Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) detuvieron un ensayo clínico que estaba estudiando el uso de plasma convaleciente como tratamiento para pacientes con síntomas leves a moderados de COVID-19.
La decisión se tomó después de que una junta independiente de monitoreo de datos y seguridad descubriera que el plasma convaleciente no mostró ningún beneficio para las personas con la enfermedad de COVID-19.
La esperanza del plasma convaleciente
En agosto de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la terapia de plasma convaleciente para pacientes con COVID-19. En febrero de 2021, anunció una revisión que limitó el uso de plasma convaleciente a pacientes hospitalizados con COVID que se encuentran en una etapa temprana de la progresión de la enfermedad.
Guillermo Lang, MD, director médico de WorldClinic y JobSitecare, además de ex médico de la Casa Blanca, le dice a MEDSALUD que la decisión no significa que las personas hayan dejado de estudiar el plasma convaleciente. Simplemente significa que los fondos del gobierno ahora se pueden asignar a tratamientos más prioritarios, como la investigación de la vacuna COVID-19.
¿Cómo funciona la terapia de plasma convaleciente?
Según Lang, el plasma convaleciente es la terapia inmunológica más antigua, que data de principios del siglo XX. Proviene de personas que tienen anticuerpos en el suero sanguíneo, ya sea por vacunación o por infección natural.
Los científicos toman sangre donada con anticuerpos y separan las células sanguíneas, dejando un suero que contiene solo los anticuerpos. Luego, el plasma convaleciente se puede transferir a una persona infectada para estimular su sistema inmunológico y acelerar su recuperación.
Plasma convaleciente y COVID-19
Cuando comenzó la pandemia de COVID-19, había información limitada sobre el virus que surgió por primera vez en Wuhan, China. Por lo tanto, no había muchos tratamientos para personas infectadas con COVID-19. Dada la historia del plasma convaleciente con la entrega de anticuerpos, se promocionó como una terapia potencial para brindar inmunidad pasiva.
“El plasma convaleciente proporciona inmunidad pasiva, lo que significa que su cuerpo no tiene que hacer nada: se inyectan los anticuerpos de otra persona y funcionan hasta que se degradan naturalmente”, dice Lang. “Con la mayoría de los anticuerpos, este es un período de degradación de aproximadamente 90 días. No se desarrolla inmunidad innata”.
Estudios anteriores habían sugerido una potencial promesa para el uso de plasma convaleciente como tratamiento para pacientes hospitalizados:
- Un artículo de febrero de 2020 en Las enfermedades infecciosas de Lancet informaron los beneficios del uso de plasma convaleciente en el tratamiento de infecciones virales, incluido otro coronavirus (SARS).
- Un estudio de julio de 2020 en Procedimientos de la Clínica Mayo descubrió que el plasma convaleciente era seguro y que reducía el riesgo de mortalidad cuando se probó en 20 000 pacientes hospitalizados.
- Un estudio de septiembre de 2020 en Medicina natural descubrió que los pacientes con enfermedad grave de COVID-19 que recibieron el plasma y no estaban conectados a un ventilador tenían menos probabilidades de morir que los pacientes que no recibieron sangre donada.
Sin embargo, la evidencia de investigaciones más recientes sugiere que hay un beneficio limitado al administrar tratamiento con plasma convaleciente a los pacientes con COVID-19.
- Un estudio de octubre de 2020 en el BMJ no encontró ningún vínculo entre el tratamiento con plasma convaleciente y la disminución de la gravedad de los síntomas de COVID-19, ni se encontró que previniera la muerte.
- Un estudio de febrero de 2021 en El diario Nueva Inglaterra de medicina no mostró beneficios significativos en pacientes con neumonía grave por COVID-19 que habían recibido plasma convaleciente en comparación con los que no lo habían recibido.
