Las tasas de supervivencia del cáncer de mama han mejorado significativamente en los últimos 30 años, gracias a los avances en la forma en que se diagnostica y trata la enfermedad. Los ensayos clínicos son una de las razones clave por las que más mujeres que nunca sobreviven al cáncer de mama.
Los ensayos clínicos de cáncer de mama son estudios de investigación que prueban la efectividad y la seguridad de nuevas formas de detectar, tratar y mejorar la calidad de vida de una persona para todos los tipos y etapas del cáncer de mama. Todos los tratamientos actualmente disponibles se sometieron a pruebas en ensayos clínicos antes de obtener la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Estos ensayos permiten que las personas con cáncer de mama prueben nuevos enfoques y métodos de tratamiento.
Este artículo cubre cómo encontrar e inscribirse en ensayos clínicos de cáncer de mama, qué esperar y los avances en la investigación logrados gracias a estos estudios de vital importancia.
Beneficios de la participación en ensayos clínicos
Los nuevos tratamientos contra el cáncer de mama se someten a pruebas exhaustivas en laboratorios de investigación y estudios con animales antes de someterse a pruebas en ensayos clínicos con voluntarios humanos. Los participantes de ensayos clínicos ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona un nuevo tratamiento y determinar si es más eficaz que los tratamientos actuales.
Varios beneficios de participar en un ensayo clínico incluyen:
- Acceso a nuevas terapias prometedoras
- Contribuir a los descubrimientos de la investigación
- Supervisión estrecha por parte de un equipo de proveedores de atención médica
- Costos mas bajos
- Tomando un papel activo en su cuidado
Para algunas personas con cáncer de mama, un ensayo clínico puede ser la mejor opción de tratamiento disponible y ofrecer esperanza de mejores resultados.
Posibles Riesgos
Existen posibles riesgos y desventajas de participar en un ensayo clínico, tales como:
- Falta de opciones de tratamiento (p. ej., la posibilidad aleatoria de recibir una intervención estándar o ninguna intervención o un placebo, en lugar del tratamiento bajo investigación)
- Efectos secundarios inesperados
- Gastos de asistencia sanitaria y de viaje
- Compromiso de tiempo debido a citas médicas y pruebas más frecuentes
Fases de ensayos clínicos
Los ensayos clínicos se llevan a cabo en fases:
- Fase 1: Se prueba un nuevo tratamiento en un pequeño grupo de personas (20 a 80) por primera vez para estudiar su seguridad y efectos secundarios.
- Fase 2: El nuevo tratamiento se prueba en un grupo más grande de personas (100 a 300) para estudiar más a fondo su seguridad y eficacia.
- Fase 3: El nuevo tratamiento se administra a grupos más grandes de personas (1000 a 3000) para evaluar la eficacia, controlar los efectos secundarios y compararlo con los tratamientos estándar actuales.
- Fase 4: Está disponible para el público después de que la FDA apruebe el tratamiento. Los investigadores continúan recopilando datos para obtener más información sobre la seguridad, la eficacia y el uso óptimo del tratamiento.
Avances en la investigación del cáncer de mama
Investigadores de todo el mundo están trabajando para encontrar métodos seguros y eficaces para prevenir, detectar, diagnosticar y tratar el cáncer de mama. Los avances en la investigación aumentan nuestra comprensión de cómo los cánceres de mama metastásicos se desarrollan y se propagan en el cuerpo y conducen a terapias dirigidas más efectivas.
Los ensayos clínicos juegan un papel fundamental en el desarrollo de nuevos estándares de atención y avances en el tratamiento de las personas con cáncer de mama. Los descubrimientos recientes han mejorado significativamente las tasas de supervivencia y la calidad de vida de las personas con cáncer de mama.
Calificaciones
Cada ensayo clínico tiene criterios de elegibilidad: requisitos que debe cumplir para participar en el ensayo. Estos requisitos ayudan a los investigadores a garantizar que los resultados del estudio sean lo más precisos posible y no se puedan atribuir a otros factores más allá del tratamiento probado.
Los criterios de elegibilidad varían de un estudio a otro, aunque ciertos requisitos para grupos específicos de personas pueden incluir:
- Tipo y/o estadio del cáncer de mama
- Historial de tratamiento
- Marcadores genéticos específicos en tumores
- Otras condiciones médicas
Documentación médica
Antes de unirse a un ensayo clínico, el equipo de investigación le pedirá que comparta su historial médico detallado. Esto debe incluir información sobre su diagnóstico de cáncer de mama, informe patológico, pruebas de tumores, resultados de estudios por imágenes, tratamientos anteriores y medicamentos que está tomando actualmente.
Esta información ayuda a los investigadores a determinar si cumple con los criterios de elegibilidad o si tiene características (criterios de exclusión) que le impedirían participar en el estudio.
Ubicación
Los ensayos clínicos de cáncer de mama se llevan a cabo en hospitales, clínicas, centros médicos y centros oncológicos en los EE. UU. y en todo el mundo. Algunas pruebas se llevan a cabo en un solo lugar, mientras que otras se llevan a cabo en varios sitios.
Puede encontrar un ensayo clínico para el que sea elegible en su área, pero otros ensayos pueden requerir que viaje. Si cumple con los criterios de elegibilidad para un ensayo clínico que está lejos de su hogar, es posible que deba pagar de su bolsillo los gastos relacionados con el viaje, incluidos el transporte, el alojamiento y la comida.
