¿Se rediseñará la serie de vacunas COVID-19?

Un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se reunió el miércoles para discutir el futuro de las vacunas contra el COVID-19, incluida la posible necesidad de una vacuna específica para cada variante.

Si bien el panel no concluyó si era necesaria una vacuna específica para la variante, muchos expertos enfatizaron la importancia de la vigilancia continua y las reuniones continuas para prepararse para tal necesidad en el otoño.

Algunos expertos dijeron que la variante Omicron intensifica la necesidad de cambios en la serie de vacunas primarias, ya que la variante ha podido evadir la inmunidad de la vacuna mejor que sus predecesores, como Delta.

Pfizer y Moderna anunciaron previamente planes para desarrollar una vacuna específica de Omicron, con Pfizer reclamando su disparo podría estar listo en 100 días. Los fabricantes anunciaron más tarde que su línea de tiempo era retrasado debido a lapsos de tiempo en la recopilación de datos, Reuters informado. Pfizer también ha probado previamente otras vacunas específicas de variantes dirigidas a las variantes Delta y Beta que no se encontró que fueran necesarias. Hasta la fecha, ninguna de las dos compañías ha lanzado una vacuna específica de Omicron.

Según Kanta Subbarao, MD, MPH, quien representa a la Grupo Asesor Técnico de la Organización Mundial de la Salud sobre la Composición de la Vacuna COVID-19 (ETIQUETA-CO-VAC).

TAG-CO-VAC revisa la evidencia sobre COVID-19 y analiza cómo las variantes pueden afectar el rendimiento de la vacuna para ayudar a guiar las decisiones sobre posibles alteraciones de la vacuna. Actualmente, la orientación podría ir en una de tres direcciones, dijo Subbarao.

Las consideraciones para una vacuna alterada incluyen:

• vacuna monovalente: Una vacuna que provoca una respuesta inmunitaria en una variante dominante, como una vacuna específica de Omicron. Lo más probable es que sea una solución a corto plazo.
• vacuna polivalente: Una vacuna que provoca una respuesta inmune en múltiples variantes. Lo más probable es que esta sea una solución de longitud media.
• Vacuna Pan SARS-CoV-2: Una vacuna que provoca una respuesta inmune en, con suerte, todas las variantes. Esta podría ser una solución a más largo plazo.

Puede ser necesario recopilar más datos sobre las variantes emergentes y en circulación para que estas ideas se hagan realidad, dijo Subbarao.

Pero algunos panelistas expresaron dudas de que se pudiera crear una nueva serie de vacunas.

«Los desafíos y las incógnitas superan nuestra capacidad actual para predecir con precisión un nuevo ciclo para una selección de nuevas cepas para una vacuna contra el COVID-19». Dr. Michael Nelson, Doctor en Medicinadijo en la reunión el jefe de la división de asma, alergia e inmunología clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia.

La vacuna contra la gripe como modelo para la vacuna COVID-19

Hasta cierto punto, la vacuna contra la influenza en constante cambio presenta un modelo sobre cómo cambiar la vacuna contra el COVID-19. Aún así, la receta no se puede replicar exactamente, dijo Subbarao.

Con la influenza, una gran cantidad de información sobre la secuenciación genética y las características antigénicas de la influenza, que generalmente provienen de tres a 5,000 virus, a menudo influye en las alteraciones de la vacuna, agregó.

Por ejemplo, los científicos pueden comparar datos con cepas de gripe de referencia del año anterior y las que circulan actualmente. Si una nueva variante de la gripe parece ser antigénicamente distinta, ocurre en más de un área o continente y causa una enfermedad significativa, eso es un factor desencadenante para considerar una modificación de la vacuna, dijo Subbarao.

Con COVID-19, gran parte de estos datos aún no se han compilado. Entre otras lagunas de información, existe una vigilancia global insuficiente sobre la COVID-19 y sus características antigénicas, dijo Subbarao. También hay información limitada sobre variantes específicas debido a la rapidez con que han mutado, además de una falta de comprensión de la estacionalidad de la COVID-19, que es importante para el momento de la vacuna, agregó.

“Hay muchas partes móviles, pero creo que usaremos lo que sabemos sobre la influenza como base para tratar de reunir parte de la información que necesitamos”, dijo Subbarao.

Aunque las vacunas existentes contra la COVID-19 protegen bien contra las hospitalizaciones y la muerte, no ofrecen tanta protección contra las infecciones, dijeron los panelistas.

“Necesitamos alentar el desarrollo de la vacuna COVID-19 que tendrá un impacto en la prevención de la infección y la transmisión, además de proteger contra enfermedades graves y la muerte”, dijo Subbarao. “Hasta que tales vacunas estén disponibles, y a medida que el virus continúe evolucionando, es posible que sea necesario actualizar la composición de las vacunas actuales contra el COVID-19 para garantizar que logren la protección”.

¿Podemos sacar conclusiones a partir de datos limitados?

Responder a la pregunta de si una nueva serie de vacunas debería estar disponible para el público y cuándo, requerirá más reflexión y más reuniones de la FDA, dijo Peter Marks, MD, PhDel director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.

“No vamos a tener todos los datos que nos gustaría tener”, dijo Marks.

Agregó que se tomó en serio la totalidad de la discusión y reafirmó el deseo de la agencia de brindar una «propuesta de hombre fuerte» unificada para promover la protección de las vacunas.

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