras terapias
• Un trastorno hepático genético llamado enfermedad de Wilson
• Un trastorno genético que causa cálculos de cistina en el tracto urinario

Este DMARD no se usa comúnmente y no es un tratamiento de primera línea debido a su riesgo de efectos secundarios graves. De hecho, si ha estado tomando 1,000 miligramos (mg) o más de penicilamina por día durante algunos meses sin mejorar, es probable que su proveedor de atención médica le recomiende suspenderla.

Consideraciones Especiales

• No debe tomar penicilamina si está amamantando, tiene una enfermedad renal o si ha tenido efectos secundarios graves por la penicilamina en el pasado.
• Si es alérgico a la penicilina, existe la posibilidad de que también sea alérgico a la penicilamina.
• Este medicamento aumenta el riesgo de desarrollar enfermedades del sistema inmunitario, incluido el lupus eritematoso sistémico (LES), la polimiositis, la miastenia grave y el síndrome de Goodpasture.
• Algunos efectos secundarios pueden ser signos de un problema de salud grave, como anemia, plaquetas sanguíneas bajas (trombocitopenia), glóbulos blancos bajos (neutropenia) o enfermedad renal grave.

Imuran (azatioprina)

Imuran ha estado en el mercado estadounidense desde 1968. Está disponible en forma de tableta.

Usos

Este medicamento está aprobado por la FDA para el tratamiento de la AR activa y para prevenir el rechazo en los trasplantes de riñón. A veces se usa fuera de etiqueta para tratar otras afecciones autoinmunes, como la dermatomiositis, el lupus eritematoso sistémico (LES), la enfermedad inflamatoria intestinal y la vasculitis.

Consideraciones Especiales

• Imuran tiene una advertencia de recuadro negro porque el medicamento puede aumentar el riesgo de cáncer, incluido el linfoma. Las neoplasias malignas se han observado principalmente en personas que se han sometido a trasplantes o que están siendo tratadas por enfermedad inflamatoria intestinal.
• Se sabe que este medicamento causa daño fetal y debe evitarse durante el embarazo siempre que sea posible.
• Imuran puede disminuir temporalmente el conteo de espermatozoides y afectar la fertilidad masculina. Su impacto en el esperma también puede causar defectos de nacimiento.
• Se debe usar un método anticonceptivo confiable en cualquier momento que esté tomando Imuran, independientemente de su sexo.
• Si permanece en Imuran a largo plazo, su proveedor de atención médica deberá controlarlo para detectar posibles efectos secundarios y complicaciones.

Neoral/Gengraf (ciclosporina)

La ciclosporina, bajo varias marcas, ha estado en el mercado desde 1983. Neoral y Gengraf a menudo se usan para el tratamiento de la AR y otras afecciones autoinmunes.

Otra marca, Sandimmune, tiene un nivel diferente de biodisponibilidad y, por lo tanto, no se puede usar de manera intercambiable con Neoral y Gengraf.

Neoral/Gengraf está disponible en cápsulas de gelatina blanda y formas líquidas.

Usos

La ciclosporina se aprobó originalmente para combatir el rechazo de órganos posterior al trasplante. Posteriormente, la forma del fármaco en Neoral y Gengraf obtuvo aprobación para el tratamiento de:

La ciclosporina se usa fuera de etiqueta para tratar la conjuntivitis, la histiocitosis de células de Langerhans, la hepatitis autoinmune, la distrofia muscular de Duchenne, la colitis ulcerosa y otras enfermedades.

Consideraciones Especiales

• La ciclosporina viene con cuatro advertencias de recuadro negro. La primera se refiere a que las diferentes marcas del fármaco no son equivalentes.
• Segunda advertencia negra: debido a sus efectos sobre el sistema inmunológico, la ciclosporina aumenta el riesgo de desarrollar infecciones graves o cáncer, especialmente linfoma. Este riesgo aumenta si también está tomando otros inmunosupresores como azatioprina o metotrexato.
• Tercera advertencia de recuadro negro: la ciclosporina puede causar presión arterial alta y puede dañar los riñones. El riesgo puede aumentar si está tomando otros medicamentos que pueden causar daño renal, incluidos Tagamet (cimetidina), Cipro (ciprofloxacina), Aleve (naproxina) o Pepcid (famotidina).
• Advertencia de recuadro negro cuatro: si tiene psoriasis, su riesgo de desarrollar cáncer de piel mientras toma ciclosporina aumenta si alguna vez ha sido tratado con psoraleno y UVA (PUVA), alquitrán de hulla, inmunosupresores u otros tratamientos determinados.
• Cuando se toma durante el embarazo, la ciclosporina puede aumentar el riesgo de parto prematuro, bajo peso al nacer y aborto espontáneo.
• Este medicamento pasa a la leche materna y no se recomienda amamantar mientras se toma.

