La artritis reumatoide (AR) es un tipo de artritis inflamatoria en la que el sistema inmunitario funciona mal y ataca la membrana sinovial, el tejido conectivo que recubre las articulaciones. La AR también puede afectar otras partes del cuerpo, como la piel, los ojos y el corazón.
Se desconoce la causa exacta de la AR, pero los investigadores creen que la genética y los factores ambientales podrían ser los culpables. Las opciones de tratamiento para la AR incluyen medicamentos, terapias de estilo de vida, terapia física y ocupacional, dispositivos de asistencia y cirugía.
No existe una cura para la AR, pero la mayoría de las personas pueden controlar los síntomas durante décadas o la mayor parte de sus vidas. Sin embargo, un grupo más pequeño desafortunado podría experimentar síntomas graves de la enfermedad y una progresión continua (AR que sigue empeorando). Pueden experimentar daños en el cartílago, los huesos y las articulaciones, lo que puede provocar dolor de hueso con hueso y dolor intenso e hinchazón de las articulaciones.
Es probable que las personas con AR grave hayan probado diferentes opciones de tratamiento y su AR continúe empeorando. Estos tratamientos son costosos.
La decisión de participar en un ensayo clínico no es fácil. Afortunadamente, su proveedor de atención médica puede ser un recurso valioso. Pueden responder preguntas sobre los ensayos de AR y ayudarlo a encontrar el que mejor lo ayude.
Este artículo cubrirá los beneficios de participar en un ensayo clínico para la AR, los inconvenientes y las preguntas que debe hacerle a su proveedor.
Beneficios de los ensayos clínicos para la AR
Un ensayo clínico es una investigación médica realizada en personas. Los estudios de AR pueden evaluar nuevos medicamentos y opciones de tratamiento, explorar terapias preventivas o investigar procedimientos quirúrgicos. Los objetivos de los estudios de AR pueden ser obtener más información sobre la enfermedad, un nuevo medicamento o una estrategia de tratamiento prometedora.
Hay muchas razones por las que podría querer participar en un ensayo clínico. Los beneficios de participar en un ensayo clínico de AR pueden incluir:
- Probar nuevos tratamientos para la AR antes de que estén disponibles para el público
- Ayudar a avanzar en los tratamientos y las pautas de tratamiento de la AR
- Recibir atención gratuita para la AR, incluidas citas con proveedores de atención médica, exámenes físicos, análisis de sangre e imágenes.
- Tomar un papel más activo en su atención médica
- Obtener atención médica experta de las principales instituciones de atención médica
- Adquirir más conocimientos sobre la AR
- Acceso a información sobre grupos de apoyo y recursos
- Cobrar, en algunos casos
inconvenientes
Así como los ensayos clínicos tienen beneficios, también tienen inconvenientes.
Las desventajas de participar en un ensayo clínico pueden incluir:
- Asistir a más visitas médicas de las que asistiría a su reumatólogo habitual (un médico que trata las afecciones de la artritis)
- Someterse a tratamientos incómodos, hospitalizaciones o viajes frecuentes al lugar del estudio
- No obtener alivio del tratamiento estudiado
- Experimentar efectos secundarios adversos o graves de los medicamentos del estudio que solo se conocen durante el ensayo.
- Ser parte del grupo de control y recibir un placebo (medicamento inactivo) en lugar del nuevo medicamento activo
Preguntas para hacerle a su proveedor de atención médica
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, debe averiguar todo lo que pueda sobre el estudio antes de decidir participar. Su proveedor de atención médica puede responder muchas de estas preguntas.
Elegibilidad
Las preguntas sobre la elegibilidad pueden incluir:
- ¿Es este ensayo clínico de AR una buena opción para mí?
- ¿Califico en base a algún requisito de análisis de sangre?
- ¿Existen otros ensayos clínicos que puedan ayudarme?
- ¿Cuáles son mis opciones de tratamiento si no califico para este ensayo?
Tratamiento y Pruebas
Las preguntas incluyen:
- ¿Cuál es el propósito de este ensayo clínico?
- ¿Por qué los investigadores creen que este nuevo tratamiento podría ayudar a las personas con AR?
- ¿Cuánto durará el juicio?
- ¿Cuándo sabré los resultados del ensayo clínico?
- ¿Qué sucede si obtengo un medicamento placebo en lugar del tratamiento en estudio?
- ¿Cómo se compara el fármaco del ensayo clínico con otras opciones de tratamiento para la AR?
Costo y Transporte
Las preguntas incluyen:
- ¿Dónde está la ubicación del sitio?
- ¿Me reembolsarán los gastos de viaje y los tiempos?
- ¿Hay algún incentivo económico?
- ¿Tendré que tomar tiempo libre de mi trabajo?
- ¿Me reembolsarán por faltar al trabajo?
Seguridad
Las preguntas de seguridad incluyen:
- ¿Se ha probado la seguridad de este tratamiento?
- ¿Cómo sabré que el tratamiento está funcionando?
- ¿Cuáles son los beneficios y riesgos de este nuevo tratamiento?
