Fármaco activo que contiene Banzel rufinamida es un fármaco anticonvulsivo utilizado para controlar las convulsiones. Está aprobado para prevenir las convulsiones en el síndrome de Lennox-Gastaut, un tipo de epilepsia que comienza en la niñez. Banzel está aprobado como tratamiento complementario junto con otros medicamentos antiepilépticos.

Las convulsiones provocan una actividad anormal en el cerebro. Banzel reduce esta actividad, lo que puede disminuir las convulsiones.

Banzel es un medicamento de venta con receta disponible en formas de dosificación oral.

Información del Medicamento

Nombre generico: rufinamida

Nombres de marca): Banzel

Disponibilidad de medicamentos: Receta

Clasificación Terapéutica: Anticonvulsivos

Disponible Genéricamente: Sí

Sustancia controlada: No

Ruta de Administración: Oral

Ingrediente activo: rufinamida

Formas de dosificación): Tableta y suspensión oral

¿Para qué se utiliza Banzel?

¿Cómo tomar Banzel?

Lea las instrucciones en la etiqueta de su receta cada vez que renueve su receta y consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

  1. Banzel está disponible solo con receta médica.
  2. Tome una tableta con alimentos dos veces al día o según lo prescrito.
  3. Trague la tableta entera, rómpala por la mitad en la marca o tritúrela.
  4. Cuando tome una suspensión oral, agite bien el frasco antes de usar.
  5. Mida la dosis con el adaptador de botella y las jeringas dosificadoras proporcionadas.
  6. Tome su dosis aproximadamente a la misma hora todos los días para evitar omitirla.
  7. Tome exactamente según lo prescrito.
  8. No tome más, menos o con más frecuencia de lo recetado.

Su proveedor de atención médica puede cambiar (aumentar) su dosis dependiendo de su condición. No cambie su dosis por su cuenta, ya que puede causar efectos secundarios graves. Banzel puede ayudar a controlar su condición pero no la curará. Continúe tomando su medicamento incluso si se siente bien. No deje de tomar Banzel repentinamente. Puede empeorar sus convulsiones. En cambio, su proveedor de atención médica reducirá su dosis periódicamente antes de suspender el medicamento para evitar los efectos de abstinencia.

Almacenamiento

Guarde las tabletas y la suspensión oral de Banzel entre 59 y 86 grados Fahrenheit (F). Coloque las tabletas en un lugar seco.

Para la suspensión oral:

  • Asegure bien la tapa después de su uso.
  • Mantenga la botella en posición vertical.
  • Úselo dentro de los 90 días posteriores a la primera apertura de la botella.

Mantenga sus medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas, idealmente bajo llave en un gabinete o armario.

Si planea viajar con Banzel, familiarícese con las regulaciones de su destino final. En general, asegúrese de hacer una copia de su receta de Banzel. Si es posible, mantenga su medicamento en su envase original de su farmacia con su nombre en la etiqueta.

No guarde medicamentos no deseados o vencidos. Deseche todos los medicamentos no utilizados y caducados, pero no los vierta por el desagüe ni en el inodoro. Pregúntele a su farmacéutico o proveedor de atención médica sobre las mejores formas de desechar este medicamento. Y consulte los programas de devolución de medicamentos en su área.

Usos fuera de etiqueta

Banzel se usa fuera de etiqueta para tratar las convulsiones parciales (que ocurren solo en un área del cerebro) que no están relacionadas con LGS. Las convulsiones parciales pueden causar contracciones musculares, alucinaciones, sudoración o náuseas.

¿Cuánto tiempo tarda Banzel en trabajar?

Banzel se absorbe bien después de la administración oral y alcanza una concentración máxima en su cuerpo dentro de cuatro a seis horas, independientemente de la dieta. Tome Banzel regularmente para permitir que el medicamento funcione de manera efectiva.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Banzel?

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.

Efectos secundarios comunes

Banzel puede causar algunos efectos secundarios comunes, como:

Efectos secundarios graves

Banzel puede causar algunos efectos secundarios graves que requieren atención médica. Comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato si presenta signos de una reacción grave. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas incluyen:

  • Fiebre
  • Dolor de garganta
  • Glándulas inflamadas
  • Erupción
  • Urticaria
  • Picor
  • Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o los ojos
  • Dificultad para respirar
  • Visión borrosa o doble
  • Coloración amarillenta de la piel o los ojos.
  • orina de color oscuro
  • Taburete de color claro
  • Hematomas o sangrado inusuales
  • Fatiga severa o dolor muscular
  • Convulsiones frecuentes o que empeoran

Al igual que otros medicamentos antilépticos, Banzel puede provocar pensamientos suicidas en 1 de cada 500 personas. Busque ayuda de inmediato si tiene algún pensamiento negativo o piensa en suicidarse, tiene un empeoramiento o una nueva ansiedad o depresión, o se daña a sí mismo de cualquier otra manera.

Informar efectos secundarios

Banzel puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor de atención médica pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).

Dosis: ¿Cuánto Banzel debo tomar?

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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.

