En los ensayos clínicos para la artritis reumatoide, se utilizan criterios estándar para comparar la eficacia de los medicamentos para la artritis o los tratamientos para la artritis, o para comparar un ensayo con otro. Los criterios, conocidos como Colegio Americano de Reumatología (ACR), es la medida utilizada en casi todos los estudios publicados que analizan la eficacia (efectividad) de los tratamientos para todos los tipos de enfermedades reumáticas. ACR20 fue el primer conjunto de criterios establecidos, seguido más tarde por ACR50 y ACR70.
El uso de los criterios ACR
Los criterios ACR se utilizan para evaluar y establecer la mejora en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas junto con la mejora en tres de los siguientes cinco parámetros:
- Reactivo de fase aguda: Cuánta inflamación hay en sus articulaciones según lo determinado por la proteína C reactiva o la tasa de sedimentación.
- La evaluación del paciente: Cómo ve su progreso y respuesta al tratamiento.
- Evaluación del proveedor de atención médica: Lo que su proveedor de atención médica observa en su progreso y respuesta al tratamiento.
- Escala de dolor: Cuánto dolor tiene en las articulaciones a diario.
- Cuestionario de discapacidad/funcional: Cuánto interfiere su artritis reumatoide con su capacidad para realizar sus actividades diarias.
Los criterios ACR también se pueden usar para ayudar a los proveedores de atención médica a determinar de manera más efectiva si sus tratamientos están funcionando para mejorar sus síntomas de artritis reumatoide, aunque se usan con más frecuencia para ensayos clínicos.
Comprensión de lo que indican ACR20, ACR50 y ACR70 en los ensayos clínicos
Si un ensayo clínico informa que el 40 % de los pacientes lograron ACR50, eso significa que el 40 % de los pacientes en el estudio lograron una mejora del 50 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 50 % en tres de los otros cinco criterios. Lo mismo se aplica a ACR70, solo con un nivel de mejora del 70 por ciento. Para que los pacientes sean evaluados con los criterios ACR, deben haber finalizado el ensayo clínico.
ACR20 está aprobado por la FDA
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) recomendó el uso de ACR20 como la medida de resultado de elección para los ensayos clínicos de medicamentos utilizados para tratar la artritis reumatoide. Este respaldo condujo al uso generalizado de ACR20 en ensayos clínicos. Comúnmente se le conoce simplemente como ACR20 porque requiere al menos una mejora del 20 por ciento en los criterios anteriores.