La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hoy autorizado versiones reformuladas de los refuerzos Pfizer y Moderna COVID-19 en un intento por ampliar la protección de los estadounidenses contra un posible aumento invernal.
Si los Centros para la Prevención y las Enfermedades aprueban la recomendación, la vacuna estará disponible poco después del Día del Trabajo.
Las personas mayores de 12 años son elegibles para la nueva dosis de refuerzo de Pfizer si su última inyección fue hace al menos dos meses. Se recomienda el mismo intervalo de dos meses para la vacuna de refuerzo de Moderna, pero actualmente se limita a personas mayores de 18 años.
La nueva vacuna de refuerzo será bivalente, lo que significa que protegerá contra el COVID-19 original y las subvariantes más nuevas de Omicron, como BA.4 y BA.5. Estará disponible como inyección de refuerzo, pero no como serie principal.
Un panel de asesores de los CDC se reunirá el 1 y 2 de septiembre para analizar las consideraciones clínicas.
¿Los refuerzos bivalentes ofrecerán protección a largo plazo?
En una reunión del comité de la FDA en junio, la mayoría de los panelistas acordaron que es necesaria una vacuna bivalente que incluya los componentes BA.4 y BA.5.
BA.5 ahora representa casi el 90% de los casos de COVID-19 en los Estados Unidos. Pero el virus muta rápidamente y cada iteración tiende a ser más transmisible que la anterior. La estrategia de refuerzo es un intento de adelantarse a las nuevas mutaciones que pueden surgir en los próximos meses.
La FDA dijo que durante mucho tiempo había esperado que las vacunas deban modificarse para abordar nuevas variantes y que ahora se sabe lo suficiente sobre cómo funcionan las tecnologías de vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna para esperar que las inyecciones sean seguras.
Pfizer y Moderna ya habían recopilado datos de ensayos clínicos sobre una vacuna hecha para proteger contra las cepas anteriores de Omicron, y la FDA dijo que consideró esos datos al decidir autorizar los refuerzos renovados.
Al solicitar la autorización antes de que finalicen los ensayos clínicos, Pfizer apuesta a que puede llevar la vacuna a las personas antes de que las nuevas mutaciones virales hagan que las inyecciones sean ineficaces.
Aunque los casos y las hospitalizaciones están disminuyendo, un promedio de 400 personas en los EE. UU. mueren todos los días de COVID-19, según los CDC.
De las personas que han recibido la serie primaria completa de COVID-19, menos de la mitad han recibido su primer refuerzo. Solo alrededor de un tercio de los adultos mayores de 50 años han recibido su segundo refuerzo.
Lo que esto significa para ti
Las personas mayores de 12 años son elegibles para recibir el refuerzo bivalente de Pfizer si terminaron su serie primaria o recibieron el refuerzo más reciente hace al menos dos meses. Para Moderna, el requisito de edad es de 18 años o más. Hable con un proveedor de atención médica si se recuperó recientemente de una infección por COVID-19 o si no está seguro de cuándo es el mejor momento para recibir la vacuna de refuerzo.
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