Lybalvi es un medicamento recetado combinado que contiene dos medicamentos (olanzapina y samidorfano).
La olanzapina es un antipsicótico atípico, mientras que el samidorfano es un antagonista opioide. La olanzapina bloquea la actividad de dos sustancias químicas cerebrales naturales: la dopamina y la serotonina. El samidorfano bloquea los receptores opioides con cierta actividad agonista (unión) en los receptores opioides kappa y delta.
Lybalvi se utiliza únicamente en adultos para tratar:
Información del Medicamento
Nombre generico: Olanzapina y samidorfano
Nombres de marca): Lybalvi
Disponibilidad de medicamentos: Receta
Ruta de Administración: Oral
Clasificación Terapéutica: Antipsicótico atípico y antagonista opioide
Disponible Genéricamente: No
Sustancia controlada: N / A
Ingrediente activo: Olanzapina y samidorfano L-malato
Formas de dosificación): Tableta
¿Para qué se utiliza Lybalvi?
Lybalvi se utiliza en adultos para el tratamiento de:
- Esquizofrenia
- Trastorno bipolar I, para el tratamiento agudo de episodios maníacos o mixtos como adyuvante (terapia adicional), como monoterapia (terapia única) o como tratamiento de monoterapia de mantenimiento
Cómo tomar Lybalvi
Tome su medicamento exactamente como se lo recetó su proveedor de atención médica.
Tome Lybalvi por vía oral una vez al día, con o sin alimentos. Trague los comprimidos enteros. No los parta ni triture. No mezcle diferentes concentraciones de las dosis. Su proveedor de atención médica puede comenzar con una dosis baja y aumentarla gradualmente.
Comuníquese con su proveedor de atención médica antes de cambiar la dosis o suspender Lybalvi.
Almacenamiento
Guarde Lybzalvi en su botella original a temperatura ambiente (entre 68 F y 77 F). Conservar en un lugar seco con el frasco bien cerrado. Deje el paquete desecante en la botella para protegerlo de la humedad. Mantener alejado y fuera del alcance de niños y mascotas para evitar el consumo accidental.
¿Cuánto tarda en funcionar Lybalvi?
Lybalvi puede comenzar a trabajar en el cuerpo tan pronto como comience el tratamiento, pero es posible que no note mejoras durante varias semanas. En ensayos clínicos, el tratamiento con olanzapina y samidorfano mejoró significativamente los síntomas de la esquizofrenia en comparación con el placebo (píldora de azúcar inactiva) a las cuatro semanas de haberlo iniciado. En otro estudio, el tratamiento con olanzapina y samidorfano mostró mejoras similares a las 24 semanas.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Lybalvi?
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al www.fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.
Efectos secundarios comunes
Puede experimentar algunos efectos secundarios con Lybalvi. Los efectos secundarios comunes informados con este medicamento incluyen:
- Aumento de peso
- Somnolencia
- Boca seca
- Apetito incrementado
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Constipación
- Dolor de espalda
- Alteración del habla
- Temblor
- Dolor de barriga
- Aumento de saliva
- Pérdida de memoria
- Sensación de hormigueo o picazón (parestesia)
- Inquietud
- Fatiga o falta de energía.
- Náuseas
- Deterioro de la regulación de la temperatura corporal.
Efectos secundarios graves
Lybalvi tiene un recuadro de advertencia, la advertencia relacionada con la seguridad más estricta asignada por la FDA para un medicamento. Los adultos mayores (65 años o más) con psicosis relacionada con la demencia asociada con el uso de medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte. Lybalvi no debe prescribirse para su uso en esta población.
Otros efectos secundarios potencialmente graves son posibles con este medicamento. Notifique a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
- Niveles altos de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia), que puede causar síntomas como períodos menstruales irregulares y disfunción eréctil
- Síndrome neuroléptico maligno, que puede causar hiperpirexia (fiebre alta), temblores, calambres musculares y delirio
- tarde discinesialo que resulta en movimiento(s) incontrolado(s)
- Niveles altos de azúcar en la sangre o insulina y diabetes, que pueden causar sed o hambre extrema, náuseas, micción frecuente, debilidad o cansancio, o aliento con olor afrutado
- Diabético cetoacidosisuna complicación potencialmente mortal de la diabetes
- Niveles anormales de lípidos (dislipidemia)
- Presión arterial severamente baja, que puede hacer que se sienta mareado o desmayado cuando se levanta demasiado rápido después de estar sentado o acostado
- Desmayo (síncope)
- Dificultad grave para tragar, lo que puede provocar asfixia.