Buscador de ensayos clínicos
Hable con su proveedor de atención médica si está interesado en participar en un ensayo clínico. Ellos pueden analizar si es una buena opción y ayudarlo a encontrar ensayos clínicos para los que pueda ser elegible en su área.
Las bases de datos de ensayos clínicos en línea le permiten buscar ensayos financiados con fondos públicos y privados que reclutan participantes. Puede buscar ensayos clínicos según el tipo, el estadio y la ubicación de su cáncer de mama. Las bases de datos de ensayos clínicos de cáncer de mama incluyen:
Cómo inscribirse en un ensayo clínico de cáncer de mama
Si encuentra un ensayo clínico en el que está interesado en participar, el primer paso es que usted o su proveedor de atención médica se comuniquen con el coordinador de investigación del estudio. Por lo general, puede encontrar la información de contacto del equipo de investigación en la descripción del estudio.
Preinscripción
Antes de inscribirse en un ensayo clínico, asistirá a una cita de evaluación. Durante esta visita, el equipo de investigación le proporcionará detalles del estudio y revisará su historial médico para determinar su elegibilidad.
El equipo de investigación pasa por el proceso de consentimiento informado con usted, revisando los detalles del estudio, que incluyen:
- Que esperar
- Qué tratamiento se está probando
- Riesgos y beneficios potenciales
- Pruebas o procedimientos requeridos
- Sus gastos de bolsillo para el ensayo (si corresponde)
- Tratamientos alternativos si decide no participar
Este es un buen momento para hacer cualquier pregunta sobre el ensayo. Tomar notas durante esta cita y traer a un familiar o amigo para que te apoye probablemente también resulte beneficioso.
Si elige unirse al estudio, su proveedor de atención médica le pedirá que firme un formulario de consentimiento que describe los detalles del estudio. Puede revisar esto con ellos antes de firmarlo.
Durante el estudio clínico
Después de firmar el formulario de consentimiento, es posible que necesite imágenes o análisis de sangre para confirmar su elegibilidad y garantizar su seguridad durante todo el ensayo. Cuando comience el ensayo, el nuevo tratamiento se administrará en un horario similar al de las terapias estándar.
La mayoría de los ensayos clínicos monitorean de cerca a los participantes, lo que puede significar citas y pruebas más frecuentes para determinar cómo está funcionando el tratamiento y cómo está respondiendo su cuerpo. El equipo de investigación querrá saber si está experimentando efectos secundarios o síntomas nuevos, así que asegúrese de comunicar cómo se siente durante el estudio.
Si en algún momento decide que ya no desea participar en el estudio, puede abandonarlo en cualquier momento, por cualquier motivo.
Interrogación
Se produce un informe cuando finaliza su participación en el ensayo clínico. Durante la sesión informativa, tiene la oportunidad de analizar los detalles del ensayo con el equipo de investigación, hacer preguntas y compartir experiencias adicionales relacionadas con el ensayo clínico. Recibirá y/o leerá una declaración informativa que generalmente incluye:
- Los objetivos del estudio
- Una explicación completa del tratamiento que se probó.
- Los resultados del estudio (si están disponibles) o información sobre cómo se le informará de los resultados cuando estén disponibles.
- Información sobre investigación adicional y/o servicios de apoyo
- Información de contacto de los investigadores
- Un agradecimiento por su participación
Costos y asequibilidad
Antes de decidir participar en un ensayo clínico, es importante que comprenda los costos de su bolsillo. Para la mayoría de los ensayos clínicos, el patrocinador del estudio cubre el costo del nuevo tratamiento y cualquier prueba de laboratorio adicional y exploraciones por imágenes realizadas para los fines del estudio.
El seguro de salud a menudo cubre los costos relacionados con el tratamiento del cáncer de mama, incluidas las visitas a su proveedor de atención médica, las estadías en el hospital, los tratamientos estándar contra el cáncer y medicamentos recetados para reducir los síntomas del cáncer y los efectos secundarios del tratamiento.
Cuando participa en un ensayo clínico, puede anticipar citas médicas adicionales para que su proveedor de atención médica y los investigadores puedan monitorear cuidadosamente su progreso. En algunos casos, el patrocinador del estudio cubre el costo de estas citas adicionales, pero no siempre. Si viaja para participar en un ensayo, es posible que también tenga gastos adicionales de transporte, alojamiento, alimentación y cuidado de niños.
Resumen
Los avances en la prevención y el tratamiento del cáncer de mama a menudo son posibles gracias a los ensayos clínicos. Para algunos, la participación en ensayos clínicos es la mejor opción de tratamiento. Si está interesado en participar en un ensayo clínico, hable con su proveedor de atención médica para conocer los beneficios y riesgos y si es elegible.
Los beneficios de participar en un ensayo clínico incluyen acceso a nuevas terapias, seguimiento cercano y la capacidad de contribuir a la investigación. Algunos riesgos potenciales incluyen efectos secundarios inesperados, falta de opciones de tratamiento y mayor costo y tiempo de viaje. Elegir participar en un ensayo de investigación clínica para el tratamiento del cáncer de mama es una decisión importante que debe analizar con su proveedor de atención médica.
Una palabra de MEDSALUD
Elegir participar en un ensayo clínico es una gran decisión. Antes de decidir, asegúrese de tener toda la información que necesita para tomar una decisión informada y ser consciente de los beneficios y riesgos potenciales. Es posible que desee hablar con su proveedor de atención médica sobre sus opciones o buscar apoyo y orientación en grupos de apoyo de cáncer de mama en línea o en persona.