Epivir (Lamivudina) – Oral

Epivir (lamivudina) es un fármaco oral que se utiliza para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la infección crónica por hepatitis B o ambas.

Epivir pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI). Funciona al bloquear una enzima que el VIH y el virus de la hepatitis B (VHB) usan para hacer copias de sí mismos. Sin los medios para replicarse, la población viral se reduce a niveles en los que puede hacer menos daño al cuerpo.

Epivir está disponible como tableta o solución oral. Cuando se usa para el tratamiento de la hepatitis B, el medicamento se administra en una formulación de dosis más baja llamada Epivir-HBV. Las versiones genéricas también están disponibles bajo el nombre de medicamento lamivudina.

¿Para qué se utiliza Epivir?

• VIH: se usa en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad
• Hepatitis B crónica: se usa solo en adultos y niños de 2 años o más

Las personas coinfectadas por el VIH y el VHB pueden usar Epivir, pero solo como parte de una terapia antirretroviral combinada. Aunque Epivir inicialmente es efectivo como terapia única para la infección por VIH, la resistencia puede desarrollarse dentro de las 12 semanas posteriores a su toma. Por lo tanto, es óptimo usar Epivir como parte de un régimen de tres medicamentos.

Cómo tomar Epivir

Tanto Epivir como Epivir-HBV están disponibles en comprimidos orales. El comprimido se toma por vía oral una vez al día con o sin alimentos. Si tiene dificultad para tragar las pastillas, puede triturar la pastilla, agregarla a una pequeña cantidad de comida semiblanda o líquido y consumirla de inmediato.

También hay disponible una solución oral para niños más pequeños o adultos que no pueden tragar tabletas. Mida cada dosis con una cuchara o jeringa dosificadora calibrada para asegurarse de tomar o administrar la dosis correcta.

Epivir y Epivir-HBV se diferencian por su concentración en miligramos (mg):

• Los comprimidos de Epivir contienen 150 mg de lamivudina
• La solución oral de Epivir contiene 10 mg de lamivudina por mililitro
• Los comprimidos de Epivir-HBV contienen 100 mg de lamivudina
• La solución oral de Epivir-HBV contiene 5 mg de lamivudina por mililitro

Almacenamiento

Puede almacenar de forma segura las tabletas de Epivir a temperatura ambiente entre 59 y 86 grados Fahrenheit. La solución oral de Epivir debe almacenarse a una temperatura ligeramente más baja, entre 68 y 77 grados F.

Evite almacenar Epivir en la guantera o en el alféizar de una ventana soleada, donde las temperaturas pueden ser excesivas. Mantenga el medicamento bien cerrado en su envase original resistente a la luz. Deseche los que hayan caducado. Los buzones de medicamentos sin usar o caducados a menudo están disponibles en una estación de policía local o en el ayuntamiento. Puede comunicarse con su farmacéutico para preguntar sobre la eliminación adecuada si no hay buzones disponibles.

Usos fuera de etiqueta

Aunque no está aprobado formalmente por la FDA para tal uso, Epivir también se puede usar como parte de una estrategia preventiva conocida como profilaxis posterior a la exposición al VIH (PEP). El objetivo de la PEP es evitar una infección si ha estado expuesto accidentalmente al VIH, ya sea a través de relaciones sexuales sin protección, agujas compartidas o una lesión ocupacional relacionada con la atención de la salud (como una lesión por pinchazo de aguja).

Cuando se usa para PEP, Epivir se receta con otros dos medicamentos antirretrovirales. Entre las combinaciones recomendadas, Epivir generalmente se usa con Viread (tenofovir disoproxil fumarate) e Isentress (raltegravir) o Tivicay (dolutegravir).

La PEP debe iniciarse dentro de las 72 horas posteriores a la exposición, idealmente menos, y tomarse durante 28 días consecutivos.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Epivir?

Como con todos los medicamentos, Epivir puede causar efectos secundarios. La mayoría son relativamente leves y generalmente se resuelven en varios días o semanas. En casos raros, se sabe que Epivir desencadena efectos secundarios graves y potencialmente mortales, especialmente en personas con problemas de salud subyacentes.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o un profesional médico. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en www.fda.gov/medwatch o llamando al 800-FDA-1088.

