Harvoni (ledipasvir y sofosbuvir) es un medicamento recetado que trata el virus de la hepatitis C crónica (VHC), una enfermedad hepática infecciosa. Harvoni es un producto que contiene dos medicamentos: ledipasvir y sofosbuvir. Pertenece a una clase de medicamentos llamados antivirales de acción directa (DAA). Ledipasvir y sofosbuvir son medicamentos antivirales que inhiben las proteínas que el VHC necesita para replicarse y sobrevivir.
Harvoni viene en tabletas y gránulos, ambos por vía oral. Está disponible de forma genérica. Este medicamento es un producto recetado, por lo que no puede comprarlo sin receta. Necesitará una receta de su proveedor de atención médica para obtener el medicamento en su farmacia.
Información del Medicamento
Nombre generico: Ledipasvir y sofosbuvir
Nombre de la marca: Harvoni
Disponibilidad de medicamentos: Receta
Clasificación Terapéutica: Antiviral de acción directa
Disponible Genéricamente: Sí
Sustancia controlada: N / A
Ruta de Administración: Oral
Ingrediente activo: Ledipasvir y sofosbuvir
Forma de dosificación: Tableta, gránulos orales
¿Para qué se utiliza Harvoni?
Harvoni se utiliza para tratar la hepatitis C. La hepatitis C es una infección del hígado causada por el virus de la hepatitis C (VHC). El VHC puede conducir a daño hepático severo.
Cómo tomar Harvoni
Tome Harvoni a la misma hora todos los días con o sin alimentos. Tómelo cuando sea más capaz de recordarlo para que no se salte ninguna dosis accidentalmente. Es importante tomar Harvoni de acuerdo con el régimen recetado por su proveedor de atención médica.
Además de una tableta, Harvoni está disponible como gránulos orales. Puede espolvorear los gránulos sobre alimentos no ácidos que estén a temperatura ambiente o menos (entre 68 y 77 grados Fahrenheit), como budín, puré de papas (enfriado) o helado. Tome los gránulos de Harvoni dentro de los 30 minutos de haberlos mezclado con alimentos. Trague la comida sin masticar para evitar un regusto amargo de los gránulos.
Almacenamiento
Guarde Harvoni a temperatura ambiente (menos de 86 grados) en el recipiente original con la tapa puesta. Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas. Evite almacenar su frasco de pastillas en un área con mucho calor y humedad, como el baño.
Si viaja en avión, mantenga Harvoni en su equipaje de mano para que no se separe de él si su equipaje facturado se pierde. Si viaja en automóvil, no deje el frasco de pastillas en temperaturas frías o calientes durante períodos prolongados, como durante la noche, en el automóvil.
¿Cuánto tarda Harvoni en funcionar?
Harvoni se debe tomar durante un tiempo específico para tratar la hepatitis C. La duración del tratamiento puede ser diferente según el individuo y el tipo de hepatitis C que tenga, pero oscila entre ocho y 24 semanas. Después de este período, el nivel de hepatitis C suele ser indetectable, lo que significa que no hay suficiente virus para que las pruebas de laboratorio lo detecten. Esta falta de virus en su sistema se denomina respuesta virológica sostenida (RVS).
¿Cuáles son los efectos secundarios de Harvoni?
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios comunes al tomar Harvoni incluyen:
- Dolor de cabeza
- Fatiga o sensación de cansancio y sueño en general.
- Debilidad
Efectos secundarios graves
Los posibles efectos secundarios de Harvoni que fueron más raros en los ensayos clínicos pero potencialmente más graves incluyen:
- Reactivación de la hepatitis B
- Trastornos psiquiátricos como la depresión, especialmente en personas con antecedentes de enfermedad psiquiátrica
- Resultados anormales de las pruebas de laboratorio, como elevaciones de la bilirrubina, la lipasa o la creatina quinasa
- Bradicardia grave (frecuencia cardíaca lenta) en personas que comienzan con Harvoni mientras también toman un medicamento llamado amiodarona
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en riesgo su vida o cree que tiene una emergencia médica.
Efectos secundarios a largo plazo
Harvoni se debe tomar durante un período de tiempo específico para tratar la hepatitis C. Este período de tiempo es diferente según el individuo, pero generalmente varía de ocho a 24 semanas. Los efectos secundarios mencionados anteriormente se aplican a este rango de tiempo. No hay otros efectos secundarios particularmente asociados con el uso a largo plazo del medicamento.
Informar efectos secundarios
Harvoni puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).
Dosis: ¿Cuánto Harvoni debo tomar?
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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.
La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.