  • Para formas farmacéuticas orales (suspensión o comprimidos):

    • Para las convulsiones:

      • Adultos: al principio, de 400 a 800 miligramos (mg) por día, en dos dosis divididas. Su médico puede aumentar gradualmente su dosis si es necesario. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 3200 mg por día.
      • Niños de 1 año de edad y mayores: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis inicial es de 10 miligramos (mg) por kilogramo (kg) de peso corporal por día, dividida en dos dosis. Su médico puede aumentar gradualmente su dosis si es necesario. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 45 mg/kg/día o 3200 mg por día.
      • Niños menores de 1 año: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Modificaciones

Las siguientes modificaciones (cambios) deben tenerse en cuenta al usar Banzel:

Reacción alérgica severa: Evite usar Banzel si tiene una alergia conocida a él oa sus ingredientes.

El embarazo: No sabemos lo suficiente sobre la seguridad y eficacia de Banzel en mujeres embarazadas y sus fetos por nacer. Hable con su proveedor de atención médica si planea quedar embarazada o está embarazada, y evalúe los beneficios y riesgos de tomar Banzel durante su embarazo.

Amamantamiento: No hay suficientes datos disponibles No sabemos lo suficiente sobre la seguridad de Banzel en la leche materna humana y los lactantes. Hable con su proveedor de atención médica si planea amamantar y evalúe los beneficios y riesgos de la necesidad clínica de Banzel para la madre y sus efectos en el lactante.

Adultos mayores de 65 años: Los estudios clínicos no han incluido un número lo suficientemente grande de personas en este grupo de edad para ver si responden de manera diferente a los adultos más jóvenes. En general, algunas personas mayores de 65 años pueden tener una función hepática, renal o cardíaca disminuida o usar otros medicamentos.

Niños: Banzel está aprobado para su uso en niños de 1 año o más.

Otras modificaciones: No es necesario ajustar la dosis en personas con problemas renales graves (aclaramiento de creatinina < 30 mililitros por minuto) [mL/min]). Sin embargo, las personas que se someten a diálisis pueden necesitar ajustes de dosis.

No se recomienda el uso de Banzel en personas con problemas hepáticos graves. Se recomienda precaución cuando se usa en personas con problemas hepáticos de leves a moderados.

Modificaciones de administración: Tome Banzel con alimentos.

Dosis olvidada

Si olvidó accidentalmente su dosis de Banzel, tómela tan pronto como lo recuerde. Si ya está cerca de su próxima dosis programada, luego omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en su próxima dosis programada. No intente duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada.

Trate de encontrar formas que le funcionen para ayudarse a sí mismo a recordar tomar sus medicamentos de forma rutinaria. Si olvida demasiadas dosis, Banzel podría ser menos efectivo para tratar su condición.

Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Banzel?

En caso de sobredosis, busque atención médica inmediatamente.

¿Qué sucede si tengo una sobredosis de Banzel?

Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Banzel, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).

Si alguien se derrumba o no respira después de tomar Banzel, llame al 911 de inmediato.

Precauciones

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Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas. para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

Si usted o su hijo desarrollan pensamientos y comportamientos inusuales o extraños mientras toman este medicamento, asegúrese de consultarlo con su médico. Algunos cambios que se han producido en las personas que toman este medicamento son similares a los observados en las personas que beben demasiado alcohol. Otros cambios pueden ser confusión, empeoramiento de la depresión, alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen), pensamientos suicidas y excitación, nerviosismo o irritabilidad inusuales.

Este medicamento puede hacer que algunas personas se sientan mareadas, somnolientas, aturdidas, torpes, inestables o menos alertas de lo normal. Asegúrese de saber cómo reacciona a este medicamento antes de conducir, usar máquinas o hacer cualquier otra cosa que pueda ser peligrosa si no está alerta o no puede pensar o ver bien..

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves que pueden afectar varias partes del cuerpo (p. ej., hígado, riñones o corazón). Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tienen más de uno de los siguientes síntomas: fiebre, orina de color oscuro, dolor de cabeza, sarpullido, picazón, exceso de líquido alrededor de la cara, dolor de estómago, linfa hinchada, dolorosa o sensible. glándulas en el cuello, la axila o la ingle, cansancio inusual u ojos o piel amarillos.

No deje de tomar este medicamento repentinamente sin consultar primero con su médico.. Sus convulsiones pueden regresar o ocurrir con más frecuencia si deja de tomar este medicamento repentinamente. Es posible que su médico quiera que reduzca gradualmente la cantidad que está usando antes de suspenderlo por completo.

Consulte con su médico si nota algún signo de fiebre, escalofríos o dolor de garganta. Estos podrían ser síntomas de una infección resultante de un recuento bajo de glóbulos blancos.

Es posible que las píldoras anticonceptivas no funcionen tan bien mientras esté usando este medicamento. Para evitar quedar embarazada, use otro método anticonceptivo junto con sus píldoras anticonceptivas. Otras formas incluyen condones, diafragmas o espumas o jaleas anticonceptivas.

Evite beber alcohol mientras toma este medicamento.

No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos y suplementos herbales o vitamínicos.

¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Banzel?