Efectos secundarios comunes

Epivir generalmente se tolera bien y es posible que no cause ningún efecto secundario. Si se producen efectos secundarios, por lo general implican (en el orden general de frecuencia):

• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Malestar general (sensación general de malestar)
• Fatiga
• Síntomas nasales
• Diarrea
• Tos

Otros efectos secundarios informados en estudios clínicos incluyen:

• Problemas digestivos, incluidos vómitos, dolor abdominal y pérdida de apetito
• Problemas del sistema nervioso, incluidos dolor nervioso, insomnio, mareos y depresión
• Problemas musculoesqueléticos, que incluyen rigidez en las articulaciones y dolores y molestias musculares
• Erupción
• Fiebre

Los efectos secundarios tienden a ser relativamente leves y se resuelven solos sin tratamiento. Si los efectos secundarios persisten, empeoran o parecen inusuales, llame a su proveedor de atención médica.

Efectos secundarios graves

Epivir puede causar efectos secundarios graves en algunas personas. Estos efectos secundarios pueden desarrollarse cuando se inicia el tratamiento, cuando se interrumpe el tratamiento o cuando el medicamento se usa durante mucho tiempo.

Exacerbación de hepatitis B

Epivir lleva una advertencia de recuadro negro que advierte a los consumidores sobre el riesgo de un brote grave de los síntomas de la hepatitis B en las personas que interrumpen el tratamiento. La interrupción puede hacer que el virus de la hepatitis B se recupere a niveles muy altos. En personas con enfermedad hepática avanzada, incluida la cirrosis, esto podría provocar insuficiencia hepática.

Antes de comenzar el tratamiento, la FDA recomienda la prueba de hepatitis B para identificar infecciones no diagnosticadas. Si se descontinúa Epivir, las personas con hepatitis B deben ser monitoreadas de cerca y se les deben administrar medicamentos contra la hepatitis B, si es necesario, para reducir el riesgo de una exacerbación (rebrote).

Acidosis láctica

La acidosis láctica es la acumulación de ácido láctico en la sangre. La afección, aunque rara, está asociada con fármacos nucleósidos de la misma clase que Epivir. Si se produce acidosis láctica y el tratamiento no se detiene de inmediato, la acumulación de ácido puede ser fatal.

La acidosis láctica puede desarrollarse meses o incluso años después del inicio del tratamiento. Las personas con insuficiencia renal y aquellas con VIH avanzado al comienzo del tratamiento (definido por un recuento bajo de CD4, que son glóbulos blancos) corren el mayor riesgo. Aun así, cualquiera que tome un NRTI puede contraer acidosis láctica.

pancreatitis

En raras ocasiones, Epivir puede causar pancreatitis (inflamación del páncreas). Las personas con antecedentes de pancreatitis o niños con exposición previa a fármacos nucleósidos corren el mayor riesgo. Interrumpa el tratamiento inmediatamente si se desarrollan síntomas de pancreatitis.

Síndrome inflamatorio de reconstitución inmune

El síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS, por sus siglas en inglés) es una reacción inflamatoria rara pero grave que generalmente afecta a las personas que comienzan la terapia contra el VIH con un recuento bajo de CD4.9 La reacción puede ocurrir con cualquier combinación de medicamentos contra el VIH, incluido uno que contiene Epivir.

IRIS ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse con la terapia del VIH, pero responde con una reacción inflamatoria masiva a una infección concurrente como la tuberculosis o la criptococosis. En algunos casos, la infección oportunista (IO) acompañante no será diagnosticada y «desenmascarada» por la respuesta inflamatoria. IRIS puede ocurrir dentro de los primeros días o primeros seis meses de comenzar la terapia contra el VIH. Especialmente con la meningitis criptocócica, IRIS puede ser fatal.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene efectos secundarios graves después de usar Epivir. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida o si cree que tiene una emergencia médica. Estos incluyen síntomas de acidosis láctica, pancreatitis y reactivación del VHB, como:

Efectos secundarios a largo plazo

El uso prolongado de NRTI como Epivir puede causar problemas metabólicos y dañar las células nerviosas. Aunque estas complicaciones se relacionan más comúnmente con los NRTI más antiguos como Zerit (stavudina), a veces pueden afectar a los usuarios de Epivir.

