Semanas de retrasos en las pruebas e incluso kits de prueba defectuosos paralizaron la respuesta temprana a la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos. Mientras los estadounidenses luchaban para hacerse la prueba y los casos de COVID-19 aumentaban en todo el mundo, surgió un nuevo mercado: las pruebas en el hogar para detectar el nuevo coronavirus.
Las pruebas se vieron obstaculizadas por kits de prueba limitados, cadenas de suministro respaldadas y órdenes de cierre complicadas, pero en cuestión de semanas surgieron kits que permitían recolectar muestras en el hogar y enviarlas a un laboratorio para su análisis. Los primeros esfuerzos para ofrecer pruebas en el hogar fueron cuestionables o, al menos, no fueron aprobados por los reguladores. Sin embargo, en noviembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó la primera prueba de COVID completamente en el hogar. Ahora hay una serie de pruebas que ofrecen recolección de muestras en el hogar y pruebas de laboratorio o pruebas completas en el hogar para COVID-19.
¿Qué son las pruebas caseras de COVID-19?
Los líderes de la salud buscaron formas de evaluar el virus sin exponer a las personas enfermas o a los trabajadores de la salud. Desde herramientas de detección en línea hasta seguimiento virtual, pruebas en la acera hasta hisopos por correo, las pruebas de COVID en los Estados Unidos tomaron muchas formas durante la pandemia.
En un esfuerzo por reducir los cuellos de botella regulatorios, la FDA otorgó autorizaciones especiales para acelerar el proceso de aprobación de muchos dispositivos médicos relacionados con COVID, incluidos los kits de prueba. La FDA emitió una autorización de uso de emergencia para su uso. Ahora hay pruebas por correo y en el hogar para detectar COVID-19.
¿Cuáles son los tipos de pruebas de COVID en el hogar?
Pruebas Moleculares
Estas pruebas verifican los fluidos corporales, generalmente recolectados con un hisopo de garganta, nariz o saliva, en busca de material genético que solo puede provenir del nuevo coronavirus. Inicialmente, estas pruebas estaban disponibles solo a través de centros de atención médica y solo con la orden de un proveedor de atención médica. A medida que avanzaba la pandemia y se disponía de más opciones, ahora se ofrecen pruebas por correo y luego en el hogar. Los métodos de prueba han mejorado y los tiempos de espera para los resultados de las pruebas se redujeron de días a minutos.
¿Qué es una prueba molecular?
Una prueba molecular busca ciertos genes, proteínas u otras moléculas en una muestra de tejido, sangre u otros fluidos corporales. La prueba molecular utilizada para detectar COVID-19 es una prueba de amplificación de ácido nucleico (NAAT).
La primera prueba COVID-19 totalmente casera aprobada por la FDA, el Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit, es una prueba molecular. La prueba funciona girando el hisopo de muestra recolectado por el usuario en un vial que luego se coloca en la unidad de prueba. En 30 minutos o menos, los resultados se pueden leer directamente desde la pantalla iluminada de la unidad de prueba que muestra si una persona es positiva o negativa para el virus SARS-CoV-2. Está aprobado para su uso en mayores de 14 años y para la recolección de adultos para niños de 2 a 13 años en el hogar, pero está autorizado para su uso en personas de todas las edades en entornos de atención médica.
Aquellos que dan negativo en la prueba de COVID-19 pero experimentan síntomas similares a los de la COVID deben hacer un seguimiento con su proveedor de atención médica, ya que los resultados negativos no necesariamente descartan la presencia de COVID-19.
Pruebas de antígeno
Las pruebas de antígeno también pueden detectar infecciones activas por coronavirus. Estas pruebas identifican pequeños fragmentos de proteínas llamados antígenos que el virus arroja. Se utilizan comúnmente en el diagnóstico de patógenos respiratorios, incluidos los virus de la influenza. Estas pruebas proporcionan resultados en minutos. La misma tecnología se utiliza para detectar el embarazo y la faringitis estreptocócica.
Las pruebas de antígeno se pueden usar para la detección en entornos de congregación de alto riesgo en los que la repetición de la prueba podría identificar rápidamente el COVID-19 e informar las medidas de prevención y control de infecciones. En este caso, y especialmente en entornos donde se requiere un tiempo de respuesta de prueba rápido, es valioso proporcionar resultados inmediatos con pruebas de antígeno.
¿Qué tan precisas son las pruebas caseras de COVID?
Debido a la naturaleza apresurada de la aprobación de muchas pruebas de COVID-19, así como a la falta de buenos datos sobre los resultados de las pruebas, es difícil decir qué tan precisas son las pruebas en el hogar. La FDA descubrió que algunas pruebas de COVID completamente caseras pueden ser tan precisas como 96% para resultados de prueba negativos y 100% para resultados de prueba positivos. Por ahora, una prueba NAAT se considera el estándar de oro en las pruebas de COVID-19.