Plaquenil (hidroxicloroquina)

Plaquenil ha estado disponible desde 1955 y originalmente se usó para tratar la malaria. Durante un breve período de tiempo en 2020, la FDA le otorgó una autorización de uso de emergencia para tratar el COVID-19, pero esa autorización fue revocada después de que un gran ensayo clínico descubrió que no era beneficioso.

Este medicamento está disponible en forma de tabletas.

Usos

Plaquenil está aprobado para tratar:

Se usa fuera de etiqueta para el tratamiento de formas pediátricas de lupus, nefritis lúpica, síndrome de Sjögren, otras enfermedades autoinmunes y sarpullido causado por la sensibilidad al sol (erupción polimorfa a la luz).

Consideraciones Especiales

• Se sabe que el plaquenil causa hipoglucemia grave (niveles anormalmente bajos de azúcar en la sangre) que puede provocar la pérdida del conocimiento y poner en peligro la vida. Si tiene diabetes, es posible que deba ajustar sus medicamentos.
• En casos raros, Plaquenil se asocia con maculopatía, que puede conducir a la ceguera.
• Otros efectos secundarios graves incluyen sarpullido, tinnitus (zumbido en los oídos), debilidad muscular, latidos cardíacos irregulares y disminución/pérdida del conocimiento.
• Plaquenil no está asociado con daño fetal durante el embarazo. Sin embargo, no se recomienda durante la lactancia porque el medicamento se transmite a través de la leche materna y puede ser tóxico para el bebé. Sin embargo, a veces se receta durante el embarazo en ciertas condiciones, como el LES y el síndrome de Sjogren, para mejorar los resultados maternos y fetales.

Rheumatrex/Trexall/RediTrex (metotrexato)

Mejor conocido por su nombre genérico, el metotrexato fue aprobado por la FDA en 1953. Este medicamento es la terapia de primera línea para la AR moderada a grave. También es ampliamente utilizado para tratar la psoriasis y el cáncer. Una nueva versión inyectable, llamada RediTrex, obtuvo la aprobación a fines de 2019.

Advertencias serias que vienen con la droga.

El metotrexato está disponible en tabletas y en forma líquida inyectable.

Usos

El metotrexato está aprobado para tratar:

• Artritis reumatoide activa grave en personas que no han mejorado con los AINE
• Artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) en niños que no han mejorado con AINE
• Psoriasis severa, recalcitrante e incapacitante que no ha mejorado con otras terapias, pero solo cuando el diagnóstico ha sido confirmado por biopsia o consulta dermatológica.
• Múltiples tipos de cáncer

RediTrex no está aprobado para tratar el cáncer, pero sus indicaciones son las mismas para la AR, la AIJp y la psoriasis.

Consideraciones Especiales

• La adherencia a la medicación es imprescindible. Las personas a veces se confunden y toman metotrexato diariamente en lugar de semanalmente. Esto puede conducir a efectos secundarios fatales.
• El metotrexato viene con 11 advertencias de recuadro negro de la FDA. Se relacionan con: reacciones tóxicas y muerte, toxicidad y muerte embriofetal, supresión de la médula ósea, toxicidad hepática, enfermedad pulmonar, perforación intestinal, linfomas malignos, síndrome de lisis tumoral, reacciones cutáneas graves, infecciones oportunistas y necrosis tisular.
• Se requiere un control de rutina de los recuentos sanguíneos y la función hepática y renal mientras toma este medicamento.
• El metotrexato puede afectar la fertilidad tanto en hombres como en mujeres. Se desconoce si esto es temporal o permanente.

Productos biológicos, biosimilares e inhibidores de JAK

Tres tipos más nuevos de DMARD están ahora en el mercado. Estos pueden probarse después de haber probado un DMARD anterior o usarse como terapia combinada con un DMARD anterior sin una mejoría adecuada.

productos biológicos

Los productos biológicos son medicamentos derivados de células vivas. A menudo funcionan bloqueando ciertas enzimas. Por ejemplo, algunos productos biológicos son inhibidores de TNFα porque bloquean la acción de las células del sistema inmunitario llamadas factor de necrosis tumoral alfa, que están asociadas con la AR y otros trastornos autoinmunes.

Productos biológicos comunes:

biosimilares

Los biosimilares se basan en productos biológicos existentes. La FDA considera que no tienen diferencias significativas con sus medicamentos de referencia originales, pero pueden ser menos costosos. Puede reconocerlos por el sufijo de cuatro letras después de su nombre genérico.

Los biosimilares comunes incluyen:

Inhibidores de JAK

Estos medicamentos inhiben la actividad de las enzimas Janus kinasa, que están involucradas en la inflamación y la autoinmunidad.

Los inhibidores comunes de JAK son: