Mayzent (siponimod) es un modulador inmunitario que se usa para tratar a personas con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).
Mayzent se une a los receptores de esfingosina-1-fosfato (S1P) y bloquea la liberación de linfocitos de los ganglios linfáticos, lo que reduce el número de linfocitos que circulan en la sangre. Está disponible con prescripción médica como una tableta oral.
Información del Medicamento
Nombre generico: Siponimod
Nombres de marca): Mayzent
Disponibilidad de medicamentos: Receta
Ruta de Administración: Oral
Clasificación Terapéutica: modulador inmunológico
Disponible Genéricamente: No
Sustancia controlada: N / A
Ingrediente activo: Siponimod
Formas de dosificación): Tableta
¿Para qué se utiliza Mayzent?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Mayzent para tratar las formas recurrentes de EM, incluido el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad recurrente-remitente y la enfermedad progresiva secundaria activa en adultos.
Tome Mayzent según lo prescrito, con o sin alimentos. Su proveedor de atención médica le indicará la frecuencia con la que debe tomar su medicamento (generalmente todos los días). Cuando tome las tabletas, no las parta, triture ni mastique. Trague los comprimidos enteros.
Almacenamiento
Guarde los envases sin abrir de las tabletas de Mayzent en un refrigerador entre 36 y 46 grados Fahrenheit (F) hasta que esté listo para usarlos. Puede almacenar los envases de tabletas sin abrir a temperatura ambiente hasta por tres meses.
Una vez abiertos, los paquetes iniciales o los blisters se pueden almacenar a temperatura ambiente (68 F a 77 F) durante tres meses. Los frascos abiertos se pueden almacenar a temperatura ambiente durante tres meses y no se deben refrigerar después de abrirlos.
¿Cuánto tarda Mayzent en hacer efecto?
En un ensayo clínico que comparó Mayzent con un placebo, Mayzent mostró beneficios en la disminución de la progresión de la discapacidad después de tomar el medicamento diariamente durante aproximadamente tres meses y continuar durante los 37 meses del estudio.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Mayzent?
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en fda.gov/medwatch o 1-800-FDA-1088.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios comunes de Mayzent incluyen:
Efectos secundarios graves
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
- Bradiarritmia (latido cardíaco anormalmente lento) o bloqueo auriculoventricular
- Cáncer de piel
- Linfocitopenia (glóbulos blancos bajos)
- Infecciones, como el virus del herpes y la meningitis criptocócica
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
- Edema macular
- Problemas respiratorios y dificultad para respirar
- Problemas hepáticos
Efectos secundarios a largo plazo
Después de suspender Mayzent, el medicamento permanece en el torrente sanguíneo durante 10 días. Los recuentos de linfocitos vuelven a la normalidad en la mayoría de las personas dentro de los 10 días posteriores a la suspensión del medicamento, pero pueden persistir durante cuatro semanas después de la última dosis.
Algunas personas experimentan un aumento severo de la discapacidad después de suspender los receptores S1P, como resultado de una exacerbación severa de la enfermedad o un rebote de la misma. Por lo tanto, debe hablar con su proveedor de atención médica antes de suspender su tratamiento.
Informar efectos secundarios
Mayzent puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento. Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor de atención médica pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).
Dosis: ¿Cuánto Mayzent debo tomar?
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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.
La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.
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Para la forma de dosificación oral (tabletas):
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Para formas recurrentes de esclerosis múltiple:
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Adultos: la dosis se basa en su genotipo y debe ser determinada por su médico.
- Para los genotipos *1/*1, *1/*2 o *2/*2: al principio, deberá tomar este medicamento con un programa de titulación de 5 días con su paquete inicial de 12 tabletas. 0,25 miligramos (mg) una vez al día para los días 1 y 2, 0,5 mg (dos tabletas de 0,25 mg) una vez el día 3, 0,75 mg (tres tabletas de 0,25 mg) una vez el día 4 y 1,25 mg (cinco tabletas de 0,25 mg) una vez el Día 5. Luego, una dosis de mantenimiento de 2 mg una vez al día a partir del Día 6.