Debido a que estas complicaciones son difíciles de revertir, es importante reconocer los signos para poder detener el tratamiento antes de que se vuelvan graves.

Neuropatía periférica

Algunas personas que toman NRTI como Epivir pueden desarrollar una condición llamada neuropatía periférica. La neuropatía periférica se caracteriza por hormigueos o sensaciones de ardor en las manos o los pies debido a la destrucción de la capa protectora de las células nerviosas, llamada vaina de mielina.

Si no se trata, la neuropatía periférica puede volverse grave e interferir con la marcha y la calidad de vida de una persona. Aunque suspender el medicamento puede mejorar los síntomas, es posible que no pueda revertirlos si la afección es grave.

lipodistrofia

El uso a largo plazo de NRTI como Epivir puede causar una condición conocida como lipodistrofia en la que la grasa se redistribuye de manera anormal en el cuerpo.

Con la lipodistrofia del VIH, a menudo habrá un adelgazamiento de la cara, los glúteos, los brazos y las piernas y un aumento de la grasa en el abdomen, los senos y la parte posterior del cuello (lo que se conoce como joroba de búfalo).

La lipodistrofia se asocia más comúnmente con Zerit y los inhibidores de la proteasa más antiguos como Crixivan (indinavir), pero también puede ocurrir con Epivir (aunque generalmente no tan profundamente). Debido a que la lipodistrofia puede no ser reversible, particularmente cuando se encuentra en una etapa avanzada, es importante suspender el tratamiento y cambiar a otros medicamentos disponibles lo antes posible.

Dosis: ¿Cuánto Epivir debo tomar?

Modificaciones

Epivir se excreta del cuerpo principalmente en la orina. Debido a esto, las personas con disfunción renal pueden necesitar un ajuste de la dosis para evitar la acumulación tóxica del fármaco en el torrente sanguíneo.

La dosis modificada se basa en una prueba llamada aclaramiento de creatinina (CrCl) que indica qué tan bien están funcionando los riñones en función de la cantidad de un producto de desecho llamado creatinina excretado en la orina. Los resultados de CrCl se miden en valores de mililitros por minuto (mL/min).

Para personas prescritas Epivirla dosis se ajusta de la siguiente manera:

• CrCl de 30 a 49 ml/min: 150 mg una vez al día
• CrCl de 15 a 29 ml/min: 150 mg para la primera dosis, luego 100 mg al día
• CrCl de 5 a 14 ml/min: 150 mg para la primera dosis, luego 50 mg al día
• CrCl por debajo de 5 ml/min: 50 mg para la primera dosis, luego 25 mg al día

Para personas prescritas Epivir-VHBla dosis se ajusta de la siguiente manera:

• CrCl de 30 a 49 ml/min: 100 mg para la primera dosis, luego 50 mg al día
• CrCl de 15 a 29 ml/min: 100 mg para la primera dosis, luego 25 mg al día
• CrCl de 5 a 14 ml/min: 35 mg para la primera dosis, luego 15 mg al día
• CrCl por debajo de 5 ml/min: 35 mg para la primera dosis, luego 10 mg al día

Dosis olvidada

Si olvida una dosis de Epivir, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis original y continúe con normalidad. Nunca duplique las dosis.

Es importante que tome Epivir todos los días según lo prescrito. Si no lo hace, corre el riesgo de desarrollar resistencia a los medicamentos y sus medicamentos se vuelven cada vez menos efectivos.

Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Epivir?

Una sobredosis de Epivir puede ser grave y desencadenar una acidosis láctica potencialmente mortal. Si ocurriera una sobredosis, el tratamiento se centraría en gran medida en el control de los síntomas, que incluyen náuseas, vómitos, diarrea, latidos cardíacos irregulares y dificultad para respirar.

