La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó una propuesta de plan del estado de Florida para importar medicamentos seleccionados de Canadá. Este es el primer paso para que Florida pueda importar estos medicamentos.
Esta autorización tendrá una duración de dos años a partir de la fecha en que se notifique a la FDA el primer envío de medicamentos que se importarán, dijo la FDA en un presione soltar. La importación estará permitida en virtud del artículo 804 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Esta medida plantea muchas preguntas sobre por qué Florida querría importar medicamentos de Canadá, qué medicamentos estarán disponibles y quiénes se beneficiarán de esto. Esto es lo que necesita saber.
Los medicamentos canadienses son más baratos
Todo se reduce al costo.
«El atractivo es reducir el costo de los medicamentos recetados para el consumidor». Anthony J. Pattin, PharmDdijo a MEDSALUD , profesor clínico asociado en la Facultad de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Buffalo. «Los medicamentos recetados de Canadá son más baratos por varias razones».
La razón por la que los medicamentos son menos costosos en Canadá es complicada. Tobías Gerhard, PhDdijo a MEDSALUD el director del Instituto Rutgers de Salud, Políticas de Atención Médica e Investigación sobre el Envejecimiento.
«El gobierno de Canadá, como la mayor parte del mundo, negocia precios con las compañías farmacéuticas y establece los precios máximos permitidos», dijo. «El gobierno de Estados Unidos no negocia los precios de los medicamentos con las compañías farmacéuticas».
Canadá tiene lo que se conoce como un sistema de salud de “pagador único” financiado por su gobierno federal, explicó Pattin, y las negociaciones con las compañías farmacéuticas reducen los precios de los medicamentos para el sistema de salud del país.
«Estados Unidos no es un sistema de pagador único y, en el pasado, el gobierno no ha negociado precios más bajos de los medicamentos», dijo Pattin. “Sin embargo, en agosto de 2022 se firmó una nueva ley federal, la Ley de Reducción de la Inflación. Permitirá al gobierno federal negociar precios más bajos para los pacientes de Medicare para un número selecto de medicamentos. Se espera que esto ahorre a la industria miles de millones de dólares”.
¿Quién tiene derecho a recibir medicamentos más baratos?
Actualmente, este es solo un programa que será elegible para residentes seleccionados de Florida. Entre ellos se incluyen personas del programa Medicaid, reclusos y pacientes de los departamentos de salud del condado administrados por el Departamento de Salud del Estado de Florida.
Sin embargo, este es un programa que otros estados también podrían aprovechar.
«Todos los estados pueden crear una política de importación de medicamentos», dijo Pattin. “Sin embargo, existen regulaciones específicas que se deben seguir para implementar un programa. Los estados primero deben solicitar la aprobación de la FDA”.
¿Qué medicamentos se ven afectados?
La FDA señaló que los funcionarios de Florida deben presentar información específica de los medicamentos para su revisión y aprobación antes de su aprobación. También será necesario volver a etiquetarlos para que sean consistentes con el etiquetado aprobado por la FDA.
Florida dijo que planea importar medicamentos para el VIH/SIDA, diabetes, hepatitis C, trastornos psiquiátricos y más.
¿Por qué no todos los estados hacen esto?
Algunos otros estados están tratando de seguir un enfoque similar esta misma noche.
«Otros estados tienen leyes de importación de medicamentos, incluidos Colorado, Maine y New Hampshire», dijo Pattin. “Colorado aprobó un proyecto de ley en 2019 para la importación de medicamentos. Sin embargo, parece que el programa no ha tenido éxito, según el informe anual del Programa de Importación de Medicamentos de Colorado de 2023”.
Entre otras cosas, el informe señaló que había varios desafíos, incluidos problemas para obtener ciertos medicamentos debido a contratos con los fabricantes que prohibían la exportación de medicamentos, resistencia de las compañías farmacéuticas y falta de claridad regulatoria por parte del gobierno federal, dijo Pattin.
También puede resultar difícil obtener suficientes medicamentos de Canadá para abastecer a varios estados.
«Debido al suministro limitado de medicamentos, no será fácil lograr un impacto significativo en los precios de los medicamentos para los ciudadanos estadounidenses», dijo Pattin. “Canadá tiene una población total de 40 millones, mientras que sólo el estado de Florida tiene 22 millones de residentes. No es factible que varios estados puedan utilizar esta estrategia debido al suministro limitado de medicamentos”.
Florida enfrenta oposición
Las empresas farmacéuticas se oponen en gran medida a esto.
«Existe una resistencia significativa por parte de los fabricantes de medicamentos», dijo Pattin. “La Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, o PhRMA, que representa a las compañías farmacéuticas, es un gran opositor a esta regulación. Están analizando todas las opciones para oponerse a esto, incluida la presentación de una demanda para impedir la implementación del plan de Florida”.
Sin embargo, no necesariamente existen preocupaciones de seguridad en torno a este plan.
«Parte del acuerdo es que los estados que importan medicamentos tienen que volver a etiquetarlos para cumplir con los requisitos regulatorios de los Estados Unidos», dijo Pattin. «Además, deben garantizar que los medicamentos sean seguros y no falsificados, por lo que eso puede implicar pruebas independientes del suministro de medicamentos».
¿Cuándo podrá Florida importar medicamentos?
No todavía. Los funcionarios estatales deben cumplir con más requisitos reglamentarios establecidos por la FDA.
«Todavía pasará algún tiempo antes de que el programa realmente importe medicamentos», dijo Pattin. “El estado de Florida aún tendrá que presentar qué medicamentos planea importar y un plan para garantizar que sean seguros y eficaces. Además, Florida puede encontrar problemas similares a los mencionados en el programa de Colorado”.
Sin embargo, los expertos dijeron que esta medida debería ayudar a algunos residentes de Florida.
«El hecho es que los medicamentos en Estados Unidos son más caros que en la mayor parte del mundo», dijo Gerhard.
Lo que esto significa para ti
Si es residente de Florida, es posible que pueda ahorrar dinero en medicamentos recetados seleccionados en el futuro. Si vives en otro estado, este plan no te afectará. Sin embargo, si tiene problemas para acceder a medicamentos asequibles, hable con su médico. Es posible que puedan recomendar una opción genérica o similar para ayudar.