Por qué se detuvo el ensayo de los NIH
El ensayo clínico de plasma convaleciente de pacientes ambulatorios de COVID-19 inscribió a 511 pacientes de 47 departamentos de emergencia de hospitales antes de que los NIH detuvieran el estudio. El objetivo era investigar la eficacia del plasma convaleciente con anticuerpos para el SARS-CoV-2 en adultos que acudieron al servicio de urgencias después de menos de una semana de experimentar síntomas leves a moderados.
Todos los pacientes inscritos también tenían un factor de riesgo, como obesidad o enfermedad pulmonar crónica, que los hacía más propensos a experimentar una infección grave por COVID-19.
Los investigadores siguieron a los pacientes que recibieron plasma donado durante 15 días después de que se inscribieran en el ensayo. Analizaron si los pacientes necesitaban atención médica adicional, si fueron admitidos en el hospital o si murieron dentro de ese tiempo.
Antes de que se detuviera el ensayo, los investigadores habían descubierto que el plasma convaleciente no marcaba ninguna diferencia en la atención del paciente. El NIH declaró que era dudoso que los resultados se hubieran alterado si el ensayo tuviera más pacientes inscritos.
¿La línea de fondo? No es que haya problemas de seguridad con el plasma convaleciente, es solo que no ofrece a los pacientes suficientes beneficios para justificar más investigación cuando hay otras áreas que necesitan más esos recursos.
Centrar los esfuerzos en otros tratamientos y vacunas
El interés en el plasma de convaleciente no se ha evaporado por completo en ausencia de un ensayo de los NIH.
«Dependiendo de dónde viva, es posible que todavía haya estudios en curso», dice Lang. «Pero ya no hay una necesidad masiva de plasma convaleciente para los enfoques de tratamiento de COVID».
Dada la aparición de variantes de COVID-19 y los nuevos hallazgos de investigación, sería prematuro descartar por completo la terapia de plasma convaleciente. Además, todavía hay una necesidad de donaciones de plasma de convalecientes.
“Esta es un área de investigación activa porque la mayoría de los casos de COVID no [undergo] genético [sequencing] para determinar qué cepa de SARS-CoV-2 condujo a la infección, por lo que el plasma convaleciente puede contener anticuerpos contra las cepas más nuevas”, dice Lang. “Además, la respuesta natural a una infección por SARS-CoV-2 genera anticuerpos adicionales más allá de los inducidos por el componente de la ‘proteína de pico’ de la vacuna. Otros componentes pueden ayudar a combatir el virus de maneras diferentes a las que son capaces de hacer los anticuerpos inducidos por la proteína de la vacuna”.
Otros tratamientos, como los anticuerpos monoclonales y las vacunas, podrían ser mejores opciones. Lang dice que los estudios sobre los anticuerpos monoclonales aún están en curso, pero hasta ahora parecen prometedores.
A diferencia del plasma convaleciente que solo proporciona inmunidad pasiva, las vacunas mRNA COVID-19 brindan inmunidad adaptativa al entrenar al sistema inmunitario para recordar, detectar y atacar a cualquier invasor extraño con una proteína de punta. “Cuando tu cuerpo se reencuentra con este [spike] proteína, el cuerpo puede acelerar rápidamente los motores inmunológicos y bloquear y/o adelantarse a la producción del virus», dice Lang.
Dicho esto, los investigadores no se han dado por vencidos con el plasma convaleciente, por ahora está en un segundo plano. «Es importante destacar que todavía hay algunos estudios en curso, ya que podría haber beneficios no reconocidos en este enfoque de la terapia con anticuerpos», dice Lang. «Pero las principales instituciones de financiación del gobierno federal han determinado que la financiación de la investigación se gastaría mejor en áreas más prometedoras».
Lo que esto significa para ti
La investigación ha demostrado que no hay un beneficio significativo en el uso de plasma convaleciente en pacientes con COVID-19. Más bien, las vacunas COVID-19 actualmente aprobadas son la forma más efectiva de prevenir infecciones graves y reducir el riesgo de muerte por el virus.
Sin embargo, siempre hay una necesidad insatisfecha de donación de sangre y plasma. Póngase en contacto con su banco de sangre local para averiguar cómo puede ayudar.
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