- Para los genotipos *1/*3 o *2/*3: al principio, deberá tomar este medicamento con un programa de titulación de 4 días con su paquete inicial de 7 tabletas. 0,25 miligramos (mg) una vez al día los días 1 y 2, 0,5 mg (dos tabletas de 0,25 mg) una vez el día 3 y 0,75 mg (tres tabletas de 0,25 mg) una vez el día 4. Luego, una dosis de mantenimiento de 1 mg una vez un día a partir del día 5.
- Niños: el médico debe determinar el uso y la dosis.
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Modificaciones
No se ha establecido el uso seguro de Mayzent en el embarazo y existe evidencia de daño fetal potencial basado en estudios con animales. Use métodos anticonceptivos efectivos mientras toma Mayzent y 10 días después de suspender el medicamento.
Se desconoce si Mayzent se excreta en la leche materna humana y no hay informes publicados sobre el uso de siponimod durante la lactancia. Sin embargo, la opinión de los expertos recomienda evitar este medicamento durante la lactancia, ya que es potencialmente tóxico para los lactantes, especialmente durante la lactancia de un bebé prematuro o recién nacido.
Los ensayos clínicos de Mayzent no incluyeron suficientes adultos mayores (mayores de 65 años) para determinar si existe una diferencia en la seguridad o la eficacia en este grupo de edad. En general, tenga cuidado en adultos mayores que puedan tener una función hepática o renal disminuida.
Dosis olvidada
Si olvida su dosis inicial de Mayzent o si olvida cuatro o más días seguidos durante el tratamiento de mantenimiento, deberá reiniciar el proceso nuevamente desde el primer día. Si olvida una dosis después de la dosis inicial, tómela tan pronto como lo recuerde.
Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Mayzent?
Las sobredosis de Mayzent deben tratarse según sus síntomas específicos. La frecuencia cardíaca lenta (bradicardia) puede ocurrir si toma una sobredosis. Su proveedor de atención médica puede monitorear sus síntomas midiendo su pulso y presión arterial y realizando electrocardiogramas. Aunque no existe un tratamiento específico para una sobredosis de Mayzent, puede recibir atropina o isoprenalina para revertir su bradicardia.
¿Qué sucede si tengo una sobredosis de Mayzent?
Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Mayzent, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).
Si alguien colapsa o deja de respirar después de tomar Mayzent, llame al 911 de inmediato.
Precauciones
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Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas. para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre y orina para verificar si hay efectos no deseados. Su médico también revisará su piel para detectar cualquier cambio antes y durante el tratamiento con este medicamento.
Los síntomas de su EM pueden regresar y empeorar después de suspender el tratamiento con este medicamento. No deje de usar este medicamento sin consultar primero con su médico.
El uso de este medicamento mientras está embarazada puede dañar a su bebé por nacer. Use un método anticonceptivo eficaz para evitar quedar embarazada durante el tratamiento con este medicamento y durante 10 días después de la última dosis. Si cree que ha quedado embarazada mientras usa este medicamento, informe a su médico de inmediato.
Este medicamento puede aumentar su riesgo de desarrollar infecciones, incluida una infección por herpes o una infección cerebral grave llamada meningitis o leucoencefalopatía multifocal progresiva. Evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones mientras usa este medicamento. Lávese las manos con frecuencia. También informe a su médico si alguna vez ha tenido una infección que no desaparecía o una infección que seguía apareciendo. atrás.
Consulte con su médico de inmediato si se produce visión borrosa, dificultad para leer o cualquier otro cambio en la visión durante o después del tratamiento. Es posible que su médico quiera que un oftalmólogo (médico de los ojos) le revise los ojos.