- Deterioro de la regulación de la temperatura corporal, lo que puede causar sobrecalentamiento.
- Reacción alérgica grave, que puede causar angioedema (hinchazón debajo de la piel), urticaria o reacciones anafilácticas
- Convulsiones o convulsiones
- priapismo (una erección que persiste durante horas sin estimulación sexual)
- Pruebas de función hepática anormales
- Inflamación del páncreas
- Aumento de la sensibilidad a los opioides
Lybalvi también puede afectar los recuentos de células sanguíneas, incluidos:
Según su historial médico, su proveedor de atención médica puede controlar su recuento de glóbulos blancos. A veces, es necesario interrumpir el tratamiento con Lybalvi si el recuento de glóbulos blancos desciende demasiado.
Efectos secundarios a largo plazo
La discinesia tardía, caracterizada por movimientos involuntarios, puede comenzar o continuar incluso después de suspender el tratamiento.
Informar efectos secundarios
Lybalvi puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor de atención médica pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).
Dosis: ¿Cuánto Lybalvi debo tomar?
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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.
La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.
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Para formas farmacéuticas orales (comprimidos):
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Para el tratamiento de la esquizofrenia:
- Adultos: al principio, de 5 a 10 miligramos (mg) de olanzapina y 10 mg de samidorfano una vez al día. Su médico puede ajustar su dosis si es necesario. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 20 mg de olanzapina y 10 mg de samidorfano al día.
- Niños: el médico debe determinar el uso y la dosis.
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Para el tratamiento de manía o episodios mixtos con trastorno bipolar (olanzapina/samidorfano solo):
- Adultos: al principio, de 10 a 15 miligramos (mg) de olanzapina y 10 mg de samidorfano una vez al día. Su médico puede ajustar su dosis si es necesario. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 20 mg de olanzapina y 10 mg de samidorfano al día.
- Niños—Su médico debe determinar el uso y la dosis.
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Para el tratamiento de manía o episodios mixtos con trastorno bipolar (olanzapina/samidorfano con litio o valproato):
- Adultos: al principio, 10 miligramos (mg) de olanzapina y 10 mg de samidorfano una vez al día. Su médico puede ajustar su dosis si es necesario. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 20 mg de olanzapina y 10 mg de samidorfano al día.
- Niños: el médico debe determinar el uso y la dosis.
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Modificaciones
En algunas personas, el cuerpo puede manejar Lybalvi de manera diferente. Por esta razón, su proveedor de atención médica puede optar por suspender su Lybalvi o modificar su dosis dependiendo de ciertos factores.
El embarazo
Los recién nacidos expuestos a este medicamento durante el tercer trimestre del embarazo pueden desarrollar extrapiramidal (movimientos inducidos por fármacos) o síntomas de abstinencia después del nacimiento.
Comuníquese con su proveedor de atención médica si está embarazada o planea quedar embarazada. Un registro de exposición durante el embarazo supervisa los resultados del embarazo en personas expuestas a antipsicóticos atípicos, incluido Lybalvi, durante el embarazo. Su proveedor de atención médica puede pedirle que se inscriba si toma Lybalvi durante el embarazo.
Lactancia
La olanzapina, uno de los ingredientes de Lybalvi, atraviesa la leche materna, lo que puede ser tóxico para el lactante. No hay datos sobre la presencia de Lybalvi en la leche humana, los efectos en el lactante o la producción de leche. Hable con su proveedor de atención médica sobre la lactancia mientras toma este medicamento. Esté atento a los síntomas de exceso de sedación, irritabilidad, mala alimentación y temblores o movimientos musculares anormales en los bebés amamantados.
Edad avanzada
Los proveedores de atención médica pueden recetar una dosis más baja de Lybalvi a las personas mayores que pueden tener un aclaramiento reducido o responder de manera diferente al medicamento.
Las personas con psicosis relacionada con la demencia tratadas con Lybalvi tienen un mayor riesgo de muerte y, por lo tanto, no se les debe recetar Lybalvi.
Insuficiencia hepática o renal
No es necesario ajustar la dosis para personas con insuficiencia hepática o renal leve o moderada. Sin embargo, este medicamento no se recomienda para personas con enfermedad renal en etapa terminal. Informe a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de problemas hepáticos o renales.
Dosis olvidada
Si olvida tomar una dosis de su medicamento, no entre en pánico. Puede tomar la dosis olvidada el mismo día a menos que esté demasiado cerca de la hora de su próxima dosis. Si está demasiado cerca de la próxima dosis (dentro de las 12 horas), omita la dosis olvidada. Reanude el programa de dosificación habitual al día siguiente.
No tome más para compensar la dosis olvidada. Llame a su proveedor de atención médica o farmacéutico si necesita ayuda.
Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Lybalvi?
Tomar demasiado Lybalvi puede provocar daños graves y puede requerir hospitalización. Si ha tomado más medicamento de lo recetado, comuníquese de inmediato con su proveedor de atención médica o con el control de envenenamiento para obtener orientación médica.
Los síntomas de sobredosis relacionados con la olanzapina, un componente de Lybavi, han incluido:
- Agitación o agresividad
- Dificultad para hablar
- Taquicardia (frecuencia cardíaca rápida)
- Síntomas extrapiramidales (trastornos del movimiento inducidos por fármacos)
- Sedación
¿Qué sucede si tomo una sobredosis de Lybalvi?
Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Lybalvi, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).
Si alguien se derrumba o no respira después de tomar Lybalvi, llame al 911 de inmediato.
Precauciones
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Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas. para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.
Este medicamento puede aumentar su riesgo de sobredosis de opioides. No use este medicamento si también está usando medicamentos opioides. Espere al menos 7 días después de dejar de tomar opioides de acción corta y al menos 14 días después de dejar de tomar opioides de acción prolongada antes de comenzar a tomar este medicamento. No empiece a tomar medicamentos opioides durante al menos 5 días después del tratamiento con este medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Este medicamento puede causar efectos no deseados a los recién nacidos si se usa durante la última parte del embarazo.
Consulte con su médico de inmediato si tiene dificultad para respirar, latidos cardíacos acelerados, fiebre alta, presión arterial alta o baja, aumento de la sudoración, pérdida del control de la vejiga, convulsiones, rigidez muscular severa, piel inusualmente pálida o cansancio. Estos podrían ser síntomas de una afección grave llamada síndrome neuroléptico maligno (SNM).
Este medicamento puede causar una condición llamada reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Llame a su médico de inmediato si tiene heces negras o alquitranadas, dolor en el pecho, escalofríos, tos, fiebre, dolor o dificultad para orinar, dolor de garganta, llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca, sangrado o moretones, o cansancio o debilidad inusual después de usar este medicamento.
Este medicamento puede aumentar la cantidad de azúcar en su sangre. Consulte con su médico de inmediato si tiene más sed o más ganas de orinar. Si tiene diabetes, puede notar un cambio en los resultados de sus análisis de orina o azúcar en la sangre. Si tiene alguna pregunta, consulte con su médico.
Este medicamento puede aumentar el colesterol y las grasas en la sangre. Si ocurre esta condición, su médico puede darle a usted oa su hijo algunos medicamentos que pueden reducir la cantidad de colesterol y grasas en la sangre.
Este medicamento puede aumentar su peso. Es posible que su médico necesite controlar su peso o el de su hijo con regularidad mientras usa este medicamento.
Este medicamento puede causar discinesia tardía (un trastorno del movimiento). Consulte con su médico de inmediato si tiene los labios fruncidos o chasqueados, las mejillas hinchadas, movimientos rápidos o como gusanos de la lengua, movimientos de masticación descontrolados o movimientos descontrolados de los brazos y las piernas.
Puede causar mareos, aturdimiento o desmayo, especialmente cuando se levanta de una posición acostada o sentada. Levantarse poco a poco puede ayudar. Si este problema continúa o empeora, consulte con su médico.
