Makeda Robinson, MD, Ph.D., es un especialista en enfermedades infecciosas que actualmente estudia las interacciones virus-huésped en virus emergentes en la Universidad de Stanford. Cada semana, el Dr. Robinson analiza temas complicados de COVID-19 y aborda preocupaciones urgentes de salud pública.
A medida que los investigadores de todo el mundo se apresuran a crear una vacuna para el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, existe una creciente preocupación sobre los posibles efectos secundarios, la distribución y la accesibilidad de una vacuna.
Una encuesta de Gallup en agosto encontró que uno de cada tres estadounidenses dijo que no recibiría una vacuna contra el COVID-19.
Hay varios ensayos mundiales en curso que han reclutado a miles de voluntarios para probar posibles vacunas. Muchos candidatos ya se encuentran en la última fase de los ensayos, pero ¿qué sucede si se desarrolla una vacuna y nadie quiere tomarla?
El Dr. Robinson habló con MEDSALUD para calmar los temores sobre las vacunas, aclarar lo que sucede dentro de estos ensayos y explicar el importante papel que desempeñarán las vacunas para poner fin a la pandemia de COVID-19.
Incluso si un virus no resulta ser fatal, existen posibles secuelas a largo plazo de la infección. Ahora estamos viendo este fenómeno con los transportistas de larga distancia de COVID-19, un grupo de personas que se han recuperado de la infección aguda solo para vivir con síntomas crónicos que les alteran la vida.
Si bien sabemos que las mascarillas, el distanciamiento social y las prácticas de higiene de manos son efectivas, si está ansioso por que la vida vuelva a la «normalidad», la forma más rápida y eficaz de hacerlo será a través de una(s) vacuna(s). .
Todavía estamos aprendiendo sobre cuán protectora es nuestra inmunidad natural. Incluso en las ciudades más afectadas de los EE. UU., como la ciudad de Nueva York, se estima que el 20 % de la población ha sido infectada, con un umbral de inmunidad de rebaño estimado más cercano al 70 %.
Nuestro mejor enfoque para cerrar esta brecha sin una pérdida continua de vidas es la vacunación. Por eso es tan importante que los perfiles de seguridad de estas vacunas se estudien a fondo y no pongamos el carro delante del caballo. Los esfuerzos de colaboración entre el gobierno, la industria y la academia han llevado a un progreso rápido y, si bien es importante no perder tiempo, ir «lentamente» ahora es la opción más rápida para medir las respuestas a la vacunación y generar confianza en la vacuna.
MEDSALUD: ¿Qué es algo importante que la gente necesita saber sobre el proceso de desarrollo de vacunas en este momento?
Dra. Robinson: En este momento, todos tenemos un asiento de primera fila en el proceso científico. A veces puede parecer que los científicos ya tienen todas las respuestas, pero esas respuestas provienen de la experimentación y la validación. Ahora estamos pasando por todo el proceso bajo un microscopio.
El desarrollo de una vacuna no siempre es un proceso sencillo, por lo que tradicionalmente las vacunas pueden tardar décadas en aprobarse. Las fases de los ensayos clínicos son la vía común utilizada para las vacunas u otras terapias en el mercado actual. Se han acelerado a «velocidad warp» durante la pandemia.
Cada ensayo de vacuna tiene una junta de revisión de seguridad de datos (DSRB) que es un brazo independiente del ensayo clínico. Se reúnen periódicamente para ver los datos en tiempo real y tomar decisiones sobre si es seguro continuar con el estudio, lo que permite que los que llevan a cabo los estudios desconozcan los resultados y eviten el análisis sesgado de los resultados.
Sin embargo, es increíblemente importante que las personas que realizan estos estudios sean lo más transparentes posible para generar seguridad y confianza. Encuestas recientes han encontrado que potencialmente entre el 30 y el 50 % de los estadounidenses dudarían en recibir una vacuna contra el COVID-19. Sin una población más alta, la tecnología de compra será irrelevante.
MEDSALUD: ¿Cuántos ensayos de vacunas están actualmente en curso para el SARS-CoV-2? ¿Cuándo crees que estará lista una vacuna?
Dra. Robinson: No hay vacunas que hayan sido aprobadas para su uso completo. Hay 44 vacunas candidatas en ensayos clínicos en humanos con cinco aprobadas para uso limitado y 11 en ensayos clínicos de fase 3. La mayoría de estas plataformas de vacunas son vectores adenovirales, vacunas basadas en ARNm o vacunas de virus inactivados.
La diversidad de estas vacunas candidatas es de vital importancia para evitar que pongamos todos nuestros huevos en una sola canasta. Tener tantas opciones en preparación nos brindará las mejores oportunidades para implementar un esfuerzo concertado de vacunación a partir de 2021.
Muy bien de salud: una posible vacuna, AstraZeneca, se suspendió brevemente, pero ahora está de nuevo en marcha. ¿Es normal que los ensayos de vacunas se detengan?
Dra. Robinson: Al trabajar en esta escala de decenas de miles de participantes, la posibilidad de que alguien desarrolle una enfermedad no relacionada con la vacuna comienza a aumentar. Cuando ocurre un evento adverso, la investigación de la causa subyacente es crucial.
Con respecto al ensayo de AstraZeneca, hubo una pausa inicial en julio después de que un paciente desarrollara síntomas neurológicos que luego se determinaron como causados por esclerosis múltiple y se consideró que no estaban relacionados con el ensayo.
La segunda pausa, la más reciente, se debió a una mujer en el Reino Unido que desarrolló una afección neurológica consistente con mielitis transversa, un proceso inflamatorio que afecta la columna vertebral. Recibió la vacuna y no el placebo.
Si bien el ensayo permanece en pausa en los EE. UU. mientras la FDA explora más el incidente, se ha reiniciado en otros países y tendremos que seguir monitoreando los resultados. Este es un excelente ejemplo de por qué no debemos apresurarnos con una vacuna probada de manera incompleta para que esté disponible para los plazos establecidos por el hombre.
MEDSALUD: ¿Por qué es importante distribuir una vacuna de manera equitativa y qué medidas se están tomando para hacerlo?
Dra. Robinson: La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha estado trabajando para crear una organización que facilite el acceso global equitativo a las vacunas. Su objetivo es entregar 2 mil millones de dosis de una vacuna segura para fines de 2021. Es un modelo colaborativo y muestra la fortaleza de una institución como la OMS en un momento como este para evitar disparidades en el acceso. Quienes estén participando en este consorcio recibirán un número suficiente de vacunas para cubrir al menos al 20% de su población.
Hay nueve vacunas en la cartera de la OMS, incluidas las vacunas Moderna y AstraZeneca. A medida que más vacunas avancen en la tubería, el desafío de desarrollar las estructuras necesarias para entregar, almacenar y administrar las vacunas de manera adecuada se convertirá en una prioridad. Tanto desde el punto de vista ético como logístico, es crucial que tengamos una distribución equitativa de vacunas para la reapertura mundial, lo que requerirá un fuerte liderazgo y colaboración.
MEDSALUD: ¿Por qué es importante que todas las personas físicamente capaces de recibir una vacuna la reciban para proteger a quienes no pueden?
Dra. Robinson: Hay un subconjunto de personas cuyos sistemas inmunológicos no pueden generar una respuesta sólida a una vacuna. Son increíblemente vulnerables durante este tiempo, y han tenido que tomar las precauciones de COVID-19 aún más en serio, ya que sus vidas dependen más agudamente de ellos. Creo que cuanto más podamos ponernos en su lugar, más fácil será tomar la decisión de ser cautelosos y respetuosos con las personas que nos rodean y ver la posibilidad de vacunarnos como una oportunidad que no está al alcance de todos.
MEDSALUD: ¿Puede hablar sobre el potencial de mejora dependiente de anticuerpos con vacunas?
Dra. Robinson: La idea aquí es que cuando se producen anticuerpos contra un virus, ya sea por infección natural o por vacunación, algunos de los anticuerpos funcionarán mejor que otros. Aquellos que son menos potentes pueden reconocer el virus pero no pueden neutralizarlo. Esto puede conducir a complejos de virus y, potencialmente, a una mayor respuesta inflamatoria.
Hubo algunas preocupaciones sobre la mejora dependiente de anticuerpos con el desarrollo de otras vacunas contra los coronavirus. Si bien esta es una consideración importante, necesitaremos continuar extrayendo información de casos de reinfección y ensayos clínicos de vacunas para comprender mejor si esto está ocurriendo con el SARS-CoV-2.
MEDSALUD: ¿Cuál es el peor efecto secundario que podría tener una vacuna contra el COVID-19?
Dra. Robinson: Los efectos secundarios comunes de la vacuna incluyen fiebre, fatiga y dolor en el lugar de la inyección. Estos síntomas pueden ocurrir con cualquier vacuna. Más allá de estos riesgos generales, los efectos adversos específicos son variables según la vacuna específica.
Muchas de las vacunas actuales en etapa tardía son adenovirales vacunas de vectores, de estructura similar a la vacuna de AstraZeneca. Todavía estamos esperando obtener más detalles sobre el episodio que detuvo este estudio para evaluar mejor la causa subyacente. Según la información compartida, parece que el paciente se recuperó y no está claro si el episodio estuvo relacionado con la vacunación.
En el peor de los casos, para un subconjunto de los vacunados, los síntomas de la mielitis transversa, como la debilidad muscular o la parálisis, no serían completamente reversibles. Sin embargo, también debemos recordar que existen riesgos en la infección natural por SARS-CoV-2, que se ha relacionado con síndromes neurológicos como la mielitis transversa.
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