Algunos estudios han encontrado que las pruebas de antígenos fueron efectivas al principio del proceso de infección, pero que la sensibilidad de estas pruebas disminuyó a medida que la propagación del virus se ralentiza más adelante en el curso de la enfermedad. También se cree que las pruebas de antígeno tienen tasas de falsos negativos más altas que las pruebas moleculares. La precisión de la prueba también puede verse afectada por la forma en que alguien recolecta la muestra de prueba y cómo se procesa.
¿Cuánto cuestan las pruebas caseras de COVID?
El costo de la prueba de COVID-19 depende principalmente de qué prueba compre y dónde la compre. La FDA aprobó pruebas rápidas que se podían comprar sin receta y proporcionar resultados rápidos en el hogar a fines de 2020 y principios de 2021, pero los principales minoristas como CVS y Walmart solo comenzaron a abastecer los estantes con estas pruebas en abril de 2021.
CVS está vendiendo tres pruebas de COVID en el hogar en sus tiendas, y los precios oscilan entre $24 y $39. Walmart vende una serie de kits de prueba de COVID para el hogar, aunque muchos están destinados a ser enviados a un laboratorio para su procesamiento. Su prueba rápida totalmente casera se vende por $19.88.
Es posible que algunos planes de seguro solo cubran el costo de una prueba en el hogar o requieran la orden de un proveedor de atención médica antes de cubrir una prueba. Las citas de telesalud pueden ser una opción, seguidas de una prueba en el hogar, pero debe consultar con su proveedor de seguro de salud sobre las reglas y opciones de cobertura. Es posible que algunos planes requieran que pague la prueba por adelantado, pero es posible que tenga la opción de presentar un reclamo de reembolso después de realizar la compra.
¿Dónde puedo obtener una prueba casera de COVID?
Las pruebas caseras de COVID están ampliamente disponibles ahora, desde farmacias y tiendas de comestibles hasta minoristas en línea. La disponibilidad puede variar según el área, pero los principales minoristas como CVS, Walgreens y walmart comenzó a almacenar pruebas caseras rápidas en tiendas y sitios web en abril de 2021.
Los kits que requieren receta médica, utilizan la recolección de muestras en el hogar y las pruebas de laboratorio, o usan otros métodos de envío por correo, han estado disponibles durante algún tiempo a través de una variedad de minoristas, incluidos vendedores en línea como Amazon e incluso laboratorios individuales.
El kit de recolección en el hogar Pixel de LabCorp fue el primer kit de prueba de COVID en el hogar aprobado por la FDA. Esta prueba PCR, aprobada en abril de 2020, incluye un bastoncillo de algodón para la recogida de muestras. Una vez que la muestra se recolecta y se envía al laboratorio, los resultados se envían al examinado en cuestión de días. Inicialmente disponible solo con receta, en diciembre de 2020 se otorgó la aprobación para vender el kit directamente a clientes mayores de 18 años sin receta. Está disponible en las principales farmacias.
La prueba casera de Ellume COVID-19, otra prueba de antígeno completamente casera para COVID-19, fue aprobada en diciembre de 2020. Ellume retiró sus kits de prueba en octubre de 2021 porque un error de fabricación resultó en resultados de prueba falsos positivos más altos de lo esperado. .
La prueba Cue COVID-19 para uso doméstico y de venta libre (OTC) se aprobó en marzo de 2021 e incluye un hisopo y un cartucho para analizar la muestra en 15 minutos. No requiere receta médica.
¿Qué pasa si mi prueba es positiva?
Una de las preocupaciones de permitir las pruebas de COVID en el hogar sin receta implica el rastreo de contactos y el registro de casos activos del virus. Si obtiene un resultado positivo de COVID-19 mediante una prueba casera, notifique a su proveedor de atención médica o al departamento de salud local lo antes posible.
Una palabra de MEDSALUD
Las pruebas son cruciales para controlar la propagación de COVID-19. Los primeros esfuerzos de prueba encontraron muchos problemas, pero las nuevas herramientas como las pruebas caseras de COVID han sido aprobadas para su uso y hacen que sea más fácil que nunca averiguar si ha sido infectado y evitar la propagación del virus. Si tiene una prueba positiva, asegúrese de tomar las precauciones adecuadas para evitar la propagación de la enfermedad y busque ayuda de su proveedor de atención médica lo antes posible. Incluso si obtiene un resultado negativo de una prueba casera pero tiene síntomas de COVID-19, consulte a su proveedor de atención médica de inmediato para que le realice una prueba y un diagnóstico.
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