Evitar el uso de Banzel en personas con:

  • Síndrome de QT corto familiar (una afección hereditaria que causa latidos cardíacos irregulares, mareos o muerte súbita)
  • Problemas hepáticos graves

¿Qué otros medicamentos interactúan con Banzel?

Tenga cuidado al tomar Banzel con los siguientes medicamentos:

Antiepilépticos: Banzel se utiliza en combinación con otros fármacos antiepilépticos (FAE). Sin embargo, Banzel puede afectar el nivel de otros DEA. Por otro lado, los DEA también pueden afectar el nivel de Banzel en su cuerpo. Hable con su proveedor de atención médica cuando tome medicamentos como:

Su proveedor de atención médica puede cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios.

Anticonceptivos hormonales: Se debe advertir a las personas en edad fértil sobre el uso Banzel con anticonceptivos hormonales, ya que puede hacerlos menos efectivos. Por esta razón, se deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales para evitar embarazos no deseados.

Valproato: Las personas estabilizadas con Banzel deben comenzar la terapia con valproato en una dosis baja y ajustar la dosis a una dosis clínicamente efectiva. De manera similar, las personas que toman valproato deben comenzar con Banzel en una dosis inferior a 10 miligramos por kilogramo (mg/kg) por día en niños o 400 miligramos por día en adultos.

Hable con su farmacéutico o proveedor de atención médica para obtener información más detallada sobre las interacciones de los medicamentos con Banzel.

Y asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica sobre cualquier otro medicamento que tome o planee tomar, incluidos los de venta libre (OTC), los productos sin receta, las vitaminas, las hierbas o los medicamentos a base de plantas.

¿Qué medicamentos son similares?

Se puede usar una combinación de medicamentos anticonvulsivos y otros tratamientos para mejorar las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.

Las drogas similares son:

  • Onfi (clobazam)
  • Felbatol (felbamato)
  • Lamictal (lamotrigina)
  • Topamax (topiramato)
  • Epidiolex (canabidiol)

Nunca use un medicamento por un motivo que no sea la receta de su proveedor de atención médica, y no cambie de medicamento o de marca sin preguntar.

Preguntas frecuentes

  • ¿Para qué sirve Banzel?

    Banzel L (rufinamida) se usa para tratar las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) en niños de 1 año o más, así como en adultos.

  • ¿Cómo funciona Banzel?

    Banzel actúa ralentizando la actividad de los canales de sodio en el cerebro. Al prolongar la recuperación de los canales de sodio, disminuye la transmisión de señales, lo que puede disminuir las convulsiones.

  • ¿Cuánto tiempo se tarda en trabajar?

    Banzel comienza a funcionar después de tomar la primera dosis del medicamento. Alcanzará su concentración máxima dentro de cuatro a seis horas. Tome Banzel constantemente para ayudar a asegurarse de tener una cantidad adecuada de medicamento en su cuerpo para ayudar a tratar su condición.

  • ¿Puedo beber alcohol mientras tomo Banzel?

    Es mejor limitar el alcohol mientras toma Banzel. Banzel puede causar efectos secundarios y hacer que se sienta somnoliento, somnoliento o mareado. El alcohol puede agravar estos síntomas y puede aumentar los efectos secundarios.

  • ¿Puedo conducir u operar maquinaria mientras tomo Banzel?

    Banzel puede causar mareos, fatiga, cansancio y pérdida de interés en las actividades diarias. Es mejor no operar una máquina o conducir un vehículo mientras toma el medicamento a menos que sepa cómo le afecta.

  • ¿Cómo dejar de tomar Banzel?

    No deje de tomar Banzel sin consultar a su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica puede disminuir gradualmente la dosis antes de suspender el medicamento para evitar los efectos de abstinencia. Suspender repentinamente este medicamento puede empeorar sus síntomas.

¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Banzel?

El síndrome de Lennox-Gastaut es un síndrome de epilepsia que comienza en la infancia. Puede causar múltiples convulsiones resistentes a los medicamentos, discapacidad intelectual y retrasos en el crecimiento. Si bien vivir con una afección neurológica tiene sus desafíos, existen maneras de ayudar a mejorar su calidad de vida o la de su hijo. Consulte a continuación algunos consejos generales para apoyar su salud:

  • Tome Banzel y otros medicamentos según lo recomendado por su proveedor de atención médica.
  • Considere llevar un diario para ser más consciente de sus factores desencadenantes.
  • Logre un resultado saludable para prevenir el empeoramiento de las convulsiones.
  • Evite beber alcohol para minimizar los síntomas o efectos secundarios.
  • Registrarse. Tome conciencia de sus pensamientos o los de su hijo. Busque ayuda inmediata si usted o alguien que toma este medicamento tiene pensamientos suicidas, depresión, problemas de ira o ansiedad.
  • Considere grupos de apoyo o trabaje con un profesional de la salud mental si se siente incómodo o si experimenta algún síntoma de salud mental nuevo o que empeora. Pedir ayuda y encontrar maneras de sobrellevar su forma de manejar los problemas le ayudará a vivir bien con esta condición.

Descargo de responsabilidad médica

La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un proveedor de atención médica. Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo. IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos, como se indica en la página.

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