Este medicamento puede sumarse a los efectos del alcohol y otros depresores del sistema nervioso central (SNC) (medicamentos que lo hacen sentir somnoliento o menos alerta). Algunos ejemplos de depresores del SNC son los antihistamínicos o medicamentos para las alergias o los resfriados, los sedantes, los tranquilizantes o los medicamentos para dormir, los analgésicos o narcóticos recetados, los medicamentos para las convulsiones o los barbitúricos, los relajantes musculares o los anestésicos, incluidos algunos anestésicos dentales. Consulte con su médico antes de tomar cualquier depresor del SNC mientras esté tomando este medicamento..
La olanzapina y el samidorfano pueden causar somnolencia, problemas para pensar, problemas para controlar los movimientos del cuerpo o problemas con la visión, lo que puede provocar caídas, fracturas u otras lesiones. Asegúrese de saber cómo reacciona a este medicamento antes de conducir, usar máquinas o realizar otros trabajos que requieran que esté alerta, bien coordinado o que pueda pensar o ver bien..
Este medicamento puede reducir temporalmente la cantidad de glóbulos blancos en la sangre, lo que aumenta la posibilidad de contraer una infección. Si puedes, evita a las personas con infecciones. Consulte con su médico de inmediato si cree que está contrayendo una infección o si tiene fiebre o escalofríos, tos o ronquera, dolor en la parte baja de la espalda o en el costado, dolor o dificultad para orinar, dolor de garganta, llagas, úlcera o manchas blancas en la boca. , dificultad para respirar, sangrado o moretones inusuales, o cansancio o debilidad inusual.
Este medicamento puede dificultar que su cuerpo se enfríe. Podría reducir la cantidad de sudor. Su cuerpo podría calentarse demasiado si no suda lo suficiente. Si su cuerpo se calienta demasiado, es posible que se sienta mareado, débil, cansado o confundido. Puede vomitar o tener malestar estomacal. No se caliente demasiado mientras hace ejercicio. Evite los lugares que son muy calientes. Llame a su médico si tiene demasiado calor y no puede refrescarse.
Consulte con su médico de inmediato si tiene un flujo de leche inesperado o excesivo de los senos, períodos menstruales ausentes, perdidos o irregulares, interrupción del sangrado menstrual, hinchazón de los senos o dolor en los senos tanto en mujeres como en hombres, pérdida de capacidad sexual, deseo , impulso o rendimiento, disminución del interés en las relaciones sexuales o incapacidad para tener o mantener una erección. Estos pueden ser síntomas de niveles altos de prolactina en el cuerpo (p. ej., galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia).
No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos) y suplementos herbales o vitamínicos.
¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Lybalvi?
No tome Lybalvi si:
- Eres alérgico a él o a alguno de sus componentes.
- Estás usando opioides
- Está experimentando una abstinencia aguda de opioides
¿Qué otros medicamentos interactúan con Lybalvi?
Lybalvi puede interactuar con otras drogas. Antes de comenzar el tratamiento, infórmele a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre (OTC), las vitaminas o los suplementos de hierbas que toma.
Los tipos de medicamentos que pueden interactuar con Lybalvi incluyen:
- opioides: No debe tomar Lybalvi con medicamentos opioides. No debe haber tomado opioides de acción corta o prolongada durante al menos una semana (siete días) y al menos dos semanas (14 días), respectivamente, antes de tomar olanzapina y samidorfano. Además, debido a que el samidorfano es un antagonista de los opioides, puede hacer que el tratamiento con opioides sea menos efectivo si toma opioides poco después detener a Lybalvi. Ejemplos de opioides de acción corta son la codeína y la hidrocodona. Ejemplos de opioides de acción prolongada son la oxicodona y el fentanilo transdérmico.
- Inductores fuertes de CYP3A4: CYP3A4 es una enzima hepática responsable de descomponer y eliminar ciertos medicamentos del cuerpo. Los medicamentos inductores de CYP3A4 alientan a CYP3A4 a descomponer Lybalvi rápidamente. Esto puede conducir a niveles más bajos de la droga en el cuerpo, lo que resulta en una disminución de la eficacia. No se recomienda tomar inductores potentes de CYP3A4 con Lybalvi. Los inductores potentes de CYP3A4 incluyen rifampicina.
- Inhibidores potentes de CYP1A2: CYP1A2 es otro tipo de enzima hepática que metaboliza fármacos. Los medicamentos inhibidores de CYP1A2 también evitan que CYPA12 funcione. Esto puede conducir a niveles más altos de olanzapina y samidorfano en el cuerpo. Tomar estos medicamentos juntos puede aumentar el riesgo de reacciones adversas de Lybalvi. Su proveedor de atención médica puede reducir su dosis. Los inhibidores fuertes de CYP1A2 incluyen Luvox (fluvoxamina)
- Inductores de CYP1A2: Tomar estos medicamentos con Lybalvi puede reducir la eficacia de Lybalvi. Su proveedor de atención médica puede aumentar la dosis del componente de olanzapina. Un ejemplo de un inductor de CYPA12 es Tegretol (carbamazepina)
- Valium (diazepam), alcohol o drogas que afectan el sistema nervioso central: Tomarlos con Lybalvi puede empeorar el riesgo de hipotensión ortostática.
- Fármacos anticolinérgicos: La coadministración puede aumentar el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales graves. Los ejemplos incluyen antipsicóticos como Clozaril (clozapina), antidepresivos tricíclicos, como amitriptilina y medicamentos de venta libre comunes, como Benadryl (difenhidramina).
- Agentes antihipertensivos (reductores de la presión arterial): Lybalvi puede potenciar los efectos de estos medicamentos. Los ejemplos incluyen Vasotec (enalapril) y Altace (ramipril).
- Agonistas de levodopa y dopamina: Lybalvi puede bloquear los efectos de la levodopa y los agonistas de la dopamina. Ejemplos de agonistas de la dopamina son Mirapex (pramipexol) y Requip (ropinirol). No se recomienda el uso de estos medicamentos juntos.
Hable con su farmacéutico o proveedor de atención médica para obtener información más detallada sobre las interacciones de los medicamentos con Lybalvi.
¿Qué medicamentos son similares?
Otros medicamentos utilizados para tratar tanto la esquizofrenia como el trastorno bipolar I incluyen:
- Zyprexa (olanzapina)
- Vraylar (cariprazina)
- Abilify (aripiprazol)
Olanzapina
Zyprexa (olanzapina) es un antipsicótico recetado para la esquizofrenia o el trastorno bipolar. Está disponible en tabletas o tabletas de desintegración oral que se disuelven fácilmente en la saliva. También está disponible como inyección bajo un programa especial para el tratamiento de la agitación aguda asociada con la esquizofrenia y la manía bipolar I.
El tratamiento con olanzapina sola se asocia con un mayor aumento de peso que el tratamiento con olanzapina y samidorfano combinados.
cariprazina
Vraylar es un antipsicótico que se usa para tratar la esquizofrenia y ciertas formas de trastorno bipolar en adultos. Vraylar puede provocar movimientos descontrolados en la cara, la lengua u otras partes del cuerpo, una afección conocida como discinesia tardía. A veces, puede comenzar o continuar después de que se haya detenido Vraylar.
aripiprazol
El aripiprazol es un medicamento recetado recetado por vía oral que se usa para tratar muchos trastornos psiquiátricos y neurológicos, como la esquizofrenia, el trastorno bipolar, la irritabilidad asociada con el autismo y otras afecciones en personas de seis años o más. También está disponible en otras formulaciones, como tabletas orales que se desintegran y como suspensión líquida, lo que la convierte en una opción adecuada para los niños.
Esta es una lista de medicamentos también prescritos para la esquizofrenia y el trastorno bipolar I. NO es una lista de medicamentos recomendados para tomar con Lybalvi. De hecho, no debe tomar estos medicamentos juntos. Hable con su farmacéutico o un proveedor de atención médica si tiene preguntas.
¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Lybalvi?
Una condición de salud mental como la esquizofrenia o el trastorno bipolar puede afectar su funcionamiento diario. Si bien vivir con una afección de salud mental puede ser un desafío, las estrategias de afrontamiento, como estas, pueden ayudar a:
Ser paciente. No suspenda este medicamento sin hablar con su proveedor de atención médica. Pueden pasar algunas semanas antes de que vea que sus síntomas mejoran y detenerse repentinamente puede tener efectos nocivos.
Si olvida tomar sus dosis, considere usar su teléfono celular o dispositivos inteligentes para configurar recordatorios.
Descargo de responsabilidad médica
La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un proveedor de atención médica. Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo. IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos, como se indica en la página.