Los reguladores federales autorizaron los refuerzos COVID-19 de próxima generación de Moderna y Pfizer, a pesar de la escasez de datos sobre cuán efectiva y duradera será la inmunidad inducida por refuerzo.
Las nuevas vacunas bivalentes, que se dirigen tanto a la cepa COVID-19 original como a las variantes más nuevas de Omicron, ahora serán la única opción de refuerzo para las personas mayores de 12 años.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que todas las personas de este grupo reciban la vacuna actualizada al menos dos meses después de su refuerzo más reciente o su última serie primaria. Aquellos que tuvieron una infección reciente pueden considerar retrasar su dosis de refuerzo por tres meses desde el inicio de los síntomas o una prueba positiva.
«Esperamos que las vacunas bivalentes actualizadas que contienen las secuencias BA.4 y BA.5 ofrezcan una mejor protección contra las cepas que circulan actualmente que las vacunas originales, aunque es difícil predecir en este momento cuánto mejor será esa protección». Anthony Fauci, MDprincipal asesor médico de la Casa Blanca, dijo en un rueda de prensa.
En Europa y Canadá, los funcionarios de salud optaron por una vacuna bivalente dirigida a BA.1, una versión anterior de la vacuna para la que hay más datos en humanos.
¿Qué tan efectivos son los nuevos refuerzos?
Los mejores datos de vacunas provienen de ensayos clínicos en personas. Pero estos ensayos llevan más tiempo, ya que los investigadores necesitan reclutar personas para que participen y verificar cómo responden a la vacuna con el tiempo.
A principios de este año, Moderna y Pfizer desarrollaron y probaron una vacuna bivalente orientada a BA.1, la cepa Omicron original.
Pfizer probó su refuerzo bivalente BA.1 en personas de 55 años o más alrededor de seis meses después de su última inyección. Los participantes que no tenían evidencia de infección previa vieron un 1,56 veces aumento de anticuerpos después de un mes.
En los participantes de 18 años o más en el ensayo de Moderna, los niveles de anticuerpos inducidos por la vacuna bivalente mejoraron 1,75 veces sobre la vacuna original.
En ambos casos, las personas que recibieron la vacuna bivalente BA.1 tenían niveles más altos de anticuerpos contra todas las variantes de COVID-19, incluidas Beta y Alpha, en comparación con la vacuna anterior.
¿Qué tan bien protegerán los refuerzos contra Omicron BA.5?
Aunque Moderna y Pfizer no han completado los ensayos en humanos con los refuerzos bivalentes BA.4/BA.5 actualizados, probaron las vacunas en ratones.
Los ratones son particularmente útiles porque tienen una proteína especial llamada enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2). En los humanos, esta proteína es el puerto que permite que el virus COVID-19 ingrese a las células y cause una infección.
La vacuna bivalente Moderna aumentó los anticuerpos neutralizantes en ratones al menos 4,2 veces. Los animales inoculados con el refuerzo bivalente de Pfizer vieron un aumento de 2,6 veces en los anticuerpos.
Esa es una mejora con respecto a los refuerzos originales, pero mucho menos impresionante que el aumento de 25 veces en los anticuerpos proporcionado por la primera ronda de refuerzos.
Sin embargo, aunque los niveles más altos de anticuerpos generalmente indican que una vacuna funciona bien, los científicos aún no están seguros de qué tan altos deben ser estos niveles para brindar una buena protección. Además, otras células inmunitarias, incluidas las células B y T de memoria, desempeñan un papel clave para garantizar la protección a largo plazo. Es más difícil medir el papel que juegan los refuerzos en estimular estas células inmunitarias de larga duración.
A lo largo de la pandemia, los científicos han utilizado modelos de ratones para tener una idea de qué tan bien funcionarán las diferentes vacunas y tratamientos en humanos. Los resultados generalmente se alinean bastante bien, dijo Dra. Kathryn M. Edwards, FIDSAprofesor de pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt y miembro de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América.
“Una y otra vez, hemos visto con las vacunas contra el SARS-CoV-2 que las respuestas de los ratones reflejan las respuestas humanas, así que eso no me preocupa en absoluto”, dijo Edwards en un comunicado. rueda de prensa. “Estoy mucho más feliz de obtener una vacuna para una cepa que circula que para una cepa que circulaba hace seis meses”.
Las tecnologías de vacunas de ARN mensajero (ARNm) de Moderna y Pfizer permiten a los científicos modificar fácilmente la fórmula para apuntar a nuevas variantes sin tener que crear una nueva vacuna desde cero. Edwards y otros expertos dijeron que gracias a esta tecnología, las vacunas contra el COVID-19 podrán actualizarse periódicamente para que coincidan con las variantes actuales, como se hace con la vacuna contra la influenza cada año.
Ambas compañías están realizando estudios clínicos para probar su refuerzo bivalente BA.4/BA.5 y dicen que informarán sobre los resultados a finales de año. Pfizer también está probando su refuerzo específico BA.1 en niños de 6 meses a 5 años, y Moderna planea enviar datos sobre su refuerzo bivalente BA.1 en personas de 6 a 17 años a mediados de septiembre.
Este puede ser el comienzo de un programa anual de vacunas
Llevará meses estudiar las infecciones y los niveles de anticuerpos entre las personas que fueron vacunadas con los nuevos refuerzos bivalentes para comprender la duración de la inmunidad inducida por el refuerzo.
“Sigo confiando en que la vacuna bivalente que tenemos en este momento brindará un alto grado de protección con cierta durabilidad. Pero a la larga, vamos a necesitar un juego diferente en términos de vacunas mucho más duraderas”, Coordinador de respuesta de COVID-19 de la Casa Blanca Ashish K. Jha, MD, MPHdijo en una sesión informativa.
Jha dijo que los funcionarios federales tienen como objetivo dar refuerzos de COVID-19 anualmente, como se hace con las vacunas contra la gripe. Este enfoque puede ser adecuado siempre que no haya grandes “variantes curvas”.
Se están realizando esfuerzos para crear una vacuna universal para COVID-19 que protegería contra todas las variantes virales con una sola fórmula, según Edwards. Mientras tanto, tiene la esperanza de que los refuerzos puedan modificarse rápidamente en caso de que surja una nueva variante inmunoevasiva.
Lo que esto significa para ti
Puede recibir la vacuna de refuerzo COVID-19 actualizada dos meses después de recibir su última vacuna de refuerzo o tres meses después de recuperarse de una infección. Puede programar una cita para la vacuna en vacunas.gov o hablar con un proveedor de salud acerca de cuándo vacunarse.
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