Genvoya, también conocida como la píldora Quad, es una tableta todo en uno que se usa para tratar el VIH en adultos y niños mayores. Tomado diariamente, Genvoya se compone de cuatro medicamentos antirretrovirales diferentes:
Genvoya es la primera píldora combinada que usa TAF, una versión «mejorada» de tenofovir disoproxil fumarate (TDF) que se encuentra en los medicamentos Truvada, Atripla y Complera. Como tal, Genvoya puede considerarse una mejora con respecto a Stribild, la formulación de comprimido único compuesta por elvitegravir + cobicistat + emtricitabina + TDF.
TAF se diferencia de TDF en que es un profármaco, es decir, una sustancia que se metaboliza en el cuerpo para producir un fármaco. Debido a esto, TAF requiere una dosis mucho más pequeña y es menos probable que cause insuficiencia renal, que es lo que experimentan algunos usuarios de TDF.
Usos
Genvoya se utiliza para tratar la infección por VIH. La tableta de combinación de dosis fija fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos en noviembre de 2015 para su uso en adultos y niños mayores de 12 años que nunca han recibido terapia antirretroviral y pesan más de 77 libras (35 kilogramos).
Debido a que la dosis de Genvoya es fija y no se puede modificar, Genvoya no se puede usar en niños menores de 12 años o que pesen menos de 77 libras debido al riesgo de toxicidad del fármaco.
Genvoya también se puede usar para reemplazar un régimen de medicamentos antirretrovirales siempre que la persona tenga una carga viral indetectable.
No hay usos fuera de etiqueta para Genvoya o versiones genéricas del medicamento.
Antes de tomar
Antes de tomar Genvoya, su proveedor de atención médica ordenará pruebas si nunca ha tomado antirretrovirales o si está cambiando de tratamiento. El objetivo principal de las pruebas es garantizar que no sea resistente a ninguno de los medicamentos de Genvoya (oa cualquier otra terapia antirretroviral).
Debido a que la resistencia a los medicamentos puede transmitirse, es decir, pasar de una persona a otra, es posible que una persona recién infectada sea resistente a ciertos medicamentos antirretrovirales. Lo mismo puede ocurrir en cualquier persona expuesta previamente a los antirretrovirales, durante los cuales la resistencia puede desarrollarse naturalmente con el tiempo.
Las siguientes pruebas pueden identificar mutaciones resistentes o la susceptibilidad del virus a varios medicamentos antirretrovirales:
- Pruebas de resistencia genética: Un análisis de sangre que puede identificar el número y los tipos de mutaciones que confieren resistencia
- Pruebas fenotípicas: Un análisis de sangre que se utiliza para aislar el virus de modo que pueda exponerse a todos los medicamentos antirretrovirales disponibles para ver cuáles funcionan mejor.
Precauciones y Contraindicaciones
Genvoya está contraindicado para su uso en cualquier persona que haya tenido una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de los medicamentos contenidos en la tableta.
Aunque Genvoya ejerce menos presión sobre los riñones que las terapias basadas en TDF, todavía se usa con precaución en personas con problemas renales preexistentes. Debido a la falta de investigación, la FDA desaconseja el uso de Genvoya en personas con una depuración de creatinina estimada inferior a 30 mililitros por minuto (ml/min).
Genvoya también puede causar pérdida de minerales óseos. Si bien esto generalmente no es un problema para la mayoría de las personas, las pruebas de densidad mineral ósea (DMO) deben realizarse en personas con osteoporosis o antecedentes de fracturas óseas patológicas para garantizar que sean candidatos apropiados para el medicamento.
Otros medicamentos antirretrovirales combinados
Además de Genvoya, existen otros 12 medicamentos combinados que se pueden tomar en una dosis diaria:
En enero de 2021, la FDA aprobó el primer régimen combinado de antirretrovirales una vez al mes llamado Cabenuva, compuesto por dosis inyectables separadas de los medicamentos cabotegravir y rilpivirina. A principios de 2022, Cabenuva fue aprobado como una opción de tratamiento inyectable una vez cada dos meses para algunas personas con VIH.
Dosis
Genvoya se fabrica como una tableta verde, oblonga, recubierta con película, grabada con «GSI» en un lado y «510» en el otro. Cada tableta contiene 150 miligramos (mg) de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de TAF.
Genvoya se toma por vía oral una vez al día con alimentos. No debe tomarse con ningún otro medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH.