Este medicamento puede causar problemas con el ritmo cardíaco. Informe a su médico de inmediato si se siente mareado o aturdido, tiene latidos cardíacos rápidos, lentos o irregulares, o siente ganas de desmayarse.
Informe a su médico de inmediato si tiene tos, dificultad para respirar, opresión en el pecho o cualquier tipo de problema respiratorio con este medicamento. Estos podrían ser síntomas de un problema pulmonar grave.
Consulte con su médico de inmediato si tiene dolor o sensibilidad en la parte superior del estómago, heces pálidas, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas, vómitos u ojos o piel amarillentos. Estos podrían ser síntomas de un problema hepático grave.
Este medicamento puede aumentar su riesgo de tener cáncer de piel (p. ej., carcinoma de células basales, melanoma, carcinoma de células escamosas). Informe a su médico de inmediato si nota nódulos en la piel, parches o llagas abiertas que no sanan rápidamente. Evite la exposición a la luz solar. Use protector solar con un factor de protección solar alto. No utilice lámparas solares ni camas de bronceado.
Informe a su médico de inmediato si tiene convulsiones, dolor de cabeza, confusión, problemas de visión, somnolencia inusual, cansancio o debilidad. Estos podrían ser síntomas de un problema grave del sistema nervioso llamado síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES).
Mientras esté en tratamiento con siponimod, y después de suspender el tratamiento, no reciba ninguna inmunización (vacuna) sin la aprobación de su médico. No debe recibir una vacuna viva durante el tratamiento con este medicamento y durante 4 semanas después de la última dosis. No use este medicamento 1 semana antes y durante 4 semanas después de recibir una vacuna viva. Siponimod puede disminuir la resistencia de su cuerpo y existe la posibilidad de que contraiga la infección que la inmunización debe prevenir. Además, otras personas que vivan en su hogar no deben recibir la vacuna oral contra la poliomielitis, ya que existe la posibilidad de que le transmitan el virus de la poliomielitis. Además, evite a las personas que hayan recibido la vacuna oral contra la poliomielitis en los últimos meses. No te acerques a ellos, y no te quedes en la misma habitación con ellos por mucho tiempo. Si no puede tomar estas precauciones, debe considerar usar una mascarilla protectora que cubra la nariz y la boca.
No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos y suplementos herbales o vitamínicos.
¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Mayzent?
No tome Mayzent si tiene:
- Un genotipo CYP2C9*3/*3
- Tuvo un infarto de miocardio (ataque cardíaco), angina inestable, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT), insuficiencia cardíaca que requirió hospitalización o insuficiencia cardíaca de clase III/IV en los últimos seis meses
- Presencia de bloqueo auriculoventricular (corazón) de segundo o tercer grado Mobitz tipo II o síndrome del seno enfermo sin un marcapasos en funcionamiento
¿Qué otros medicamentos interactúan con Mayzent?
Otros medicamentos pueden interactuar con Mayzent cuando se toman juntos. Infórmele a su proveedor de atención médica qué medicamentos toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre (OTC), vitaminas y suplementos a base de hierbas.
Los medicamentos que pueden interactuar con Mayzent incluyen:
- Fármacos antineoplásicos (quimioterapia), como Campath (alemtuzumab)
- Inmunosupresores, como corticosteroides y productos biológicos.
- Otras terapias inmunomoduladoras
- Fármacos antiarrítmicos (p. ej., amiodarona, quinidina) y fármacos que prolongan el intervalo QT (p. ej., clorpromazina, haloperidol)
- Betabloqueantes, como Toprol XL o Lopressor (metoprolol), Tenormin (atenolol) y Hemangeol (propranolol)
- Inhibidores de CYP2C9 y CYP3A4, como Sporanox (itraconazol), ketoconazol y jugo de toronja
- Inductores de CYP2C9 y CYP3A4, como Rimactane (rifampicina) y fenobarbital
Terapias antineoplásicas, inmunosupresoras o inmunomoduladoras
Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de infección cuando se toman con Mayzent debido a sus efectos inmunosupresores aditivos.