Tipo de ensayo clínico
Las preguntas incluyen:
- ¿Ha habido otros juicios como este? ¿Cuáles fueron esos resultados?
- ¿Qué tipos de pacientes con AR estarán en este ensayo?
- ¿En qué fase se encuentra el juicio y qué significa eso?
Efectos secundarios
Las preguntas sobre los efectos secundarios incluyen:
- ¿Cuáles son los posibles riesgos de este nuevo tratamiento?
- ¿Qué efectos secundarios de los medicamentos se pueden controlar?
- ¿Qué efectos secundarios debo mencionar a los coordinadores del estudio?
Derechos del paciente
Las preguntas sobre los derechos del paciente incluyen:
- ¿Cómo podría ayudarme este ensayo clínico?
- ¿Quién pagará los tratamientos?
- ¿Puedo abandonar un ensayo clínico?
- ¿Se protegerá mi información de salud?
Tratamiento estándar versus experimental
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) garantiza que todos los medicamentos comercializados en los Estados Unidos sean seguros y efectivos para uso humano.
La FDA considera que los tratamientos que ha revisado y evaluado previamente en cuanto a riesgos son tratamientos estándar. Los tratamientos estándar son aquellos disponibles para beneficiar a pacientes individuales según las evaluaciones de las necesidades de los pacientes y guiados por juntas médicas, regulaciones estatales y más. Están cubiertos por planes de seguro de salud,
El tratamiento experimental es diferente del tratamiento recetado por su proveedor de atención médica. Según la FDA, los tratamientos experimentales están destinados a beneficiar a futuros pacientes.
Los estudios clínicos son pagados por los fabricantes de medicamentos y las agencias gubernamentales. Requieren consentimiento informado (un proceso de comunicación detallado) y proporcionan una evaluación periódica y sistemática de los datos del paciente. Están protegidos por juntas de revisión, estándares profesionales y legales, agencias gubernamentales y pautas legales de consentimiento informado.
Al tratar a personas con AR, los proveedores de atención médica confían en la información de los ensayos clínicos y su experiencia en la atención clínica. Sin embargo, estos recursos diferirán porque los estudios se basan en una minoría de candidatos vistos en las prácticas médicas, y las medidas de evaluación en los ensayos clínicos variarán de lo que se usa en la práctica clínica.
Resumen
Durante un ensayo clínico, los investigadores intentan determinar si los nuevos medicamentos, terapias y estrategias son más seguros y efectivos que los tratamientos actuales. La decisión de participar en un ensayo clínico no es fácil.
Si está interesado en obtener más información sobre los ensayos clínicos para la artritis reumatoide, su proveedor de atención médica puede responder muchas de sus preguntas. También pueden tener información sobre estudios que podrían ayudarlo a ahorrar dinero y tratar mejor su AR.
También pueden compartir información sobre los beneficios y riesgos de un ensayo en particular, los tipos de ensayos clínicos disponibles, elegibilidad, efectos secundarios, otra información de seguridad, tratamiento y pruebas, y sus derechos como paciente.
Una palabra de MEDSALUD
Los ensayos clínicos vienen con incógnitas, lo que puede hacer que las personas sientan miedo y ansiedad con preocupaciones sobre su privacidad, atención y seguridad. Puede aliviar sus preocupaciones al obtener una comprensión clara de lo que podría implicar un ensayo clínico de AR antes de aceptar participar.
La información personal recopilada durante un ensayo clínico es confidencial y los resultados informados no tendrán su nombre adjunto. Su atención se brindará en los mismos lugares en los que se brinda la atención estándar para la AR, por lo general, en consultorios y clínicas de reumatología u otro entorno de atención médica.
Los participantes del ensayo clínico son monitoreados de cerca para que los proveedores de atención médica que manejan su atención puedan evaluar y abordar rápidamente cualquier efecto secundario o reacción adversa.
Si usted y su proveedor de atención médica determinan que el ensayo clínico no lo está beneficiando, puede abandonar el ensayo sin penalización. Abandonar el ensayo clínico no afectará su acceso a futuros tratamientos para la AR.
Preguntas frecuentes
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¿Las personas con artritis reumatoide tienen que pagar por los ensayos clínicos?
No. No debería tener que pagar ninguna tarifa para ser parte de un ensayo clínico de AR. La mayoría de los ensayos clínicos ofrecen medicamentos y exámenes médicos relacionados con el estudio sin costo alguno para usted. Incluso podría ser compensado por tiempo y viajes.
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¿Cuánto duran los ensayos clínicos de AR?
La duración de un ensayo clínico variará según el tratamiento que se esté estudiando y la fase del estudio. En general, el período de prueba aumenta con cada fase. Por ejemplo, la fase 1 podría durar varios meses, la fase 2 podría durar de varios meses a dos años y la fase 3 podría durar de uno a tres años.
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¿Qué debe buscar antes de unirse a un ensayo clínico?
Deberá considerar ciertos factores antes de unirse a un ensayo clínico. Primero, querrá comprender mejor los objetivos del proyecto y las ventajas y desventajas de participar en el ensayo clínico. También querrá comprender lo que se requiere de usted y si podrá cumplirlo.