Cómo tomar y almacenar
Elvitegravir requiere alimentos, específicamente grasas, para que el medicamento se absorba adecuadamente en el intestino. Una comida rica en grasas es preferible a una comida baja en grasas.
Genvoya se puede almacenar a temperatura ambiente, idealmente a 86 grados F (30 grados C) o menos. Es mejor guardar las tabletas en su envase original resistente a la luz en un cajón o gabinete oscuro y fresco. Evite almacenar Genvoya en un alféizar soleado o en la guantera de su automóvil. Deseche las pastillas que hayan caducado.
Si olvida una dosis de Genvoya, tómela tan pronto como lo recuerde. Si está cerca de la hora de su próxima dosis, omita la dosis original y continúe con normalidad. No duplique las dosis.
Efectos secundarios
Genvoya se asocia con menos efectos secundarios que muchos de los medicamentos antirretrovirales de generaciones anteriores. Cuando ocurren, tienden a ser leves y transitorios, y se resuelven dentro de una o dos semanas después de comenzar el tratamiento.
Común
Según la investigación previa al mercado, los efectos secundarios más comunes del uso de Genvoya fueron (por orden de frecuencia):
- Náuseas (10% de los usuarios)
- Diarrea (7% de los usuarios)
- Dolor de cabeza (6% de los usuarios)
- Fatiga (5% de los usuarios)
Severo
En raras ocasiones, se sabe que Genvoya causa efectos secundarios graves, lo que lleva a complicaciones graves y potencialmente mortales, como:
- Insuficiencia renalmás comúnmente en personas con disfunción renal preexistente
- hepatomegaliael agrandamiento anormal del hígado asociado con los NRTI, más comúnmente en personas con enfermedad hepática preexistente
- osteomalaciael ablandamiento del hueso asociado con el uso de tenofovir
- Acidosis lácticala acumulación potencialmente mortal de ácido láctico en el torrente sanguíneo
Advertencias e interacciones
Genvoya lleva una advertencia de recuadro negro que advierte a los consumidores sobre el riesgo de exacerbaciones (brotes) de hepatitis B en personas coinfectadas con VIH y hepatitis B. Debido a que tenofovir tiene efectos contra la hepatitis B, la interrupción de Genvoya puede causar un brote agudo y, a veces, grave. aumento de los síntomas de la hepatitis. Si se interrumpe el tratamiento, se debe controlar la función hepática y se debe iniciar un tratamiento contra la hepatitis B en caso de que se produzca un brote.
Aunque Genvoya generalmente se considera seguro durante el embarazo, hable con su proveedor de atención médica para sopesar completamente los beneficios y riesgos del tratamiento si está embarazada o planea quedar embarazada. Los estudios en animales no han podido mostrar un riesgo de daño fetal; sin embargo, faltan estudios bien controlados en humanos.
Interacciones con la drogas
Se sabe que Genvoya interactúa con muchos medicamentos debido a la competencia por una enzima hepática llamada citocromo P450 (CYP450). Esta es una enzima de la que dependen muchos medicamentos, incluido Genvoya, para su metabolización.
Tomar otros medicamentos que son inductores potentes de CYP450 puede provocar descensos drásticos en la concentración de Genvoya, lo que reduce su eficacia y aumenta el riesgo de fracaso del tratamiento.
Genvoya no debe tomarse con los siguientes medicamentos o suplementos:
- Antipsicóticos: Orap (pimozida)
- Benzodiazepinas: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Fármacos para la motilidad gastrointestinal: Propulsida (cisaprida)
- Medicamentos para la hepatitis B: Hepsera (adefovir)
- medicamentos para la migraña: DHE 45 (dihidroergotamina), Ergostat (ergotamina), Migergot (cafeína + ergotamina), Medihaler Ergotamina, Methergine (metilergotamina) y otros
- Medicamentos para la próstata: Uroxatral (alfuzosina)
- Medicamentos para la hipertensión pulmonar: Revatio (sildenafilo)
- Hierba de San Juan
- Drogas de estatina: Mevacor (lovastatina), Pravachol (pravastatina), Zocor (simvastatina) y otros
- medicamentos contra la tuberculosis: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamide), Rifamate (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentine) y otros
Otros medicamentos pueden interactuar con Genvoya y pueden requerir una sustitución de medicamentos, una reducción de la dosis o la separación de las dosis por varias horas.
Para evitar interacciones, siempre informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier medicamento que tome, ya sea recetado, de venta libre, a base de hierbas, nutricional o recreativo.