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Para formas farmacéuticas orales (pellets o comprimidos):
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Para la infección por el virus de la hepatitis C:
- Adultos: 1 tableta una vez al día, tomada durante 12 o 24 semanas. Cada tableta contiene ledipasvir 90 miligramos (mg) y sofosbuvir 400 mg.
- Niños de 3 años de edad y mayores que pesen al menos 35 kilogramos (kg): la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis suele ser de 1 comprimido (que contiene ledipasvir 90 mg y sofosbuvir 400 mg) una vez al día, o dos comprimidos (que contiene ledipasvir 45 mg y 200 mg de sofosbuvir) una vez al día, o dos paquetes de gránulos (que contiene ledipasvir 45 mg y 200 mg sofosbuvir) una vez al día, tomado durante 12 o 24 semanas.
- Niños de 3 años de edad y mayores que pesen entre 17 y menos de 35 kg: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis suele ser una tableta (que contiene 45 mg de ledipasvir y 200 mg de sofosbuvir) una vez al día, o un paquete de gránulos (que contiene 45 mg de ledipasvir y 200 mg de sofosbuvir) una vez al día, durante 12 o 24 semanas.
- Niños de 3 años de edad y mayores que pesen menos de 17 kg: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis suele ser un paquete de gránulos (que contiene 33,75 mg de ledipasvir y 150 mg de sofosbuvir) una vez al día, durante 12 o 24 semanas.
- Niños menores de 3 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.
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Modificaciones
Harvoni viene en dos formas de dosificación: tabletas y gránulos orales. Si usted o su hijo tienen problemas para tragar tabletas, los gránulos orales pueden ser una mejor opción. Los gránulos de Harvoni se pueden mezclar con alimentos blandos. Sin embargo, debe tomarse dentro de los 30 minutos posteriores a la mezcla con los alimentos, y todo el contenido debe tragarse sin masticar para evitar un sabor amargo.
En las siguientes circunstancias, se deberán tomar precauciones especiales al usar Harvoni.
El embarazo
Harvoni a menudo se toma junto con otro medicamento llamado ribavirina para tratar la hepatitis C. Esta combinación de medicamentos está contraindicada durante el embarazo, lo que significa que nunca debe ser tomada por mujeres embarazadas, ni siquiera por hombres cuyas parejas femeninas estén embarazadas.
Los datos sobre si Harvoni tomado solo causa algún riesgo para el embarazo no son suficientes para hacer una recomendación. La importancia de usar Harvoni en una mujer embarazada debe evaluarse y sopesarse frente a cualquier riesgo.
Amamantamiento
No se sabe si alguno de los medicamentos de Harvoni pasa a la leche materna. Se deben considerar los beneficios de la lactancia junto con la necesidad de Harvoni de la madre y cualquier posible efecto secundario en el niño amamantado.
Niños
Harvoni se ha establecido como seguro y eficaz en el tratamiento de la hepatitis C en niños de 3 años de edad y mayores.
Adultos mayores
No se han realizado estudios específicos para determinar si los adultos mayores (mayores de 65 años) responden más o de manera diferente a Harvoni en comparación con los adultos más jóvenes. En los ensayos clínicos de Harvoni, 225 personas tenían 65 años o más (el 9 % del número total de personas) y no hubo se observaron diferencias en la seguridad o la eficacia entre las poblaciones de mayor y menor edad.
Dosis olvidada
Si olvida tomar una dosis de Harvoni, puede tomarla tan pronto como lo recuerde. Si está más cerca de su próxima dosis que la dosis que omitió, continúe y omita la dosis omitida y espere la próxima programada.
Por ejemplo, si normalmente toma Harvoni a las 8 a. m. y recuerda a las 9 p. m. que olvidó su dosis de la mañana, simplemente espere y tome la siguiente dosis a las 8 a. m. de la mañana siguiente. No duplique las dosis para compensar las que olvidó.
Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Harvoni?
Mientras tome Harvoni según lo prescrito, no necesita preocuparse demasiado por una sobredosis. Lo más probable es que el tratamiento para una sobredosis consista en controlar sus signos vitales y su estado general.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis de Harvoni?
Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Harvoni, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).
Si alguien se derrumba o no respira después de tomar Harvoni, llame al 911 de inmediato.
Precauciones
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Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas. para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.
El uso de este medicamento junto con ribavirina mientras está embarazada puede dañar al bebé nonato. Estos medicamentos también pueden causar defectos de nacimiento si el padre los está usando cuando su pareja sexual queda embarazada. Si ocurre un embarazo mientras está usando estos medicamentos y durante 6 meses después de que termine su tratamiento, informe a su médico de inmediato.
El uso de este medicamento con amiodarona puede causar bradicardia. Consulte con su médico de inmediato si tiene dolor o malestar en el pecho, aturdimiento, mareos o desmayos, dificultad para respirar, latidos cardíacos lentos o irregulares o cansancio inusual.
No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos y suplementos herbales (p. ej., hierba de San Juan) o vitamínicos.
¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Harvoni?
Es posible que su proveedor de atención médica no le recete Harvoni si usted:
- También están infectados con el virus de la hepatitis B (VHB): En algunos casos, se ha demostrado que Harvoni reactiva el virus de la hepatitis B en personas que tienen tanto el virus de la hepatitis B como el C y no están tomando medicamentos para tratar el VHB. Informe a su proveedor de atención médica si tiene hepatitis B o si no está seguro de si la tiene o no.
- Está embarazada o amamantando: Si está embarazada o planea quedar embarazada, debe informar a su proveedor de atención médica para que pueda preguntar si Harvoni es la mejor opción durante su embarazo.
- También tome amiodarona: Tomar Harvoni mientras se toma un medicamento llamado amiodarona puede causar una bradicardia grave o una frecuencia cardíaca demasiado lenta.
- También tome medicamentos que sean inductores de P-gp: Estos medicamentos (como la rifampicina o la hierba de San Juan) pueden reducir significativamente la cantidad de Harvoni que se absorbe en su sistema y, por lo tanto, qué tan bien funciona.
¿Qué otros medicamentos interactúan con Harvoni?
Asegúrese de que el proveedor de atención médica que le recete Harvoni conozca todos los demás medicamentos y suplementos que toma. Los siguientes pueden interactuar con Harvoni:
- amiodarona es un medicamento que trata las arritmias cardíacas (frecuencia cardíaca anormal). Tomar amiodarona con Harvoni puede provocar una bradicardia significativa o una frecuencia cardíaca demasiado lenta. Los síntomas de la bradicardia incluyen desmayos o sensación de mareo, mareos, debilidad, cansancio excesivo, dificultad para respirar, dolor en el pecho o confusión. Esto puede comenzar a las pocas horas de tomar Harvoni por primera vez, o puede demorar un par de semanas en comenzar. Por lo general, se resuelve después de detener a Harvoni.
- inductores de gp-p como la rifampicina y la hierba de San Juan pueden afectar la cantidad de Harvoni que se absorbe en su sistema y pueden disminuir su eficacia en el tratamiento de la hepatitis C. Evite tomar estos medicamentos mientras toma Harvoni.
¿Qué medicamentos son similares a Harvoni?
Hay disponibles otros medicamentos antivirales de acción directa que tratan el VHC. Algunos son productos combinados que contienen dos o tres medicamentos y otros contienen solo un medicamento.
Los medicamentos que son similares a Harvoni incluyen:
- Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir)
- Zepatier (grazoprevir/elbasvir)
- Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)
- Daklinza (daclatasvir)
- Sovaldi (sofosbuvir)
- Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir)
Esta es una lista de medicamentos que también se usan para tratar la hepatitis C. no una lista de medicamentos recomendados para tomar con Harvoni. De hecho, no debe tomar estos medicamentos juntos. Pregúntele a su farmacéutico o a un profesional de la salud si tiene preguntas.
¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Harvoni?
La hepatitis C es la enfermedad más común en los Estados Unidos causada por la exposición a sangre infectada. Un diagnóstico de hepatitis C puede sonar aterrador y abrumador, pero la buena noticia es que se puede curar. Los tratamientos para la hepatitis han avanzado mucho en la última década y requieren un régimen de medicamentos bastante simple sin demasiados efectos secundarios negativos.
La hepatitis C se considera curada cuando el virus ya no es detectable en la sangre. Esto también se describe como que el nivel de ARN (viral) es indetectable o tiene una respuesta virológica sostenida (RVS). Las investigaciones han demostrado que las personas que mantienen una RVS durante 24 semanas después de completar la terapia contra el VHC tienen alrededor de un 1 % de posibilidades de experimentar una reaparición del virus.
Puede ser motivador aprender más sobre la hepatitis y convertirse en un defensor de su salud. Aprenda todo lo que pueda sobre el virus, su propagación y las opciones de tratamiento. Cuando se vive con una afección como la hepatitis, también es fundamental priorizar la salud mental. Hacer ejercicio regularmente, unirse a grupos de apoyo o buscar asesoramiento si lo considera necesario puede mejorar o mantener su bienestar mental.
Descargo de responsabilidad médica
La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un profesional de la salud. Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo. IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos, como se indica en la página.