Fármacos antiarrítmicos y prolongadores del intervalo QT
Mayzent no se ha estudiado en personas que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT. Antiarrítmicos de clase IA (p. ej., quinidina, procainamida) y clase III (p. ej., amiodarona, sotalol) puede provocar arritmias potencialmente mortales en personas con bradicardia.
Bloqueadores beta
Se debe tener precaución al tomar betabloqueantes con Mayzent debido a los efectos aditivos de reducción de la frecuencia cardíaca. Como resultado, es posible que deba suspender temporalmente los bloqueadores beta antes de comenzar con Mayzent.
Inhibidores de CYP2C9 y CYP3A4
La combinación de uno o más medicamentos que causan una inhibición moderada de CYP2C9 y una inhibición moderada/fuerte de CYP3A4 aumenta la exposición a los niveles sanguíneos de siponimod y no se recomienda.
Inductores CYP2C9 y CYP3A4
No se recomienda combinar uno o más fármacos que provocan una inducción moderada de CYP2C9 y una fuerte inducción de CYP3A4 debido a una disminución significativa de los niveles sanguíneos de siponimod y la probable pérdida del efecto terapéutico.
Las personas que toman Mayzent también pueden tener una respuesta inmunitaria reducida a las vacunas. Como resultado, las vacunas pueden ser menos efectivas mientras toma Mayzent, por lo tanto, suspenda Mayzent una semana antes y cuatro semanas después de la vacunación. Del mismo modo, evite las vacunas vivas mientras toma Mayzent y durante cuatro semanas después de dejar de tomar Mayzent debido al riesgo de infección. Las vacunas vivas incluyen:
- vacuna antigripal intranasal
- Vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR)
- vacuna contra el rotavirus
¿Qué medicamentos son similares?
Mayzent es un modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato (S1P) que se utiliza para las formas recurrentes de EM. Otros moduladores del receptor S1P incluyen:
Las personas solo deben tomar un modulador del receptor S1P a la vez.
¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Mayzent?
Comenzar un nuevo tratamiento puede ser abrumador, por lo que es importante hablar con su proveedor de atención médica sobre cualquier pregunta o inquietud que tenga.
Antes de comenzar el tratamiento con Mayzent, su proveedor de atención médica debe determinar su genotipo CYP2C9 mediante un análisis de sangre, ya que su dosis se basará en esto. Tome Mayzent exactamente según lo recetado; no interrumpa su régimen de tratamiento sin consultarlo primero con su proveedor de atención médica.
Mayzent puede aumentar el riesgo de infecciones, algunas de las cuales pueden poner en peligro la vida. Comuníquese con su proveedor de atención médica si presenta síntomas de infección. Tenga en cuenta que la actividad inmunosupresora de Mayzent persiste durante aproximadamente cuatro semanas después de suspender el medicamento. Otros síntomas por los que debe buscar una evaluación inmediata por parte de un proveedor de atención médica incluyen:
- Debilidad progresiva en un lado del cuerpo o torpeza de las extremidades
- Alteraciones visuales
- Cambios en el pensamiento, la memoria o la personalidad
- Dolor de cabeza intenso
- Náuseas y vómitos inexplicables
- Ictericia
- Problemas respiratorios nuevos o que empeoran
Si es una persona en edad fértil, discuta las opciones anticonceptivas con su proveedor de atención médica. Tomar Mayzent durante el embarazo puede dañar al feto.
Asegúrese de que su proveedor de atención médica conozca todos los medicamentos que está tomando. Mayzent tiene varias interacciones farmacológicas clínicamente significativas que su farmacéutico puede detectar siempre que conozca su lista completa de medicamentos. Mantenga una lista para revisarla con su equipo de atención médica cuando comience un nuevo medicamento.
Descargo de responsabilidad médica
La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un profesional de la salud. Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo. Como se indica en la página, IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos.