Stelara (ustekinumab) es un medicamento biológico inyectable que se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave y la artritis psoriásica activa.
Stelara ayuda a la psoriasis al atenuar la inflamación inducida por autoinmunidad que subyace a la afección. Esta respuesta autoinmune hace que las células de la piel se multipliquen rápidamente y formen placas psoriásicas. También afecta las articulaciones, causando dolor, rigidez y pérdida del rango de movimiento.
Este artículo analiza Stelara para la psoriasis. Explica cómo funciona Stelara, los efectos secundarios potenciales y la información de dosificación. También brinda información sobre el costo de Stelara y los programas de asistencia disponibles del fabricante.
¿Cómo puede ayudar Stelara a la psoriasis?
Stelara ayuda a tratar la psoriasis al actuar sobre la causa subyacente: un sistema autoinmune que falla.
Tanto la psoriasis en placas como la artritis psoriásica son trastornos autoinmunes que afectan la piel. Ambos ocurren cuando el sistema inmunitario ataca inexplicablemente las células de la capa superior de la piel (epidermis).
Los anticuerpos activan la respuesta inmune innecesariamente y liberan sustancias inflamatorias, llamadas citocinas, en el torrente sanguíneo. Esto conduce a una inflamación a largo plazo que puede dañar las células.
Stelara es un anticuerpo monoclonal, un tipo de fármaco fabricado en el laboratorio para contrarrestar la respuesta inmunitaria que provoca la enfermedad.
Stelara actúa suprimiendo dos citocinas específicas: la interleucina 12 (IL-12) y la interleucina 23 (IL-23). Ambos juegan un papel clave en enfermedades inflamatorias como la psoriasis y la artritis psoriásica.
¿Qué tan rápido funciona Stelara para la psoriasis?
Stelara comienza a trabajar en su sistema inmunológico después de la primera dosis. Los resultados individuales varían, pero en general, Stelara mejora la psoriasis en placas después de tres meses y la artritis psoriásica después de seis meses.
En los ensayos clínicos, el 60 % de los pacientes con psoriasis en placas lograron una piel clara o casi limpia después de 12 semanas, y el 70 % de los pacientes tuvo una mejora de al menos el 75 %.
Para la artritis psoriásica, después de 28 semanas, aproximadamente la mitad observó una mejora del 20 % en el dolor, la sensibilidad, la inflamación y el funcionamiento de las articulaciones. Aproximadamente una cuarta parte de los pacientes lograron una mejora del 50 % en los síntomas, mientras que solo uno de cada 10 tuvo al menos una mejora del 70 %.
¿Quién puede tomar Stelara?
Stelara está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para personas mayores de 6 años con psoriasis en placas de moderada a grave que han probado medicamentos tópicos u orales sin éxito.
Stelara se puede usar con o sin metotrexato en personas mayores de 6 años con artritis psoriásica. En casos graves, como la artritis mutilante, una complicación rara, Stelara puede usarse como terapia combinada de primera línea.
Stelara también está aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
Dosis y frecuencia de administración de Stelara para la psoriasis
Stelara se administra como una inyección subcutánea (debajo de la piel). Está disponible en jeringas precargadas de un solo uso de 45 miligramos (mg) y 90 mg. También se ofrece en viales de un solo uso de 45 mg y 90 mg.
La dosis para adultos para el tratamiento de la psoriasis y la artritis psoriásica varía según el peso corporal de la siguiente manera:
- Para adultos de 220 libras (100 kilogramos) o menos: 45 mg inicialmente y cuatro semanas después, seguido de una inyección de 45 mg cada 12 semanas
- Para adultos de más de 220 libras: 90 mg inicialmente y cuatro semanas después, seguido de una inyección de 90 mg cada 12 semanas
La inyección se administra en la parte superior del brazo, la nalga, el muslo o el abdomen. Es importante cambiar el sitio de inyección con cada dosis para evitar la cicatrización (fibrosis) del tejido subyacente.
Efectos secundarios de Stelara
Al igual que con cualquier otro fármaco, existen efectos secundarios asociados con el uso de Stelara. Muchos son el resultado de la supresión inmunológica, lo que puede dejarlo vulnerable a ciertas infecciones.
Los efectos secundarios más comunes (que afectan al menos al 3% de los usuarios) incluyen:
- Resfriados
- Infecciones de las vías respiratorias superiores
- dolores de cabeza
- Fatiga
- Diarrea
- Mareo
- Dolor de espalda
- picazón
- Dolores musculares
- Enrojecimiento en el lugar de la inyección
- Dolor de estómago
- vómitos
Con menos frecuencia, Stelara puede causar la reactivación de la tuberculosis (TB). Antes del tratamiento, las personas deben hacerse la prueba de TB y recibir tratamiento si se detecta una infección.
Anafilaxia (una reacción alérgica en todo el cuerpo) y angioedema (hinchazón repentina, a menudo debido a una alergia) no se informaron en ninguno de los estudios previos a la comercialización, pero desde entonces se han observado en casos aislados.
Si esto ocurre, deje de tomar Stelara y llame a su proveedor de atención médica de inmediato. Si no se trata, la anafilaxia puede provocar shock, coma, insuficiencia respiratoria o cardíaca y la muerte.
Cuándo llamar al 911
Busque atención de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar Stelara:
- Erupciones en la piel o urticaria
- Dificultad para respirar
- sibilancias
- Mareos o desmayos
- Hinchazón de los labios, la lengua o la garganta
- vómitos
- Diarrea
- Latidos rápidos
- Una sensación de muerte inminente
Interacciones
Stelara no debe usarse en personas con hipersensibilidad conocida a ustekinumab oa cualquiera de los ingredientes inactivos del medicamento. Cualquier persona que haya tenido una reacción anterior no debe volver a ser desafiada, sin importar cuán leve haya sido la reacción.
Stelara debe usarse con precaución con otros medicamentos inmunosupresores. El efecto acumulativo puede dejarlo vulnerable a una gama más amplia de infecciones graves.
Los medicamentos no están totalmente contraindicados para su uso con Stelara. De hecho, pueden ser beneficiosos cuando se prescriben correctamente). Pero deben ser recetados y manejados cuidadosamente por el reumatólogo que supervisa su atención.
Entre los medicamentos de especial preocupación:
- ciclosporina
- Decadron (dexametasona)
- Imuran (azatioprina)
- Medrol (metilprednisolona)
- metotrexato
- prednisona
- Prograf (tacrolimús)
- Rapamune (sirolimus)
Es vital que informe a su reumatólogo si está tomando alguno de estos medicamentos, incluso si se los receta otro proveedor de atención médica. Su reumatólogo también debe estar al tanto de cualquier otro medicamento que tome, ya sea farmacéutico, de venta libre, complementario o recreativo.
Quién no debería usar Stelara
Stelara no debe usarse si tiene una infección activa de cualquier tipo, ya que suprime la respuesta inmunitaria y dificulta que el cuerpo la defienda.
Según una investigación previa a la comercialización realizada por la FDA, se produjeron infecciones graves en el 0,9 % de los usuarios de Stelara como resultado de los efectos inmunosupresores del fármaco.
Si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando, hable con su reumatólogo para sopesar completamente los beneficios y riesgos del uso de Stelara en su caso. Los estudios en animales no han mostrado ninguna evidencia de daño fetal, pero los datos de investigación son limitados e insuficientes para informar un riesgo asociado con el medicamento.
Esta no es una lista completa de contraindicaciones. Hable con su proveedor de atención médica acerca de si Stelara es adecuado para usted.
Otras Consideraciones
Debido a que Stelara suprime activamente su sistema inmunitario, deberá evitar ciertas vacunas vivas atenuadas. Estas son vacunas hechas con virus desactivados pero aún vivos. Si se usa, la vacuna en realidad puede instigar la enfermedad que se suponía que debía prevenir.
El vacunas que necesita evitar sin excepción incluir:
- Adenovirus tipos 4 y 7, vivo (oral)
- Vacuna contra el herpes zoster, viva
- Vacuna contra el virus de la influenza tetravalente, viva
- Vacuna contra el virus de la influenza trivalente, viva
- Vacuna contra el sarampión (rubéola)
- Vacuna viva contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR)
- Vacuna contra el poliovirus, viva (oral)
- Vacuna contra el rotavirus, viva (oral)
- vacuna contra la rubéola
- Vacuna contra la viruela, viva
- Vacuna contra la varicela-zóster, viva
- vacuna contra la fiebre amarilla
Si se recomienda una vacuna, pregúntele a su proveedor de atención médica si está viva o inactivada (muerta). También debe verificar con su reumatólogo para asegurarse de que sea seguro para usted.
Además, las personas no deben recibir la vacuna Bacille Calmette-Guerin (BCG), que se usa para prevenir la TB, un año antes del tratamiento o durante un año después de que Stelara se haya administrado. sido detenido
Stelara también puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer, especialmente el cáncer de piel de células escamosas. Dicho esto, no parece «causar» cáncer, sino que puede promover el crecimiento del cáncer en personas con factores de riesgo preexistentes. Cualquier persona tratada con Stelara debe ser monitoreada por neoplasias malignas de la piel no melanoma.
Costo y descuentos de Stelara
Desafortunadamente, este no es un tratamiento económico. Una sola jeringa precargada de Stelara de 90 ml puede costar más de $25,000 sin seguro. Eso equivale a una dosis de Stelara para la psoriasis en una persona que pesa más de 220 libras o dos dosis para personas que pesan menos de 220 libras.
Incluso con el seguro, que probablemente requiera una autorización previa, el copago de Stelara puede rondar los $1500 por dosis.
La mayoría de las personas requieren hasta seis dosis en el primer año de tratamiento y luego cuatro veces al año. El precio por dosis debe multiplicarse adecuadamente para obtener el costo total del uso de Stelara.
Los descuentos en medicamentos recetados están disponibles para Stelara. El fabricante Janssen Pharmaceuticals ofrece la Programa de ahorro Stelar WithMe. Los participantes elegibles con seguro privado pueden pagar tan solo $5 por el medicamento.
Los programas de ahorro de costos patrocinados por el estado pueden ayudar a reducir el costo de los medicamentos para las personas que tienen Medicaid.
El Fundación de Asistencia al Paciente de Johnson & Johnson puede ayudar a reducir el costo del medicamento para las personas sin seguro. La asistencia se basa en los ingresos y el tamaño del hogar.
¿Está disponible el ustekinumab genérico?
Stelara, el nombre comercial de ustekinumab, ha estado en el mercado de los EE. UU. desde 2009. Actualmente no está disponible en una fórmula genérica.
Sin embargo, la patente de ustekinumab de Janssen expirará en septiembre de 2023. Las compañías farmacéuticas de todo el mundo están trabajando para llevar el ustekinumab genérico al mercado.