Es posible que se necesite terapia de oxígeno junto con líquidos intravenosos para promover la circulación y prevenir el shock. No está claro si la diálisis renal puede ayudar a eliminar el medicamento del cuerpo, pero se puede usar si hay síntomas de acidosis láctica.

Precauciones

¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Epivir?

No debe usar Epivir si ha tenido una reacción de hipersensibilidad previa a lamivudina o cualquier otro ingrediente del medicamento. Sin embargo, las reacciones farmacológicas de hipersensibilidad a Epivir son raras y se asocian más comúnmente con los NRTI Emtriva (emtricitabina), Retrovir (zidovudina) y Ziagen (abacavir).

¿Qué otros medicamentos interactúan con Epivir?

Epivir puede interactuar con otros medicamentos que dependen de los riñones para su eliminación. La “competencia” por la autorización puede alterar la concentración de Epivir o el fármaco que lo acompaña en el torrente sanguíneo. Aun así, existen pocas interacciones que sean significativas como para requerir un ajuste de dosis o cambio de tratamiento.

Tres posibles interacciones medicamentosas incluyen sorbitol (alcohol de azúcar) e interferón alfa (un tipo de inmunoterapia), los cuales pueden reducir las concentraciones de Epivir. La preocupación principal es con la forma de dosificación de solución oral de Epivir y sorbitol. Se recomienda un régimen de solo tabletas cuando sea posible para evitar esta posible interacción.

Esta no es una lista completa de posibles interacciones entre medicamentos. Para evitar interacciones, informe siempre a su proveedor de atención médica sobre los medicamentos que toma, ya sean recetados, de venta libre (OTC, sin receta), nutricionales, a base de hierbas o recreativos.

¿Qué medicamentos son similares?

Epivir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI). Fueron la primera clase de medicamentos utilizados para tratar el VIH y continúan estando entre los agentes antirretrovirales más efectivos y duraderos.

Además de Epivir, hay otros cuatro NRTI que se usan en la terapia combinada contra el VIH:

• Emtriva (emtricitabina)
• Retrovir (zidovudina)
• Viread (tenofovir disoproxil fumarato)
• Ziagen (abacavir)

También hay dos NRTI que se usan únicamente para el tratamiento de la hepatitis B crónica:

Epivir y Viread son los dos únicos medicamentos autorizados para tratar tanto la infección por el VIH como la hepatitis B crónica.

Lamivudina, el ingrediente activo de Epivir, también es un componente de varios medicamentos de combinación triple, incluido Triumeq (abacavir, dolutegravir y lamivudina).

¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Epivir?

Vivir con el VIH o la hepatitis B puede ser un desafío. Pero los avances en el tratamiento no solo han aumentado la esperanza de vida, sino que también han mejorado la salud general y la calidad de vida de las personas que viven con estas enfermedades.

Hoy en día, las personas que viven con el VIH pueden tener una esperanza de vida normal o casi normal si se les diagnostica y trata a tiempo. Además, al mantener una carga viral indetectable, la posibilidad de infectar a otros se reduce a casi cero. Se han visto avances similares con la hepatitis B, en la que medicamentos como Epivir han reducido el riesgo de complicaciones hepáticas graves y han prolongado la vida útil de las personas con infección crónica.

Pero se necesita algo más que pastillas para vivir bien con el VIH o la hepatitis B. Los cambios positivos en el estilo de vida, que incluyen una dieta saludable, ejercicio de rutina y dejar de fumar, son esenciales para prevenir las enfermedades cardíacas y los cánceres comunes en las personas con VIH. De manera similar, evitar el alcohol ayuda a proteger su hígado si tiene hepatitis B.

Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún problema con sus medicamentos, incluidos los efectos secundarios que son difíciles de tolerar. En algunos casos, el tratamiento se puede cambiar o simplificar.

Nunca debe interrumpir el tratamiento ni ajustar la dosis sin antes hablar con su proveedor de atención médica. La dosificación inconsistente o inadecuada puede provocar resistencia a los medicamentos y dejarle menos opciones de tratamiento si falla.